Dr. Juan Gómez-Arnáu Díaz-Cañabate. Jefe de Área de Anestesia y Cuidados Críticos. Comité de Quirófano

Transcripción

1 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 1 de 10 ºº Redactado por: Dr. Juan Gómez-Arnáu Díaz-Cañabate. Jefe de Área de Anestesia y Cuidados Críticos Revisado por: Comité de Quirófano Dr. Antonio González Arévalo. Jefe de Proyecto de Quirófano Comisión Técnica Clínico-Asistencial de Documentación e Historias Clínicas Aprobado por: Dr. José Antonio Ortigueira. Director Asistencial Informado por: (si es necesario)

2 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 2 de 10 ÍNDICE: 1. Introducción 2. Objetivos 3. Fundamentos de derecho 4. Ámbito de aplicación 5. Procedimiento: 5.1 Asistencial 5.2 Clínico 6. Aprobación y aplicación Anexo I: Lista de procedimientos en los que es previsible la transfusión Anexo II: Documento de rechazo de transfusión sanguínea Anexo III: Lista de productos hemoterápicos disponibles

3 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 3 de 10 INTRODUCCIÓN La negativa de un paciente a recibir tratamientos como la transfusión sanguínea, supone no sólo una dificultad asistencial para lograr un resultado clínico óptimo, sino una fuente de conflictos e incertidumbres en las múltiples relaciones institución sanitaria - personal médico - paciente. Siendo dicha negativa un derecho de todo paciente que cumpla los requisitos de edad y capacidad, reconocido por ley, como más adelante se indica, es necesario regular medidas que faciliten el proceso asistencial de estos pacientes en el Hospital Universitario Fundación Alcorcón (HUFA), a cuyo fin se establece este procedimiento. OBJETIVOS 1. Regular el proceso asistencial en cirugías con baja probabilidad de necesidad de transfusión respetando la voluntad de pacientes que rechazan la transfusión sanguínea. 2. Proporcionar criterios de actuación al personal médico y otro personal sanitario de la HUFA cuando presten cuidados asistenciales a dichos pacientes respetando su voluntad incluso con riesgo de su vida. FUNDAMENTOS DE DERECHO La ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica establece en varios lugares el derecho de todos los ciudadanos a que se respete su decisión libre y voluntaria de aceptar o rechazar tratamientos indicados (artículos 8.1 y 9.2) entre los que se inscribe la transfusión sanguínea. Además, la Ley consagra el derecho del paciente a ser informado de forma veraz, completa y adecuada a su conocimiento y estado, antes y durante el proceso asistencial (arts. 8.1 y 10). El facultativo, antes de recabar el consentimiento por escrito, debe proporcionar información que incluya, entre otros, los riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales del paciente (art. 10). Por su parte, la Comisión Deontológica del Ilustre Colegio Oficial de Médicos de Madrid (ICOMM), manifestó en su día, según informe de 25 de Septiembre de 2007 (registro salida nº 13178) que: la decisión de transfundir al paciente en situación de riesgo vital, se inscribe dentro de la obligación profesional de actuar en el mejor beneficio del paciente (Principio de Beneficencia) según la Lex Artis. Pero no es posible realizarla en contra de la voluntad del paciente, si conocemos que se trata de una decisión realizada por un individuo mayor de edad, con capacidad para tomar decisiones y la decisión se ha realizado de forma libre y voluntaria asumiendo los riesgos comunicados de su decisión y ha firmado el documento de Rechazo de Transfusión. Además, el Gabinete Jurídico de la HUFA estableció en 14 de septiembre de 2007 que: respecto de los pacientes que en pleno uso de sus facultades y cumpliendo los requisitos establecidos en la Ley manifiestan su voluntad de que se incluya en el consentimiento informado escrito que suscriben con carácter previo a la intervención de que se trate, su rechazo de tratamientos con sangre o hemoderivados, a pesar de conocer las consecuencias que ello puede conllevar sobre su salud e incluso su vida; de acuerdo con la Ley, ello debe ser recogido en el documento de consentimiento informado, como expresión libre y voluntaria del tratamiento que desea seguir el paciente.

4 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 4 de 10 Dicha decisión así manifestada debe ser respetada por los profesionales, sin que ello pueda conllevar perjuicio sobre los mismos, como consecuencia de haber respetado la voluntad del paciente. AMBITO DE APLICACIÓN Esta normativa es aplicable: 1. En pacientes que rechazan la transfusión sanguínea cuando se cumplan las condiciones siguientes: 1.1. Mayor de 18 años, o mayor de 16 años siempre que cumpla los requisitos de edad y capacidad recogidos en la Ley 41/ Con capacidad legal y con capacidad física y psíquica para hacerse cargo de su situación. Esto debe ser evaluado por el médico responsable Que se trate de una decisión libre y voluntaria del afectado, después de haber recibido una información verdadera y adecuada a sus necesidades, que confirmemos ha sido entendida por el paciente y comprende el alcance de su decisión Que no existe coacción de ninguna clase Se firma el Documento de Rechazo de Transfusión y el Consentimiento Informado de Anestesia (en el que se registra el rechazo expreso de transfusión) delante de testigos. 2. En los procedimientos quirúrgicos programados que tienen baja probabilidad de necesidad de transfusión de acuerdo con la experiencia del Centro: aquellos, por exclusión, que no figuran en el Anexo I (Téngase en cuenta que esta lista es orientativa y puede cambiar en el tiempo). PROCEDIMIENTO A. Circuito asistencial El circuito asistencial para entrada en LEQ, procedimiento quirúrgico y alta será como sigue: 1. Remisión a y cita en consulta quirúrgica: según rutina. 2. Firma de Consentimiento Informado quirúrgico: El paciente debe recibir información sobre alternativas terapeuticas en caso de rechazo de la cirugia y de la necesidad de firmar el documento Rechazo de transfusión sanguínea que se le entregará en Preanestesia. 3. Remisión a y cita en consulta preanestésica: según rutina. 4. Firma de Consentimiento Informado de Anestesia: Se ofrecerá al paciente el CI habitual que debe firmar añadiendo una nota manuscrita que diga Rechazo la transfusión sanguínea.

5 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 5 de 10 Además deberá leer y firmar el documento de Rechazo de transfusión sanguínea. Ambos documentos deben ser rubricados en todas sus hojas y caras de dichas hojas por el paciente y un testigo haciendo constar no sólo la firma, sino también nombre y apellidos, así como DNI, como acreditación de que el paciente ha recibido toda la información necesaria para tomar esta decisión. Dichos documentos serán añadidos a la carpeta clínica del paciente. Sin la cumplimentación de estos documentos el paciente no podrá ser dado como Apto en la hoja rosa de inclusión en LEQ. Cuando sea Apto, en la casilla de Observaciones, el facultativo de Anestesia incluirá la anotación Rechaza transfusión sanguínea. 5. Registro en LEQ en Admisión: según rutina habitual, salvo por la necesidad de incluir la anotación Rechaza transfusión sanguínea en Observaciones. 6. Programación: Antes de incluir un paciente que rechace la transfusión sanguínea en el parte quirúrgico, los responsables de la programación consultarán con los responsables de Anestesia dicha probabilidad. 7. Asignación de facultativos. Durante la totalidad de la estancia del paciente, los responsables de las Unidades Quirúrgicas y Anestesia procurarán que su asistencia sea efectuada de acuerdo a su voluntad por facultativos que no rechacen su participación en este programa. B. Circuito Clínico Todas las actuaciones clínicas irán en el mejor beneficio del paciente y de acuerdo con su voluntad libremente expresada, por lo que se pondrán todos los medios necesarios para evitar la transfusión sanguínea incluso en caso de riesgo vital, mientras se intenta conseguir el mejor resultado clínico. APROBACIÓN Y APLICACIÓN Este procedimiento ha sido revisado por el Comité de Quirófano, la Comisión Técnico Clínico-Asistencial de Historias y Documentación Clínica y ha sido aprobado por la Dirección Asistencial.

6 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 6 de 10 ANEXO I. LISTA DE PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA EN LOS QUE ES PREVISIBLE LA TRANSFUSIÓN CIRUGÍA GENERAL Y DEL APARATO DIGESTIVO CIRUGÍA ENDOCRINA TIROIDECTOMÍA TOTAL TIROIDECTOMÍA+LINFADENECTOMÍA TIMECTOMÍA SUPRARRENALECTOMÍA UNILATERAL SUPRARRENALECTOMÍA BILATERAL SUPRARRENALECTOMÍA RADICAL TUBO DIGESTIVO DIVERTICULECTOMÍA ESOFAGICA/MIOTOMÍA/PEXIA EXTIRPACION TUMOR BENIGNO ESOFAGUECTOMÍA : TOTAL/SUBTOTAL TRANSHIATAL /TORACOTOMÍA GASTROPLASTIA/ COLOPLASTIA/Y ROUX EXTIRPACIÓN TUMOR BENIGNO ESTOMAGO_DUODENO ANTRECTOMÍA GASTRECTOMÍA SUBTOTAL GASTRECTOMÍA TOTAL DUODENOYEYUNOSTOMÍA RESECCIÓN INTESTINAL ANASTOMOSIS ILEOSTOMÍA BY-PASS INTESTINAL ENTEROLISIS/SECCIÓN BRIDA EXTIRPACIÓN TUMOR MESENTÉRICO RESECCIÓN SEGMENTARIA DE COLON HEMICOLECTOMÍA DERECHA COLECTOMÍA TRANSVERSA HEMICOLECTOMÍA IZQUIERDA SIGMOIDECTOMÍA COLECTOMÍA SUBTOTAL COLECTOMÍA TOTAL PROCTOCOLECTOMÍA CON ILEOSTOMIA RESECCIÓN ANTERIOR DE RECTO (ALTA/BAJA) AMPUTACIÓN ABDOMINOPERINEAL COLEDOCODUODENOSTOMÍA HEPATICOYEYUNOSTOMÍA DUODENOPANCREATECTOMÍA CEFÁLICA PANCREATECTOMÍA CAUDAL PANCREATECTOMÍA TOTAL

7 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 7 de 10 PANCREATICO YEYUNOSTOMÍA QUISTOGASTROSTOMÍA QUISTODUODENOSTOMÍA QUISTOYEYUNOSTOMÍA DRENAJE EXTERNO PSEUDOQUISTE DRENAJE ABSCESO PANCREATICO NECROSECTOMÍA PANCREATICA ESPLENECTOMÍA SEGMENTECTOMÍA HEPÁTICA REGLADA BISEGMENTECTOMÍA HEPÁTICA LOBECTOMÍA HEPÁTICA RESECCIÓN CUPULA SALIENTE QUISTOPERIQUISTECTOMÍA SUBTOTAL DERIVACION QUISTE HIDATÍDICO DERIVACION PORTOSISTÉMICA GENERAL LAPAROTOMÍA EXPLORADORA EXTIRPACIÓN TUMOR RETROPERITONEAL DESBRIDAMIENTO PARTES BLANDAS ABDOMEN AGUDO OTORRINOLARINGOLOGÍA LARINGUECTOMÍA CON VACIAMIENTO DE CUELLO LARINGUECTOMÍA CIRUGIA ORTOPEDICA Y TRAUMATOLOGÍA ARTRODESIS VERTEBRAL (Lumbar o torácica) DE UNO O DOS ESPACIOS ARTRODESIS VERTEBRAL (Id) DE MÁS DE DOS ESPACIOS ESCOLIOSIS PRÓTESIS DE CADERA PRÓTESIS DE RODILLA PRÓTESIS DE HOMBRO OSTEOSÍNTESIS SIN ISQUEMIA GINECOLOGÍA HISTERECTOMÍA CIRUGÍA ONCOLÓGICA RADICAL ( ÚTERO, OVARIO) LAPAROSCOPIA (Excepto Ligadura de Trompas) LAPAROTOMÍA EXPLORADORA MASTECTOMÍA RADICAL CON DISECCION AXILAR MASTECTOMÍA SIMPLE DISECCIÓN AXILAR OBSTETRICIA CESAREA PARTO ABORTO POSTERIOR A 12 SEMANAS

8 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 8 de 10 UROLOGÍA NEFRECTOMÍA RADICAL NEFRECTOMÍA SIMPLE ADENOMECTOMÍA RETROPÚBICA PROSTATECTOMÍA RADICAL RESECCIÓN TRANSURETRAL DE PRÓSTATA TRANSPLANTE RENAL CISTECTOMÍA RADICAL + DERIVACIÓN SUPRARRENALECTOMÍA EXTIRPACIÓN TUMOR RETROPERITONEAL NEFROLITOTOMÍA PERCUTÁNEA CIRUGÍA VASCULAR ANEURISMA TORACOABDOMINAL ANEURISMA DE AORTA ABDOMINAL- ILIACAS ENDOPRÓTESIS DE AORTA REVASCULARIZACIÓN DE AORTA ABDOMINAL CIRUGÍA DE TRONCOS VISCERALES ANEURISMAS PERIFÉRICOS (FEMORALES-POPLÍTEOS) CIRUGÍA DE GLOMUS CAROTÍDEO ENDARTERECTOMÍAS DE CARÓTIDA AMPUTACIONES REVASCULARIZACIÓN DE MMII-BYPASS ANGIOPLASTIAS-STENTS

9 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 9 de 10 ANEXO II. DOCUMENTO DE RECHAZO DE TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA C/ Budapest, Alcorcón Tfno: ÁREA: UNIDAD RECHAZO DE TRANSFUSIÓN SANGUÍNEA EN CIRUGÍA Nombre... Primer apellido... Segundo apellido... N.A.F.S.S.: Fecha de Nacim.....Sexo... DNI... CIP... Nº de Historia... Nº de Episodio... D/Dª....con DNI/Pasaporte nº..., mayor de edad, en pleno uso de mis facultades mentales, manifiesto: 1- Mi rechazo a recibir la transfusión de los siguientes productos derivados de la sangre: concentrado de hematies, concentrado de plaquetas y plasma fresco congelado y (Veáse Anexo 3) 2- Que he sido informado de forma satisfactoria y suficiente por el Dr/Dra.... de los riesgos de hemorragia y de la posibilidad de que en el curso del procedimiento quirúrgico al que voy a ser sometido o en la evolución posterior mi estado físico haga conveniente la transfusión de alguno de los productos derivados de la sangre anteriormente mencionados a juicio de los facultativos que me atiendan. 3- Que he sido informado de que hay situaciones paras las que el único tratamiento son los productos de la sangre antes mencionados, sin que existan en la actualidad tratamientos alternativos. 4- Que he sido informado que entre las posibles consecuencias de mi negativa a recibir los productos mencionados están, entre otras, la muerte, el infarto de miocardio, la lesión cerebral, incluida la posibilidad de quedar en coma o con secuelas irrecuperables. 5- Que eximo de toda responsabilidad a la Fundación Hospital Alcorcón y a todo su personal de las consecuencias derivadas de mi negación a recibir dicha transfusión.

10 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 10 de Que me reservo expresamente el derecho a revocar mis consentimientos o esta petición en cualquier momento antes de que el procedimiento objeto de este documento sea una realidad. Esta revocación se realizará mediante escrito dirigido al facultativo al que otorgué el consentimiento, quien dejará constancia de la recepción del mismo, firmando por duplicado ejemplar. Declaraciones y firmas: D./Dª: con DNI:.. Firma del médico que informa Dr/a: Colegiado nº.. Firma del paciente D./Dª:.. D.N.I Fecha: Fecha.. D./Dª:, con DNI:.. en calidad de testigo firmo el presente documento Fecha: Revocación de la negativa a recibir transfusión sanguínea D./Dª:., con DNI:.. REVOCO mi negativa a recibir transfusión sanguínea Nombre y Firma del paciente Nombre y Firma del médico que la recibe Fecha

11 Fecha. 28 de marzo de 2008 Página 11 de 10 ANEXO III. Productos de hemoterapia y hemostáticos disponibles Derivados humanos Concentrado de hematies Plasma fresco congelado Concentrado de plaquetas Fibrinógeno Protomplex Haematepe (F VIII + Von Willebrand) Albúmina Tisucol Ono (F XIII+Plasminógeno+Albúmina humana+ Trombina humana) TachoSil (fibrinógeno humano, trombina humana, albúmina humana, colágeno equino) Algunos preparados de interferon tienen componentes de origen humano Derivados animales Adcon Gel (gelatina porcina) Willospon Forte (colágeno de vaca o caballo) FloSeal-matrix (Gelatina, trombina bovina) Productos recombinantes (y por tanto no de origen humano) Factor VII activado Factor VIII Eritropoyetina Productos sintéticos Desmopresina Oxiplex/SP Gel (óxido de polietileno, carboximetilcelulosa) Surgicel UN-KNIT (celulosa)