NORMA ISO 9001:2015 CAMBIO MAYOR taller inicial. Dr. Leonel S. de la Roca C. Guatemala, Junio de 2012

Transcripción

1 NORMA ISO 9001:2015 CAMBIO MAYOR taller inicial Dr. Leonel S. de la Roca C. Guatemala, Junio de 2012

2 15 marzo 1987: primera norma ISO 9001 Ahora tenemos 25 años de tener la norma ISO 9001 Mas de 1.3 millones de usuarios Aumentan expectativas de clientes en confiabilidad de productos y servicios Aumento de uso ISO 9001 por comercio global. Nuevos sectores de interés Credibilidad de la certificación de 3ª parte.

3 Preocupación hacia mayor eficiencia Mayor sofisticación de las herramientas de gestión Mayor énfasis regulatorio sobre salud y seguridad publica Múltiples normas de sistemas de gestión, programas y esquemas.

4 Reunión desde hace 2 años con TC 176/SC2 Renovación mayor de la norma ISO 9001 INICIO junio 2012 El fin de esta nueva norma es tener empresas competitivas para 2020

5 Actualizar ISO 9001 para reflejar practicas de negocio moderno Mantener el enfoque a procesos Cambio mayor desde año 2000 Mejor conformidad de producto Poder integrar otros sistemas de gestión.

6 Jun 2012 Work Draft Cero Nov 2012 Work Draft Uno Mar 2013 Comitee Draft Ene 2014 Draft Intern.Std. WD0 WD1 CD1 DIS Sep 2014 Final DIS borrador FDIS Ene 2015 FDIS VOTO Sep 2015 ISO 9001 :2015 Interacción SC1 términos Verificación /Validación Unión IAF / CASCO Transición FDIS

7 30 % aproximadamente

8 El nuevo enfoque de las normas es alinearlas con la ISO 9001 :2015 ISO 22000, 50001, 30301, 22301, 13485, 14001, 27001, 20121, 18000, TODAS LAS NORMAS TENDRAN AHORA UNA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL: 10 REQUISITOS!!

9 1. ALCANCE 2. REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TERMINOS Y DEFINICIONES 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 5. LIDERAZGO 6. PLANIFICACION 7. SOPORTE 8. OPERACIÓN 9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO 10. MEJORA

10 4.1 ENTENDIENDO EL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 4.2 ENTENDIENDO LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS 4.3 DETERMINANDO EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION 4.4 SISTEMA DE GESTION XXXX

11 5.1 GENERAL 5.2 COMPROMISO GERENCIAL 5.3 POLITICA 5.4 ROLES ORGANIZACIONALES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

12 6.1 ACCIONES PARA DIRECCIONAR EL RIESGO Y SUS OPORTUNIDADES 6.2 OBJETIVOS DE XXX Y PLANES PARA ALCANZAR ESTOS.

13 7.1 RECURSOS 7.2 COMPETENCIA 7.3 TOMA DE CONCIENCIA 7.4 COMUNICACIÓN 7.5 INFORMACION DOCUMENTADA GENERAL CREADA Y ACTUALIZADA CONTROL DE INFORMACION DOCUMENTADA

14 8.1 PLANEACION Y CONTROL OPERACIONAL

15 9.1 MONITOREO, MEDICION, ANALISIS Y EVALUACION 9.2 AUDITORIA INTERNA 9.3 REVISION GERENCIAL

16 10.1 NO CONFORMIDADES Y ACCION CORRECTIVA 10.2 MEJORA CONTINUA

17 ISO ISO 9004:2009 Sarbanes Oxeley ISO ISO 9001 Small Business Handbook Comment 296 ISO 9001:2008 Quality systems handbook David Hoyle (sixth edition) Using the standards as a framework for business improvement ISBN number Conformity Assessment Body AICQ (Cultural Association)

18 ISO/IEC First edition Information technology - Service management Part 1:Specification ISO/IEC Information technology Service management Part 2: Code of practice SOX Balanced Scorecard Sandford Liebesman, Mitigate SOX Risk with ISO 9001 and 14001, Standards Outlook, Quality Progress, September 2005, William Stimson, ISO 9001 & Sarbanes- Oxley, Paton Press LLC, Chico, CA SEC 17 CFR Part 241 Commission Guidance Regarding Management s Report on Internal Control Over Financial Reporting Guidance on Monitoring Internal Control Systems by COSO (2009) The IIA-Institute of Internal Auditors should be

19 ISO for developing Communication Plan ISO Environmental Management Requirement ISO Environmental Management - Environmental Communication Guidelines and examples. ISO Food Safety Management Systems CD ISO Guideline Social Responsibilities Conformity Assessment Body AICQ (Cultural Association)

20 ISO TC/176 N917 Communique Output of the SC3/Ad Hoc group on Time, Speed and Agility

21 ISO 10018: 20XX

22 Consultants See the attached document 9001 in High Level Structure. Identical to Annex C of the document Swedish comments Key Major Areas ISO 9001, which was distributed in the folder TG Future Revision of ISO Initial Submissions, See figure in new ISO 9001 (see attached file) which is intended to replace Figure 1 in ISO 9001:2008. Consider other business excellence models as well as IWA 2 and IWA 4. TS Sandford Liebesman, Down with Silos, Quality Progress, September 2008, Ansoff Model for Strategic Management Underwood, J. (2002). Thriving in e-chaos: corporate strategy for uncertain times. New York; Writers Club Press. OCEG Illustrated Series

23 AS9100 Aerospace Standard most recent edition ISO Risk Management Principles and Guidelines ISO Risk Management, Risk Assessment Techniques ISO/IEC 16085:2006 Information technology. Software life cycle processes. Risk management ISO :1991 BSI (Business Continuity) Document: ISO/TC 176/SC2/N852 CMMI has a Risk and Opportunity Management process area..

24 Dispositions (in Mexico) issued by Comisión Nacional Bancaria y de Valores (INLAC input 1) and Banco de México (INLAC input 2). Wikipedia.com: Risk management Survey results if available Article - Sandford Liebesman, How to Manage Risk in a Global Economy, Quality Progress, March 2008, Article - Committee of Supporting Organizations of the Treadway Commission (COSO), Enterprise Risk Management integrated framework, and Strengthen Enterprise Risk Management for Strategic Value, Article - The Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission, Enterprise Risk Management Integrated Framework; Executive Summary Framework, American Institute of Certified Public Accountants, Jersey City, NJ, 2004

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27 AVENIDA LA REFORMA, 3-48 ZONA 9 EDIFICIO ANEL OF. 403 LDELAROCA@INLAC.ORG.GT