Plataforma Biobanco WP 1: Promoción de colecciones de valor estratégico. Madrid, 10 de febrero de 2014

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Eva María Peña Mora
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PROPUESTA DE PLATAFORMA 2014-2017 WP 1: Promoción de colecciones de valor estratégico.

2 PROPUESTA DE PLATAFORMA WP 1: Promoción de colecciones de valor estratégico. WP 2: Gestión de servicios en red. WP 3: Investigación + Desarrollo + Innovación. WP 4: Aspectos Éticos y Legales. WP 5: Formación y coordinación.

3 OBJETIVO Construir y poner a disposición de los investigadores un catálogo común de colecciones de muestras biológicas humanas de carácter estratégico. i) Diseñar, desarrollar e implementar un plan de recogida ii) Desarrollar un control de calidad de muestras e información asociada. iii) Recogida de toda la información en una plataforma de gestión en red que permita la consulta directa al catálogo de muestras. WP2

4 ESTRUCTURA FUNCIONAL DEL PROGRAMA >50 biobancos CUATRO LÍNEAS DE TRABAJO: 1.- Muestras poblacionales. (J Martínez y AC García-Montero) 5 biobancos 2.- Muestras de enfermedades prevalentes. (A Bosch y M Pocovi) 46 biobancos 3.- Muestras de enfermedades raras. (I Novoa y M Posada) 14 biobancos 4.- Muestras de enfermedades en niños. (MA Muñoz-Fernández y V Cusi) 12 biobancos

5 1.- MUESTRAS POBLACIONALES: OBJETIVOS ESPECÍFICOS.- Muestras de sujetos representativos de la población residente en España (nº de muestras mínimo n=5.000).- 4 sub-colecciones de especial relevancia: sujetos centenarios (n=250), gemelos (n=1.000), grupos familiares (p.ej. madre, padre e hijo/s adulto/s) (n=1.000) grupos étnicos (n=500).- muestras: sangre periférica, plasma/suero, células, ADNg, ARN/ADNc.- información epidemiológica, hábitos y estilo de vida y antecedentes familiares de enfermedad.

6 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 2.- MUESTRAS ENFERMEDADES PREVALENTES:.- 10 áreas de enfermedad: cáncer, cardiovasculares, neurológicas y neurodegenerativas, respiratorias, del aparato digestivo, metabólicas, renales, oftalmológicas, inflamatorias e infecciosas. Nº mínimo muestras: 500 sujetos/enfermedad..- Muestras control (por enfermedad o grupo de enfermedades): mínimo a) sangre periférica de sujetos sanos, b) tejidos sólidos no afectados por enfermedad, c) muestras secuenciales y pareadas en diferentes fases de la enfermedad, d) grupo control de tejidos pareados de otras enfermedades relacionadas..- Sujetos con patología múltiple (mínimo 500 muestras).

7 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 3.- MUESTRAS ENFERMEDADES RARAS:.- Selección de tipos enfermedades raras:.- en el contexto de proyectos nacionales e internacionales,.- centros de referencia en España y/o.- grupos de investigación especialmente activos..- Muestras de grupos control para cada enfermedad/grupo de enfermedades: 1) sujetos sanos, 2) familiares de pacientes, 3) pacientes en diferentes fases de la enfermedad, y 4) líneas celulares de pacientes (incluidas ips)..- Tamaño de las colecciones: relacionado con la prevalencia de cada enfermedad.

8 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 4.- MUESTRAS DE ENFERMEDADES EN NIÑOS:.- Selección de tipos enfermedades:.- trastornos prevalentes (e.g. obesidad).- enfermedades de base genética de edades tempranas.- enfermedades raras y.- cáncer infantil..- Remarcar los condicionantes éticos y legales particulares y específicos de este subgrupo de colecciones y sus respectivos controles. WP4

9 INFRAESTRUCTURAS y RECURSOS DISPONIBLES >50 biobancos muestras > > colecciones

10 INFRAESTRUCTURAS y RECURSOS DISPONIBLES >50 biobancos muestras > > colecciones Experiencia: FORTALEZAS Protocolos, personal, vocación de servicio TRABAJO EN COLABORACIÓN Complementariedad (enfermedades, tejidos, ) Armonización procedimientos técnicos, ético-legales

11 INFRAESTRUCTURAS y RECURSOS DISPONIBLES >50 biobancos muestras > > colecciones LIMITACIONES Calidad y homogeneidad de muestras y datos? Control de calidad externo? Trayectorias variables y heterogéneas de los biobancos?

12 WP1: ACCIONES Acción #1.- QUÉ TENEMOS DISPONIBLE Acción #2.- QUÉ SE NECESITA COLECCIONES ESTRATÉGICAS Acción #3.- QUÉ PROTOCOLOS hay que implementar para conseguirlo Acción #4.- IMPLEMENTARLO completar colecciones recogida prospectiva

13 FLUJO DE TRABAJO 1º CATÁLOGO DE MUESTRAS EXISTENTES 2º 3º QC MUESTRAS y DATOS 4º RECUPERACIÓN DE COLECCIONES INCOMPLETAS 5º CATÁLOGO DEFINITIVO CATÁLOGO DE NECESIDADES 6º COLECCIONES PROSPECTIVAS

14 PLAN DE TRABAJO Tarea 1.- Cuestionario a biobancos sobre colecciones disponibles Tarea 2.- Cuestionario a investigadores: Colecciones estratégicas Tarea 3.- Control de calidad en las colecciones disponibles Tarea 4.- Información asociada en las colecciones disponibles Tarea 5.- Elaboración de guías para recolección y recuperación de colecciones Tarea 6.- Catálogo de colecciones Tarea 7.- Muestras control para cada colección Tarea 8.- Recolección prospectiva de colecciones estratégicas y sus controles

15 PLAN DE TRABAJO TAREA 1.- Encuesta a los biobancos de la RED sobre colecciones existentes.- Cuestiones:.- colecciones ya existentes: tipo, calidad y nº de muestras,.- los procesos de control de calidad que se han aplicado.- información asociada de la que disponen..- Etapas: a) Elaboración y envío de cuestionarios; b) Visitas a los centros; c) Análisis de resultados y Enero Abril d) Elaboración de conclusiones / plan de actuación

16 PLAN DE TRABAJO TAREA 2.- Encuesta a investigadores.- Cuestiones: Requerimientos mínimos para su utilización a corto, medio y largo plazo..- Tipo, calidad y nº de muestras,.- Información asociada que requieren,.- Tipo de muestras control necesarias..- Etapas: a) Selección de investigadores (n=100) b) Elaboración y envío de cuestionarios / visitas a investigadores; c) Análisis de resultados y d) Elaboración de conclusiones / plan de actuación. Enero Abril

17 PLAN DE TRABAJO TAREA 3.- Selección y aplicación de control de calidad de las colecciones Mayo Agosto TAREA 4.- Definición y establecimiento de los datos mínimos que deben asociarse a cada colección de muestras Mayo Agosto

18 PLAN DE TRABAJO TAREA 5.- Elaboración de guías de colecciones: Elaboración de dos guías:.- Recolección prospectiva de muestras y.- Recuperación de colecciones incompletas e implementación de las recomendaciones realizadas. Septiembre Diciembre

19 PLAN DE TRABAJO TAREA 6.- Elaboración del catálogo de colecciones a disposición de los investigadores:.- Identificación de las colecciones que cumplen los criterios para ponerlas a disposición de los investigadores..- Elaboración de un catálogo definitivo de colecciones..- Difusión del catálogo entre biobancos e investigadores. WP2 Diciembre

20 PLAN DE TRABAJO TAREA 7.- Definición y elección del tipo de muestras control adecuado para cada grupo de enfermedades: En función de los requisitos establecidos por los investigadores (Tarea 2.-) se definirán los criterios para la elección del tipo de muestras control adecuado para cada grupo de enfermedades. Diciembre

21 PLAN DE TRABAJO TAREA 8.- Recogida de muestras prospectivas En función de los procedimientos estandarizados establecidos en base a las conclusiones obtenidas de las tareas anteriores: Enero Diciembre

22 Línea de trabajo (LT) 1 Colecciones poblacionales Línea de trabajo (LT) 2 Enfermedades prevalentes Línea de trabajo (LT) 3 Enfermedades raras Línea de trabajo (LT) 4 Enfermedades en niños Tareas Participantes Programas Producto final Tarea 1: Cuestionario a biobancos Colecciones disponibles Centros coordinadores de LT Biobancos de la Plataforma Listado de colecciones disponibles Tarea 2: Cuestionario a investigadores Colecciones estratégicas Centros coordinadores de LT Investigadores externos Listado de colecciones estratégicas Tarea 3: Control de calidad Colecciones disponibles Centros coordinadores de LT Biobancos de la Plataforma WP2, 3, 4, 5 Listado de colecciones disponibles de calidad Tarea 4: Información asociada Colecciones disponibles Centros coordinadores de LT Biobancos de la Plataforma Investigadores externos WP2, 4 Listado de datos mínimos por colección Tarea 5: Elaboración de guías Recolección y recuperación de colecciones Centros coordinadores de LT Subgrupo de biobancos de la Plataforma Investigadores externos WP2, 3 Guías de recolección y recuperación de colecciones Tarea 6: Catálogo de colecciones Recolección y recuperación de colecciones Centros coordinadores de LT Biobancos de la Plataforma WP2 Catálogo de colecciones estratégicas Tarea 7: Muestras control Muestras control para cada colección Centros coordinadores de LT Biobancos de la Plataforma Investigadores externos WP2 Catálogo de colecciones control Tarea 8: Recolección prospectiva Colecciones estratégicas y sus controles Centros coordinadores de LT Biobancos de la Plataforma Investigadores externos WP2 Catálogo ampliado

23 GRACIAS!

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