Códigos de Ética y Auto-regulación en la Industria Farmacéutica

Transcripción

1 Códigos de Ética y Auto-regulación en la Industria Farmacéutica Regulación y Deontología en México Dr. Juan Francisco Millán S. México - Abril 2011

2 Para comprender a los pueblos, es más importante conocer sus leyes que su geografía; pero más importante aún que conocer sus leyes es conocer sus costumbres, los hábitos de su corazón Alexis de Tocqueville Fuente: Cortina, A. Construir confianza. p. 20 Edit. Trotta, España 2003.

3 En el contexto de esta presentación entenderé a la deontología como el conjunto de deberes que surgen del desempeño profesional de quienes producen bienes de interés público. Estos deberes se sustentan en principios éticos y valores universales, en leyes, en normas y en prácticas de responsabilidad social.

4 Antecedentes OMS Inicios de los 90s, publica las normas éticas para la promoción de medicamentos. a) Publicidad destinada a profesionales de la salud b) Promoción a través de representantes médicos En 2000 establece directrices para transparentar su interacción con empresas de la salud. En 2007 promueve a nivel global el programa Good Governance for Medicines como política anticorrupción en el manejo de productos farmacéuticos.

5 Antecedentes Asociación Médica Mundial En 2004 emite primeros lineamientos para transparentar relaciones con industria farmacéutica. En 2009 los incorpora en su código de ética. Sector Farmacéutico Global Códigos internacionales: IFPMA 2006 Europa, África, América, Asia y Oceanía EFPIA 2006 Unión Europea PHRMA 2008 EUA - Canadá En 2009 el Código EFPIA regula la relación entre empresas farmacéutica y organizaciones de pacientes.

6 Marco deontológico global de la Industria farmacéutica Código FIIM/EFPIA de BPP de Medicamentos Australia. Código de Conducta. APMA Comunidad Europea. Código EFPIA España. Código Deontológico Farmaindustria Estados Unidos de Norteamérica. Código Phrma Reino Unido. Código ABPI México. Código de Ética y Transparencia. CETIFARMA Declaración Universal Bioética y Derechos Humanos UNESCO

7 Marco deontológico de la IF nacional Código de Ética y Transparencia, 2005 Código de Buenas Prácticas de Promoción, 2005 Reglamento de CETIFARMA, 2005 Compromiso por la Transparencia, 2007 Acuerdo Secretaria de Salud, agosto 12 de 2008 Código de BsPs con Organizaciones de Pacientes. 2009

8 CETIFARMA Marzo del Creación del Consejo de Ética Misión : Promover una cultura ética y asesorar en la aplicación de los Códigos. Constatar el cumplimiento de los Códigos Atender denuncias, controversias, emitir resoluciones, y en su caso, aplicar sanciones.

9 Características del Consejo Autónomo Imparcial Sin conflicto de intereses Comprometido con la rendición de cuentas Respetuoso de la confidencialidad

10 Integración del Consejo Consejeros independientes Dr. Carlos Campillo Serrano Presidente Vocales Ing. Benito Bucay Faradji Ing. Julio Gutiérrez Trujillo Lic. Bruno J. Newman Dr. Manuel H. Ruiz de Chávez Consejeros CANIFARMA Lic. Rogelio Ambrosi Vicepresidente Vocales Sr. Oswaldo Gola Ing. Rafael Gual Cosío Ing. Alfredo Rimoch L. Dr. Sergio Ulloa Lugo Dr. Juan Fco. Millán Soberanes Secretario y Director Ejecutivo Consejero externo Sr. Rubén Aguilar Monteverde Asesor Dr. Juan Pablo Llamas Galaz

11 Honestidad y apego a la verdad. Información sustentada en evidencias científicas Responsabilidad con la seguridad del paciente. Productos de calidad, seguros y eficaces. Apego a legalidad. Promoción sólo de productos registrados Transparencia Código de Ética y Transparencia Principios Interacción con profesionales de la salud sin ambigüedades Responsabilidad social. Contribución con las políticas nacionales de salud Cumplimiento obligatorio para asociados de CANIFARMA

12 Código de Buenas Prácticas de Promoción Propósito Transparentar las relaciones con los profesionales de la salud para evitar que en la promoción de sus productos, influyan indebidamente en el juicio médico para prescribir.

13 Código de Buenas Prácticas de Promoción Alcances Establece criterios éticos de actuación en las actividades de: Información médica apegada a verdad científica Apoyo transparente a eventos académicos y promocionales Control estricto de muestras médicas Fomento al uso apropiado de los medicamentos Colaboración con los reportes de efectos adversos Estudios e investigaciones apegadas a principios universales Evitar conflictos de interés en la relación IF-profesionales salud

14 Marco institucional CANIFARMA CETIFARMA Códigos de la Industria Farmacéutica en México Obligatorios Código FIIM Empresas nacionales Empresas Multinacionales

15 Relaciones industria farmacéutica y profesionales de la salud Complejas y de contrastes. Coinciden en un objetivo común: la salud de las personas Se complementan en el desarrollo y producción de conocimiento Contribuyen en la salud pública y en la educación médica continua Se les cuestiona la transparencia en su interacción. Se les exige hacer público el no conflicto de interés

16

17 Cómo percibe la influencia del marketing? Para usted Para otros médicos 61% 16% 33% 38% 51% 1% Mucha Poca Ninguna Mucha Poca Ninguna Fuente: Am J Med 2001;110:551

18 Avances en la interacción de la comunidad médica con la industria farmacéutica Cambio de actitud en las organizaciones médicas de alto nivel académico Conciencia de ambos actores que se han vulnerado los principios éticos Modificación de la actitud de las compañías farmacéuticas de prestigio Creación de mecanismos reguladores: del estado, la I.F., las comunidades médicas y las instituciones de salud Ejemplo: La AMA en 2001 publicó las "Guías éticas sobre obsequios de la Industria Farmacéutica a los Médicos JAMA: Fuente: Dr. Pelayo Vilar Puig. Ponencia Seminario Compliance, México, febrero 25, 2009

19 Prácticas éticas No éticas Promoción de productos apegada a leyes y sin contraprestaciones. Información médica veraz, con sustento científico. Fomentar el respeto a la prescripción del médico. Informar con oportunidad los efectos adversos de los medicamentos. Publicidad engañosa, imprecisa y pago indebido de cuotas. Publicidad comparativa sin sustento científico. Inducir a los empleados de las farmacias a modificar la receta. Afirmar que un producto no tiene efectos adversos

20 Presentación de denuncias Leyes Normas Códigos Ética y Bs Ps Emite Resolución Sanción Corrección Industria Cierre del caso Instituciones de Salud Autoridad Sanitaria Profesionales de la salud Presenta denuncia

21 Denuncias por año

22 Denuncias por temática Información Actividades promocionales Otras prácticas % % 0 7%

23 Tipología de infracciones a Códigos 7% 7% 4% Incentivos no permitidos 21% Promoción comparativa, sesgada, incompleta y desleal Desapego a normas en licitaciones 7% 14% 18% Promoción contraria al respeto de la receta médica Información médica inexacta, inconsistente y confusa Responsabilidad en información Uso de información no autorizada 11% 11% Incumplimiento a Códigos Hospitalidades fuera de Códigos

24 Sanciones pecuniarias

25 Retos Erradicar prácticas nocivas para las empresas, los pacientes y la profesión médica Construir un nuevo paradigma en las relaciones IF profesionales de la salud Consolidar el cumplimiento de códigos por todos los afiliados Fortalecer la rendición de cuentas y la transparencia

26 Prioridades en el corto plazo Fortalecer vínculos con escuelas y la Academia Nacional de Medicina Avanzar en el apoyo a la educación médica continua acreditada por instancias académicas. Fortalecer vínculos de colaboración con las autoridades regulatorias. Ampliar monitoreo de eventos educativos y promocionales Construir paradigma de información a la sociedad. Consolidar el reconocimiento público a empresas que cumplen con los códigos.

27 Distintivo EPT.2008/09 Programa de acreditación de Prácticas Transparentes. Evaluación por despacho externo acreditado por GRI. Indicadores, estándares y dimensiones disponibles al público. Vigencia 3 años.

28

29 La integridad y la transparencia son bienes públicos, forman parte del conjunto de bienes del que disfrutan no sólo los que los crean con su esfuerzo, sino cuantos son afectados por su existencia, Como ocurre con un faro del que se benefician, no sólo los que lo construyeron y los que pagaron los gastos originales y los de mantenimiento, sino cuantos se acercan a la costa, aún sin haber empleado en el faro esfuerzo ni dinero Adela Cortina Fuente: Cortina, A. Construir confianza. p. 36 Edit. Trotta, España 2003.

30 Gracias por su atención