MARCO REGULATORIO DE BIOSEGURIDAD EN EL PERU

Transcripción

1 MARCO REGULATORIO DE BIOSEGURIDAD EN EL PERU Mini Simposio CIP CONAM INIEA - SENASA FE Febrero 14, 2006, La Molina LIMA, PERU Enrique N. Fernández-Northcote Coordinador Nacional Marco Estructural Nacional de Bioseguridad Proyecto CONAM/UNEP-GEF

2 MENB Desde el 23 de Enero del 2003, CONAM vino coordinando la elaboración de un Marco Estructural Nacional de Bioseguridad (MENB o MNB) como parte del Proyecto PNUMA/FMAM (UNEP-GEF) para el Desarrollo de Marcos Nacionales de Bioseguridad.

3 OBJETIVO El objetivo del proyecto MENB fue la preparación del MENB-PERU en concordancia con las provisiones relevantes del Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad

4 Biotecnología a para el uso sostenible de la biodiversidad Biodiversidad Mercado Genes Metabolitos - Primarios - Secundarios Enzimas Otros Biotecnología Cultivos Crianzas Bioproductos Moléculas culas activas Genes Transgénicos nicos Mediante el uso de la tecnología a convertir los recursos biológicos en productos valorizados de interés s en los mercados Cortesía Dr. W. Roca, CIP

5 National Biotechnology and Genetic Engineering Plan of Peru Brief Presentation to National Science Foundation CONCYTEC Ministry of Production National Planning Center of the Presidency of the Cabinet of Ministers Cortesía: Dr. A. Grobman

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7 EL PERU ESTA CONSIDERANDO AL PRESENTE DE NECESIDAD Y PRIORIDAD NACIONAL EL DESARROLLO DE LA BIOTECNOLOGIA MODERNA Y SUS APLICACIONES COMO FACTORES FUNDAMENTALES PARA LA COMPETITIVIDAD, EL DESARRROLLO ECONOMICO Y EL BIENESTAR NACIONAL

8 Moray, Cusco, at masl, S. megistacrolobum and S. raphanifolium growing close to cultivated potato plants. March S. raphanifolium S. megistacrolobum Courtesy Dr. Maria Scurrah

9 Courtesy Dr. María Scurrah

10 ES DE NECESIDAD PARA EL PERU, PAIS MEGADIVERSO, UN MARCO ESTRUCTURAL PARA LA MEJOR IMPLEMENTACION DE LA SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIA MODERNA

11 A NATIONAL BIOSAFETY FRAMEWORK HAS BEEN DEVELOPED

12 Marco Nacional de Bioseguridad COMPONENTES 1. Una política en materia de bioseguridad 2. Un régimen reglamentario 3. Un sistema de tramitación de peticiones (sistema administrativo, evaluación y gestión del riesgo, adopción de decisiones). 4. Actividades de seguimiento (observancia y verificación de los efectos ambientales) 5. Concienciación y participación del público.

13 ELEMENTOS: POLITICA NACIONAL EN BIOSEGURIDAD 1. La regulación nacional sobre bioseguridad deberá garantizar un nivel adecuado de protección a la salud humana, el ambiente, la diversidad biológica y su uso sostenible, en la esfera de la generación, investigación, producción, transferencia, manipulación, transporte, almacenamiento, conservación, intercambio, comercialización, uso confinado y liberación al ambiente, de los organismos genéticamente modificados (OGMs) y de sus productos derivados.

14 2. La regulación nacional se aplicará caso por caso y paso por paso a los OGMs y sus productos derivados. 3. El etiquetado o no de los productos derivados de OGMs será determinado por el Organo Sectorial Competente. 4. La aplicación de la regulación nacional de bioseguridad no deberá ser limitante para el desarrollo de la biotecnología moderna, ni un obstáculo técnico o restricción encubierta a la comercialización de sus productos en el Perú.

15 5. Se promoverá en el manejo de los OGMs el concepto de zona reservada de alta agrobiodiversidad como una forma de minimizar la erosión de la agrobiodiversidad y de la diversidad cultural asociada. 6. En el desarrollo de transgénicos se fortalecerá la investigación orientada a definir los riesgos potenciales relacionados con el flujo de genes

16 7. La evaluación, manejo y comunicación de riesgos potenciales deberá estar basado en el conocimiento científico y técnico, características del ente biológico, su medio ambiente, entes biológicos no objetivos, seguridad alimentaria y condiciones culturales, sociales y económicas. 8. La vigilancia y la evaluación de riesgo deben enfocarse sobre las característcas del OGM o su producto derivado antes que sobre las técnicas celulares o moleculares usadas para su producción.

17 REGIMEN REGLAMENTARIO Ley 27104, Ley de Prevención de Riesgos Derivados del uso de la Biotecnología (1999) Reglamento de la Ley (D.S. N PCM) está vigente desde el 28 de enero del Protocolo de Cartagena (Julio 13, 2004)

18 REGIMEN REGLAMENTARIO Ley 28611, Ley General del Ambiente (Publicada octubre 15 del 2005)

19 LEY DE PREVENCION DE RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE LA BIOTECNOLOGIA (LEY Nº )

20 Objetivos: - Proteger la salud humana, el ambiente y la diversidad biológica; - Promover la seguridad en la investigación y en el desarrollo de la biotecnología; - Regular, administrar y controlar los riesgos derivados del uso confinado y de la liberación de los OVMs; y - Regular el intercambio y la comercialización de OVMs, tanto dentro del país, como con el resto del mundo.

21 Ley Peruana sobre Seguridad de la Biotecnología Moderna ( Ley 27104) El reglamento de la Ley (D.S. N PCM) está vigente desde el 28 de enero del Para aplicar la ley se requiere disponer de los reglamentos internos de cada uno de tres Órganos Sectoriales Competentes establecidos en el Reglamento de la Ley, los cuales están al presente en elaboración. Los tres Organos Sectoriales Competentes son: INIA, DIGESA, PESQUERIA.

22 Marcos Nacionales de Bioseguridad 1. Una política en materia de bioseguridad 2. Un régimen reglamentario 3. Un sistema de tramitación de peticiones (sistema administrativo, evaluación y gestión del riesgo, adopción de decisiones). 4. Actividades de seguimiento (observancia y verificación de los efectos ambientales) 5. Concienciación y participación del público.

23 BIOSEGURIDAD REGLAMENTO INTERNO PARA EL DESARROLLO DE ACTIVIDADES CON ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS DE ORIGEN HIDROBIOLOGICO Lima Reglamento Interno de Bioseguridad para el desarrollo de la Biotecnología Moderna Sector Pesquero

24 CONCIENCIACION Y PARTICIPACION DEL PUBLICO En los reglamentos internos sectoriales sobre bioseguridad se dispone sobre la publicación e información de los procesos nacionales sobre bioseguridad a fin de recabar la opinión pública al respecto.

25 PROCESO PARA OBTENER RESOLUCION ADMNISTRATIVA DE AUTORIZACION ANC DEL PAIS EXPORTADOR USUARIO OSC - GTS ** OSC ** RECEPCIONA RECOPILA Y ENVIA INFORMACION NOTIFICA (90 DIAS) INICIO ER OSC (INF. CONF.) Y GTS SOLICITA INFORMACION CONSULTA PUBLICA SOLICITA RESOLUCION ADMINISTRATIVA DE USO. ALCANZA INFORMACION ADJUNTA INFORMACION TECNICA Si No EVALUA OBSERVACIONES EMITE RESOLUCION 270 DIAS Proyecto MENB CONAM/UNEP-GEF Elaborado por: D. Pariona

26 CONCIENCIACION Y PARTICIPACION DEL PUBLICO Los Organos Sectoriales Competentes tendrán un Sitio Web para comunicar e intercambiar información sobre las actividades nacionales en bioseguridad.

27 INIA DIGESA C O N A M Infor CONAM Infor OSC BCH VIMIPE Actualizaciones Organismos Estatales

28 CONCIENCIACION Y PARTICIPACION DEL PUBLICO El BCH-n será interoperable con el BCH. El BCH es un portal Internet al que las Partes como Perú ingresarán y accederán a información sobre bioseguridad. El BCH facilita el intercambio de información científica, técnica, ambiental y legal sobre los OGMs, así como oportunidades de capacitación.

29 CONCIENCIACION Y PARTICIPACION DEL PUBLICO Los Seminarios, Talleres y Foros que se han desarrollado a nivel nacional son actividades a través de las cuales se ha informando sobre la biotecnología moderna y el marco nacional de bioseguridad. Constituyeron una oportunidad para la participación del público sobre el tema (Anexo 12).

30 PRINCIPALES CONCLUSIONES SOBRE BIOSEGURIDAD EN LOS TALLERES Y FOROS Inquietud sobre la preservación del medio ambiente y la biodiversidad. Inquietud sobre el derecho de información al consumidor: Etiquetado. Inquietud de agro-exportadores peruanos por exigencias de paises importadores especialmente de la UE de que los productos exportados no contengan OGMs. Inquietud en agricultores y agroexportadores dedicados a la agricultura orgánica.

31 V Así como es de alta prioridad para el Perú la promoción de la biotecnología moderna, también es prioritario desarrollar un sistema de bioseguridad creible y de excelencia, que base sus decisiones en el conocimiento científico de los riesgos y su manejo, en equilibrio con los beneficios y costos. Ello será garantía de la contribución de la biotecnología moderna a un desarrollo sostenible

32 ORGANIGRAMA DEL MARCO ESTRUCTURAL NACIONAL DE BIOSEGURIDAD (MENB) Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB) Secretaría Protocolo Cartagena CONADIB (Comisión Nacional de Diversidad Biológica) - Instancia consultiva de asesoramiento y concertación en asuntos de bioseguridad Ley (5.2) - Apoya a CONAM en la propuesta de directrices respecto a la Ley (5.2); DS PCM (82.5) CONABIOS (Comisión Nacional Asesora de Bioseguridad) Apoya a la Comisión Nacional Ejecutiva de Biotecnología (CONEBIO) adscrita a CONCYTEC, en temas de bioseguridad en la promoción de la biotecnología moderna BCH (Centro de Intercambio de Información sobre Bioseguridad) CONAM - Instancia de Coordinación Intersectorial en seguridad de la biotecnología moderna y en el ejercicio de funciones derivadas de la Ley y del Sistema de Gestión Ambiental - Propuesta de directrices respecto a la Ley OSC Responsabilidad y manejo de la seguridad de la biotecnología moderna. Ley (6), DS PCM (6) INIA DIGESA PESQUERIA GTS (Grupo Técnico Sectorial) Apoyo en el cumplimiento de funciones de los OSC. DS PCM (10) GTS (Grupo Técnico Sectorial) Apoyo en el cumplimiento de funciones de los OSC. DS PCM (10) GTS (Grupo Técnico Sectorial) Apoyo en el cumplimiento de funciones de los OSC. DS PCM (10) PROYECTOS DE APOYO MENB - Elaboración: Proyecto CONAM/PNUMA-FMAM (OSC, Sector Público, Sector Privado). En ejecución - Implementación. En preparación - Investigación en bioseguridad. En preparación Comité Técnico de Normalización de Bioseguridad en Organismos Vivos Modificados (CTN-BOVMs) (INDECOPI) Elaboración de Normas Técnicas Internas de Seguridad de la Biotecnología Moderna - OSC, Sector Público, Sector Privado. - Ley (2ª Disposición Transitoria); DS PCM (46)

33 STATUS OF DEVELOPING TRANSGENICS UNALM, INIEA, CIP: PRSV CIP: Late Blight, PLRV, Potato Tuber Moth STATUS OF TRANSGENIC FIELD TRIALS None BCH To initiate implementation (UNEP-GEF) OTHER BIOSAFETY INITIATIVES CAN: Capacity building in Andean Countries for Risk Analysis on products of modern biotechnology. Andean concerted procedures, guides, and protocols on Risk Analysis for the release of GMOs. REGIONAL: Biosafety in Centers of Biodiversity UNEP-GEF: NBF Implementation

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35 MUCHAS GRACIAS

36 Av. Guardia Civil Lima conam@conam.gob.pe (51-1) Anexo 292 Fax (51-1) Anexo 292 4

37 GANADOR