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1 SUMARIO PRESENTACIÓN CAPÍTULO I. ORÍGENES DEL DERECHO SANITARIO Orígenes Normativa sanitaria El inicio de la protección a la salud individual Antecedentes más próximos anteriores a la Constitución La Constitución y el derecho a la salud Desarrollo constitucional Ejercicio de los derechos fundamentales o constitucionales La responsabilidad profesional sanitaria Los daños en la actividad sanitaria La reclamación de daños por malpraxi sanitaria La responsabilidad individual La responsabilidad de colectivos (equipos asistenciales) Excepciones a la responsabilidad sanitaria El caso fortuito La fuerza mayor Riesgo terapéutico consentido Culpa exclusiva del perjudicado

2 8 / M. Gómez Jara 5. Los primeros pasos de una posible reclamación por malpraxi sanitaria Proceder del sanitario que recibe una demanda Citación judicial Carta solicitando un arreglo amistoso Comunicación de la denuncia o demanda a la aseguradora Causas por las que a veces se utiliza de forma anómala la denuncia o querella (vía penal) Causas más frecuentes en las que se basan las reclamaciones Error de diagnóstico Definición de diagnóstico Reclamaciones por error de diagnóstico Causas de las condenas judiciales Causa por las que no hubo condena Los síntomas genéricos El error de diagnóstico como causa de responsabilidad penal y civil La presión asistencial como causa de error El error de diagnóstico y el daño moral Síntesis de la doctrina del Tribunal Supremo Medicina defensiva Falta de seguimiento Daño desproporcionado Causas más frecuentes de responsabilidad de los Centros Responsabilidad de las instituciones por los daños producidos por el personal sanitario Responsabilidad de las instituciones por problemas estructurales, aparatos defectuosos, organizativos, etc Otras situaciones de responsabilidad de las instituciones Doctrina de nuestros tribunales en esta materia Las vías de reclamación sanitaria Jurisdicción penal (vía penal)

3 La responsabilidad profesional sanitaria / 9 Jurisdicción Civil (vía civil) Jurisdicción contencioso-administrativo La prescripción de acciones (plazo para reclamar).. 49 Inicio del plazo para reclamar judicialmente La prueba en los procesos sanitarios La doctrina de nuestros tribunales en esta materia Peritos Designación Emisión del informe Valor práctico del peritaje Los protocolos o guías de tratamiento o exploración 57 Los protocolos y los peritajes Importancia de las circunstancias que rodean al acto sanitario Evolución histórica de la indemnización por daños Responsabilidad por daños en las diferentes jurisdicciones La responsabilidad en el ámbito penal (regulación). 60 La responsabilidad en el ámbito civil La responsabilidad Patrimonial de la Administración Valoración de daños Las pólizas de responsabilidad civil Antecedentes históricos y normativa actual Responsabilidad de las personas físicas y jurídicas. 63 Obligaciones de la Compañía aseguradora Causas que cubren las pólizas de responsabilidad sanitaria Obligaciones del asegurado El proceso penal y la responsabilidad civil Duración del contrato Límite de la cantidad asegurada Exclusiones de la póliza Pólizas colectivas El seguro de responsabilidad civil y el ejercicio por cuenta ajena El seguro de responsabilidad civil y trabajo en la medicina pública

4 10 / M. Gómez Jara El seguro de responsabilidad civil y ejercicio libre (privado) Póliza de responsabilidad civil y el cese o abandono de la profesión CAPÍTULO II. RIESGOS COMUNES A TODA LA PROFESIÓN SANITARIA Observaciones generales Riesgos específicos según la especialidad del facultativo (se describen por orden alfabético) Analista Anestesista Auxiliar de clínica Cardiólogo Cirujano Enfermería (DUE/ATS) Estética Ginecología y obstetricia Hematólogos Matronas Médico de familia Neumólogo Neurólogo Odontólogos Oftalmólogos Oncólogos Otorrinolaringólogos Pediatras Podólogo Psiquiatra Traumatólogo Urgencias Urología

5 La responsabilidad profesional sanitaria / 11 CAPÍTULO III. RELACIONES ENTRE LOS FACULTATIVOS Y PACIENTES Observaciones generales Requisitos de un contrato de servicios médicos Diferencias entre contrato de arrendamiento de obra y un contrato de arrendamiento de servicios Cómo denominar el contrato médico-paciente? Qué obligaciones principales genera la relación médico-paciente? Cuándo se extingue el contrato entre el médico y el paciente El contrato de hospitalización Los derechos del paciente Análisis de la norma anterior Respecto al derecho a la intimidad y dignidad.. 99 Respecto al derecho sobre confidencialidad Respecto a la voluntariedad a participar en ensayos clínicos Respecto al derecho sobre el nombramiento de un interlocutor entre el equipo asistencial y el paciente Respecto a la extensión de los derechos fundamentales a la medicina no pública Derechos a la información, autonomía del paciente y documentación clínica (Ley 41/2002) Derecho de información Derecho a la intimidad Derecho a la autonomía del paciente Derecho a suscribir el Documento de Instrucciones Previas (o de Voluntades anticipadas o Testamento Vital) Derecho a la Historia Clínica El Documento de Consentimiento Informado La solicitud del Documento de Consentimiento Cómo solicitar el consentimiento? El documento no debe ser parte de la medicina defensiva

6 12 / M. Gómez Jara El incumplimiento de solicitar el documento de consentimiento siempre genera responsabilidad? Requisitos del Documento de Consentimiento Capacidad para otorgar el consentimiento Excepciones a su solicitud de Documento de Consentimiento CAPÍTULO IV. DOCUMENTACIÓN CLÍNICA MÁS HABITUAL La Ley de Protección de Datos Personales en el ámbito sanitario Normativa Documentos médico-legales Alta o Documento de Asistencia y alta voluntaria Alta hospitalaria Alta voluntaria del paciente Modelo guía de alta voluntaria de enferma de anorexia Certificados médicos Certificado de defunción Documento de Consentimiento Guía de un modelo de consentimiento Historia clínica Contenido de la Historia Clínica Funciones de la Historia Clínica Derechos del paciente, médico y centros Tiempo de conservación de la Historia Clínica, por Comunidades Autónomas (relacionadas alfabéticamente) Informes de salud Informe pericial Modelo guía de informe pericial Parte judicial de lesiones Partes médicos laborales Partes médicos de baja Partes médicos de confirmación de baja Tercer parte de confirmación de baja

7 La responsabilidad profesional sanitaria / 13 Parte médico de alta Receta médica Testamento vital / Voluntades anticipadas / Instrucciones previas Normativa de las Comunidades Autónomas que el Documento de Voluntades (Sanitarias) anticipadas (alfabéticamente) Modelo guía de Testamento Vital CAPÍTULO V. ACTIVIDADES Y SITUACIONES CON NORMATIVA ESPECÍFICA Aborto legal. Clases Ensayos clínicos Normativa internacional Requisitos Comités de Ética de Investigación Clínica Autorización de ensayos clínicos Autorización del uso compasivo de productos sometidos a ensayo Indemnizaciones en caso de daños Documentación con interés jurídico en reclamaciones Esterilización de persona incapacitada Incapacitación legal Internamientos psiquiátricos Internamientos involuntarios Internamientos voluntarios Requisitos del internamiento involuntario Tipo de procedimiento Vía Penal Efectos Internamientos ilegales Menor maduro. El menor de edad y la actividad sanitaria Objeción de conciencia Reproducción asistida humana Inseminación artificial

8 14 / M. Gómez Jara Fecundación in vitro Documento de consentimiento Anonimato de donantes Definición del status biológico embrionario Cesión de embriones y de semen Investigación y experimentación Secreto médico Problemas éticos que plantea el deber de secreto médico Excepciones: evitar un mal ajeno, lesionando mínimamente un derecho de otro Problema de los informes Los informes a las Compañías de Seguros Transexualismo Requisitos Efectos Transfusiones (hemoterapia) Trasplantes Requisitos del donante Requisitos del receptor Despenalización de los supuestos de trasplantes CAPÍTULO VI. RESPONSABILIDAD PENAL EN EL ÁMBITO SANITARIO Diferencias entre la culpa civil y la culpa penal El uso de la vía penal en reclamaciones sanitarias Uso indebido de la vía penal La imprudencia penal en la actividad médica. Delitos o faltas en el Código Relación de delitos o faltas en el ámbito sanitario, ordenados alfabéticamente Aborto Denegación de asistencia Eutanasia Fallecimiento Falsedad documental

9 La responsabilidad profesional sanitaria / 15 Intrusismo profesional Lesiones Lesiones al feto Manipulación genética Omisión de denuncia por asistencia sanitaria que pudiera ser causa de delito Omisión del deber de socorro Suposición de parto y alteración de la paternidad Violación del secreto profesional y modificación de datos reservados CAPÍTULO VII. EL MEDICAMENTO Y SUS RIESGOS Una definición de medicamento Apunte histórico del medicamento El problema de la promoción de medicamentos y la seguridad en su empleo Publicidad e información a los facultativos Contenido de la información Medios de información y publicidad de los productos de prescripción La publicidad de recuerdo Control de la publicidad Especialidades Farmacéuticas Publicitarias (E.F.P.) Lista de principios activos de las E.F.P Requisitos necesarios para un medicamento E.F.P Requisitos generales de publicidad para las E.F.P Prohibiciones (límites a la publicidad) Responsabilidad por daños y la información El prospecto del medicamento El prospecto y la información médica El Documento de Consentimiento en tratamientos farmacológicos Responsabilidad por errores en la prescripción, dispensación, administración y del fabricante Médicos Farmacéutico

10 16 / M. Gómez Jara Enfermera y/o paciente Laboratorio fabricante La Ficha Técnica Estudio de la incidencia de las reacciones adversas por medicamentos en las consultas de un servicio de urgencias Casos de prohibición de realizar publicidad La publicidad de medicamentos homeopáticos y de plantas medicinales La responsabilidad por productos defectuosos (medicamentos) Tipo de responsabilidad por daños producidos por fármacos Farmacovigilancia ANEXO I Jurisprudencia de los temas más conflictivos Alta precipitada Anamnesis (en la historia clínica) Caso fortuito Daño desproporcionado Daño moral Documento de consentimiento informado Error de diagnóstico Esterilización voluntaria Imprudencia Infecciones hospitalarias Intrusismo interespecialidades Listas de espera Medicamentos (reacciones adversas, productos defectuosos, etc.) Negativa al tratamiento Obligación de resultados Pérdida de oportunidad Prescripción (plazo para reclamar) Prueba de los hechos alegados (carga de la prueba)

11 La responsabilidad profesional sanitaria / 17 Pruebas diagnósticas (falta o insuficiencia) Responsabilidad de centros Responsabilidad contractual y extracontractual Urgencias Secreto profesional Vasectomías y ligaduras de trompas ANEXO II Índice de legislación más usual en derecho sanitario ANEXO III Legislación sanitaria de las comunidades autónomas sobre leyes de salud y de ordenación sanitaria Legislación sobre leyes de salud y documentación clínica Legislación sobre leyes de Ordenación Farmacéutica 212 ANEXO IV Glosario de conceptos jurídico sanitario ANEXO V Índice analítico

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13 PRESENTACIÓN Este manual es producto de largos años de experiencia asesorando a médicos, farmacéuticos, podólogos, diplomados en enfermería, etc. y también de la experiencia docente en los cursos de la Escuela de Práctica Jurídica y masters, en el Colegio de Abogados de Barcelona y, centros sanitarios. El libro tiene una finalidad práctica, o sea la de proporcionar al profesional de la sanidad y al abogado, una herramienta de consulta necesaria para su labor. El origen de este trabajo han sido los variados «apuntes de clase» para los alumnos (sanitarios y juristas). Para facilitar su consulta, está estructurado de acuerdo con la legislación sanitaria vigente, la jurisprudencia sobre temas de conflicto y un índice de la legislación sanitaria más habitual y también el índice analítico que ha de ser de gran utilidad para el estudio de cualquier tema del libro. Medicina y Derecho se entrecruzan en muchas actividades, porque su práctica conlleva unos requisitos legales como es el caso: incapacitaciones, esterilización de personas incapacitadas, peritajes informes y certificados, trasplante de órganos, reproducción asistida, aborto legal, accidentes (lesiones), demandas de invalidez, etc. donde abogado y médico colaboran. También deben tener en cuenta la correcta confección de la documentación clínica, por ello se han estudiado las recomendaciones necesarias para la correcta confección de los documentos más habituales.