BETTER TRAINING FOR SAFER FOOD BTSF

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1 BETTER TRAINING FOR SAFER FOOD BTSF Dir 2002/46/CE (RD 1487/2009) FOOD COMPOSITION AND INFORMATION PROGRAMME March 2014 Madrid - SPAIN BETTER TRAINING FOR SAFER FOOD- BTSF Ámbito de aplicación Esta Directiva se refiere a los complementos alimenticios, definidos como fuentes concentradas de nutrientes (vitaminas y minerales) o a otras sustancias que tengan efectos nutricionales o fisiológicos, solas o en combinación, n, que se comercializan en forma dosificada (por ejemplo, cápsulas, c tabletas, bolsitas de polvos, etc.), y cuyo fin sea complementar una dieta normal. Se excluyen las especialidades farmacéuticas tal y como fueron definidas por la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano. BETTER TRAINING FOR SAFER FOOD- BTSF Composición n de los complementos alimenticios En lo que respecta a las vitaminas y los minerales, los complementos alimenticios sólo s podrán n contener las vitaminas y minerales enumerados en el anexo I de la Dir y las sustancias vitamínicas y minerales enumeradas en el anexo II, solas o combinadas. La Comisión n fijará los criterios de pureza de las sustancias que componen los complementos alimenticios, así como las cantidades máximas m y mínimas m autorizadas, con ayuda del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

2 2002/46: VITAMINAS AND MINERALES PERMITIDAS ANNEX I REGULATION (EC) No 1170/2009 LISTA DE SUSTANCIAS PERMITIDAS VITAMINAS O MINERALES QUE PUEDEN USARSE ANNEX II Dir. 2002/46 MODIFICADO : Directive 2006/37/EC REGULATION (EC) No 1170/2009 REGULATION (EU) No 1161/2011 LISTA DE SUSTANCIAS PERMITIDAS VITAMINAS O MINERALES QUE PUEDEN USARSE INCLUSION DE SUSTANCIAS EN LOS ANEXOS Ha de presentarse un estudio científico y la EFSA los analiza previamente teniendo en cuenta la seguridad y biodisponibilidad de cada sustancia. Entre 2005 y 2009 EFSA examinó un total de 533 solicitudes. De las cuales, 186 se rechazaron, y del resto casi la mitad no obtuvo datos científicos suficientes.. 39 solicitudes ni siquiera se declararon como seguras. La Comisión mediante el procedimiento comitológico aprueba o no la inclusión

3 Dir 2002/46 cantidades máximas m y mínimasm (no están n establecidas aún) a Los EEMM establecerán sus niveles. 2002/46: CANTIDADES MINIMAS DE VITAMINAS Y MINERALES EN FS Directive 90/496/EEC: CANTIDAD SIGNIFICATIVA DE VIT Y MIN. 15% de la cantidad recomendada en 100gr o 100ml. Reg.1924/2006, 15% de la cantidad recomendada ha de estar presente si se quiere declarar que un alimento es una fuente de una vit o un mineral. Reg.1925/2006, la adición n de vit y min ha de resultar al menos la presencia significativa mínima m de la Dir 90/496/EEC 2002/46:CANTIDADES MINIMAS DE VITAMINAS Y MINERALES EN FS Después s del 13 of December 2014, según Reg.1169/2011 Cantidad significativa de vitaminas y minerales: 15% de los valores de referencia por 100g/100ml para productos que no son bebidas. 7,5% por 100 ml para bebidas. 15% de los valores de referencia por porción, si el envase solo contiene una porción.

4 Otras sustancias distintas a vitaminas y minerales: aminoacids; enzymes; pre- and probiotics; essential fatty acids; botanicals and botanical extracts; miscellaneous bioactive substances. 2002/46/EC: ETIQUETADO DE LOS Se comercializarán bajo la denominación de venta «complementos alimenticios» y: el nombre de las categorías as de los nutrientes o las sustancias que caracterizan al producto o una mención n a la naturaleza de tales nutrientes o sustancias; la dosis del producto recomendada para consumo diario y una advertencia de los posibles riesgos que presente para la salud un consumo superior a la dosis diaria recomendada; la afirmación n expresa de que los complementos alimenticios no deben utilizarse como sustituto de una dieta equilibrada; la afirmación «este producto no es un medicamento» en aquellos casos en que la forma de presentación n sea similar a un formato farmacéutico; la indicación n de que el producto se debe mantener fuera del alcance de los niños n más s pequeños. 2002/46/EC: ETIQUETADO DE LOS Por otra parte, el etiquetado de los complementos alimenticios no incluirá: ninguna indicación n que atribuya a los complementos alimenticios la propiedad de prevenir, tratar o curar una enfermedad humana; ninguna afirmación n que declare o sugiera que una dieta equilibrada y variada no aporta las cantidades adecuadas de nutrientes en general

5 1924/2006:VOLUNTARY LABELLING Regulation (EC) n n 1924/2006 Nutrition and health claims Dificultades para valorar BOTANICALS -La mayoría de las declaraciones de suplementos alimenticios a base de plantas valoradas por la EFSA no han demostrado una base científica sólida. -El 20 October 2010, the European Commission pidió a la EFSA que suspendiera la evaluación n de las botanical claims. Pueden permanecer en el mercado aunque están n pendientes de una decisión n final. Aunque el que un suplemento a base de plantas no pueda llevar una declaración n de propiedades saludables, los productos siguen en el mercado y esos productos en ausencia de declaraciones confunde al a consumidor acerca del benefico asociado al consumo del producto. BOTANICAL CLAIMS EVALUATED BY EFSA IN THE FIRST BATCH (1) -Cyamopsis tetragonoloba (glycemia)... -Equisetum (skin, hairs and bones)... -Equisetum arvense ( body weight ) )... -Daucus carota (vision) Viola tricolor (irritation) Undaria pinnatifida (body weight )... SC;ND -Theobroma cacao (body weight )... SC;ND -Tussilago farfara ( immune system) Aegopodium podagraria (normal body weight)... -Lathyrus pratensis (TRS)... NSC= not sufficiently characterised [DN. Efsa's terminology] ND= cause and effect relation not established

6 BOTANICAL CLAIMS EVALUATED BY EFSA IN THE FIRST BA (2) -Levisticum officinale (diuresis)......sc;nd -Armoracia rusticana (diuresis)..... SC;ND -Justicia adhatoda (oxidative damage )... -Calluna vulgaris (umore e sonno)... SC;ND -Carthamus tinctorius (skin and hairs).... SC;ND -Ocimum basilicum (diuresis)...sc;nd -Chenopodiyum quinoa (hairs).... -Aiuga reptans (sebum production)... -Perna canaliculus (joints,bones and muscles)... -Hibiscus sabdariffa (diuresis and intestinal func.)...sc;nd -Angelica sinensis (joints and oxigen transport)...