Nº LICITADOR CIF 1 CARDIOLINK, S.L. B HEXACATH ESPAÑA, S.L. B MERCE V. ELECTROMEDICINA, S.L. B

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1 Ref: 07/ /17 Resolución. Nº: 138/2017 Unidad Administrativa: Subdirección General Contratación y Compras Medicamentos y Productos Sanitarios RESOLUCIÓN DE LA VICECONSEJERÍA DE SANIDAD Y DIRECCIÓN GENERAL DEL SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD POR LA QUE SE ADJUDICA EL ACUERDO MARCO PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE ESTENT CORONARIOS CON PLATAFORMA METALICA FARMACOACTIVA E INERTE Y PLATAFORMA BIOABSORBIBLE FARMACOACTIVA CON DESTINO A TODOS LOS HOSPITALES QUE UTILICEN ESTE TIPO DE PROTESIS VASCULARES Y QUE DEPENDAN DEL SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD (ACUERDO MARCO P.A. SUM-25/2016). HECHOS PRIMERO.- Mediante Resolución nº 380/2016, 26 julio, se inició el expediente para la celebración l Acuerdo Marco PA SUM-25/2016 SUMINISTRO DE ESTENT CORONARIOS CON PLATAFORMA METALICA FARMACOACTIVA E INERTE Y PLATAFORMA BIOABSORBIBLE FARMACOACTIVA CON DESTINO A TODOS LOS HOSPITALES QUE UTILICEN ESTE TIPO DE PROTESIS VASCULARES Y QUE DEPENDAN DEL SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD, a adjudicar por procedimiento abierto con pluralidad criterios, acuerdo con lo establecido en los artículos 109, y 150 en consonancia con el 197 l Real Decreto Legislativo 3/2011, 14 noviembre, por el que se aprueba el Texto Refundido la Ley Contratos l Sector Público (TRLCSP). SEGUNDO.- Previo informe los Servicios Jurídicos, fecha 5 agosto, el expediente y los Pliegos Cláusulas Administrativas Particulares, fueron aprobados por Resolución nº 438/2016, 25 agosto. TERCERO.- El anuncio licitación fue publicado en los distintos Boletines Oficiales (DOUE, BOE y BOCM), en concreto en el Boletín Oficial la Comunidad Madrid se publicó el día 14 octubre 2016 y en el portal contratación pública la Comunidad Madrid el 10 octubre CUARTO.- Dentro l plazo establecido para la presentación ofertas, se presentaron las empresas que seguido se relacionan, conforme consta en el Certificado l Registro General l Servicio Madrileño Salud fecha 21 noviembre Nº LICITADOR CIF 1 CARDIOLINK, S.L. B HEXACATH ESPAÑA, S.L. B MERCE V. ELECTROMEDICINA, S.L. B CARDIO VASCULAR TECHNICAL SOLUTIONS SPAIN, S.L. B BOSTON SCIENTIFIC, S.A. A CARDIVA 2, S.L. B IZASA HOSPITAL, S.L.U. B B. BRAUN SURGICAL, S.A. A ABBOTT LABORATORIES, S.A. A MEDTRONIC IBÉRICA, S.A. A WORLD MEDICA, S.L. B La autenticidad este documento se pue comprobar en mediante el siguiente código seguro verificación:

2 Nº LICITADOR CIF 12 LOGISTICA Y SUMINISTROS SANITARIOS, S.L. B TERUMO EUROPE ESPAÑA, S.L. B BARD DE ESPAÑA, S.A.U. A CARDINAL HEALTH SPAIN 511, S.L. B IBERHOSPITEX, S.A. A BIOSENSORS IBERIA, S.L. B ORBUSNEICH MEDICAL, S.L. B PALEX MEDICAL, S.A. A BIOTRONIK, S.A. A BIOMENCO, S.L. B IMEX SALUD, S.L. B QUINTO.- La mesa contratación calificación la documentación administrativa, se celebró el día 23 noviembre SEXTO.- Emitido Informe los criterios adjudicación cuya ponración pen un juicio valor (sobre 2A) por la Comisión Técnica evaluación fecha 21 diciembre, se lleva a cabo el acto público don se proce a dar lectura l mismo, indicando las empresas excluidas y sus motivos, se entregan los sobres 2B (criterios adjudicación valorables forma automática por aplicación fórmulas) para que se elabore el informe correspondiente y se proce a la apertura ofertas económicas. SEPTIMO.- Después l estudio l informe fecha 24 enero 2017 los criterios evaluables forma automática por aplicación fórmulas, revisada la documentación acreditativa l cumplimiento las condiciones establecidas para ser adjudicatarios l contrato solicitada a los licitadores que presentaron el Documento Europeo Único Contratación (DEUC), con fecha 27 febrero 2017, la Mesa Contratación signada al efecto para este procedimiento, eleva al Órgano Contratación propuesta adjudicación. Por lo expuesto, teniendo en cuenta las competencias que en materia contratación administrativa me han sido atribuidas en virtud lo dispuesto en el artículo 6.2 l Decreto 24/2008, 3 abril, l Consejo Gobierno, por el que se establece el régimen jurídico y funcionamiento l Servicio Madrileño Salud y artículo 3.4) l Decreto 49/3003, 3 abril, por el que se aprueba el Reglamento General Contratación Pública la Comunidad Madrid, esta Viceconsejería Sanidad. RESUELVE 1º.- Adjudicar, por procedimiento abierto, con pluralidad criterios, al amparo lo previsto en el artículo 151 l Real Decreto Legislativo 3/2011, 14 noviembre por el que se aprueba el TRLCSP., el Acuerdo Marco P.A. SUM-25/2016 para la contratación l SUMINISTRO DE ESTENT CORONARIOS CON PLATAFORMA METALICA FARMACOACTIVA E INERTE Y PLATAFORMA BIOABSORBIBLE FARMACOACTIVA CON DESTINO A TODOS LOS HOSPITALES QUE UTLICEN ESTE TIPO DE PROTESIS VASCULARES Y QUE DEPENDAN DEL SERVICIO MADRILEÑO DE SALUD a las empresas y lotes que se relacionan en el ANEXO I - ADJUDICATARIOS que se adjunta, para un periodo 24 meses contados a partir l siguiente a la formalización l contrato. 2 La autenticidad este documento se pue comprobar en mediante el siguiente código seguro verificación:

3 2º.- Excluir, para todos los lotes licitados, a las siguientes empresas: CARDIOLINK, S.L. CARDIO-VASCULAR TECHNICAL SOLUTIONS SPAIN, S.L. CARDIVA 2, S.L. BARD DE ESPAÑA, S.A. ORBUSNEICH MEDICAL, S.L. MERCE V. ELECTROMEDICINA, S.L. 3º.- Excluir, para algunos lotes, a las siguientes empresas: IZASA HOSPITAL, S.L.U. LOTE 3 LOGISTICA Y SUMINISTROS SANITARIOS, S.L. LOTE 2 CARDINAL HEALTH SPAIN 511, S.L. LOTE 9 IBERHOSPITEX, S.A. LOTE 2 BIOSENSORS IBERICA, S.L. LOTE 9 Según se talla en el ANEXO I - Motivos exclusión 4º.- Declarar DESIERTOS los lotes: 14 y 15. 5º.- Procédase a notificar a los licitadores que han concurrido a la presente licitación y a la publicación esta Resolución adjudicación en el perfil l contratante l portal contratación pública la Comunidad Madrid, conformidad con lo establecido en los artículos 53 y 151 l TRLCSP. 5º.- Formalícense los contratos en el correspondiente documento administrativo, acuerdo con lo establecido en el artículo l TRLCSP. Contra la presente Resolución, que pone fin a la vía administrativa, podrá interponerse, con carácter potestativo, recurso especial en materia contratación, anunciándolo previamente al Órgano Contratación, en el plazo quince días hábiles contados s el día siguiente a aquel en que se remita la notificación, ante el mismo órgano que lo ha dictado o ante el Tribunal Administrativo Contratación Pública la Comunidad Madrid, o bien, directamente, recurso contencioso-administrativo en el plazo dos meses contados s el día siguiente al la recepción la notificación, ante los Tribunales la Jurisdicción Contencioso-Administrativa Madrid, sin perjuicio cualquier otro recurso que se estime procente. Todo ello conforme a lo dispuesto en los artículos 40 y siguientes l Real Decreto Legislativo 3/2011, 14 noviembre por el que se aprueba el Texto Refundido la Ley Contratos l Sector Público; y artículos 8 a 12 y 46 la Ley 29/1998, 13 julio, reguladora la Jurisdicción Contencioso-Administrativa. EL VICECONSEJERO DE SANIDAD 3 La autenticidad este documento se pue comprobar en mediante el siguiente código seguro verificación:

4 ANEXO I ADJUDICATARIOS ACUERDO MARCO PA SUM 25/2016 SUMINISTRO ESTENT CORONARIOS PROVEEDOR valoración documentación técnica criterios cuya cuantificación penda un juicio valor oferta económica valoración documentación técnica criterios valorables forma automática por aplicación fórmulas CARDIVA 2, S.L. LOTE 1: Estent coronario farmacoactivo, con polimero no reabsorbible rapamicina o sirolimus y rivados este no especificados en otros lotes Capacidad apertura-conservación ramas 1.000,00 10,00 Evincia Perfil Grosor BIOTRONIK SPAIN, S.A ,00 10,00 70, ,00 CARDIOLINK, S.L. CARDIO-VASCULAR TECHNICAL SOLUTIONS SPAIN, S.L. LOTE 2: Estent coronario farmacoactivo con polímero reabsorbible rapamicina o sirolimus y rivados este no especificados en otros lotes Capacidad apertura-conservación ramas 1.000,00 150,0 0 Evincia Perfil Grosor WORLD MEDICA, S.L ,00 11,00 5, ,13 LOGISTICA Y SUMINISTROS SANITARIOS, S.L. TERUMO EUROPE ESPAÑA, S.L ,00 20,00 9, ,33 IBERHOSPITEX, S.A. ORBUSNEICH MEDICAL, S.L. PALEX MEDICAL, S.A ,00 IMEX SALUD, S.L ,00 150, ,0 0 70, ,00 46, ,67 En la documentación facilitada no presenta publicaciones en las que indique la tasa reestenosis a los 6 meses, ni la tasa trombosis al año El producto presentado no correspon con lo solicitado, cromo cobalto y presenta acero inoxidable. No aportan datos trombosis al año, ni perdida tardía a los 6 meses, solicitadas aclaraciones, aportan la misma evincia, no existe publicación que muestre la evincia solicitada. El producto presentado tiene una tasa trombosis 1,6 que es superior a la solicitada 1,5% y no presenta datos angiográficos reestenosis. Los estudios presentados son revisiones, no publicaciones, anteriores a (Presenta solo diapositivas). No tiene publicaciones datos reestenosis y baja tasa trombosis. En el estudio aleatorizado REMEDEE, publicado en JACC interventions 2013;6:334-43; la pérdida tardía intra-stent es 0,39 mm (se solicitaba 0,30 mm). Es acero inoxidable y se solicitaba cromo cobalto. La autenticidad este documento se pue comprobar en mediante el siguiente código seguro verificación:

5 IZASA HOSPITAL, S.L.U. LOTE 3: Estent coronario farmacoactivo sin polímero rapamicina o sirolimus y rivados este no especificados en otros lotes Capacidad apertura-conservación ramas 1.000,00 50,00 Evincia Perfil Grosor B.BRAUN SURGICAL, S.A ,00 50,00 70, ,00 CARDINAL HEALTH SPAIN 511, S.L ,00 20,00 28, ,00 BIOSENSORS IBERIA, S.L ,00 50,00 70, ,00 BIOMENCO, S.L ,00 30,00 42, ,00 El producto presentado no cumple por tener mezcla polímero estable y biocompatible, se solicita sin polímero. LOTE 4: Estent coronario farmacoactivo biolimus 1.000,00 50,00 Capacidad apertura-conservación ramas Evincia Perfil Grosor CARDINAL HEALTH SPAIN 511, S.L ,00 20,00 28, ,00 BIOSENSORS IBERIA, S.L ,00 50,00 70, ,00 LOTE 5: Estent coronario farmacoactivo evorolimus, plataforma cromo-cobalto Capacidad apertura-conservación ramas 1.000,00 0,00 Evincia Perfil Grosor ABBOTT LABORATORIES, S.A ,00 0,00 0, ,00 PALEX MEDICAL, S.A ,00 0,00 0, ,00 LOTE 6: Estent coronario farmacoactivo evorolimus, plataforma cromo-platino Capacidad apertura-conservación ramas 1.000,00 0,00 Evincia Perfil Grosor BOSTON SCIENTIFIC IBERICA, S.A ,00 0,00 0, ,00 OBSERVACIONES: Presenta una segunda referencia solo para longitus 48 mm, la comisión técnica ha consirado que solo se valora el Alpine ya que entien que es un error administrativo. LOTE 7: Estent coronario farmacoactivo zotarolimus ,00 0,00 Capacidad apertura-conservación ramas Evincia Perfil Grosor MEDTRONIC IBERICA, S.A ,00 0,00 0, ,00 La autenticidad este documento se pue comprobar en mediante el siguiente código seguro verificación:

6 CARDIO-VASCULAR TECHNICAL SOLUTIONS SPAIN, S.L. LOGISTICA Y SUMINISTROS SANITARIOS, S.L. ORBUSNEICH MEDICAL, S.L. LOTE 8: Estent coronario farmacoactivo para lesiones en bifurcación. Capacidad apertura-conservación ramas 1.000,00 1,00 Evincia Perfil Grosor ,00 1,00 70, ,00 El estudio presentado es a 30 días y no da la información reestenosis a los 6 meses, ni trombosis al año. No es un diseño especifico para bifurcación, s el punto vista la comisión, como se solicita. En el estudio aleatorizado REMEDEE, publicado en JACC interventions 2013; 6:334-43; la pérdida tardía intrastent es 0,39 mm (se solicitaba 0,30 mm) CARDIVA 2, S.L. Nivel evincia LOTE 9: Estent metálico tubular o modular, acero o cromocobalto Capacidad 390,00 70,00 Perfil Grosor IZASA HOSPITAL, S.L.U ,00 10,00 10, ,00 B.BRAUN SURGICAL, S.A ,00 15,00 15, ,00 ABBOTT LABORATORIES, S.A ,00 0,00 0, ,00 LOGISTICA Y SUMINISTROS SANITARIOS, S.L ,00 1,00 1, ,00 CARDINAL HEALTH SPAIN 511, S.L. BIOSENSORS IBERIA, S.L. PALEX MEDICAL, S.A ,00 70,00 70, ,00 IMEX SALUD, S.L ,00 30,00 30, ,00 LOTE 10: Estent metálico modular y estructura sinusoidal, aleación cromo-cobalto Nivel evincia Capacidad 500,00 0,00 Perfil Grosor MEDTRONIC IBERICA, S.L ,00 0,00 0, ,00 No presenta evincia publicada para el stent presentado. La evincia publicada aportada en la documentación es referida a los stent drogas que son distintos a los stent metálicos presentados. La evincia publicada aportada en la documentación es referida a los stent drogas que son distintos a los stent metálicos presentados. La autenticidad este documento se pue comprobar en mediante el siguiente código seguro verificación:

7 LOTE 11: Estent metálico modular aleación cromo-platino 500,00 0,00 Nivel evincia Capacidad Perfil Grosor BOSTON SCIENTIFIC IBERICA, S.A ,00 0,00 0, ,00 LOTE 12: Estent metálico tubular o modular acero cromocobalto o cromo-platino, con recubrimiento bioactivo. Nivel evincia Capacidad 500,00 25,00 Perfil Grosor IBERHOSPITEX, S.A ,00 25,00 70, ,00 BIOTRONIK SPAIN, S.A ,00 5,00 14, ,00 BIOMENCO, S.L ,00 10,00 28, ,00 LOTE 13: Estent metálico tubular o modular aleación acero, cromo-cobalto o cromo-platino, con recubrimiento bioactivo. Nivel evincia Capacidad 500,00 0,00 Perfil Grosor HEXACATH ESPAÑA, S.L ,00 0,00 0, ,00 LOTE 14: Estent metálico autoexpandible 500,00 SIN S Nivel evincia Capacidad Perfil Grosor LOTE 15: Estent para lesiones en bifurcación modular o tubular aleación cromo-cobalto, con recubrimiento carinal 1.150,00 SIN S Nivel evincia Capacidad Perfil Grosor La autenticidad este documento se pue comprobar en mediante el siguiente código seguro verificación:

8 LOTE 16: Estent recubierto para tratamiento las perforaciones vasculares Nivel evincia Capacidad 1.150,00 0,00 Perfil Grosor MERCE V. ELECTROMEDICINA, S.L. 4 1 NV ,00 ABBOTT LABORATORIES, S.A. 4 1 NV ,00 0,00 0, ,00 BARD DE ESPAÑA, S.A.U. LOTE 17: Estent coronario para perforaciones bajo perfil con una sola capa metálica Capacidad Nivel evincia 1.381,05 6,05 Perfil Grosor BIOTRONIK SPAIN, S.A. 4 1 NV ,00 6,05 70, ,00 LOTE 18: Estent recubierto para utilización en lesiones con alto contenido trombótico Capacidad Nivel evincia 1.150,00 50,00 Perfil Grosor IZASA HOSPITAL, S.L.U. 4 1 NV ,00 50,00 70, ,00 ORBUSNEICH MEDICAL, S.L. LOTE 19: Estent bioabsorbible polimerico o metálico farmacoactivo antiproliferativo, tipo limus Capacidad apertura-conservación ramas 1.180,00 5,00 Evincia Perfil Grosor ABBOTT LABORATORIES, S.A ,00 0,00 0, ,00 BIOTRONIK SPAIN, S.A ,00 5,00 70, ,00 SU ECONOMICA SUPERA EL PRECIO UNITARIO DE LICITACIÓN El producto presentado no correspon con lo solicitado en los pliegos. El presentado es un stent vascular no coronario (es un estent vascular periférico). El producto presentado no tiene un diseño específico para disminuir la embolización distal en lesiones con alto contenido trombótico. La autenticidad este documento se pue comprobar en mediante el siguiente código seguro verificación: