Introducción y Objetivos. Dirigido a. Organizado por. Estructura

Transcripción

1 Máster en Investigación y Desarrollo de Medicamentos Curso

2 Introducción y Objetivos Una de las mayores dificultades para el avance de las empresas biotecnológicas es la falta de personal cualificado. Por lo tanto, la creación del Máster en Investigación y Desarrollo de Medicamentos tiene por objetivos la formación especializada de futuros profesionales dedicados a la investigación y desarrollo clínico de medicamentos, tanto a nivel científico como a nivel de dirección y gestión de los proyectos, además de servir de nexo entre los alumnos que quieran orientarse profesionalmente en el ámbito de la industria farmacéutica y los profesionales y docentes de gran experiencia contrastada en el sector, con el fin de facilitar que los participantes adquieran los conocimientos y competencias necesarios para trabajar en cualquier área relacionada con el desarrollo y aplicación de medicamentos. Dirigido a Doctores, licenciados, graduados y estudiantes que acaben la titulación antes de que finalice el título propio y para profesionales con titulación interesados en la realización del Máster. Estos últimos podrán convalidar la parte práctica si acreditan documentalmente al menos dos años de experiencia en el sector de investigación y desarrollo de medicamentos. Organizado por El diseño, la organización, estructura y plan docente del Máster se realiza de forma conjunta entre la Universidad Rey Juan Carlos () y (Grupo ), empresa líder en la investigación y desarrollo de fármacos de origen natural marino para combatir el cáncer. De igual forma ambas entidades garantizan la participación en el plan docente de este Máster de profesionales destacados del ámbito académico, de las autoridades sanitarias y de la industria farmacéutica. Dirección: Dr. Ángel Gil de Miguel (), Dr. Arturo Soto () Coordinación: Dr. José Luis del Barrio (), Dra. María Isabel Martín Puelles (), Regina Múzquiz Vicente-Arche () y Bernardo de Miguel Lillo () Estructura El Máster consta de un periodo lectivo de 3 meses (160 horas) y una estancia de prácticas profesionales de 6 meses de duración (720 horas). Opcionalmente y pensando en aquellos profesionales del sector que cursen el máster que no puedan realizar las prácticas profesionales, pero deseen profundizar en los procesos metodológicos de la investigación científica en el desarrollo de medicamentos, se ofrece la posibilidad de la realización de un trabajo de investigación en vez de la realización de la estancia en prácticas. El plan de estudios lo comprenden 5 bloques didácticos.

3 Plan de Estudios I BLOQUE: SECTOR FARMACEUTICO/SANITARIO Sistema Nacional de Salud y Regulación en Investigación Introducción al Sistema Nacional de Salud en Europa y en España El Sector Farmacéutico en Europa y en España, Retos y Desafíos en el Desarrollo de un Medicamento La I+D+i Como Factor Decisivo Para el Desarrollo Competitivo de un País Complejidad de los Ensayos Clínicos Bioética Aplicada al Campo de Desarrollo Clínico y Experimental Iniciativa Europea para la Investigación de Ensayos Clínicos El Papel de la AEMPS en la Red de Agencias y Procedimientos Regulatorios Europeos Nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos; Impacto en los Estados Miembros Introducción al Sector Farmacéutico El Entorno Farmacéutico en Europa y en España Evaluación de las Políticas I+D+i en el Sector Farmacéutico para la Mejora de la Competitividad Marco Legal y Aspectos Regulatorios en el Desarrollo y Autorización de Medicamentos Asesoramiento Científico por EMA Durante el Desarrollo Clínico II BLOQUE: DESCUBRIMIENTO DE FÁRMACOS Y FARMACOLOGÍA Descubrimiento de Fármacos Microbiología Aplicada al Descubrimiento de Compuestos El Mar Como Fuente de Nuevos Fármacos Métodos Computacionales de Modelado Molecular y Diseño de Fármacos Dianas Terapéuticas en Farmacología Investigación Translacional Farmacocinética, Farmacodinámica y Farmacogenética Metodología de la Investigación Farmacología. Utilidad de los Ensayos Preclínicos en la Selección de candidatos fiables para su Desarrollo Ensayos binding. Extrapolación de pruebas de conducta animal a situaciones clínicas Estudios de Farmacología Clínica Modelos Farmacocinéticos y Farmacodinámicos Poblacionales Modelización y Simulación en Biomedicina Diagnóstico Genético en la Terapia Oncológica Diseño de la Estudios Farmacogenéticos para el Desarrollo de Nuevos Fármacos El Papel de las Ómicas en el Desarrollo de Fármacos Medicina Personalizada. Impacto en los Procesos de Desarrollo, Evaluación Clínica y Estrategias de Autorización de Fármacos La Farmacología Aplicada a la Toma de Decisiones en el Desarrollo de un Fármaco Desarrollo de Fármacos Biológicos Desarrollo de Terapia Celular Medicina Personalizada

4 Plan de Estudios III BLOQUE: DESARROLLO CLÍNICO DE NUEVOS FÁRMACOS Metodología de los Ensayos Clínicos. Retos Futuros en el Desarrollo de Medicamentos. Evaluación Económica en los Ensayos Clínicos Aspectos Metodológicos Estadísticos para el Diseño de Ensayos Clínicos. Desarrollo de Fármacos de Terapias Dirigidas, Avances y Retos Modelización Fisiológica para el Descubrimiento de Nuevos Fármacos. Simulación de Ensayos Clínicos Ensayos Clínicos en Pediatría. Desarrollo de Medicamentos en Indicaciones Huérfanas Perspectiva del Paciente en un Ensayo Clínico. Legislación sobre Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Seguridad de Medicamentos en el Ámbito Sanitario/Farmacovigilancia en la Práctica Clínica. Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica Estudios Observacionales y su Aplicación en la Farmacoepidemiología. Metanálisis como Herramienta de la Farmacoepidemiología Gestión de Ensayos Clínicos. Fundamentos para la Gestión de los Ensayos Clínico Gestión Eficiente de los Ensayos Clínicos. Puesta en Marcha de un Ensayo Clínico. Buenas Prácticas Clínicas; una Necesidad en los Ensayos Clínicos Seguros en los Ensayos Clínicos. Luces en la Investigación Clínica. Sombras en la Investigación Clínica IV BLOQUE: PRECIO, MARKET ACCESS Y COMUNICACIÓN Financiación de Proyectos de Investigación. Comunicación de Resultados de Investigación, una Aportación de Valor Social Evaluación Crítica de los Resultados de los Ensayos Clínicos Market Access y Comunicación Incorporación de Evaluaciones Económicas en el Programa de Investigación Clínica de un Nuevo Medicamento. Early Market Access Orientación y Perspectivas Laborales en el Sector Farmacéutico Financiación de Proyectos de Investigación V BLOQUE: PRÁCTICAS PROFESIONALES O PROYECTO DE INVESTIGACIÓN 720 horas de prácticas profesionales o trabajo de investigación equivalente. El desarrollo de las prácticas consistirá en una estancia en empresas farmacéuticas, centros de investigación públicos y organismos reguladores y su objetivo se concretará con el tutor de cada alumno y el del centro correspondiente. La estancia será de seis meses y la elección del lugar de la práctica se hará conforme a la puntuación obtenida en el periodo lectivo del Máster. Durante el periodo de prácticas se adquirirán las competencias específicas relacionadas con el desarrollo de medicamentos y cuyo objetivo prioritario es el aprendizaje de la metodología de trabajo propia de dichos centros. Los centros para la realización de prácticas y el número de plazas ofertadas se concretarán en la entrevista personal.

5 Profesorado Dado el enfoque eminentemente práctico del Máster, contaremos además de con profesorado de la y de otras universidades, con la participación de profesionales de, así como de profesionales con destacada experiencia en el campo del desarrollo y evaluación de fármacos. Agustín Rivero Mº de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad Mª del Carmen Schleissner Federico Martinón H. Santiago de Compostela Raquel Prados Luis Mora Belén Garijo Merk José A. Sacristán Lilly Xavier Carné UAB Maite Mateo Carlos Goicoechea Antonio Nieto Rafael Dal-Ré UAM Fernando de Andrés EMA Eva María Sánchez Miguel Ángel Izquierdo Novartis Mónica Sánchez Gonzalo Calvo H. Clínico Barcelona Salvador Fudio Héctor Izurieta FDA Carmen Eibe José Luis de Barrio Carlos Fernández Belén Valenzuela H. Quirón Torrevieja Javier Soto Pfizer Belén Sopesén Bernardo de Miguel Josep Torrent UAB Manuel Garcia UCM César Hernández AEMyPS Rosario Cospedal Genómica Mª Dolores Navarro Instituto Albert Jovell Fernando Mugarza Cristina Avendaño H. Puerta de Hierro Mª Luisa Villahermosa Genómica Juan Ramón del Castillo H. Virgen del Rocío Fernando Rico Consultor Regina Múzquiz Rubin Lubomirov U. Autónoma Madrid Elvira Falcó Lilly Raquel Abalo Mª Jesús Alsar Sanofi Jaime del Barrio Instituto Roche Ángel Gil Eduardo Asensi Consuelo Nieto Arturo Soto Ruth Gil-Prieto Adolfo García GSK Antonio Andreu ISCIII Juan José Pérez Amgen Isabel Pardos Belén Crespo AEMyPS Federico Gago UAH Eduardo Bravo Tygenix Iratxe Pérez José Mª Fernández Carmen Cuevas Mª Isabel Martín Mª Teresa Tejerina UCM

6 Ficha Técnica Duración del Máster Un curso académico (Octubre 2014 hasta Junio 2015) Teoría: del 1 de Octubre a 11 Diciembre de 2014 (160 horas) Práctica: desde Enero a Junio de 2015 (720 horas) Horario Teoría: de 17:00 a 21:00 h (de lunes a jueves) Práctica: horario habitual de trabajo en cada empresa/centro de realización de prácticas Plazo de Inscripción A partir del 28 de Julio de 2014 Nº de Plazas Limitada (máximo 40)* Los requisitos de acceso al titulo serán según lo dispuesto en el artículo 16 del Real Decreto 1393/2007 y la selección se realizará por curriculum vitae, expediente académico, idioma inglés y entrevista personal Precio Matrícula 5000 Modalidad de Impartición Presencial Nº de Créditos ECTS 110 Lugar Fundación de la, Plaza de Manuel Becerra nº 14, Madrid Información: Más información consultar en *Pendiente de ser aprobado por el Consejo de Gobierno de la