Cómo transformamos el proceso de innovación de dispositivos médicos e instrumentos de diagnóstico?

Transcripción

1 Cómo transformamos el proceso de innovación de dispositivos médicos e instrumentos de diagnóstico? Siemens PLM Software ofrece soluciones de administración del ciclo de vida del producto (PLM) para crear el producto correcto y crearlo de la manera correcta siemens.com/plm

2 La industria médica actual Muchos fabricantes de productos médicos utilizan software de planeación de recursos empresariales (ERP) que soporta sus procesos de transacciones de negocios, tales como pedidos, recaudación de efectivo y el libro mayor general. Pero los fabricantes líderes comprenden que sus procesos de innovación no van a tener suficiente soporte si utilizan software diseñado para la administración de transacciones. Una encuesta reciente realizada por AMR Research reveló que el 31% de los fabricantes de la industria médica ya está utilizando software de administración de ciclo de vida del producto (PLM) para acelerar la innovación y para diseñar productos que satisfacen mejor las necesidades del mercado. Otro 55% afirma que está evaluando software PLM 1. Estas empresas reconocen la necesidad de una plataforma PLM para responder a los retos más difíciles que enfrenta su proceso de innovación en la actualidad. Siemens PLM Software está listo para ayudar a proporcionar soluciones comprobadas que aceleran la innovación, reducen los costos y mejoran el cumplimiento de normas. 1 Estudio de investigación 2009 realizado por AMR Research y Siemens PLM Software. 2

3 Retos del negocio Cada vez es más difícil brindar rentabilidad y mejores resultados de pacientes en el ambiente dinámico actual. Los fabricantes se ven sometidos a una gran presión para: Acelerar el proceso de innovación Aumentar el alcance global Tomar mejores decisiones iniciales de riesgo Garantizar la calidad y el cumplimiento de las normas con capacidad de rastreo a través de la manufactura y de regreso al diseño Reducir los costos en todos los ámbitos La capacidad de enfrentar estos retos en una economía volátil es especialmente intimidante, requiere nuevos enfoques y nuevas herramientas. El software PLM ha demostrado que ayuda a los fabricantes de la industria médica a avanzar de forma rápida y medible hacia estos y otros objetivos. 3

4 Dominio de la complejidad Globalización Los mercados emergentes ofrecen nuevas oportunidades de crecimiento. Sin embargo, las diversas características demográficas originan nuevas necesidades de productos. Además, cada país tiene su propio conjunto de reglamentos, lo que añade una mayor complejidad. Esta mayor complejidad crea un sólido argumento a favor de la plataforma de software PLM, incluidas las capacidades de automatización de procesos que facilitan la capacidad de repetición y seguimiento, la administración de datos consolidados y la estandarización de aplicaciones de TI. Optimización La innovación de productos implica la participación de varias disciplinas que cruzan límites funcionales y corporativos. Las elecciones óptimas de lanzamiento de productos, los diseños exitosos y la ejecución oportuna dependen de requerimientos precisos de negocios y de mercado, la visibilidad y la colaboración durante la ingeniería de los productos. Además requieren de una transferencia eficaz de la información a la manufactura y un seguimiento y análisis permanente de la ejecución a lo largo de todo el proceso. Una plataforma de software PLM ayuda a orquestar y optimizar este flujo continuo de actividad interrelacionada al mismo tiempo que recoge el conocimiento corporativo con el fin de reutilizarlo para apoyar la validación, las auditorías, los procesos de cambio y el desarrollo de nuevos productos. 4

5 Velocidad Un reciente estudio de AMR Research indica que el principal impulsor de las estrategias de innovación de nuevos productos en 2011 disminuirá el tiempo del ciclo general del proceso de diseño. 2 Como este estudio implica, el éxito financiero se basará cada vez más en la capacidad de lanzar rápidamente al mercado nueva tecnología o mejores diseños. Este imperativo con frecuencia es impulsado por patentes que vencen o la presencia de competidores que pueden entregar sustitutos viables. Sin embargo, el tiempo de lanzamiento al mercado no se debe lograr sacrificando costo, calidad o cumplimiento. Al ofrecer un depósito de conocimiento sobre productos y procesos al que se puede tener acceso de forma global, las plataformas PLM preservan los vínculos relacionales que aseguran la velocidad de innovación de los productos, así como la precisión del proceso. Sustentabilidad Los fabricantes de la industria médica están comprometidos a asegurar la sustentabilidad ambiental, además de mejorar y documentar claramente el desempeño corporativo relacionado. Las iniciativas de sustentabilidad que reducen al mínimo la emisión de desechos sólidos y el consumo de agua o energía son administradas junto con las iniciativas de desarrollo de productos y mejora de la manufactura, como el uso de diseño o validación digital para reducir los prototipos físicos y sistemas de ejecución de manufactura que apuntan a la ineficiencia de la manufactura. Una plataforma PLM permite a los fabricantes alcanzar y medir el avance hacia estos objetivos al hacer un seguimiento del uso del material y facilitar la toma de decisiones sustentable en puntos fundamentales del ciclo de vida del producto. 2 Ibid. 5

6 Administración del ciclo de vida del producto en la industria médica La innovación es difícil. Gracias a las soluciones comprobadas de Siemens PLM Software, tu empresa puede iniciar el viaje PLM en una única área de proceso. Puedes abordar un punto débil actual mientras creas una completa plataforma de innovación paso a paso, y así entregar un mayor valor en cada paso del camino. Administración de riesgos y requerimientos Crear y hacer un seguimiento de requerimientos detallados basados en las necesidades clínicas y de los pacientes y los requerimientos regulatorios; validar planes y pruebas Administración de portafolio Alinear el portafolio de desarrollo de productos con la estrategia de negocios general dentro del contexto de proyectos en marcha y recursos disponibles para un flujo estable de innovación exitosa. Diseño colaborativo del producto y del proceso de manufactura Diseñar o especificar productos y procesos de manufactura en una plataforma global que permite intercambiar imágenes o datos con partes interesadas internas y externas Verificación por medio de simulación digital Verificar el desempeño del producto y optimizar los procesos de manufactura en un ambiente digital Normas regulatorias y ambientales Hacer un seguimiento e informar el uso de los materiales, los registros regulatorios y los procesos clave de la administración de calidad Administración de relaciones con proveedores Identificar y validar proveedores, y colaborar globalmente de forma segura y autorizada Ejecución e inteligencia de la manufactura Integrar sistemas de ejecución de la manufactura para descargar planes de procesos y cargar registros de productos tal y como fueron fabricados 6 Necesidades del cliente y administración de ideación Capturar y clasificar las necesidades clínicas o del paciente; transformar las ideas en conceptos Mantenimiento y servicio del producto Mantener la integridad y calidad de las configuraciones y las operaciones de servicio de los productos instalados Manejo de las quejas de los clientes Hacer un seguimiento, vincular, informar y resolver las quejas de los clientes en el mismo sistema utilizado para la inconformidad, CAPA, la administración del cambio y la administración de calidad Inconformidad y CAPA Identificar, hacer un seguimiento y resolver los problemas de calidad, agregando información desde varias entradas; vincular con el producto resultante y los cambios del proceso, lo que crea un proceso de calidad de ciclo cerrado

7 Beneficios de PLM para los consumidores de la industria médica Acelerar el lanzamiento La rápida incorporación de innovaciones al mercado permite establecer un liderazgo y margen inicial más alto. Gracias a las soluciones de Siemens PLM Software, una empresa mundial de productos ortopédicos logró ser más competitiva en el mercado al permitir que manufactura, ingeniería, calidad y marketing trabajaran de forma paralela entre sí. En palabras del ingeniero de diseño principal de la empresa: Eso significa ahorrar tiempo, introducir nuestro producto en el mercado de forma más rápida y derrotar a la competencia la mayoría de las veces. Aumentar el crecimiento rentable PLM facilita la personalización en masa al permitir que las empresas brinden productos médicos específicos de los pacientes construidos en una estrategia de plataforma de productos. Este proceso innovador amplía indefinidamente la curva de crecimiento de un producto. Uno de nuestros clientes usó PLM para establecer una plataforma de productos reutilizables, que afirmó: En lo que respecta a los diferentes tamaños de los implantes o algo que el médico desea que se modifique, es fácil de hacer porque todo se actualiza de forma breve. Extender los retornos del ciclo de vida Una fuente única de conocimiento sobre productos y procesos te permite alcanzar un mejor desarrollo de los productos en su espacio de mercado, lo que amplía su duración y conserva mantiene sus márgenes. Uno de nuestros clientes usó nuestra solución PLM para establecer continuidad y un buen mantenimiento interno. Nuestra solución siempre brindó la información más reciente y la puso a disposición de forma instantánea y sin errores. Esto ahorró tiempo, evitó la frustración y aceleró las comunicaciones entre los miembros del equipo. Reutilizar las mejores prácticas Puede aprovechar las capacidades de implementación digital de PLM para reproducir con más eficiencia y rapidez los procesos de negocio exitosos en las distintas ubicaciones geográficas y unidades de negocio de su empresa. El mayor proveedor de ácidos nucleicos personalizados en los Estados Unidos aceleró su proceso de diseño de máquinas al aumentar la reutilización de los datos de diseño existentes. Este enfoque permitió a los diseñadores de la empresa aprovechar su trabajo de diseño existente en lugar de comenzar desde cero. Reducir los costos de construcción Diseñar productos para lograr una producción eficiente permite reducir los costos de materiales y operativos. Al aprovechar nuestro software PLM para acceder de forma rápida a sus datos de productos, un fabricante de moldes de ultraprecisión espera lograr un 16% adicional de ahorro en los recursos de la fuerza de trabajo. La gerencia además espera que nuestro software reduzca su tiempo de ejecución del proceso en cuatro a seis semanas. 7

8 Crear el producto correcto y crearlo de la manera correcta Es muy raro que falten buenas ideas en cualquier organización. Pero cómo puede uno asegurarse de que las ideas adecuadas, ideas que creen el mayor valor, realmente lleguen al mercado? Siemens PLM Software ofrece soluciones específicas de la industria en una plataforma PLM con la tecnología que tú necesitas para crear el producto correcto y crearlo de la manera correcta. Puedes recoger ideas provenientes de cualquier fuente y darle una estructura a estos conceptos, lo que redundará en mejores decisiones sobre el portafolio de productos que facilitan un flujo estable de innovación exitosa. Las soluciones PLM te permiten ejecutar estas ideas con más eficiencia. Hacen visibles los requerimientos de productos para cada parte interesada de tu proceso de innovación, lo que ayuda a inculcar la disciplina necesaria para crear el producto correcto bien en el primer intento. 8

9 Transformación del proceso de innovación En la mayoría de las empresas, la revisión del proceso de innovación determina rápidamente le necesidad de transformación. Para que la innovación exitosa, se requiere que las empresas desarrollen conocimiento sobre productos y procesos, permitan la colaboración dentro y fuera de los límites de su organización y que inculquen disciplina a través de su proceso de desarrollo. Con Siemens PLM Software podrás convertir más ideas en productos exitosos y lanzar al mercado los productos adecuados, según tus objetivos estratégicos. Siemens PLM Software ofrece una plataforma de innovación diseñada especialmente para los fabricantes de la industria médica. Nuestras soluciones específicas de la industria transforman su proceso de innovación en una presencia empresarial que reduce al mínimo el costo total de propiedad a la vez que asegura una rápida trayectoria hacia la implementación completa. 9

10 Soluciones para la industria médica Planeación integrada de productos El proceso de planeación integrada de productos se inicia al recoger ideas y administrar los requerimientos que se utilizarán como base para transformar estas ideas en nuevos productos. La solución facilita el análisis integrado de riesgos al equilibrar continuamente los modos de falla conocidos con los requerimientos de negocio y de productos. Las capacidades de planeación integrada de proyectos permiten incorporar elementos de planeación específicos desde un inicio basándose en este análisis de las primeras etapas. El proceso de planeación continúa a medida que se evalúa el portafolio de productos, se toman las decisiones relacionadas con el portafolio y se elaboran y difunden los planes de proyectos para administrar e implementar el producto. Nuestra solución PLM acelera el proceso de planeación integrada, respalda una mejor toma de decisiones y elimina los errores de planeación. Diseño y simulación colaborativos Los equipos de productos distribuidos geográficamente permiten a las empresas aprovechar las diversas competencias. Sin embargo, se necesita un nuevo conjunto de capacidades de TI para controlar adecuadamente la información, el flujo de trabajo y la ejecución de tareas entre varias zonas horarias y límites organizacionales. Siemens PLM Software ofrece una plataforma PLM que facilita una colaboración global y permite a las partes interesadas autorizadas, tanto dentro como fuera de su empresa, colaborar eficazmente. Nuestra plataforma también ofrece la capacidad de compartir simulación 3D, y otros datos de soporte a pedido, con lo que mejoran la rapidez y precisión de su proceso de diseño. 10

11 Administración de calidad integrada La administración de calidad de ciclo cerrado es esencial para ayudar a las empresas a administrar el riesgo de incumplimiento y los pleitos. Al plasmar información sobre el producto, el empaque y la etiqueta estrechamente alineada durante el diseño y el desarrollo de productos, PLM le permite hacer un seguimiento de las decisiones de cumplimiento en un único ambiente. A su vez, puede aprovechar este ambiente para administrar globalmente los procesos de inconformidad, quejas y de medidas correctivas y preventivas (CAPA). Productos médicos específicos de los pacientes Los fabricantes de dispositivos médicos pueden aprovechar las soluciones de Siemens PLM Software para mejorar los resultados de los pacientes al permitir a los cirujanos modelar las cirugías con precisión y previo a la operación de acuerdo con la anatomía del paciente y otras condiciones. Puede aprovechar nuestras soluciones para transmitir los escanéos de los pacientes por Internet y crear de forma digital guías de incisión preoperatorias que emparejan la anatomía de un paciente con un kit comercial estándar de reemplazo total de rodilla. Todas estas tareas pueden realizarse sin una personalización costosa y lenta de implantes e instrumentación individuales. 11

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13 Ventajas para la industria con Siemens PLM Software Escalables Abiertas Flexibles Las grandes empresas globales requieren una plataforma colaborativa que pueda escalar a miles de usuarios en un único software sin sacrificar su ejecución. Siemens PLM Software ofrece una plataforma PLM empresarial diseñada para la seguridad, escalabilidad y rapidez en una variedad de modelos empresariales de implementación. Uno de nuestros clientes de larga tradición y de gran escala implementó una solución integral de administración de documentos y cambios en nuestra plataforma PLM para más de 20,000 empleados. En la actualidad se están preparando para transformar sus operaciones de un proceso centrado en los documentos a un proceso centrado en los datos totalmente con tecnología de nuestro PLM software. Comprobadas Una nueva terapia casi siempre es exitosa cuando puede aprovechar la tecnología comprobada, además de reducir los costos del proveedor y mejorar los resultados de los pacientes. Nuestras soluciones crean un ambiente que facilita la innovación de productos y procesos porque permite que nuevas y promisorias ideas lleguen al mercado de forma rápida y brinden un impacto duradero. Dos grandes clientes ortopédicos globales utilizaron nuestra tecnología para introducir en el mercado versiones específicas de los pacientes de sus productos de artroplastia comprobados. Cada empresa puedo tomar una excelente idea e introducirla en el mercado en menos de un año. Estas experiencias validaron con creces sus expectativas iniciales sobre el potencial de PLM de transformar el mercado, además dieron origen a que nuevos planes ampliaran rápidamente el alcance de estos programas. La arquitectura orientada a servicio (SOA) de Siemens PLM Software conforma la base tecnológica que mejora la flexibilidad y optimiza sus actuales inversiones en TI. Al aplicar una arquitectura SOA eficaz al proceso PLM, las empresas pueden soportar más capacidades de negocio, reducir la complejidad de TI y agilizar la implementación de TI. También les permite reutilizar más aplicaciones por medio de servicios Web y alinear mejor sus iniciativas PLM con otras actividades comerciales. Con más de 300 integraciones con sistemas ERP líderes, los servicios SOA de Siemens PLM Software proporcionan una interfaz de aplicación general abierta, de alto rendimiento, para facilitar el flujo de datos financieros, de proyección y otras transacciones, que mejora el proceso PLM. Al trabajar con más eficacia en el mundo virtual, los fabricantes de la industria médica pueden diseñar productos con más rapidez para satisfacer necesidades del mercado documentadas. Asimismo, al probar nuevos diseños de forma virtual, los costosos errores de diseño y ensamble se pueden identificar y evitar antes de que se desperdicie innecesariamente tiempo y dinero. Una reconocida empresa utiliza nuestra solución de análisis de variación para probar de forma virtual sus diseños de marcapasos. Nuestra tecnología ha permitido que este cliente reduzca el tiempo de diseño total en un 10% y mejore el desempeño del producto al simular la interacción de sus componentes ensamblados al variar de forma natural e identificar anticipadamente los problemas relacionados. 13

14 Respuestas para los fabricantes de la industria médica Siemens es una de las empresas más grandes y respetadas del mundo, que opera en más de190 países y emplea a más de 400,000 personas. Este enfoque y experiencia le otorgan a Siemens una comprensión única acerca de los requerimientos de un negocio a nivel global. Las tecnologías de Siemens ayudan a integrar los ciclos de vida de los productos y la producción, lo que hace posible un tiempo de lanzamiento al mercado sin precedentes para empresas líderes de la industria de todo el mundo. Siemens PLM Software ayuda a sus clientes a agilizar los lanzamientos, aumentar el crecimiento de la marca, crear conocimiento corporativo y ampliar el valor de los ciclos de vida del producto en el mercado global actual. Estas ventajas estratégicas se logran mediante una plataforma de software unificada que ofrece capacidades de innovación diseñadas especialmente para las empresas de la industria médica. Este mundo virtual permite mejorar notablemente la colaboración, la precisión y el tiempo de lanzamiento al mercado con un menor costo total de propiedad a la vez que facilita una implementación completa más rápida. Deja que Siemens PLM Software transforme tu proceso de innovación. 14

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16 Acerca de Siemens PLM Software Siemens PLM Software, unidad de negocios de la división de Siemens Industry Automation, es un proveedor líder a nivel mundial de programas de software y servicios para la administración del ciclo de vida del producto (PLM) y cuenta con casi 6.7 millones de licencias y 63,000 clientes en todo el mundo. Con sus oficinas centrales en Plano, Texas, Siemens PLM Software trabaja en colaboración con empresas que entregan soluciones abiertas y que ayudan a transformar más ideas en productos exitosos. Para obtener más información sobre los productos y servicios de Siemens PLM Software, visite Siemens PLM Software Oficina central Granite Park One 5800 Granite Parkway Suite 600 Plano, TX USA Fax México Av. Santa Fe #505 Ofic. 201 Col. Cruz Manca Delg. Cualimalpa México, D.F México 52 (55) Fax 52 (55) Sin costo Siemens Product Lifecycle Management Software Inc. Todos los derechos reservados. Siemens y el logotipo de Siemens son marcas comerciales registradas de Siemens AG. D-Cubed, Femap, Geolus, GO PLM, I-deas, Insight, Jack, JT, NX, Parasolid, Solid Edge, Teamcenter, Tecnomatix y Velocity Series son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Siemens Product Lifecycle Management Software Inc. o sus subsidiarias en los Estados Unidos y en otros países. Todos los demás logotipos, marcas comerciales, marcas comerciales registradas o marcas de servicio que se utilizan en el presente documento son propiedad de sus respectivos dueños X26-LA 1/11 L