HOMEOPATÍA: ANÁLISIS EN PROFUNDIDAD MARÍA CASTELEIRO DE LOS PINOS LICENCIADA EN FARMACIA

Transcripción

1 HOMEOPATÍA: ANÁLISIS EN PROFUNDIDAD MARÍA CASTELEIRO DE LOS PINOS LICENCIADA EN FARMACIA

2 QUÉ ES LA HOMEOPATÍA? La homeopatía es una terapia basada en la curación de enfermedades mediante el principio semejante cura a semejante Creada en 1796 por Samuel Hahnneman Basada en los principios de DILUCIÓN TINTURA MADRE: Dilución de la sustancia inicial en etanol o agua. La dilución MÁS ALTA es la que se corresponde con mayor potencia: las sustancias más diluidas son las que tienen una acción más profunda y fuerte. SUCUSIÓN Consiste en DINAMIZAR el preparado para infundirle energía Tradicionalmente se golpeaba contra un cuerpo elástico (libro encuadernado en cuero)

3 MEDICAMENTO DE USO HUMANO Toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico RD 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

4 MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO Se considera medicamento homeopático, de uso humano o veterinario, el obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea Europea o en la Real Farmacopea Española o, en su defecto, en una farmacopea utilizada de forma oficial en un país de la Unión Europea. Un medicamento homeopático podrá contener uno o varios principios activos. RD 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

5 MEDICAMENTO DE PLANTAS MEDICINALES Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos, o cualquier otras preparación galénica que se presente con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva seguirán el régimen de las fórmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos industriales, según proceda y con las especificaciones que reglamentariamente se establezcan RD 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios

6 OBJETIVOS Conocer la situación legal actual en la que se encuentra la homeopatía Conocer los datos de consumo actuales Valoración de riesgos y beneficios de esta terapia

7 METODOLOGÍA REVISIÓN BIBLIOGRÁFICA Bases de datos Boletín oficial del Estado Revistas especializadas Tesis doctorales ESTUDIO POBLACIONAL Fuente CIS febrero 2018 Estudio poblacional de cohorte transversal de elaboración propia con una población consumidora de homeopatía (187 pacientes)

8 ANÁLISIS LEGAL REQUISITOS EXIGIDOS A UN MEDICAMENTO DE USO HUMANO CALIDAD SEGURIDAD EFICACIA IDENTIFICACIÓN INFORMACIÓN PRECISA REQUISITOS EXIGIDOS A UN MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO Medicamentos englobados dentro de la categoría de medicamentos especiales Medicamentos con indicación terapéutica Medicamentos sin indicación terapéutica No se valora la relación beneficio/riesgo y no se valora la EFICACIA.

9 MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SITUACIÓN LEGAL LEY 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento Art.4 No es necesario demostrar eficacia Art.5 Comunicación entre Estados para garantizar INOCUIDAD Art. Registro simplificado Vía oral o externa Ausencia de indicación terapéutica Dilución: el preparado no debe contener más de una parte de 10,000 de tintura madre ni más de la centésima parte que eventualmente se emplee en medicina alopática Art.7.2 Etiquetado Debe tener número de registro Que figure de manera expresa MEDICAMENTO SIN INDICACIONES TERAPÉUTICAS

10 Fotografía tomada el día 11/10/2018

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12 Anemone pulsatilla 6 CH... 0,95 g Rumex crispus 6 CH... 0,95 g Bryonia dioica 3 CH... 0,95 g Ipeca 3 CH ,95 g Spongia tosta 3 CH... 0,95 g Sticta pulmonaria 3 CH... 0,95 g Antimonium tartaricum 6 CH... 0,95 g Myocarde 6 CH ,95 g Coccus cacti 3 CH... 0,95 g Drosera TM ,95 g Jarabe de Tolú ,00 g Jarabe de Polygala... 19,00 g

13 Real Decreto 2208/1994, de 16 de noviembre, por el que se regula los medicamentos homeopáticos de uso humano de fabricación industrial MEDICAMENTO DE USO HUMANO CON INDICACIÓN TERAPÉUTICA MEDICAMENTO DE USO HUMANO SIN INDICACIÓN TERAPÉUTICA Especial mención a la necesidad de registro de los medicamentos homeopáticos previos a su comercialización (Art.3) Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso Humano fabricados industrialmente. Los medicamentos homeopáticos se acogían a la disposición transitoria sexta No fue estudiada ninguna de las solicitudes planteadas Los plazos legales planteados (3 meses) expiraron

14 Orden SSI/425/2018 de 27 de abril de 2018, regula la comunicación que deben realizar los titulares de los medicamentos homeopáticos a los que se refería la disposición transitoria sexta del Real Decreto 1345/2007

15 RELACIÓN DE LA HOMEOPATÍA CON LA LEY 41/2002, BÁSICA REGULADORA DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE Los medicamentos homeopáticos constituyen una vía terapéutica legalmente aceptada Toda actuación en el ámbito de la sanidad requiere consentimiento informado El paciente tiene pleno derecho a decidir el tratamiento que más le convenga una vez que ha sido informado por el profesional sanitario El paciente tiene derecho a negarse al tratamiento (excepciones) y su constará por escrito.

16 ANÁLISIS POBLACIONAL CIS FEBRERO 2018 Un gran porcentaje de la población se identifica con la afirmación de que la homeopatía es efectiva La población relaciona el uso de esta terapia con una vida sana y prevención Estas terapias son recomendadas por amigos o familiares Una gran proporción de los encuestados consideran estas terapias un timo y caras

17 ANÁLISIS POBLACIONAL Estudio propio: poblacional de cohorte transversal 187 pacientes consumidores de homeopatía La mayoría de los pacientes son mujeres de una media de edad entre años Consumo ocasional o puntual para patologías menores: dolor y tos Gasto medio La mayoría de los pacientes no diferencian entre medicamento homeopático y medicamento a base de plantas. Se sorprenden al saber qué es realmente la homeopatía.

18 RIESGOS Y BENEFICIOS DE ESTA TERAPIA ASOCIACIONES A FAVOR DE LA HOMEOPATÍA SIMILIA ASOCIACIÓN DE PACIENTES DE HOMEOPATÍA HOMEOPATÍA SÍ SOCIEDAD ESPAÑOLA DE MEDICINA HOMEOPÁTICA (SEMH) Posiciona la homeopatía como terapia complementaria para mejorar la vida del paciente Única Asociación de profesionales a favor de la homeopatía reconocida por el Ministerio de Sanidad

19 RIESGOS Y BENEFICIOS DE ESTA TERAPIA ASOCIACIONES EN CONTRA DE LA HOMEOPATÍA FarmACiencia Fundada en 2017 Objetivo: Erradicar de la profesión farmacéutica cualquier terapia que no haya demostrado su eficacia A raíz de la fundación de esta Asociación, las tres principales sociedades de farmacia rechazaron esta terapia afirmando que no funcionaba más allá del placebo y que no debería venderse como medicamento sin indicaciones terapéuticas ya que puede inducir confusión en el consumidor al contradecir la naturaleza propia del medicamento. Asociación para Proteger al Enfermo de Terapias Pseudocientíficas (APETP).

20 CONCLUSIONES ES LA HOMEOPATÍA SEGURA? NO SON INOCUOS PRESENTAN INCOMPATIBILIDADES ALERGIAS MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS COMO MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS QUE SON EN REALIDAD MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS NECESARIO INFORMAR Y CONCIENCIAR A LA POBLACIÓN SOBRE EL USO DE ESTAS TERAPIAS NECESARIA MAYOR REGULACIÓN LEGAL LAS PRINCIPALES SOCIEDADES CIENTÍFICAS SE POSICIONAN COMO DETRACTORAS DE EL EMPLEO DE ESTA TERAPIA