Preguntas frecuentes. 1 Qué es un injerto / aumento óseo? 2 Qué materiales se usan en los injertos óseos? Hueso bovino bioactivo (Xenoinjerto)

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1 Preguntas frecuentes El injerto de hueso bioactivo de Alpha-Bio s Graft y la membrana de colágeno T-Gen son de uso exclusivo de la empresa Alpha Bio Tec. cuidadosamente seleccionadas por el equipo de Investigación y desarrollo y los grupos focales de implantólogos. La cooperación entre Alpha-Bio Tec. y fabricantes líderes de biomateriales tuvo como resultado la creación de productos de calidad respaldados por docenas de estudios clínicos. Hueso bovino bioactivo (Xenoinjerto) El injerto de hueso bovino bioactivo de Alpha-Bio s Graft es un xenoinjerto de avanzada basado en hueso bovino que fue desarrollado únicamente para procedimientos de regeneración ósea. La combinación de hueso bovino, polímeros bioactivos reabsorbibles y nutrientes celulares provee la bioactividad al injerto. Esta combinación mejora las cualidades conductivas del material. 1 Qué es un injerto / aumento óseo? El objetivo del aumento óseo es agregar el volumen óseo requerido para la colocación de un implante durante el procedimiento quirúrgico. Ambos son procedimientos quirúrgicos que implican colocar un sustituto óseo para la creación de hueso nuevo en las áreas defectuosas. 2 Qué materiales se usan en los injertos óseos? a b c d Autoinjerto: Hueso obtenido del propio cuerpo del paciente. Aloinjerto: Injerto óseo obtenido de seres humanos (donante vivo o cadáver). Xenoinjerto: Injerto óseo obtenido de una fuerte biológica, por lo general bovino (vaca), porcino (puerco) o equino (caballo). Aloplasto: Injerto óseo de origen sintético, como por ejemplo el fosfato tricálcico o TCP por sus siglas en inglés. El hueso bioactivo pertenece a la familia de los xenoinjertos [ 6,7]. El hueso bioactivo es distribuido por: Alpha-Bio Tec. Ltd. Hecho en Suiza

2 3 Qué es la conducción o inducción ósea? Osteoconducción: Tiene lugar cuando el injerto sirve como andamiaje para el crecimiento de hueso nuevo. Los osteoblastos de los bordes del defecto relleno de material del injerto usan este material como marco sobre el que distribuyen y generan hueso nuevo [4]. Osteoinducción: Es un proceso mediante el cual se induce la osteogénesis. Es un fenómeno que se observa regularmente en cualquier tipo de proceso de cicatrización ósea. La osteoinducción implica el reclutamiento de células inmaduras y la estimulación de estas células para desarrollar preosteoblastos [5]. El hueso bioactivo mejora la conductividad debido a su inmersión en Poly-lactic+Poly- -caprolactona, material conocido en la industria de las matrices 3D para introducir células madre en heridas [ 7,8]. 4 Qué es un injerto óseo pasivo? Material de injerto que sirve como andamiaje y material osteoconductivo, en un proceso que permite que el cuerpo cree hueso nuevo en zonas donde hay defectos. El andamiaje ofrece una estructura eficiente que permite que las células se adhieran y generen hueso nuevo. Los xenoinjertos, aloinjertos y los injertos sintéticos son ejemplos de injertos óseos pasivos. 5 Porqué decimos que nuestro injerto es de hueso bioactivo? El xenoinjerto de hueso bioactivo de Alpha-Bio s Graft está inmerso en una composición exclusiva de polímeros y nutrientes celulares que permiten que el material mejore las cualidades conductivas [ 6,7,8]. 6 Cómo afectan la regeneración ósea los poros de los gránulos? La porosidad se define como el porcentaje de espacio vacío en la arquitectura de cada partícula, y es una propiedad morfológica independiente del parámetro [1] del material, que permite el crecimiento de los capilares en el sitio de regeneración, esto es imprescindible en el proceso de regeneración de hueso nuevo. El hueso bioactivo es distribuido por: Alpha-Bio Tec. Ltd. Hecho en Suiza

3 7 Cuáles son las diferencias entre los gránulos pequeños y los grandes? En general, los gránulos pequeños son recomendados para pequeñas lesiones, mientras que los grandes están destinados para mayores lesiones (por ej. una elevación del seno). Por otra parte, una determinada situación clínica puede desviarse de esta pauta [2]. El hueso bioactivo está disponible en gránulos pequeños (0,25-1,0 mm) y grandes (1,0-2,0 mm) lo que ofrece a los usuarios variadas soluciones clínicas. 8 Se recomienda sumergir el xenoinjerto en la sangre del paciente o en solución salina? Para manipular y usar efectivamente el material, se recomienda sumergir el hueso bioactivo en la sangre del paciente o en unas gotas de solución salina fría. 9 Es posible mezclar el hueso bioactivo con sustitutos? El injerto de hueso bioactivo en sí suministra excelentes resultados de regeneración. No se recomienda mezclarlo con otros xenoinjertos o hueso sintético. 10 Cuál es la fuente del hueso bioactivo? El hueso bioactivo se fabrica a partir de hueso bovino (vaca). Las vacas de donde se extrae el hueso están libres de la encefalopatía espongiforme bovina (BSE por sus siglas en inglés), también conocida como enfermedad de la vaca loca. 11 Qué tipo de esterilización se utiliza para el hueso bioactivo? El hueso bioactivo se esteriliza con rayos Beta para lograr los niveles de seguridad correctos. 12 Se puede volver a esterilizar el hueso bioactivo para volver a usarlo? No, no se puede: El hueso bioactivo está previsto para un único uso. El hueso bioactivo es distribuido por: Alpha-Bio Tec. Ltd. Hecho en Suiza

4 13 En qué procedimientos puede usarse el hueso bioactivo? El hueso bioactivo puede utilizarse en distintos tipos de procedimientos de aumento y no está limitado a un procedimiento específico de injerto [7]. 14 Hay diferencias de reabsorción entre las partículas pequeñas y las grandes? En el caso de los xenoinjertos, la respuesta es no. 15 Qué hace que el hueso bioactivo sea único en comparación con sus competidores? El hueso bioactivo fabricado en Suiza está basado en huesos de bovinos libres de BSE y contiene materiales de enriquecimiento que mejoran las cualidades conductivas [ 6,7]. Puntos clave para la venta de hueso bovino bioactivo Inmersión exclusiva en polímeros y nutrientes celulares que permiten que el material mejore las cualidades conductivas. Ofrece una forma simple y fácil de manipular procedimientos de regeneración ósea. El hueso bioactivo puede utilizarse en distintos tipos de procedimientos de aumento y no está limitado a un procedimiento específico de injerto. El hueso bioactivo implantado tiene una textura similar al hueso autógeno natural - superficie uniforme. Resultados clínicos sobresalientes, predecibles y confiables. Regeneración de alta calidad del hueso y del tejido que se adapta a todos los requisitos e indicaciones dentales El hueso bioactivo es distribuido por: Alpha-Bio Tec. Ltd. Hecho en Suiza

5 Membrana de colágeno T-gen La membrana de colágeno se usa como barrera biodegradable sobre los defectos óseos que rodean a los dientes y sobre las crestas alveolares. La membrana de colágeno ha sido diseñada como barrera pasiva para evitar que el tejido conectivo y epitelial provenientes de la encía invadan el lugar del defecto. Esto asegura que solo las células osteoprogenitoras (células que son responsables de la producción ósea) ocupen el espacio y permitan que tenga lugar la regeneración. 1 Qué es el colágeno? El colágeno es el componente proteico principal de muchos tejidos en el cuerpo. Es biocompatible, hemostático y puede servir en el cuerpo para órganos artificiales o revestidos. Se utiliza para membranas desde principios de los años 90, en el siglo XX 9,10 y ha sido sometido a cientos de estudios científicos. 2 Cuáles son las indicaciones para la membrana de colágeno? Procedimientos de regeneración de tejido guiada (RTG). Injerto en el alvéolo de la extracción. Preparación del sitio para el implante. Preservación de la cresta alveolar. Defecto de fenestración (una fenestración es una ventana de pérdida ósea que permite el contacto directo de la superficie expuesta de la raíz con la encía o con la mucosa alveolar, después de la extracción permite la visión directa del alvéolo vacío). Aumento del suelo del seno: sobre la ventana lateral y debajo de las perforaciones de la membrana de Schneider. Membrana de colágeno T-gen distribuida por: Alpha-Bio Tec. Ltd.

6 3 Qué es la regeneración ósea guiada o ROG? La ROG es un principio biológico y concepto de tratamiento, cuyo objetivo es recuperar el volumen del hueso perdido debido a distintas razones. Técnicamente, durante la cirugía oral, un relleno de distintos orígenes de reemplazo de hueso o materiales (autoinjerto, xenoinjerto, injerto sintético e injerto impreso polimérico) se introduce en el defecto y se cubre con una membrana. La membrana actúa como una barrera y permite que el hueso crezca en una estructura definida. 4 Qué es la regeneración tisular guiada o RTG? La RTG es un concepto biológico y tratamiento cuyo objetivo es recuperar el aparato periodontal perdido debido a la enfermedad periodontal. Técnicamente, durante la cirugía periodontal, se introduce un relleno (injerto óseo) en un defecto óseo alrededor de un diente y luego se cubre con una membrana de colágeno recortada para el caso. 5 Cuál es el tiempo de reabsorción de la membrana de colágeno T-Gen? El tiempo de reabsorción promedio de esta membrana es de 3 meses. Este parámetro depende de la fisiología del paciente. 6 Cuál es el origen de la membrana T-Gen? La membrana T-Gen está realizada a partir de pericardio porcino, que es una de las fuentes más seguras y usuales. 7 Puedo usar la membrana T-Gen en condiciones secas o hidratadas? La membrana T-Gen puede manipularse tanto seca como hidratada. Membrana de colágeno T-gen distribuida por: Alpha-Bio Tec. Ltd.

7 8 Cuáles son los beneficios de usar una membrana de colágeno reabsorbible? El uso de una membrana reabsorbible permite: a b c Evitar un segundo procedimiento quirúrgico destinado a eliminar la membrana no reabsorbible cuando se completa el período de regeneración. (por ej. tiempo de colocación del implante después de un procedimiento de ROG) La membrana no reabsorbible siempre debe retirarse en un segundo procedimiento. La incidencia de la exposición de la membrana cuando se usa una no reabsorbible es mucho mayor cuando se la compara con una membrana reabsorbible. Cuando una membrana no reabsorbible está expuesta, puede infectarse y puede poner en peligro los resultados regenerativos finales. Se le puede dar forma con facilidad (sin memoria) lo que permite una mejor adaptación sobre el área tratada. 9 Puedo volver a esterilizar la membrana T-Gen? La membrana T-Gen se entrega esterilizada con radiación Gamma y no puede volver a esterilizarse. 10 Es necesario fijar la membrana? La membrana puede fijarse, de acuerdo con los requisitos del odontólogo. 11 Que debo hacer si la membrana queda expuesta a la cavidad oral? Use solución antiséptica para reducir la cantidad de bacterias en la boca hasta que la herida esté cerrada o completamente cicatrizada. 12 Puede usar la membrana de colágeno T-Gen en una capa simple/doble? Se puede usar la membrana T-Gen en la técnica de doble capa cuando sea necesario. Membrana de colágeno T-gen distribuida por: Alpha-Bio Tec. Ltd.

8 Puntos claves para la venta de la membrana de colágeno T-Gen. La membrana se moldea y se adapta con facilidad al defecto óseo: Se logra una adaptación excelente al contorno de la superficie gracias a la rápida hidratación y excelente flexibilidad. Excelente resistencia a la tracción: si se la compara con otros productos tiene mayor resistencia al desgarro durante la cirugía. Uso conveniente sin importar el tamaño: el paquete contiene una membrana de colágeno y una plantilla estéril. La plantilla se usa para recortar la forma de la membrana de acuerdo con las necesidades particulares del sitio de regeneración. Excelente mantenimiento en el cuerpo con baja reabsorción: el tiempo de degradación es de 3 meses aproximadamente. Bibliografía: Advances in Porous Biomaterials for Dental and Orthopaedic Applications, (Avances en biomateriales porosos para aplicaciones dentales y ortopédicas) Meenakshi Mour, Debarun Das, Thomas Winkler, Elisa Hoenig, Gabriela Mielke, Michael M. Morlock and Arndt F. Schilling Materials 2010, 3, Sinus floor augmentation using large (1-2 mm) or small ( mm) bovine bone mineral particles: a prospective, intraindividual controlled clinical, micro-computerized tomography and histomorphometric study. (Aumento del suelo del seno con partículas minerales de hueso bovino grandes (1-2 mm) o pequeñas (0,25-1 mm): estudio clínico prospectivo controlado, intra individual, con tomografía micro-computarizada y estudio histomorfométrico). Chackartchi T1 Oral Implants Res. 2011; 22(5): Effect of two different healing times on the mineralization of newly formed bone using a bovine bone substitute in sinus floor augmentation: a randomized, controlled, clinical and histological investigation. (Efecto de dos tiempos de cicatrización distintos en la mineralización de hueso recientemente formado usando un sustituto de hueso bovino en el aumento del suelo del seno: una investigación clínica e histológica randomizada y controlada.) Kohal RJ, Gubik S, Strohl C, Stampf S, Bachle M, Hurrle AA, Patzelt SB. J Clin Periodontol. 2015; 42(11): Advanced Implant Surgery and Bone Grafting Techniques. (Técnicas de avanzada en cirugía de implantes e injertos óseos) Klokkevold, PR, Jovanovic, SA (2002). In Newman, Takei, Carranza. Carranza s Clinical Periodontology (9th ed.). Philadelphia: W.B. Saunders. pp Osteoinduction, osteoconduction and osseointegration. (Osteoinducción, osteoconducción y oseointegración) T. Albrektsson and C. Johansson, European Spine Journal 2001, 10, Supplement 2, pp S96-S Composite polymer-coated mineral grafts for bone regeneration: material characterisation and model study (Injertos minerales compuestos revestidos de polímeros para la regeneración ósea: tipificación de materiales y estudio modelo) Pertici G,Rossi F, Casalini T,Perale G, Annals of Oral & Maxillofacial Surgical Surgery 2014 Feb 14;2(1):4. Composite polymer-coated mineral scaffolds for bone regeneration: from material characterization to human studies. (Andamiaje mineral compuesto revestido de polímeros para la regeneración ósea: de la tipificación de materiales a los estudios en seres humanos) Pertici G, Carinci F, Carusi G,Epistatus D, Villa T, Crivelli F, Rossi F, Perale G. Journal of biological regulators & homeostatic agents Vol. 29, no. 3 (S1), (2015). Reconstruction of the zygomatic bone with Smartbone. (Reconstrucción del hueso cigomático con Smartbone.) Grecchi F, Perale G, Candotto V, Busato A, Pascali M, Carinci F. Journal of biological regulators & homeostatic agents Vol. 29, no. 3 (S1), (2015). Use of collagen membranes for guided bone regeneration: a review. (Uso de membranas de colágeno para regeneración ósea guiada: un análisis.) Schwartzmann M, Implant Dent. 2000; 9(1):63-6 Guided bone regeneration: integration of a resorbable membrane and a bone graft material. (Regeneración ósea guiada: integración de una membrana reabsorbible con el material de injerto óseo.) Kay SA, Wisner-Lynch L, Marxer M, Lynch SE Pract Periodontics Aesthet Dent Mar; 9(2):185-94; quiz 196 Revisión y edición médica realizada por el Dr. Rafael Römer. Dr. en Odontología y Especialista en Implantología Oral por la Universidad de la República, Uruguay. Membrana de colágeno T-gen distribuida por: Alpha-Bio Tec. Ltd R1/

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