Alianza del Pacífico Segundo Programa de Trabajo de Cooperación Regulatoria
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- Margarita Crespo Valenzuela
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1 Alianza del Pacífico Segundo Programa de Trabajo de Cooperación Regulatoria FORO DE COMERCIO EXTERIOR CANIPEC - COMCE Ricardo Aranda Girard Subsecretaría de Comercio Exterior Secretaría de Economía 30 de junio de 2016
2 2 Qué es la Alianza del Pacífico? Integración Regional Libre circulación de bienes, servicios, capitales y personas Proyección al mundo: énfasis en la región Asia Pacífico 8ª economía 8ª potencia exportadora 37% PIB 52% comercio total 44% IED en ALyC
3 Acuerdo Comercial: Contiene 19 capítulos en materia comercial. Desgrava el 92% de los bienes, principalmente industriales. Promueve el abastecimiento con insumos preponderantemente regionales (acero, fibras, textil, confección, calzado, jugos, etc.). Agiliza las operaciones comerciales al interior de la región y fortalece las administraciones aduaneras. Fortalece las cadenas regionales de valor y facilita el comercio. Elimina obstáculos al comercio.
4 Trabajo actual de la Alianza PyMES: Fondo de Capital, Red de Centros de Desarrollo Presidentes Consejo de Ministros GAN Grupos técnicos Facilitación: VUCE-OEA Cooperación regulatoria Propiedad Intelectual Minería Innovación Servicios: economía digital, estudios sobre inversión
5 Primer Programa de Trabajo ( ) Dentro de los objetivos de la Alianza del Pacífico, se estableció un Subgrupo OTC con una agenda que incluye la cooperación regulatoria para brindar mayor claridad y facilidad en el acceso de productos que se encuentran sujetos a normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad. Con base en una Ruta Crítica de Cooperación Regulatoria, se decidió que los cuatro países trabajarían en dos sectores de interés común: -Medicamentos: Acuerdo Interinstitucional de Cooperación que celebran las Autoridades Sanitarias de los Países de la Alianza del Pacífico. -Cosméticos: Anexo al Capítulo OTC sobre la eliminación de OTC al comercio de productos cosméticos. I. Definición armonizada de productos cosméticos II. Adopción de un sistema de vigilancia en el mercado III. Eliminación del Certificado de Libre Venta IV. Homologación de los sistemas de revisión de ingredientes V. Armonizar los requerimientos para el etiquetado de productos cosméticos. VI. Armonizar los requerimientos de Buenas Prácticas de Manufactura
6 Segundo Programa de Trabajo ( ) Durante el año 2015, los cuatro países de la Alianza del Pacífico realizaron consultas públicas para la definición del 2º Programa de Trabajo En México, la consulta se realizó a través de publicación en el Diario Oficial de la Federación: DOF: 11/09/2015 CONVOCATORIA para presentar propuestas para la integración del Segundo Programa de Trabajo de Cooperación Regulatoria de la Alianza del Pacífico entre Chile, Colombia, México y Perú. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Economía. En México, la consulta pública duró 30 días naturales y se recibieron propuestas para los siguientes sectores: - Dispositivos Médicos - Telecomunicaciones - Medicamentos - Suplementos Alimenticios - Productos de Aseo Doméstico - Pinturas y Tintes
7 Segundo Programa de Trabajo ( ) Octubre de 2015: Reunión del Subgrupo OTC de la Alianza del Pacífico en Punta Arenas, Chile. Discusión de las propuestas recibidas por los cuatro países. Elección de sectores con base en los siguientes criterios: a) Relevancia comercial. b) Interés conjunto de las industrias de los 4 países. c) Ámbito de aplicación: Obstáculos Técnicos al Comercio. d) Resultado de consulta interna: viabilidad para reguladores y consideraciones políticas. Con base en esa evaluación, se escogieron los siguientes sectores: Medicamentos Suplementos Alimenticios Dispositivos Médicos
8 Segundo Programa de Trabajo ( ) Marzo y Mayo de Reunión del Subgrupo OTC en Bogotá y Lima, con la presencia de los reguladores y el acompañamiento del sector privado de los cuatro países. Las iniciativas sobre las que se trabaja en este momento son: MEDICAMENTOS o Análisis Locales. o Certificado de Libre Venta / Certificado de Producto Farmacéutico. o Buenas Prácticas de Fabricación y de Laboratorio. o Farmacopea. o Rotulado y Etiquetado de Productos. o Estudios de Estabilidad. o Estudios de Bioequivalencia. o Retrasos en Registro Sanitario.
9 Segundo Programa de Trabajo ( ) SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS o Definición de suplementos alimenticios. o Clasificación de suplementos alimenticios. o Buenas Prácticas de Fabricación. o Niveles Máximos de Consumo Tolerable. o Etiquetado. o Declaraciones saludables y nutricionales. o Ingredientes (bioactivos y plantas). o Certificado de Libre Venta. En cuanto se tenga un avance en los dos primeros sectores, se procederá con la discusión del sector de Dispositivos Médicos.
10 Segundo Programa de Trabajo ( ) Cumbre de Líderes de la Alianza del Pacífico Julio de 2016, Puerto Varas, Chile Se anunciarán avances sobre los sectores de Medicamentos y Suplementos Alimenticios, así como un acuerdo sobre disposiciones en materia de cooperación regulatoria que parten de los Anexos al Capítulo OTC del Tratado de Asociación Transpacífico (TPP). Sectores: Productos Orgánicos y Dispositivos Médicos. El trabajo sobre Suplementos Alimenticios y Medicamentos continúa, así como sobre Dispositivos Médicos, que construirá sobre los elementos referidos. Siguientes pasos: continuar con discusión técnica hacia acuerdos definitivos.
11 Asociación Latinoamericana de Integración Comisión Administradora del Acuerdo Regional Núm. 8 de la ALADI El Acuerdo Regional Núm. 8 es el responsable de la agenda OTC en la ALADI. La Comisión Administradora del Acuerdo tuvo su noventa reunión los días 22 y 23 de junio de Se acordó la Primera Decisión de la Comisión Administradora, consistente en la Ruta Crítica de Cooperación Regulatoria propuesta por Colombia, Chile, México y Perú. Con esto se abre una ruta formal para el inicio de actividades de cooperación regulatoria con los países de la ALADI.
12 Lecciones aprendidas en materia de Cooperación Regulatoria 1. Escoger actividades específicas y metas concretas, con tiempos y etapas definidas. 2. Involucrar/actuar a petición de los interesados en las jurisdicciones involucradas. 3. Establecer mecanismos de seguimiento y vigilancia. 4. Formalizar los compromisos. 5. Obtener mandatos o empoderamiento de alto nivel. 6. Ser flexible para modificar los plazos y revisar entregables. 7. Buscar balances/reciprocidad en general. 8. Tener paciencia, paciencia y más paciencia.
13 Muchas gracias! Tel ext
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