EXPERIENCIA INDUSTRIAL & CIRUGÍA ORTOPÉDICA.

Transcripción

1 EXPERIENCIA INDUSTRIAL & CIRUGÍA ORTOPÉDICA

2 Un nuevo siglo para groupe lépine : Un reto tras su Tricentenario para nuestra empresa francesa nacida del «gremio» de la ortopedia. Socio privilegiado del mundo médico, tanto en Francia como a nivel internacional, en búsqueda constante de innovación y optimización de los dispositivos médicos, para facilitar los gestos quirúrgicos y en beneficio del paciente, nos comprometemos con la absoluta calidad de nuestros productos, respetando y anticipándonos a la normativa en vigor. La total implicación de todos los componentes de la cadena, en combinación con el «know how», la capacidad industrial, el enfoque indispensable de los presupuestos hospitalarios y una atención especial al mundo médico, asociada a la evaluación clínica permanente de nuestros productos, contribuyen a garantizar la perfecta adecuación de la política de groupe lépine en el ámbito médico, y su notoriedad en todo el mundo. Objetivo de groupe lepine : convertirnos en un futuro en su colaborador próximo. Patrick PFAIFER, Presidente Concepción y fabricación 4 filiales comerciales francesas Presencia internacional 100 % Más de fabricados anualmente de los cuales implantes estériles

3 300 AÑOS DE EXPERIENCIA No hay mejor prueba que el tiempo, para validar la pertinencia de nuestros logros. Por eso, nos sentimos orgullosos de nuestra historia, la de una empresa francesa siempre presente en la concepción y fabricación de implantes ortopédicos. El «know how» industrial francés Reivindicando su legitimidad histórica en el campo de la cirugía, groupe lepine es una empresa francesa que elabora y fabrica todos sus productos en la región de Lyon. Al servicio de la cirugía ortopédica La colaboración recíproca y contínua con nuestros consultores, nos permite el lanzamiento de nuevas gamas de implantes articulares, cada vez más fiables y eficaces. Dentro del respeto y la anticipación a la normativa de un medio exigente Gracias a nuestra trayectoria histórica, conocemos desde hace muchos años las limitaciones, obligaciones y responsabilidades vinculadas al ámbito de la sanidad. Estos conocimientos se han convertido en una cultura de empresa, confirmada por un campo de competencia dedicado a la cirugía ortopédica. Internalizar para un perfecto dominio En un mercado en el que la producción de un implante, y a veces incluso su concepción, son a menudo subcontratadas y/o deslocalizadas, groupe lépine ha decidido mantener su producción en Francia e internalizar el conjunto de estas etapas. Para ello, el equipo industrial comprende actualmente una oficina de estudios, ingenieros de «procedimientos» y de control de calidad especializados m 2 de oficinas y locales industriales prótesis de cadera ya implantadas Cerca de 25 especialidades al servicio de la cirugía ortopédica 3

4 DE LA EXPERIENCIA AL PROFUNDO CONOCIMIENTO Concepción que tiene siempre en cuenta las exigencias biomecánicas de la articulación. Extraordinario conocimiento de los materiales, que tiene como resultado elecciones más seguras y adecuadas. Dominio de los procedimientos, lo que supone desde hace años un verdadero valor añadido. 4

5 Cadera Una gama completa que responde a todas las indicaciones. Cúpula Cargos / Vástago Pavi Cúpula Quattro / Vástago Targos Rodilla Una gama de prótesis unicompartimentales, tricompartimentales y de revisión. New Wave Endurance Osteosíntesis Extremidades Prótesis trapezometacarpiana y osteosíntesis de fracturas de radio distal. Anclajes atornillados Mémofix Mémosorb Visiofix Maïa Seguridad e innovación Basándose en su «know how» y un profundo conocimiento del mercado, groupe lépine ha sabido, no solamente desarrollar y mejorar implantes seguros y eficaces validados por una experiencia clínica importante, sino también concebir soluciones innovadoras como respuesta a los tratamientos modernos y personalizados de las patologías. 5

6 DEL RENDIMIENTO A LA EXCELENCIA Certificación de empresa Mucho más allá de las disposiciones normativas, Groupe Lépine ha decidido someter a certificación, de acuerdo con el modelo de Seguridad de la Calidad ISO 9001, el conjunto de sus actividades de Concepción, Fabricación, Control y Distribución. Desde 2004, la evolución hacia las nuevas exigencias de NF EN ISO , resultantes del reajuste del entorno normativo, se ha realizado de forma natural. Gracias a esta anticipación, la empresa está actualmente inmersa en una cultura de Calidad que garantiza un respeto absoluto por parte de la totalidad del personal. Validación mecánica Groupe lépine aplica protocolos de validación mecánica de sus implantes. Dentro de este marco, se decidió la concepción de ensayos y de máquinas de pruebas. Esto condujo especialmente a la empresa a ser parte interesada, en colaboración con la AFNOR, en la reflexión sobre las exigencias normativas nacionales e internacionales con relación a: Los materiales para implantes quirúrgicos, Las prótesis articulares, La limpieza de los implantes ortopédicos. Seguimiento clínico Un equipo de médicos, epidemiólogos y farmacéuticos, encargados de la reglamentación normativa y clínica, tiene como misión garantizar : La supervisión de las publicaciones científicas recientes y/o de la competencia, poniendo así a disposición de los servicios de I+D y de Marketing un sólido conocimiento actualizado del sector de la ortopedia, El registro y la redacción de los datos clínicos necesarios para la obtención del marcado CE, El seguimiento clínico necesario para la comercialización dentro del marco de la materiovigilancia y del principio de evaluación normativa de las diferentes gamas. 6

7 5 buenas razones para preferir groupe lépine cuando se es... Un paciente 1 Confiar en un cirujano perfectamente informado por el fabricante sobre las características de las prótesis que utiliza. 2 Tener la certeza de que la prótesis que se le va a implantar ha sido concebida para facilitar su recuperación funcional. 3 Estar tranquilo en cuanto al número de pacientes que ya han recibido con éxito la misma prótesis. 4 Estar seguro de que los materiales y todas las etapas de fabricación de su implante han sido controlados y validados cuidadosamente. 5 Beneficiarse del «know how» de un fabricante que ha comprendido la importancia de integrar a farmacéuticos y médicos en sus equipos. Un cirujano 1 Colaborar con una empresa a la escucha de sus expectativas. 2 Disponer de implantes seguros que no pondrán en riesgo el resultado de su intervención. 3 Utilizar un material auxiliar sencillo, concebido para fiabilizar el acto quirúrgico. 4 Beneficiarse de un servicio operativo : información del producto, entregas rápidas y fiables. 5 Participar en una evaluación a título individual pero también colectivo de los resultados clínicos de las series implantadas. Un distribuidor 1 Tener la certeza de que la relación calidad/precio de los implantes está adaptada al mercado. 2 Estar seguro en cuanto a la disponibilidad de los productos más demandados en el mercado de la ortopedia. 3 Colaborar con un fabricante europeo con un «know how» industrial reconocido. 4 Disponer de un apoyo de marketing que implementa acciones para reforzar la imagen de marca de groupe lépine. 5 Contemplar una colaboración duradera con un socio que sabe adaptarse a las especificidades de los mercados nacionales. 7

8 08002 E / V4 / lépine Algérie 9 rue philosophe Tabrizi Les sources Bir Mourad Rais - ALGER lepine-algerie@groupe-lepine.com lépine Italia Via Cassanese, Segrate (Milano) lepine-italia@groupe-lepine.com lépine Ibérica C/J.J. Tadeo Murguía N. 3-5 BAJO IRÚN (GUIPÚZCOA) lepine-iberica@groupe-lepine.com lépine Maroc 79 avenue IBN SINA RABAT - AGDAL lepine-maroc@groupe-lepine.com 175 rue Jacquard - CS Genay Cedex - FRANCE Tél. +33 (0) Fax +33 (0)