Servicio Canario de la Salud DIRECCIÓN GENERAL DE RECURSOS ECONÓMICOS

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DEL EXPEDIENTE Nº 23/S/16/SU/DG/A/C042 PARA EL SUMINISTRO E INSTALACIÓN DE UN ECOCARDIÓGRAFO Y DOS ECÓGRAFOS PARA GINECOLOGÍA CON DESTINO AL C.A.E. RUMEU EN TENERIFE, MEDIANTE PROCEDIMIENTO ABIERTO Y TRAMITACIÓN ORDINARIA. Página: 1 de 8

2 ÍINDICE 1. OBJETO 2. ALCANCE 3. CONDICIONES DE SUMINISTRO DEL EQUIPAMIENTO 4. CONDICIONES DE INSTALACIÓN 5. CONDICIONES DE GARANTÍA DE VENTA 6. CONDICIONES DE CONTRATO DE MANTENIMIENTO POSTERIOR A LA GARANTÍA 7. CONDICIONES DE FORMACIÓN 8. CUMPLIMIENTO DE NORMATIVAS 9. FICHAS TÉCNICAS Página: 2 de 8

3 1. OBJETO El objeto del presente Pliego de Prescripciones Técnicas es exponer las condiciones técnicas que deben reunir los equipos que constituyen el objeto del presente expediente, así como las normas de confección de la oferta, las condiciones de suministro, de servicio técnico posterior y de capacidad de los suministradores, para el suministro e instalación de EQUIPAMIENTO ELECTROMEDICO PARA EL HOSPITAL UNIVERSITARIO NTRA. SRA. DE CANDELARIA. (UN ECOCARDIÓGRAFO Y DOS ECÓGRAFOS PARA GINECOLOGÍA) 2. ALCANCE En los anexos al presente Pliego se describe el equipamiento al que genéricamente se les aplicarán las presentes prescripciones técnicas, y las características técnicas mínimas y/o valorables que deben respetarse y describirse en la Oferta. 3. CONDICIONES DE SUMINISTRO DEL EQUIPAMIENTO El Servicio de Suministros del Hospital gozará de todas las facultades para reclamar toda la documentación precisa que estime necesaria para comprobar que el material entregado se corresponda con la oferta adjudicada El Servicio de Ingeniería del Hospital gozará de todas las facultades de comprobación e inspección, con el fin de asegurar que el equipo y su instalación, se correspondan con las prescripciones técnicas descritas en el presente pliego, pudiendo efectuar cuantos controles estime pertinentes Será condición indispensable para cumplir las especificaciones técnicas a la recepción del material adjudicado, la entrega de la documentación técnica completa (manual de servicio técnico, esquemas y despieces, claves y contraseñas de servicio) y los manuales de usuario en castellano (dos juegos). Toda esta información será entregará en soporte papel y electrónico (ej..pdf) El Ofertante podrá añadir a la información solicitada, cuanta información técnica, comercial o de operación y uso consideren conveniente para facilitar el conocimiento y evaluación de las características y prestaciones de los equipos ofertados, teniendo en cuenta que el contenido de toda la documentación incluida o adjunta a las ofertas formará parte de los compromisos contractuales y consecuentemente, de las obligaciones como contratista, en caso de resultar adjudicatarios Se ha de incluir en la oferta el listado valorado y codificado de todos los accesorios y fungibles que utiliza y requiere el sistema, así como la frecuencia de reposición (efectiva estimada) En caso de que la firma ofertante no fuera la empresa fabricante, se deberá acreditar que el ofertante y su soporte técnico material y humano, disponen de los equipos necesarios y que su personal ha recibido la formación inicial (certificada por el Fabricante) y disponen de acuerdos con la empresa fabricante para su formación continuada La empresa especificará en su oferta el periodo de vida útil de los equipos, durante el cual ha de garantizarse el suministros de todos los materiales de repuesto y fungibles necesarios para su correcto funcionamiento. El periodo de vida útil en ningún caso podrá ser inferior a diez años desde el momento de la entrega de la oferta La fecha de fabricación del equipamiento entregado, en ningún caso será anterior a 12 meses contados desde la fecha de entrega del material al Hospital. En caso de no cumplir esta condición no se aceptará el material. Página: 3 de 8

4 4. CONDICIONES DE INSTALACIÓN Los ofertantes podrán visitar previamente las instalaciones de destino, y solicitar al Servicio de Ingeniería Hospitalarias las aclaraciones técnicas que consideren necesarias con la finalidad de ajustar las características y las opciones del material ofertado Se entiende que los equipos descritos en las ofertas se suministrarán con todos los dispositivos, accesorios e instalaciones de interconexión, accesorios de anclajes o fijación necesarios, todo ello correctamente instalado, ajustado, probado y certificado según proceda, en los locales de destino y en condiciones de correcto funcionamiento El adjudicatario se encargará de la retirada de elementos de embalaje o cualquier otro desperdicio que se produzca en el montaje La empresa adjudicataria, una vez instalado el equipo, realizará la prueba de puesta en marcha o test de aceptación correspondiente y conforme con las recomendaciones del fabricante, en presencia de un técnico del Servicio de Ingeniería Todos los sistemas con posibilidad de integración con el sistema de información hospitalario quedarán integrados y configurados siendo los protocolos utilizados HL7 o DICOM, incluyendo todas las licencias correspondientes Será responsabilidad de la firma suministradora, a la hora de la instalación, cualquier necesidad no prevista, que no haya sido especificada en la oferta presentada, y que impida su adecuado funcionamiento, en el lugar físico exacto de su instalación definitiva. 5. CONDICIONES DE GARANTÍA DE VENTA El plazo de garantía de venta del equipamiento incluido, sus sistemas adicionales, componentes, accesorios e integración con el sistema informático existente, será de dos años, contados a partir de la correcta instalación del sistema, debiendo ser suministrada la formación básica a los usuarios antes de esta fecha Si hubiera elementos o componentes cuya garantía complementaria fuera diferente de la que afecta al resto del equipo, se hará constar. Esta garantía complementaria nunca podrá ser inferior a la mínima exigida La garantía total incluirá en su alcance a todos los componentes del equipo, elementos auxiliares, instalaciones y piezas de repuestos La garantía total incluirá en sus prestaciones el mantenimiento preventivo según los protocolos y frecuencia recomendados por el Fabricante, incluyendo materiales, mano de obra, desplazamientos, dietas y demás costes que puedan derivarse del cumplimiento de la misma La garantía total incluirá en sus prestaciones el mantenimiento correctivo según las modalidades descritas por el Fabricante, incluyendo repuestos, mano de obra, desplazamientos, dietas y demás costes que puedan derivarse del cumplimiento de la misma Durante el periodo de garantía total el Adjudicatario se comprometerá a cumplir los parámetros de calidad en las prestaciones equivalentes a los descritos en la oferta de mantenimiento integral y a todo riesgo, con especial referencia al compromiso en tiempo de respuesta y reparación El incumplimiento reiterado de los parámetros descritos en el apartado podrá dar lugar a la incautación definitiva de la garantía depositada. Por incumplimiento reiterado se entiende que el incumplimiento se ha producido en al menos tres ocasiones a lo largo del periodo de garantía de venta. 6. CONDICIONES DE CONTRATO DE MANTENIMIENTO POSTERIOR A LA GARANTÍA La empresa elaborará en su oferta técnica una propuesta de contrato de mantenimiento integral y a todo riesgo posterior al periodo de garantía de venta, cuyas prestaciones mínimas se describen a continuación. Página: 4 de 8

5 6.2. MANTENIMIENTO PREVENTIVO Se define como MANTENIMIENTO PREVENTIVO el conjunto de todas las actividades de limpieza, mediciones, calibraciones, comprobaciones, regulaciones, chequeos, ajustes, reglajes, engrases, etc., y todas aquellas acciones que tiendan a asegurar un estado óptimo de los equipos desde el punto de vista funcional, de seguridad, de rendimiento energético e incluso de protección a las personas, a la salud y al medio ambiente, ejecutadas de forma periódica y programada Formarán necesariamente parte de dichas actuaciones aquéllas expresamente recomendadas por parte de fábrica y las de obligado cumplimiento según la legislación vigente, incluyendo las actualizaciones del Software instalado inicialmente a la versión más actual El Adjudicatario realizará el mantenimiento preventivo de todos los equipos incluidos en el alcance de este Pliego, incluyendo la sustitución de todos los materiales necesarios incluyendo los repuestos, el material fungible, la mano de obra, las dietas y los desplazamientos MANTENIMIENTO CORRECTIVO Se define como MANTENIMIENTO CORRECTIVO el conjunto de todas las actividades de reparación tendentes a asegurar la puesta en marcha del sistema en el menor tiempo posible como consecuencia de una avería El Adjudicatario realizará el mantenimiento correctivo de todos los equipos incluidos en el alcance del contrato de mantenimiento, incluyendo la sustitución de todos los materiales necesarios, la mano de obra, las dietas, los desplazamientos y los gastos logísticos Se incluirán en este capitulo las intervenciones relacionadas con la corrección de deficiencias descritas en Alertas Sanitarias Se incluirán las reparaciones debidas a manipulaciones incorrectas y accidentales, sin costes para el Hospital MEDIOS MATERIALES Se incluyen todos los materiales de uso continuado en las labores propias de mantenimiento, así como el pequeño material de cualquier equipo o instalación Están incluidos todos los elementos que forman parte de la dotación inicial de los equipos, incluyendo cables de cualquier naturaleza Los materiales incluidos serán por cuenta del adjudicatario sin límite de valor, el cual deberá disponer de un stock local mínimo para la correcta y eficaz prestación del servicio Todos los materiales empleados para el desarrollo de los trabajos objeto de esta contratación, deberán ser idénticos en marca y modelo a los instalados. Si por causa justificada, hubiese que modificarlos, el adjudicatario presentará debidamente documentada la propuesta correspondiente y no procederá a su instalación sin la debida autorización del Servicio de Ingeniería El adjudicatario aportará la herramienta, equipo de medidas y demás equipos auxiliares necesarios para el cumplimiento de sus obligaciones PARÁMETROS DE CALIDAD DE LAS PRESTACIONES Se define como tiempo de respuesta, el tiempo transcurrido entre la comunicación de una incidencia o avería hasta que el personal técnico del adjudicatario está en disposición física para proceder a su solución El ofertante indicará el tiempo de respuesta que puede proporcionar, si bien éste nunca será superior a 6 horas laborables Se define como tiempo de reparación, el tiempo transcurrido entre el momento en que el personal técnico del adjudicatario está en disposición física para proceder a su solución, hasta el momento en que el equipo afectado por la incidencia se entrega al servicio clínico destinatario estando en perfecto estado de operatividad y seguridad para el uso con pacientes El tiempo de reparación en averías que impliquen la parada funcional del equipo no será superior a 48 horas naturales. Página: 5 de 8

6 Se define el parámetro disponibilidad, DISP = (suma de horas de disponibilidad) / (suma de horas de operatividad requerida) El parámetro (suma de horas de disponibilidad) se refiere a la suma de horas mensuales en que el equipo se encuentra en estado de plena operatividad clínica, incluyendo las horas de mantenimiento preventivo programadas. El parámetro (suma de horas de operatividad requerida) se refiere a la suma de horas mensuales en la que se requiere la disponibilidad clínica efectiva del equipamiento, que se contabiliza sobre la base de días hábiles reales a definir en función de la necesidad asistencial de cada equipo El parámetro (DISP) tendrá un valor mínimo equivalente al 95% con base de tiempo mensual. 7. CONDICIONES DE FORMACIÓN Se adjuntará un programa de formación del personal del HUNSC para llegar al adiestramiento del equipo humano que posteriormente debe hacerse cargo del equipamiento sobre: uso, manejo y mantenimientos de usuario En la Oferta se tendrá que especificar metodología, número de personas, lugar y duración del mismo Se entiende, en cualquier caso, que la amplitud y calidad de la formación será la precisa para el perfecto manejo y máximo rendimiento de los equipos Cualquier modificación/actualización de los equipos conllevará un periodo de formación del personal en los mismos términos señalados anteriormente Se han de indicar requisitos para la acreditación de la formación continuada, número de personas, lugar y duración de la formación a impartir, incluyendo: Formación inicial previa a la puesta en marcha Formación continuada, si el equipo y su tecnología lo requiere La formación incluida en cada oferta ha de abarcar como mínimo los siguientes apartados: Formación de personal sanitario. Formación y adiestramiento de personal sanitario en el manejo del equipo y de todos los sistemas ofertados y software auxiliares, mediante un programa de formación lo suficientemente amplio y específico y que tendrá una duración mínima de 4 horas lectivas Formación de personal no sanitario. Formación de un número mínimo de dos técnicos de Electromedicina pertenecientes al Servicio de Ingeniería del HUNSC, que permita la acreditación para una eficaz primera línea de intervención de acuerdo al informe UNE IN y la realización de los programas de mantenimiento preventivo en los equipos ofertados, mediante un programa de formación lo suficientemente amplio y específico y que tendrá una duración mínima de 4 horas lectivas. La formación servirá como base para posibles programas de colaboración técnica, siendo necesario indicar dicha disponibilidad. 8. CUMPLIMIENTO DE NORMATIVAS Para los sistemas y equipos se acreditará, mediante la oportuna documentación, que los equipos cumplen los requisitos legales vigentes y en concreto: Certificado de cumplimiento de la Directiva sobre compatibilidad electromagnética Marcado CE acreditando el cumplimiento de la Directiva 93/42 CEE con el marcado por el Organismo notificado correspondiente Todos los dispositivos a instalar estarán debidamente homologados por los organismos correspondientes. Página: 6 de 8

7 ANEXO LOTE: 1 ELEMENTO: DESCRIPCIÓN: Ecocardiógrafo Estudios cardiológicos mediante ultrasonidos y doppler CARACTERÍSTICAS TECNICAS DESCRIPCIÓN GENERAL Plataforma con arquitectura digital y tecnología escalable que permita la incorporación de futuras actualizaciones. Los modos de trabajo, aplicaciones, hardware y software deben ir orientados al ámbito de la cardiología. APLICACIONES CLÍNICAS Al menos dispondrá de las siguientes aplicaciones clínicas: Cardiología de adultos y Cardiología pediátrica. MODOS DE EXPLORACIÓN B, M, Doppler pulsado, Doppler continuo, Doppler color, Color Power Angio y Doppler tisular. CONTROL DE IMAGEN Zoom digital Ajustes de preprocesado y postprocesado de la imagen. Memoria digital dinámica con capacidad de captura y presentación de imagen en todos los modos de exploración. Ajuste de la imagen 2D y Doppler espectral presionando un solo botón. Ajuste automático de la frecuencia de Doppler color en función de la profundidad. PROCESAMIENTO DE IMAGEN Y PROGRAMAS DE TRABAJO Imagen de segundo armónico Imagen de alta sensibilidad para pacientes con escasa transmisión. Programas de arranque predefinidos. Programas de arranque configurables por el usuario. Medidas, cálculos, anotaciones para diferentes modos, configurables por el usuario. PLATAFORMA Estación de trabajo integrada con todas sus funciones específicas. Pantalla color de alta resolución, panorámica y sin parpadeo. Monitor color LCD mínimo 19 preferiblemente orientable en todos los ejes del espacio Carro de transporte móvil, ergonómico y con sistema de seguridad. Sondas de banda ancha, capaces de emitir y recibir en todo el ancho de banda, fusionando en la imagen la información proporcionada por todas las frecuencias abarcadas por la sonda, sin necesidad de seleccionar frecuencia en función del paciente. ALMACENAMIENTO Y REGISTRO CPU expandible Sistema de almacenamiento de alta capacidad (Disco duro, CE/DVD u otros) Puertos USB accesibles. Conectividad DICOM completa. Formato DICOM para todas las imágenes o archivos. Integración completa al entorno digital del hospital. DOTACION DE TRANSDUCTORES Transductor sectorial para ecocardiografía de adultos de 2 a 5 Mhz. Transductor sectorial para ecocardiografía pediátrica de 3 a 8 Mhz. NORMATIVA Que cumpla las normativas vigentes de la CE Página: 7 de 8

8 LOTE: 2 ELEMENTO Ecógrafo para ginecología DESCRIPCIÓN: Estudios médicos mediante ultrasonidos y doppler CARACTERÍSTICAS TECNICAS PRESTACIONES GENERALES Plataforma digital. Doppler pulsado. Focalización automática digital. Color convencional, color Angio, ampliable a color Angio direccional. Rango dinámico superior a 200 db. 256 niveles de gris. Conexión simultánea de tres transductores. Nº de imágenes por segundo superior a 500 imágenes. Armónico de tejido. Posibilidad de mostrar en tiempo real y simultáneamente imagen de modo B e imagen de modo B + Color. Zoom de magnificación de imagen en tiempo real y congelada. Filtro digital de eliminación de artefactos en color. Memoria digital de imagen (CINELOOP) con capacidad de hasta 511 imágenes. Autotrazado de medidas Doppler. Monitor color de alta resolución de 17. Profundidad de trabajo de 30 cm (se valorará mayor rango). Posibilidad de incorporar técnicas avanzadas tales como: Flujo dinámico, visión panorámica, etc. Posibilidad de elegir diferentes formatos de modo de trabajo en: MODO B, MODO COLOR Y MODO PULSADO (Triple modo). PANEL DE CONTROL Que sea totalmente configurable. Protección contra la penetración de líquidos. Con trackball o touchpad, integrado en el panel de control. Teclado alfanumérico integrado al panel de control con interfase en español. ALMACENAMIENTO Capacidad de almacenamiento mediante disco duro con capacidad de al menos 200 Gb. Unidad de almacenamiento por medio de M.O.D y DVD-RW. SOFTWARE E INTERFACES Módulo DICOM 3.0 completo. Puerto Ethernet. Puertos USB: mínimo uno. DOTACIÓN DE TRANSDUCTORES MULTIFRECUENCIA Sonda convexa multifrecuencia 5 frecuencias distintas para exploraciones abdominales en obstetricia y ginecología. Sonda endocavitaria multifrecuencia 3 frecuencias distintas especial para exploraciones endocavitarias en obstetricia y ginecología. Conexión simultanea de tres transductores. OTRO ACCESORIOS Impresora B/N controlada desde el panel del equipo. Ruedas con freno. NORMATIVAS Que cumpla las normativas vigentes de la CE. Página: 8 de 8