COMPLIANCE INDUSTRIA FARMACÉUTICA, BIOTECNOLÓGICA Y PRODUCTOS SANITARIOS

Transcripción

1 MASTER COURSE COMPLIANCE INDUSTRIA FARMACÉUTICA, BIOTECNOLÓGICA Y PRODUCTOS SANITARIOS Fecha de inicio: ENERO 2017 Grupos reducidos: 15 plazas Inscripción: Hasta 30 Noviembre 2016 Dirección Académica: Ana Martín Boado. Presidenta del IEEC. Abogada Especialista en Compliance. Ex-Directora Legal y Compliance de compañías de la industria farmacéutica, biotecnológica y productos sanitarios.

2 TÍTULO (CERTIFICACIÓN) DEL CURSO MASTER COURSE COMPLIANCE DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA, BIOTECNOLÓGICA Y PRODUCTOS SANITARIOS ORGANIZA PERFILES A LOS QUE VA DIRIGIDO Profesionales de los Departamentos: Legales y Compliance Financieros Médicos y Regulatorio Marketing, Comercial y Market Access Contratación Pública Relaciones Institucionales Consejeros, Directores Generales, Directivos y Managers interesados en materias de Compliance. JUSTIFICACIÓN DEL CURSO El Compliance ha adquirido una importancia clave a partir de las últimas reformas legislativas tanto a nivel de buen gobierno (Ley de Sociedades de Capital, etc.), como a nivel del Nuevo Código Penal (vigor: Julio 2015), que han motivado un cambio de 360º en la forma en que tendrán que trabajar a partir de ahora los Abogados, Compliance Officers, Consejos de Administración, Comités de Compliance, Dirección General, Directivos, Managers, Red de Ventas, etc. FORMATO El curso está diseñado en III Módulos independientes, con la finalidad de facilitar que las empresas puedan elegir que sus empleados realicen 1 sólo Módulo en función de su diverso perfil (Comercial, Médico, Financiero, Contratación Pública, etc.), o bien realicen los tres Módulos en el caso de aquellos perfiles (Legal, Compliance, Comité de Dirección, etc.) que por su actividad necesiten obtener unos conocimientos mas profundos de Compliance. DURACIÓN, FECHAS, LUGAR Y HORARIO MODALIDAD IEEC: (instalaciones del IEEC): Cada Módulo: 1 mes (4 sesiones/mes). 3 Módulos: 3 meses. Consultar fechas y horarios. Fecha de inicio: Enero MODALIDAD IN-COMPANY: Duración y horario: a acordar con la empresa

3 PROGRAMA MODULO I: COMPLIANCE MÉDICO, COMERCIAL, MARKETING Y CONTRATACION PUBLICA. I.1 INTRODUCCIÓN AL COMPLIANCE EN ESPAÑA: Orígenes del Compliance. El role del Compliance Officer, de los Comités de Compliance, de la Dirección General, etc. Introducción a los Programas de Compliance. Una mirada hacia otros países más avanzados. Evolución de la organización del Compliance en las compañías españolas. I.2 NORMATIVA, CÓDIGOS ÉTICOS Y POLÍTICAS EN MATERIA DE COMPLIANCE: Normativa. Códigos éticos de Asociaciones Sectoriales. Políticas, Procedimientos y Workflows de Interacciones con Profesionales Sanitarios e Instituciones Sanitarias, Anticorrupción, Control de Proveedores y terceros, etc. I.3 LA REVISIÓN DE MATERIALES PROMOCIONALES: La revisión interna y externa de materiales promocionales. Denuncias ante FARMAINDUSTRIA y ante el JURADO DE AUTOCONTROL. I.4 LA REVISIÓN DE EVENTOS. I.5 COMPLIANCE EN LA INVESTIGACIÓN MÉDICA. I.6 INTERACCIONES CON PROFESIONALES SANITARIOS: Contratos de Consultoría, Speaker, Advisory Board, Muestras, Regalos, Estudios de Mercado, etc. I.7. INTERACCIONES CON INSTITUCIONES SANITARIAS. Interacciones con Hospitales, Sociedades Médicas, Asociaciones de Pacientes, Fundaciones, Universidades, etc. I.8. COMPLIANCE EN LA CONTRATACIÓN PÚBLICA. Controles a realizar en ofertas comerciales y procedimientos de contratación pública. MODULO II: COMPLIANCE FINANCE II. 1 EL ROLE CLAVE DEL DEPARTAMENTO FINANCIERO EN MATERIA DE COMPLIANCE: El role de la Dirección Financiera, el Controller, los Business Analysts, los Compliance Champion y los Compliance Coordinator. II.2 POLÍTICAS Y PROCEDIMIENTOS LIDERADOS POR EL DEPARTAMENTO FINANCIERO: Su role en la revisión de los "High Risk Payments (donaciones, convenios de colaboración, cesión temporal de uso gratuito o remunerado de equipos o productos; ventas de productos vinculados, etc.); medidas Anticorrupción; Blanqueo de Capitales; Comercio Exterior; Control de Proveedores y terceros (Distribuidores, Agentes, etc). II.3 NORMAS DE AUDITORIA (COSO I, II y III, etc.). CERTIFICACIONES ISO. II.4 LOS SISTEMAS DE GESTIÓN DE CUMPLIMIENTO (CMS). MONITORIZACIÓN Y ASSURANCE: Actividades de Monitorización y Marcos de Referencia Específicos Aseguramiento IASE II.5 LAS AUDITORIAS DE COMPLIANCE FINANCE EXTERNAS E INTERNAS. II.6 CUESTIONES CLAVE DE DERECHO DE LA COMPETENCIA: participación en Asociaciones sectoriales, acuerdos con clientes y distribuidores, ventas vinculadas de productos, descuentos, etc. MODULO III: COMPLIANCE LEGAL, DIRECTIVOS Y CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN III.1 LAS ÚLTIMAS REFORMAS EN MATERIA DE GOBIERNO CORPORATIVO: Ultimas reformas de la Ley de Sociedades de Capital y normas de buen gobierno. El role en materia de Compliance del Secretario del Consejo de Administración y de los Consejeros. III.2 EL NUEVO CÓDIGO PENAL (vigor 2015). PLAN DE PREVENCIÓN DE DELITOS: La responsabilidad penal y civil de la persona jurídica y de Consejeros, Directivos y otros empleados. Cuestiones clave en el diseño e implantación de un Plan de Prevención de delitos. III.3 FIGURAS DELICTIVAS MÁS COMUNES EN EL SECTOR (delito de corrupción, soborno, estafa, falsedad en documento mercantil, etc.). Eximentes y atenuantes. III.4 LOS PROGRAMAS DE COMPLIANCE: Cuestiones clave en su diseño e implantación. III.5 LA OBLIGACIÓN DE TRANSPARENCIA. El papel del Dpto. Legal y del Dpto. de Compliance. III.6 EL ROLE DE LA DIRECCIÓN LEGAL, EL COMPLIANCE OFFICER, EL COMITÉ DE COMPLIANCE, LA DIRECCIÓN GENERAL Y EL CONSEJO DE ADMINISTRACIÓN. III.7 LA FORMACIÓN INTERNA. Claves para realizar formaciones eficaces y amenas para la audiencia. III.8. AUDITORIAS LEGALES Y DE COMPLIANCE. Cómo realizarlas con éxito y eficacia. III.9 INVESTIGACIONES A EMPLEADOS. Cuestiones clave a tener en cuenta en materia dederecho Laboral. III.10 GESTIÓN DE SITUACIONES DE CRISIS. Protección de la imagen de la compañía en los medios de comunicación, redes sociales y gestión interna.

4 OBJETIVOS Proporcionar a las empresa y a los profesionales de la industria farmacéutica, biotecnológica y productos sanitarios unos conocimientos tanto teóricos como prácticos de las cuestiones mas relevantes de Compliance que afectan a los distintos Departamentos de dichas industrias (Dpto. Comercial, Dpto. Medico, Dpto Financiero, Dpto. Legal / Compliance, Dirección General, Consejo de Administración, Dpto. de Contratación Pública, etc.), para poder resolver con eficacia y seguridad tanto el trabajo del día a día de dichos profesionales, como afrontar situaciones de alto riesgo o extraordinarias en las que el conocimiento y la preparación previa de dichos profesionales serán clave para que éstos puedan afrontar con éxito dichas situaciones, minimizando tanto la responsabilidad de las compañías para las que trabajan como su responsabilidad personal como Directivo, Consejero, Manager o empleado. METODOLOGÍA Clases eminentemente PRÁCTICAS analizándose casos prácticos basados en CASOS REALES y casos jurisprudenciales. MESAS REDONDAS y COMIDAS NETWORKING. Identificación y gestión de RIESGOS. Diseño de SOLUCIONES LEGALES para corregirlos o mitigarlos. PROFESORADO DEL IEEC D. Pablo Crespo. Director Legal de FENIN Dª Ana Martin Boado. Directora del IEEC. Ex-Directora Legal y Compliance Officer con 15 años de experiencia en el sector en empresas como GSK, GRÜNENTHAL, GE HEALTHCARE y BAXTER. Dª Ana Ojanguren, Directora de Relaciones Institucionales de ABBOT, con más de 20 años de experiencia en empresas como ABBOT, PFIZER y DAIICHI SANKYO. D. Ricardo Murillo. Ex-Director Médico de Departamentos Médicos y de I+D, con más de 30 años de experiencia en empresas como BAXTER, WYETH, PFIZER, SYNTHELABO, y DUPONT MERCK PHARMA. D. Ramón Cuellas de Frutos, Director Legal y de RRHH con más de 20 años de experiencia en empresas como PFIZER, WYETH y LOGISTA. D. Iñigo Duque, Director Financiero de BAXTER Iberia, con más de 20 años de experiencia en empresas como BAXTER, GOODYEAR, CURVER, PRICE WATERHOUSE and KPMG. D. Javier Valera. Director General con mas de 20 años de experiencia liderando compañías del sector. D. Klaus-Peter Wehmeier. Director Legal y Compliance Officer, con mas de 20 años de experiencia en empresas como BAYER, ALMIRALL, TEVA y LACER. D. Ignacio Sanchez. Abogado Senior Especialista en Derecho Penal Económico. HOGAN LOVELLS. Otros Compliance Officer, Directivos, Consultores y Abogados de Despachos de Abogados de prestigio. PRECIOS Módulo I: Euros Módulo II: 800 Euros Módulo III: Euros Precio Especial varios Módulos: - Módulo I y Modulo III: Euros - Curso Completo (Módulos I, II y III): Euros Descuentos: 20 % para inscripciones antes del 31 Octubre INSCRIPCIONES E INFORMACIÓN Para inscripciones ver FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN adjunto. Para mas información enviar un a info@ieecompliance.es Grupos reducidos: 15 plazas. A tenor del reducido cupo del Curso se recomienda realizar la inscripción con la mayor antelación. Las plazas se otorgarán por orden de llegada de la solicitud acompañada del justificante de pago.

5 FORMULARIO DE INSCRIPCIÓN DATOS ASISTENTE (*): Nombre y Apellidos: Empresa: Departamento: Dirección: profesional: DNI: CIF: Cargo: Teléfono profesional: MODULOS: Indicar con una X a continuación el Modulo/s que se desean atender: Modulo I: Modulo II: Modulo III: PRECIOS: Módulo I: Euros Módulo II: 800 Euros Módulo III: Euros DESCUENTOS: Precio Especial varios Módulos: - Módulo I y Modulo III: Euros - Curso Completo (Módulos I, II y III): Euros Inscripción temprana: 20 % de descuento para inscripciones formalizadas antes del 31 Octubre PLAZAS LIMITADAS: Aforo limitado. Se recomienda realizar la inscripción con la mayor antelación posible. Las solicitudes se tramitarán por orden de recepción. El plazo máximo de recepción de inscripciones terminará el 30 de Noviembre de 2016 (incluido). La organización se reserva el derecho de cancelar, o modificar la fecha o Programa del Curso en el caso de que no se supere un número mínimo de inscripciones o ante casos de fuerza mayor. DATOS BANCARIOS: El pago de la inscripción se realizará mediante transferencia bancaria: CUENTA CORRIENTE: ES Remitir este formulario una vez cumplimentado y comprobante de transferencia bancaria a: info@ieecompliance.org. Una vez remitido el formulario junto con el comprobante de la transferencia bancaria, la organización confirmará vía la inscripción. (*) En virtud de la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales, se le informa que mediante la cumplimentación de este Formulario usted consiente la inclusión de sus datos personales aquí suministrados en ficheros responsabilidad del Instituto Español de Ética y Compliance (IEEC), como entidad organizadora de las Jornadas, los cuales serán objeto de tratamiento por ésta con la única finalidad de realizar su inscripción y la gestión administrativa de las Jornadas. Le informamos también que con esa misma finalidad (gestión administrativa del evento) es posible que el IEEC tenga que utilizar empresas subcontratadas, las cuales no podrán utilizar los datos para ningún otro fin. Los ficheros están inscritos en la Agencia Española de Protección de Datos y estarán en todo momento protegidos con las medidas de seguridad que exige la referida normativa. Para ejercitar los derechos de Acceso, Rectificación, Cancelación y Oposición, podrá dirigirse a las dirección: Info@ieecompliance.org., indicando en Asunto: Gestión de Datos Personales.. A efectos de que sus datos puedan ser utilizados en el futuro para otras finalidades que puedan ser de su interés, rogamos marque con una cruz las casillas siguientes en aquellos casos que NO desee que sus datos sean utilizados para esos fines: NO deseo recibir en el futuro información del Instituto Español de Ética y Compliance, sus productos y servicios, Jornadas, Cursos, Eventos, etc., así como Newsletters, Boletines de Información y Noticias de actualidad sobre materias de Compliance, incluido acciones de prospección de mercado.