CONTRATO DE SUMINISTRO ACUERDO MARCO PROCEDIMIENTO ABIERTO OFERTA: VARIOS CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN

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1 CONTRATO DE SUMINISTRO ACUERDO MARCO PROCEDIMIENTO ABIERTO OFERTA: VARIOS CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE REGIRÁ EN LOS CONTRATOS DE SUMINISTRO DE GUANTES PARA LAS ORGANIZACIONES SANITARIAS DE OSAKIDETZA Página 1 de 27

2 1. OBJETO DEL CONTRATO Mediante esta contratación se pretende cumplimentar las necesidades actuales de suministro de GUANTES, para las Organizaciones de servicios del Ente Público Osakidetza. El producto objeto de contratación se considera necesario para la prestación de asistencia sanitaria en las organizaciones de servicios de Osakidetza. No disponiendo de medios materiales ni humanos necesarios para abastecerse se considera idónea la contratación externa. El procedimiento elegido es el Acuerdo Marco. 2. ÁMBITO DEL ACUERDO MARCO Y ORGANIZACIONES IMPLICADAS El presente Acuerdo Marco adjudicará para todas las Organizaciones del Ente Público Osakidetza, la adquisición de GUANTES. Una vez adjudicado el Acuerdo Marco, las organizaciones de servicios concretarán con las mercantiles los lugares de entrega, la cadencia y cualquier otro extremo necesario para la adecuada garantía del suministro. 3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL PRODUCTO REQUISITOS NORMATIVOS EXCLUYENTES Los productos ofertados deberán cumplir los siguientes requisitos esenciales: 1. Cumplimiento RD 1591/2009 de regulación de productos sanitarios directiva 93/42 CEE como producto sanitario. Se acreditará: a. Marcado CE como producto sanitario. b. Declaración de conformidad del producto. c. Certificado de organismo notificado. Producto sanitario Clase I para los lotes: LOTE 1. GUANTE NITRILO NO ESTÉRIL SIN POLVO LOTE 2. GUANTE NITRILO ESTÉRIL SIN POLVO LOTE 3. GUANTE DE TACTO ESTÉRIL LOTE 7. GUANTE POLIMERO AMBIDIESTRO NO ESTÉRIL LOTE 9. GUANTE DE VINILO SINTÉTICO NO ESTERIL SIN POLVO Página 2 de 27

3 Producto sanitario Clase IIa para los lotes: LOTE 4. GUANTE DE CIRUGÍA ESTÉRIL LÁTEX LOTE 5. GUANTE DE CIRUGÍA ESTÉRIL LÁTEX SIN POLVO SIN ADITIVOS QUÍMICOS LOTE 6. GUANTE DE CIRUGÍA ESTÉRIL SIN LÁTEX POLÍMERO SINTÉTICO LOTE 8 GUANTE DE ATENUACIÓN RADIOLÓGICA 2. Cumplimiento RD 1407/1992 de regulación de las condiciones para la comercialización y libre circulación intracomunitaria de los equipos de protección individual. Directiva 89/686EEC como producto de categoría III en todos los lotes salvo el lote 7, que se considerará la información incluida en dicho lote. Se acreditará: a. Marcado CE como EPI b. Declaración de conformidad del producto. c. Examen CE de tipo. d. Certificado de control de los EPIS fabricados. 3. Folleto informativo en castellano que acompañará al producto. 4. Ficha técnica del producto que acompañe a cada uno de los lotes presentados, especificando modelo y el código de producto presentado. Otra documentación a acreditar: 5. Certificado de conformidad con la normativa UNE-EN 420:2004 +A1: Certificado de conformidad con la normativa UNE-EN 455 (1, 2,3,4) guantes médicos de un solo uso. Expresar cifra del Nivel de calidad aceptable AQL < Certificado de conformidad con la normativa UNE-EN 374 (1, 2, 3) guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos. (Indicar el nivel de prestación: 1 o 2 para al menos tres de los compuestos) (expresar cifra del nivel de calidad aceptable AQL < 1.5) o UNE-EN : Certificado de conformidad con la normativa UNE-EN 388:2004 guantes de protección contra riesgos mecánicos. 9. Certificado de conformidad con la normativa UNE EN ISO :2013, asegurando un etiquetado correcto y sistemático de los equipos médicos. 10. Certificados de que están libres de polvo y látex (en su caso). Página 3 de 27

4 11. Certificados de esterilidad (en su caso). 12. Certificado de que los guantes estarán por debajo de niveles detectables o exento de tiuranos, tiazoles, mercaptobenzotiazoles (MBT), tioureas, carbamatos, guanimidas. 13. Certificado del cumplimiento resistencia a la penetración viral según la norma ISO 16604:2004 o ASTM Con respecto al LOTE 8 GUANTE DE ATENUACIÓN RADIOLÓGICA, además de lo indicado anteriormente, se incluirá: Certificado de conformidad con la normativa UNE-EN 421:2010 guantes de protección contra radiaciones ionizantes y contaminación radiactiva Certificado de conformidad con la norma UNE-EN Dispositivos de protección contra la radiación X de diagnóstico médico. Parte 1: Determinación de las propiedades de atenuación de los materiales. Indicar nivel (indicar valor) de Atenuación del guante de acuerdo al estándar UNE- EN61331 Expresados los resultados en atenuación mínima en radiación dispersa (>50%) (% en 50kV, 80kV y 100kV) Certificado libre de plomo Certificado libre de látex TODOS LOS CERTIFICADOS DEBERÁN ESTAR REDACTADOS EN UNO DE LOS DOS IDIOMAS OFICIALES DE LA COMUNIDAD AUTÓNOMA (EUSKERA O CASTELLANO). EN EL CASO DE QUE SE ENCUENTRE REDACTADA EN OTRA LENGUA DEBERÁ ACOMPAÑARSE LA CORRESPONDIENTE TRADUCCIÓN JURADA. Página 4 de 27

5 3.2 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS (EXCLUYENTES Y VALORABLES) POR LOTES Lote 1 GUANTE NITRILO NO ESTÉRIL SIN POLVO Lote Artículo Denominación 1 USOS GUANTE NITRILO N/EST S/POLVO EXTRA-PEQUEÑO GUANTE NITRILO N/EST S/POLVO PEQUEÑO GUANTE NITRILO N/EST S/POLVO MEDIANO GUANTE NITRILO N/EST S/POLVO GRANDE GUANTE NITRILO N/EST S/POLVO EXTRA-GRANDE 1. Extracciones de muestras biológicas para analíticas 2. Venopunción de vías periféricas 3. Manipulación y administración de citostáticos 4. Movilización y aseo de pacientes 5. Limpieza de instrumental y material sanitario (contaminado y no contaminado) 6. Sondaje nasogástrico 7. Aspiración de secreciones 8. Recogida muestras de orina 9. Administración de enemas y medicación vía rectal 10. Cuidados post mortem CARACTERÍSTICAS EXCLUYENTES 1. Ambidiestros 2. Microtexturado como mínimo en las yemas de los dedos 3. Sin aditivos químicos 4. Libre de látex PRESENTACIÓN En cajas dispensadoras de 100 unidades Identificación clara del tallaje en la caja Etiquetado y pictogramas de acuerdo a normativa CARACTERÍSTICAS EVALUABLES MEDIANTE JUICIOS DE VALOR (48 PUNTOS) 1. Comportamiento anti-rotura en el enguantado y uso 10 puntos 2. Idoneidad de la longitud del puño (mínimo 5 cm) 8 puntos 3. Sensibilidad táctil..8 puntos 4. Adaptabilidad.8 puntos 5. Facilidad del enguantado 8 puntos 6. De fácil extracción unitaria 6 puntos Página 5 de 27

6 Lote 2 GUANTE NITRILO ESTÉRIL SIN POLVO Lote Artículo Denominación 2 USOS GUANTE NITRILO ESTÉRIL SIN POLVO PEQUEÑO GUANTE NITRILO ESTÉRIL SIN POLVO MEDIANO GUANTE NITRILO ESTÉRIL SIN POLVO GRANDE Procedimientos de enfermería que requieran esterilidad CARACTERÍSTICAS EXCLUYENTES 1. Sin aditivos químicos 2. Microtexturado como mínimo en las yemas de los dedos 3. Libre de látex Un solo envase con dos guantes PRESENTACIÓN Pestañas en el envase para su fácil apertura manteniendo la esterilidad El guante con el puño doblado hacia fuera. Etiquetado y pictogramas de acuerdo a normativa CARACTERÍSTICAS EVALUABLES MEDIANTE JUCIOS DE VALOR (48 PUNTOS) 1. Comportamiento anti-rotura en el enguantado y uso.. 12 puntos 2. Idoneidad de la longitud del puño (mínimo 5 cm) 10 puntos 3. Sensibilidad táctil...9 puntos 4. Adaptabilidad...9 puntos 5. Facilidad del enguantado..8 puntos Página 6 de 27

7 Lote 3 GUANTE DE TACTO ESTÉRIL Lote Artículo Denominación GUANTE DE TACTO ESTERIL PEQUEÑO 3 USOS GUANTE DE TACTO ESTERIL MEDIANO GUANTE DE TACTO ESTERIL GRANDE 1. Aspiración de secreciones 2. Tacto vaginal 3. Tacto rectal CARACTERÍSTICAS EXCLUYENTES 1. Ambidiestros 2. Polímero Un solo envase con una unidad PRESENTACIÓN En cajas dispensadoras de 100 unidades Pestañas en el envase para su fácil apertura manteniendo la esterilidad Etiquetado y pictogramas de acuerdo a normativa CARACTERÍSTICAS EVALUABLES MEDIANTE JUICIOS DE VALOR (48 puntos) 1. Sin relieve en las soldaduras...18 puntos 2. Idoneidad de la longitud del puño (mínimo 5 cm) 10 puntos 3. Presentación del guante que asegure el mantenimiento de la esterilidad 10 puntos 4. Apertura que asegure la esterilidad 10 puntos Página 7 de 27

8 Lote 4 GUANTE DE CIRUGÍA ESTERIL LATEX Lote Artículo Denominación 4 USOS GUANTE DE CIRUGIA ESTERIL LATEX Nº GUANTE DE CIRUGIA ESTERIL LATEX Nº 6 1/ GUANTE DE CIRUGIA ESTERIL LATEX Nº GUANTE DE CIRUGIA ESTERIL LATEX Nº 7 1/ GUANTE DE CIRUGIA ESTERIL LATEX Nº GUANTE DE CIRUGIA ESTERIL LATEX Nº 8 1/ GUANTE DE CIRUGIA ESTERIL LATEX Nº 9 1. Exploraciones cruentas 2. Intervenciones quirúrgicas CARACTERÍSTICAS EXCLUYENTES 1. Empolvado o con gel PRESENTACIÓN Identificación clara del tallaje en la caja, en el envase y en el envase interior Contenido por envase dos guantes El extremo con pestaña para su fácil apertura Doble envase el interno señalizando el Derecho e Izquierdo Guante con el puño doblado hacia fuera Etiquetado y pictogramas de acuerdo a normativa CARACTERÍSTICAS EVALUABLES MEDIANTE JUICIOS DE VALOR (48 puntos) 1. Sensibilidad táctil.11 puntos 2. Comportamiento anti-rotura en el enguantado y uso..11 puntos 3. Facilidad del enguantado..7 puntos 4. Que no comprima la zona mano-pulgar.7 puntos 5. Idoneidad de la longitud del puño (mínimo 9 cm).6 puntos 6. Ajuste de puño.6 puntos Página 8 de 27

9 Lote 5 GUANTE DE CIRUGÍA ESTÉRIL LÁTEX SIN POLVO SIN ADITIVOS QUÍMICOS Lote Artículo Denominación 5 USOS GUANTE CIRUGIA ESTERIL LATEX S/POLVO S/ADIT. QUIMI Nº GUANTE CIRUGIA ESTERIL LATEX S/POLVO S/ADIT. QUIMI Nº 61/ GUANTE CIRUGIA ESTERIL LATEX S/POLVO S/ADIT. QUIMI Nº GUANTE CIRUGIA ESTERIL LATEX S/POLVO S/ADIT. QUIMI Nº 7 1/ GUANTE CIRUGIA ESTERIL LATEX S/POLVO S/ADIT. QUIMI Nº GUANTE CIRUGIA ESTERIL LATEX S/POLVO S/ADIT. QUIMI Nº 8 1/2 1. Exploraciones cruentas 2. Intervenciones quirúrgicas CARACTERÍSTICAS EXCLUYENTES 1. Sin aditivos químicos 2. Sin polvo PRESENTACIÓN Identificación clara del tallaje en la caja, en el envase y en el envase interior Contenido por envase dos guantes El extremo con pestaña para su fácil apertura Doble envase el interno señalizando el Derecho e Izquierdo Guante con el puño doblado hacia fuera Etiquetado y pictogramas de acuerdo a normativa CARACTERÍSTICAS EVALUABLES MEDIANTE JUICIOS DE VALOR (48 Puntuación) 1. Sensibilidad táctil 11 puntos 2. Comportamiento anti-rotura en el enguantado y uso.11 puntos 3. Facilidad del enguantado 7 puntos 4. Que no comprima la zona mano-pulgar 7 puntos 5. Idoneidad de la longitud del puño (mínimo 9 cm).6 puntos 6. Ajuste de puño.6 puntos Página 9 de 27

10 Lote 6 GUANTE DE CIRUGÍA ESTÉRIL SIN LATEX POLÍMERO SINTÉTICO Lote Artículo Denominación 6 USOS GUANTE CIRUGIA ESTERIL S/LATEX POLIM.SINTET. Nº GUANTE CIRUGIA ESTERIL S/LATEX POLIM.SINTET. Nº 6 1/ GUANTE CIRUGIA ESTERIL S/LATEX POLIM.SINTET. Nº GUANTE CIRUGIA ESTERIL S/LATEX POLIM.SINTET. Nº 7 1/ GUANTE CIRUGIA ESTERIL S/LATEX POLIM.SINTET. Nº GUANTE CIRUGIA ESTERIL S/LATEX POLIM.SINTET. Nº 8 1/2 1. Exploraciones cruentas 2. Intervenciones quirúrgicas 3. Personal identificado con sensibilidad o alergia al látex CARACTERÍSTICAS EXCLUYENTES 1. Polímero sintético excepto vinilo 2. Sin aditivos químicos 3. Microtexturado en dedos y palma de la mano PRESENTACIÓN Identificación clara del tallaje en la caja, en el envase y en el envase interior Contenido por envase dos guantes El extremo con pestaña para su fácil apertura Doble envase el interno señalizando el Derecho e Izquierdo Guante con el puño doblado hacia fuera Etiquetado y pictogramas de acuerdo a normativa CARACTERÍSTICAS EVALUABLES MEDIANTE JUICIOS DE VALOR (48 puntos) 1. Sensibilidad táctil 11 puntos 2. Que no comprima la zona mano-pulgar..11 puntos 3. Comportamiento anti-rotura en el enguantado y uso.. 7 puntos 4. Facilidad del enguantado.7 puntos 5. Idoneidad de la longitud del puño (mínimo 9 cm). 6 puntos 6. Ajuste de puño...6 puntos Página 10 de 27

11 Lote 7 GUANTE POLÍMERO AMBIDIESTRO NO ESTÉRIL Lote Artículo Denominación GUANTE POLÍMERO AMBIDIESTRO NO ESTERIL USOS Sanitarios diversos CARACTERÍSTICAS EXCLUYENTES 1. Ambidiestros 2. Polímero 3. Declaración de conformidad del producto como EPI (categoría I) y producto sanitario (Clase I) 4. Certificado de libre de polvo. 5. Certificado libre de látex PRESENTACIÓN En envases dispensadoras de 100 unidades Etiquetado y pictogramas de acuerdo a normativa CARACTERÍSTICAS EVALUABLES MEDIANTE JUICIOS DE VALOR (48 PUNTOS) 1. Extracción unitaria del guante del envase 24 puntos 2. Rotura.24 puntos Página 11 de 27

12 Lote 8 GUANTE DE ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Lote Artículo Denominación 8 USOS GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº 6 1/ GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº 7 1/ GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº 8 1/ GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº 9 Exploraciones que requieran de la utilización de radiaciones ionizantes CARACTERÍSTICAS EXCLUYENTES 1. Guante libre de látex, polvo y plomo 2. Estéril 3. De un solo uso 4. Superficie externa texturizada 5. Atenuación mínima del 50% (transmisión máxima de 60%) en radiación dispersa, frente a la tensión de 60 KVP 6. Marcado CE como Producto Sanitario (PS) (RD1591/2009) 7. Clase II a 8. Declaración de conformidad PS 9. Categoría III PRESENTACIÓN Contenido de dos guantes por envase El extremo con pestaña para su fácil apertura, manteniendo la esterilidad. Doble envase el interno señalizando mano dcha/mano Izda. Guante con el puño doblado hacia fuera que facilite su correcta manipulación en la colocación Etiquetado y pictogramas de acuerdo a normativa Envasado estéril de grado médico CARACTERÍSTICAS EVALUABLES MEDIANTE JUICIOS DE VALOR (48 PUNTOS ) 1. Sensibilidad táctil...11 puntos 2. Que no comprima la zona mano-pulgar...11 puntos 3. Comportamiento antirotura en el enguantado y uso. 7 puntos 4. Facilidad del enguantado...7 puntos 5. Idoneidad de la longitud del puño (mínimo 9 cm)... 6 puntos 6. Ajuste de puño...6 puntos Página 12 de 27

13 Lote 9 GUANTE DE VINILO SINTÉTICO NO ESTERIL SIN POLVO Lote Artículo Denominación GUANTE DE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO EXTRA PEQUEÑO GUANTE DE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO PEQUEÑO 9 USOS GUANTE DE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO MEDIANO GUANTE DE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO GRANDE GUANTE DE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO EXTRA GRANDE 1. Extracciones de muestras biológicas para analíticas 2. Movilización y lavado de pacientes 3. Limpieza de instrumental 4. Manipulación y limpieza de material contaminado y no contaminado CARACTERÍSTICAS EXCLUYENTES 1. Vinilo sintético 2. Ambidiestros 3. Sin polvo PRESENTACIÓN En cajas dispensadoras de 100 unidades, de fácil extracción unitaria Etiquetado y pictogramas de acuerdo a normativa CARACTERÍSTICAS EVALUABLES MEDIANTE JUICIOS DE VALOR (48 PUNTOS ) 1. Sensibilidad táctil.12 puntos 2. Resistencia a la rotura..12 puntos 3. Longitud de puño.12 puntos 4. Adaptabilidad puntos Página 13 de 27

14 4. MUESTRAS Es condición imprescindible el envío de muestras debidamente identificadas (en cada envase unitario) de todos los artículos ofertados con su correspondiente albarán y deberán ir acompañadas de la ficha técnica, en la cual se especifique la normativa exigida en el pliego, y en el supuesto de que se quiera que le sean devueltas, especificarlo claramente. Las muestras deberán presentarse en las condiciones óptimas de conservación. Se presentarán tal y como vaya a ser suministrado a las organizaciones peticionarias. Las muestras se depositaran en el almacén de la Organización correspondiente y el albarán ira fuera del embalaje de las muestras para su sellado de entrada por el centro. 4.1 ORGANIZACIONES DE SERVICIOS DESTINO DE LAS MUESTRAS ARTICULOS A PROBAR LOTE ARTICULO DENOMINACION UNIDADES (*) ORGANIZACIONES DE DESTINO DE LOS ARTICULOS A PROBAR GUANTE NITRILO NO ESTÉRIL SIN POLVO MEDIANO 2 cajas de 100 unidades OSI ARABA (SANTIAGO) OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES OSI BILBAO BASURTO GUANTE NITRILO ESTÉRIL SIN POLVO MEDIANO GUANTE NITRILO ESTÉRIL SIN POLVO GRANDE 1 caja según presentación 1 caja según presentación OSI ARABA (TXAGORRITXU) OSI BARRUALDE GALDAKAO OSI ARABA (TXAGORRITXU) OSI BARRUALDE GALDAKAO GUANTE DE TACTO ESTÉRIL MEDIANO GUANTE CIRUGIA ESTÉRIL LÁTEX Nº GUANTE CIRUGIA ESTÉRIL LÁTEX Nº 8 ½ GUANTE CIRUGIA ESTÉRIL LÁTEX SIN POLVO S/ADITIVOS QUÍMICOS Nº 7 ½ GUANTE CIRUGIA ESTÉRIL LÁTEX SIN POLVO S/ADITIVOS QUÍMICOS Nº 8 GUANTE CIRUGIA ESTÉRIL SIN LATEX POLÍMERO SINTÉTICO Nº 7 ½ GUANTE CIRUGIA ESTÉRIL SIN LATEX POLÍMERO SINTÉTICO Nº 8 1 caja de 100 unidades 1 caja según presentación 1 caja según presentación 1 caja según presentación 1 caja según presentación 1 caja según presentación 1 caja según presentación OSI DONOSTIALDEA OSI ARABA (TXAGORRITXU) OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES OSI BARRUALDE GALDAKAO OSI DONOSTIALDEA OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES OSI BARRUALDE GALDAKAO OSI DONOSTIALDEA OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES OSI ARABA (TXAGORRITXU) OSI BARRUALDE GALDAKAO OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES OSI ARABA (TXAGORRITXU) OSI BARRUALDE GALDAKAO OSI DONOSTIALDEA OSI ARABA (SANTIAGO) OSI BILBAO BASURTO OSI DONOSTIALDEA OSI ARABA (SANTIAGO) OSI BILBAO BASURTO Página 14 de 27

15 ARTICULOS A PROBAR LOTE ARTICULO DENOMINACION UNIDADES (*) ORGANIZACIONES DE DESTINO DE LOS ARTICULOS A PROBAR GUANTE POLIMERO AMBIDIESTRO NO ESTÉRIL 1 caja de 100 unidades OSI BILBAO BASURTO GUANTE ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº 7 2 pares OSI DONOSTIALDEA GUANTE ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº 7 1/2 2 pares OSI DONOSTIALDEA GUANTE ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº 8 2 pares OSI DONOSTIALDEA GUANTE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO PEQUEÑO 2 cajas de 100 unidades OSI GOIERRI ALTO UROLA HOSPITAL SANTA MARINA GUANTE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO MEDIANO 2 cajas de 100 unidades OSI GOIERRI ALTO UROLA HOSPITAL SANTA MARINA GUANTE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO GRANDE 2 cajas de 100 unidades OSI GOIERRI ALTO UROLA HOSPITAL SANTA MARINA (*) UNIDADES A ENTREGAR EN CADA ORGANIZACIÓN NOTA 1: Se deberán entregar 1 caja de cada uno de los artículos relacionados en el cuadro anterior, a efectos de su constancia en el expediente de contratación, en la Organización Central Subdirección de Compras, Obras y Servicios Estratégicos - C/Álava Vitoria - Gasteiz. Respecto de las muestras de los lotes en que no se piden muestras de todos y cada uno de los artículos que lo componen: Se presupone que la calidad de los distintos artículos del lote es la misma, variando únicamente las dimensiones o características del artículo (tamaño). Por tanto, en la oferta se hará referencia al compromiso de que las calidades de los artículos de cada lote serán iguales que las del artículo del que se aporta muestra. De no ser así, deberán aportarse muestras de cada artículo, en las cantidades indicadas para el artículo de referencia. NOTA 2: Las muestras presentadas serán sin cargo alguno para Osakidetza. Las muestras deberán estar depositadas en las direcciones abajo indicadas, siendo el último día de presentación el día de vencimiento del plazo de presentación de ofertas. La falta de cumplimiento de este requisito es causa de EXCLUSIÓN. Aquellas empresas que no presenten muestras en la Dirección General, quedarán excluidas del proceso, siendo el último día de presentación el día de vencimiento del plazo de presentación de ofertas. Página 15 de 27

16 DIRECCIÓN Y TELÉFONOS DE LAS ORGANIZACIONES DE DESTINO DE LAS MUESTRAS ORGANIZACION DIRECCIÓN LUGAR DE ENTREGA A LA ATENCIÓN DE C/Alava, GASTEIZ 1ª Planta DIRECCIÓN GENERAL Teléfono Contratación Contratación OSI ARABA HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA Sede Santiago C/Olaguibel GASTEIZ Teléfono Almacén Mª Jesús Pacho Rojo HOSPITAL UNIVERSITARIO ARABA OSI ARABA Sede Txagorritxu Mª Ángeles López de Almacén C/ Jose Atxotegi, s/n GASTEIZ Salsamendi Teléfono OSI DONOSTIALDEA HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA Pº Dr. Begiristain, DONOSTIA Teléfono Almacén Mª Asun Aznar HOSPITAL UNIVERSITARIO BASURTO Avda. Montevideo, OSI BILBAO BASURTO BILBAO Teléfono Almacén Loreto Pascual OSI BARRUALDE GALDAKAO OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES OSI GOIERRI ALTO UROLA HOSPITAL SANTA MARINA HOSPITAL GALDAKAO-USANSOLO Bº Labeaga, s/n GALDAKAO Teléfono HOSPITAL UNIVERSITARIO CRUCES Plaza Cruces, s/n BARAKALDO Teléfono HOSPITAL DE ZUMARRAGA Bº ARGIXAO S/N ZUMARRAGA Teléfono Santa Marina Errepidea, BILBAO Teléfono Almacén Almacén Almacén Almacén Virginia Plaza Esther Cuesta Mª Dolores Blanco Pompeyo Luis Martínez Martínez Página 16 de 27

17 4.2.- NORMAS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LAS MUESTRAS A PRESENTAR 1. Cada envase 1 deberá estar debidamente identificadas con: 1. Número de expediente 2. Número de lote (y sub lote, en su caso) y código de artículo 3. Nombre de la empresa ofertante 4. Referencia del artículo para el proveedor VER MODELO DE ETIQUETA (punto 6) 2. Se deberá ajustar el número de muestras al solicitado en el Pliego de Bases Técnicas. No obstante, la Comisión Técnica podrá requerir la entrega de más muestras si lo considera oportuno. 3. El envase unitario que no reúna los requisitos de identificación, podrá quedar excluido. Este requisito es imprescindible para realizar una valoración correcta. 4. No se aceptarán artículos que, siendo preceptiva, no contengan la referencia CE impresa. 5. Las muestras no probadas se quedarán en los diferentes Centros de recepción, salvo en los casos en que el proveedor explicite su intención de recuperación. 6. MODELO DE ETIQUETA DE MUESTRA: Nº de expediente: <<expediente>> Nº Lote: <<lote>> Nombre empresa: <<empresa>> Refª del producto: <<Refª producto> La empresa licitadora ajustará la etiqueta a cada envase unitario a aportar, teniendo en cuenta que en ningún caso deberá tapar datos esenciales del artículo. 1 Definición de ENVASE: Lote 8 PAR, resto lote: CAJA Página 17 de 27

18 5. VARIANTES Y OFERTAS CONJUNTAS Variantes: No. Ofertas conjuntas: No. 6. PRESUPUESTO BASE DE LICITACIÓN 6.1 Determinación del presupuesto base de licitación mediante precios unitarios El número de unidades previsto es estimativo, por estar subordinado a las necesidades de las organizaciones de servicios, y por tanto no se considera elemento esencial del contrato. Cualquier variación al alza o a la baja, según las necesidades reales, no limitará las obligaciones del contratista ni dará lugar a compensación económica alguna. A todos los efectos se entenderá que el precio estimado como máximo por la Administración comprende todos los gastos directos e indirectos que el contratista debe realizar para la normal ejecución del contrato, y toda clase de tasas, impuestos (excepto IVA) y licencias. Página 18 de 27

19 Lote Código Artículo Denominación Lote Unidades para 1 año Precio Licitación Sin IVA Precio Licitación referido a Presupuesto Licitación Estimado Sin IVA 1 año GUANTE NITRILO N/EST S/POLVO EXTRA-PEQUE , UND 6.052, GUANTE NITRILO N/EST S/POLVO PEQUEÑO , UND , GUANTE NITRILO N/EST S/POLVO MEDIANO , UND , GUANTE NITRILO N/EST S/POLVO GRANDE , UND , GUANTE NITRILO N/EST S/POLVO EXTRA-GRAND , UND 1.748,50 TOTAL LOTE 1 GUANTE NITRILO NO ESTERIL SIN POLVO , GUANTE NITRILO ESTERIL S/POLVO PEQUEÑO ,1496 PAR , GUANTE NITRILO ESTERIL S/POLVO MEDIANO ,1496 PAR , GUANTE NITRILO ESTERIL S/POLVO GRANDE ,1496 PAR ,00 TOTAL LOTE 2 GUANTE NITRILO ESTERIL SIN POLVO , GUANTE DE TACTO ESTERIL PEQUEÑO , UND 47, GUANTE DE TACTO ESTERIL MEDIANO , UND 5.712, GUANTE DE TACTO ESTERIL GRANDE , UND 476,00 TOTAL LOTE 3 GUANTE DE TACTO ESTERIL , GUANTE DE CIRUGIA EST LATEX Nº ,179 PAR , GUANTE DE CIRUGIA EST LATEX Nº 6 1/ ,179 PAR , GUANTE DE CIRUGIA EST LATEX Nº ,179 PAR , GUANTE DE CIRUGIA EST LATEX Nº 7 1/ ,179 PAR , GUANTE DE CIRUGIA EST LATEX Nº ,179 PAR , GUANTE DE CIRUGIA EST LATEX Nº 8 1/ ,179 PAR 2.685, GUANTE DE CIRUGIA EST LATEX Nº ,179 PAR 895,00 TOTAL LOTE 4 GUANTE DE CIRUGIA ESTERIL LATEX ,00 5 GUANTE CIRUGIA EST LATEX S/POLVO S/ADIT QUIMICOS Nº ,285 PAR ,00 5 GUANTE CIRUGIA EST LATEX S/POLVO S/ADIT QUIMICOS Nº 6 1/ ,285 PAR ,00 5 GUANTE CIRUGIA EST LATEX S/POLVO S/ADIT QUIMICOS Nº ,285 PAR ,00 5 GUANTE CIRUGIA EST LATEX S/POLVO S/ADIT QUIMICOS Nº 7 1/ ,285 PAR ,00 5 GUANTE CIRUGIA EST LATEX S/POLVO S/ADIT QUIMICOS Nº ,285 PAR 7.125,00 5 GUANTE CIRUGIA EST LATEX S/POLVO S/ADIT QUIMICOS Nº 8 1/ ,285 PAR 1.425,00 TOTAL LOTE 5 GUANTE CIRUGIA ESTERIL LATEX SIN POLVO SIN ADITIVOS QUIMICOS ,00 Página 19 de 27

20 Lote Código Artículo Denominación Lote Unidades para 1 año Precio Licitación Sin IVA Precio Licitación referido a Presupuesto Licitación Estimado Sin IVA 1 año 6 GUANTE DE CIRUGIA EST S/LATEX POLIMERO SINTETICO Nº ,72 PAR ,00 6 GUANTE DE CIRUGIA EST S/LATEX POLIMERO SINTETICO Nº 6 1/ ,72 PAR ,00 6 GUANTE DE CIRUGIA EST S/LATEX POLIMERO SINTETICO Nº ,72 PAR ,00 6 GUANTE DE CIRUGIA EST S/LATEX POLIMERO SINTETICO Nº 7 1/ ,72 PAR ,00 6 GUANTE DE CIRUGIA EST S/LATEX POLIMERO SINTETICO Nº ,72 PAR 7.200,00 6 GUANTE DE CIRUGIA EST S/LATEX POLIMERO SINTETICO Nº 8 1/ ,72 PAR 2.160,00 TOTAL LOTE 6 GUANTE DE CIRUGIA ESTERIL SIN LATEX POLIMERO SINTETICO , GUANTE POLIMERO AMBIDIESTRO N/EST , UND 1.912,50 TOTAL LOTE 7 GUANTE POLIMERO AMBIDIESTRO NO ESTERIL , GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº ,6 PAR 2.260, GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº 6 1/ ,6 PAR , GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº ,6 PAR 9.040, GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº 7 1/ ,6 PAR , GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº ,6 PAR 9.040, GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº 8 1/ ,6 PAR , GUANTE ESTÉRIL ATENUACIÓN RADIOLÓGICA Nº ,6 PAR 2.260,00 TOTAL LOTE 8 GUANTE DE ATENUACIÓN RADIOLÓGICA ,00 9 GUANTE DE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO EXTRA PEQUEÑO , UND 468,72 9 GUANTE DE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO PEQUEÑO , UND ,00 9 GUANTE DE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO MEDIANO , UND ,00 9 GUANTE DE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO GRANDE , UND ,00 9 GUANTE DE VINILO SINTÉTICO N/EST SIN POLVO EXTRA GRANDE , UND 874,20 TOTAL LOTE 9 GUANTE DE VINILO SINTÉTICO NO ESTERIL SIN POLVO ,92 TOTAL LOTES ,02 Página 20 de 27

21 6.2. Obligatoriedad de licitar por lotes: Si 6.3. Posibilidad de licitar por artículos dentro de un mismo lote: No 6.4. Revisión de precios del Acuerdo Marco: No 6.5. Máximo de decimales: Cuatro. De no ser así se procederá a su redondeo 6.6. Valor estimado contrato inicial total (IVA excluido): , Valor estimado modificaciones: Se prevé que pueda incrementarse el consumo en un importe del 25%. Dicha modificación será justificada en caso de producirse un incremento de la actividad estimada a causa del aumento de las necesidades asistenciales en relación con el objeto del contrato. 7. PRESUPUESTO ESTIMADO A EFECTOS DE PUBLICIDAD Importe IVA excluido (1 año contrato inicial) ,02 Valor estimado modificaciones IVA excluido ,26 Valor estimado prórrogas IVA excluido (3 prórrogas de 1 año) ,06 Valor estimado total IVA excluido (contrato inicial + prórrogas + modificaciones) ,34 8. PROCEDIMIENTO DE ADJUDICACIÓN DEL ACUERDO MARCO Procedimiento: Abierto Tramitación: Ordinaria Página 21 de 27

22 9. CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN Para la elección de los criterios de valoración y su ponderación se han tenido en consideración los aspectos más significativos recogidos en el presente documento, a fin de garantizar que las ofertas de los licitadores se ajusten a lo exigido para los servicios objeto de este expediente. 9.1 Criterios basados en Juicios de Valor Valor técnico de los bienes 48 puntos (umbral mínimo: 20 p) METODOLOGÍA: Umbral mínimo: 20 puntos sobre 48. Se valorará/n con carácter previo el/los criterios de adjudicación de los que se haya establecido un umbral mínimo de puntuación. Las ofertas deberán superar ese umbral para continuar en el proceso de licitación y ser valoradas conforme al resto de los criterios de adjudicación. Ver punto 3.2 CARACTERISITCAS TÉCNICAS (EXCLUYENTES Y VALORABLES) POR LOTES. CARACTERISTICAS EVALUABLES MEDIANTE JUICIOS DE VALOR (48 PUNTOS). Se redondea la puntuación a dos decimales. 9.2 Criterios basados en Fórmulas Valoración Económica: 52 puntos METODOLOGÍA: Menor precio ofertado: Resto ofertas: 52 puntos. Proporcionalmente. Fórmula: [(C/B) x 0,75 + ((D B)/(D C)) x 0,25] x A A B C D Puntos máximos Oferta de la empresa Oferta más baja Precio de licitación Si B >= D se le asigna 0 puntos. Página 22 de 27

23 Ninguno de los precios unitarios ofertados superarán para cada lote los precios de licitación unitarios indicados en el apartado 6.1 del presente pliego. Los precios unitarios ofertados se reflejarán con 4 DECIMALES. Se redondea la puntuación a dos decimales. En caso de que, de la aplicación de los criterios de adjudicación se derivase un empate de puntuaciones, éste se dirimirá a favor de la oferta que hubiera obtenido mayor puntuación en la valoración técnica. De persistir el empate, se atenderá a las valoraciones en el criterio precio. 10. NÚMERO DE ADJUDICATARIOS POR LOTES CON LOS QUE SE CONCLUIRÁ EL ACUERDO MARCO Cada uno de los lotes solo podrá adjudicarse a un único licitador. 11. GARANTÍAS PARA LA FORMALIZACIÓN DEL ACUERDO MARCO Provisional: No se requiere. Definitiva: Sí, 5%. 12. PLAZO DE GARANTÍA Duración del contrato. 13. PLAZO DE EJECUCIÓN DEL ACUERDO MARCO Plazo de ejecución inicial del contrato: Un año. El contrato entrará en vigor desde la fecha de su formalización. Prórrogas: Sí Tres prórrogas por periodo de un año cada una. Plazo total de ejecución (inicial más prórrogas, en su caso): hasta cuatro años. Página 23 de 27

24 14. LUGAR Y ENTREGA DEL SUMINISTRO El contratista estará obligado a entregar los bienes objeto del suministro en el lugar que se designe por cada una de las organizaciones de servicios de Osakidetza. La prestación del suministro incluye el transporte de los productos hasta los centros a cargo de la empresa adjudicataria. Los gastos de la entrega y transporte de los bienes objeto del suministro al lugar fijado serán de cuenta del contratista. 15. DOCUMENTACIÓN A INCLUIR EN LOS SOBRES Las empresas licitadoras deberán aportar la documentación solicitada en los apartados 15.1 y EN EL SOBRE C (CRITERIOS BASADOS EN JUICIOS DE VALOR) Se presentará en soporte digital, clasificada en carpetas por lotes, y en papel. La documentación estará adecuadamente ordenada, enumerada, paginada y acompañada de un índice de acuerdo a los documentos solicitados en al apartado 3 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL PRODUCTO Con objeto de facilitar el proceso de evaluación y selección se deberá presentar un documento con una tabla en la que se indiquen los requisitos normativos y las características técnicas: COLUMNA 1: Requisito y característica COLUMNA 2: Re-direccionamiento a ubicación en la documentación presentada (documento, catálogo, página ). COLUMNA 3: Observaciones que se consideren necesarias para la valoración de cada una de las especificaciones. Página 24 de 27

25 Ejemplo Tabla-documento REQUISITO/CARACTERISTICA Real Decreto 1591/2009 -Certificación correspondiente del marcado CE -Declaración CE de Conformidad -Certificado Organismo Notificado -Normas UNE a certificar -Otros certificados RE- DIRECCIONAMIENTO OBSERVACIONES Se incluirá también la siguiente información: Se cumplimentará el Cuadro de ofertas técnicas, donde se especificarán el Nombre comercial, cada una de las referencias que se oferten y presentación. El modelo podrá descargarse del perfil del contratante. Deberá estar firmado por el apoderado y se presentará en doble soporte: papel y digital, formato Excel EN EL SOBRE B (CRITERIOS BASADOS EN FORMULAS) Criterio precio: Se cumplimentará el Modelo de Proposición Económica, que podrá descargarse del perfil del contratante junto con el resto de documentación administrativa del expediente. Deberá estar firmado por el representante legal de la empresa y se presentará en doble soporte: papel y digital. Se cumplimentará el Cuadro de Oferta Económica, que podrá descargarse del perfil del contratante, junto con el resto de documentación administrativa del expediente. Deberá estar firmado por el apoderado y se presentará en doble soporte: papel y digital, formato EXCEL. En caso de discrepancia entre los datos de los modelos en papel, con los de formato digital, prevalecerán aquellos. Los precios unitarios se reflejarán a CUATRO DECIMALES como máximo y estará referido a la unidad de medida ofertada. Página 25 de 27

26 16. RÉGIMEN DE SUSTITUCIÓN DE BIENES OBJETO DE SUMINISTRO Durante la vigencia del contrato, los adjudicatarios están obligados a proponer sustituciones de los productos o materiales seleccionados, por otros que incorporen avances o innovaciones tecnológicas que mejoren las prestaciones o características de los adjudicados, siempre que su precio sea igual o inferior al inicialmente adjudicado y cumplan con los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación del artículo primitivo. En todo caso, el órgano de contratación, por propia iniciativa y con la conformidad del suministrador, o a instancia de éste, tiene la facultad de incluir nuevos bienes del tipo adjudicado o similares a los adjudicados cuando concurran motivos de interés público o de nueva tecnología o configuración respecto de los adjudicados, cuya comercialización se haya iniciado con posterioridad a la fecha límite de presentación de ofertas, siempre que su precio sea igual o inferior al inicialmente adjudicado y dispongan de los requisitos legales y administrativos determinados en la contratación base. El órgano de contratación resolverá sobre la petición solicitada para estos supuestos mediante resolución en el caso de baja o sustitución o inclusión de nuevos bienes. 17. FACULTAD DE INSPECCIÓN El órgano de contratación, directamente o a través de la entidad que considere más idónea por su especialización, tiene la facultad de inspeccionar y de ser informado del proceso de fabricación o elaboración del producto objeto del contrato, pudiendo ordenar análisis, ensayos y pruebas de los materiales a emplear, así como establecer sistemas de control de calidad, dictando cuantas disposiciones estime oportunas para el cumplimiento de lo convenido. El contratista está obligado a asumir los gastos de comprobación de materiales, vigilancia del proceso de fabricación y / o distribución, si procede, y de los materiales, personal, transporte, entrega, gastos de instalación y formación del personal propio de los Centros que determinen el órgano de contratación. Por parte de la Dirección de las Organizaciones de Servicios se establecerán procedimientos (medios propios o ajenos) para comprobar que los materiales suministrados se ajustan a las especificaciones técnicas enumeradas en el pliego. De no concurrir esta circunstancia, se podrán rechazar los artículos suministrados. OSAKIDETZA se reservará la facultad de proceder a realizar con cargo al adjudicatario, hasta un máximo de tres análisis de los artículos que se vayan recibiendo, a efectos de contrastar que las características de las mismas se mantienen inalterables en los diferentes pedidos recibidos. Página 26 de 27

27 18. PENALIDADES En el caso de que, por un retraso en el suministro, o un desabastecimiento, o un suministro defectuoso, o no acorde con el que dio lugar a la adjudicación, o por cualquier otra circunstancia, alguna organización de servicios de Osakidetza tuviera que recurrir a adquirir otro producto alternativo a otro proveedor, que esté en disposición de realizar el suministro inmediato y así satisfacer las necesidades de salud de los pacientes, el órgano de contratación estará facultado para proceder a la resolución del contrato o acordar la continuidad de su ejecución con imposición de la siguiente penalidad: El adjudicatario se hará cargo del abono de toda la factura que se origine de ese proveedor ocasional. De optar por la continuidad de su ejecución, en el caso de una vez restablecido el suministro se produzca una nueva incidencia, el órgano de contratación estará de nuevo facultado para proceder a la resolución del mismo o acordar la continuidad de su ejecución, con imposición de nuevas penalidades. Las penalidades se impondrán por acuerdo del órgano de contratación, que será inmediatamente ejecutivo, y se harán efectivas mediante deducción de las cantidades que, en concepto de pago total o parcial, deban abonarse al contratista o sobre la garantía que, en su caso, se hubiese constituido, cuando no puedan deducirse de las mencionadas certificaciones. 19. OTRAS ESPECIFICACIONES DEL ACUERDO MARCO Si durante la vigencia del contrato o contratos resultantes de este procedimiento, el adjudicatario viniera a ofertar unas condiciones económicas más ventajosas a las incluidas en el contrato en vigor, por razones de interés público se procederá a modificar el contrato de acuerdo a las mismas. En todo caso, las empresas que resulten adjudicatarios en el presente expediente vendrán obligados a notificar y aplicar a las Organizaciones de Servicios de Osakidetza cualquier condición más favorable o cualquier oferta a un precio menor que se derive de la tramitación y adjudicación de un expediente de contratación declarado por el Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad de adquisición centralizada en el ámbito estatal para los productos incluidos en el presente expediente, procediéndose en su caso a modificar el contrato de acuerdo a las mismas. El contrato basado en el Acuerdo Marco se adjudicará con arreglo a los términos establecidos en el Acuerdo Marco sin necesidad de convocar a las partes a una nueva licitación (198.3 del TRLCSP). Vitoria-Gasteiz, 31 de agosto de 2016 Página 27 de 27