Propuestas a nivel comunitario para la protección de los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales. Dr. Ana María Pacón Febrero 2007

Transcripción

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2 Propuestas a nivel comunitario para la protección de los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales Dr. Ana María Pacón Febrero 2007

3 Índice Protección de los recursos genéticos: Desvelación del origen en las solicitudes de patentes Situación actual a nivel internacional Situación actual a nivel comunitario Propuesta de acciones a seguir Protección de los conocimientos tradicionales Situación actual a nivel internacional Situación actual a nivel comunitario Propuesta de acciones a seguir

4 Protección de los recursos genéticos Planteamiento del problema Hechos concretos: Uso sin autorización de material biológico y genético Solicitudes de patentes pueden incluir la reivindicación de material biológico y genético Convicción (sobretodo de parte de los países en desarrollo y ONGs): Gran valor económico de los recursos genéticos Creencia (sobretodo de parte de los países en desarrollo y ONGs): Aprovechamiento indebido de material genético y conocimientos tradicionales Explotación económica de los recursos genéticos y conocimiento tradicional sin compartir beneficios

5 Recursos genéticos (cont.) Percepción: Distribución injusta de los beneficios Concentración injusta de la titularidad de las patentes Sustento legal: Reconocimiento legal de la soberanía de los Estados sobre sus recursos genéticos Debate iniciado: Necesidad de vincular el sistema de propiedad intelectual al sistema de acceso a recursos genéticos Acciones realizadas Iniciativas a nivel nacional, regional e internacional

6 Recursos genéticos (cont.) Situación a nivel internacional Convención de Diversidad Biológica (CDB) Normas legales relevantes: Art. 15: Reconocimiento de la soberanía legal de los Estados sobre sus recursos genéticos / Obligación para los Estados de crear condiciones para facilitar el acceso / Si se autoriza el acceso, éste debe basarse en CIP y TMA Art. 16.5: Hace referencia directa a DPIs. Éstos deben apoyar el cumplimiento del CDB y no contravenir sus objetivos Art. 8 (j): Relacionado con CT Art. 22.1: Relación con otros tratados, incluyendo a los de DPIs. Se respetan estos tratados, salvo cuando el ejercicio de los derechos que emanen de ellos causen un serie daño o amenaza a la biodiversidad

7 Recursos genéticos (cont.) Conferencia de las Partes (COP) Decisión III/17: Solicita el estudio de casos sobre el impacto de los DPIs en el logro de los objetivos del CDB, lo que incluye el análisis de la relación entre los DPIs y diversidad biológica. Además mayor estudio de la relación entre DPIs, ADPIC y CDB Decisión IV/15: Reitera necesidad de mayor estudio de la relación entre DPIs, ADPIC y CDB Decisión VI/24: Se aprueba Directivas de Bonn (aunque no es jurídicamente vinculante, constituye una interpretación autorizada de las disposiciones más relevantes del CDB). Incluyen diversas disposiciones sobre DPIs. Art. 16 (d): se debe promover desvelación del origen para determinar si se han cumplido con CIP y TMA Decisión VII/19: Se pide a OMPI que se encargue de preparar cláusulas modelos sobre desvelación del origen, analizar opciones práctcas y considerar las implicancias de otros tratados administrados por la OMPI

8 Recursos genéticos (cont.) Grupo de Trabajo Abierto sobre Acceso y Distribución de Beneficios Grupo de Trabajo Abierto sobre el Artículo 8 (j) y Disposiciones relacionadas

9 Recursos genéticos (cont.) Consejo de los ADPIC Río summit 1992: Relación entre CDB y PI no debe ser tratada en negociaciones de la Ronda Uruguay (WT/CTE/W/8) Comité de Comercio y Medio Ambiente (preparación de la Reunión Ministerial de Singapur, fines de 1996): Inicio de discusiones sobre la relación entre ambos tratados Consejo de los ADPIC 1999: Inicio del debate en el marco de la revisión del Art b) Declaración de Doha de 2001: Párr. 19 se instruye a los Países a analizar la relación entre CDB y ADPIC. En sesiones ordinarias del Consejo se analizará esta cuestión y por separado Declaración de Hong Kong de 2005: Párr. 39 (Aplicación): Director General debe acelerar proceso de consulta y reportar al CNC y al Consejo general. Consejo General revisará el trabajo realizado y tomará una decisión a más tardar el ; Párr. 44 (Referencia al Párr. 19 de la Declaración de Doha): Consejo General reportará informes a la próxima Reunión Ministerial

10 Recursos genéticos (cont.) Cuestiones básicas: Existe conflicto o no Necesidad de realizar o no algo en el marco de la OMC para que ambos tratados se apoyen mutuamente. En caso que sí, qué cosa Cuatro posiciones No existe conflicto No existe un conflicto inherente, pero una acción internacional sería deseable No existe un conflicto inherente pero no está claro si es deseable una acción internacional Existe un conflicto inherente

11 Recursos genéticos (cont.) Negociaciones paralizadas (por problemas de comercio agrícola) Reuniones informales Relanzamiento de las negociaciones

12 Recursos genéticos (cont.) OMPI : Misiones exploratorias Comité Permanente de Patentes (SCP) 1999: Negociaciones en el marco del PLT. Propuesta de Colombia Desde 2003: Negociaciones del SPLT En el actual Proyecto del SPLT las disposiciones sobre protección de recursos genéticos, diversidad biológica, conocimientos tradicionales se encuentran encorchetadas Estancamiento de las negociaciones Comité Intergubernamental sobre Propiedad Intelectual y Recursos Genéticos, Conocimientos Tradicionales y Folclore Creación en 2001 Foro para discusión, generación de información Hasta la fecha no se ha logrado consenso en las cuestiones claves Base de datos sobre conocimientos tradicionales Protección de Conocimientos Tradicionales. Proyecto de texto sobre Principios y Objetivos

13 Recursos genéticos (cont.) Grupo de Trabajo sobre Reforma del Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) Propuesta Suiza Enmienda del PCT para permitir a los países requerir en solicitudes de patentes la procedencia de los recursos genéticos y conocimientos tradicionales Invención se debe basar directamente en los recursos genéticos o conocimientos tradicionales Sistema voluntario Consencuencias en el sistema de patentes Propuesta de la UE Sistema obligatorio Invención se debe basar directamente en los recursos genéticos o conocimientos tradicionales Consecuencias fuera del sistema de patentes

14 Experiencias legislativas Países andinos Bélgica Brasil Costa Rica Dinamarca Unión Europea Alemania India Noruega Suiza Suecia Afecta la validez de las patentes (afecta el otorgamiento de la patente, así como la ejecución de la misma) (requisito formal; en teoría puede afectar el otorgamiento de la patente) (revocación si hay graude; transferencia al verdadero titular) (no declaración puede llevar a denegación de la patente) No afecta la validitez de las patentes (declaración errada puede resultar en la imposición de penalidades o pago de daños) (sanciones penales) (sanciones penales y administrativas) (sanciones penales) (declaración fraudulenta puede llevar a penas hasta de 100,000 Francos Suizos) (no sanciones)

15 Experiencias legislativas (cont.) Origen Procedencia Contrato de acceso CIP DB Países andinos Bélgica Brasil Costa Rica (certificados de origen) Dinamarca Unión Europea Alemania India (permission) Noruega Suiza Suecia

16 Experiencias legislativas (cont.) Países andinos Bélgica Recursos genéticos (incluye productos derivados de los recursos genéticos) (biological material) Conocimientos tradicionales Brasil (material genético) Costa Rica (componentes de biodiversidad) Dinamarca (material biológico) Unión Europea (material biológico) Alemania (material biológico) India (material biológico) Noruega (material biológico) Suiza Suecia (material biológico)

17 Propuestas Limitaciones de la desvelación del origen Soluciona realmente el problema de biopiratería? Disponibilidad de realizar mínimos compromisos Después de más de 10 años de debate se ha logrado sensibilizar a diversos países Necesidad de tener casos prácticos Pese a que la obligación figura en la legislación andina desde hace más de 10 años no existen casos donde las Oficinas de Patentes han exigido el contrato de acceso Determinación de los objetivos que se quieren alcanzar Necesidad de mejorar las disposiciones andinas Es viable unirlo con el contrato de acceso? Si se busca proteger la biodiversidad, no sería mejor extender la obligación a los recursos genéticos de todos los países? Beneficia a nuestros países y, en su caso, a las comunidades indígenas que el no cumplimiento de la obligación afecta la validez de la patente

18 Propuestas (cont.) Necesidad de aclarar y/o limitar la obligación Tener en cuenta diferencias entre la industria farmacéutica y la industria de semillas Es posible exigir en ambos casos la desvelación del origen? Es posible exigir en todo caso la desvelación? Limitación a invenciones que se obtengan directamente de los recursos genéticos o conocimientos tradicionales

19 Propuestas Necesidad de elaborar bases de datos Si lo que se quiere es evitar el patentamiento de recursos genéticos y conocimientos tradicionales se debe proporcionar de instrumentos para que las Oficinas de Patentes puedan rechazar estas patentes La actual base de datos peruana no ayuda a realizar mejores exámenes de patentes (no contiene fechas, no contiene uso de estas plantas) Base de datos debe estar también en otros idiomas (inglés) Si base de datos es privada, no destruye la novedad (conocimientos no puestos a disposición del público)

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