ETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN LIC. ADRIANA MARÍA PERERA GONZÁLEZ DPTO DSI BIBLIOTECA MÉDICA NACIONAL SEPTIEMBRE 2013

Transcripción

1 ETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN LIC. ADRIANA MARÍA PERERA GONZÁLEZ DPTO DSI BIBLIOTECA MÉDICA NACIONAL SEPTIEMBRE 2013

2 Un usuario solicita información en una biblioteca médica para diseñar un Proyecto de Investigación destinado a la obtención de un nuevo producto biomédico-farmacéutico capaz de suplir las necesidades de insulina para los enfermos diabéticos dependientes. ENUNCIADO DEL PROBLEMA

3 Describir las Etapas de un Proceso de investigación (Proyecto Biotecnológico) en correspondencia con la Información Científica necesaria para la obtención de un nuevo Producto (Biomédico- Farmacéutico). OBJETIVO

4 BIOTECNOLOGÍAS APLICADAS DESDE LA ANTIGÜEDAD Fabricación de cerveza en Babilonia y Egipto Industria para la fabricación de vinagre Siglo III a.c Siglo XIV Descubrimiento de las propiedades de fermentación por la levadura 1818 Descripción de la fermentación del ácido láctico por Luis Pasteur 1857 Detección de enzimas en la levadura para la fermentación por Buchner 1897 Descubrimiento de la penicilina por Fleming Descubrimiento de muchos otros antibióticos Desde 1945

5 Medicina Microbiología Ingeniería genética MUCHAS CIENCIAS SUSTENTAN EL DESARROLLO Y OBTENCIÓN DE UN PRODUCTO BIOMÉDICO CONFIRIÉNDOLE CARÁCTER MULTIDISCIPLINARIO A LA INVESTIGACIÓN. Biología Bioinformática Biotecnología Ciencias farmacéuticas Ciencias económicas Bioquímica Ciencias jurídicas Ingeniería química Matemática Física Química

6 La Biotecnología no es más que un conjunto de tecnologías llevadas a cabo por el hombre a partir de organismos vivos con el fin de obtener un producto eficiente, económico, seguro y factible, de valor humano. BIOTECNOLOGÍA

7 El Sector Biotecnológico ha orientado su trabajo priorizado en las Enfermedades crónicas-infecciosas, y en el desarrollo de Tratamientos preventivos de los mismos. Vacunas Anticuerpos Proteínas Hepatitis, SIDA, Meningitis, Cólera, Rabia, Malaria, Herpes zoster, Leucemia, Infarto del miocardio, Hemorroides, Cáncer, Cicatrización de la piel, Pie diabético, entre otras.

8 Todo proyecto biotecnológico: Comprende una metodología establecida y varias etapas en su desarrollo con un enorme caudal de información. Selección del tema (Solución al problema) Construcción del proyecto Definir objetivos Registrar las referencias Búsqueda de términos claves Evaluación de la información correcta Selección de herramientas de búsqueda

9 ETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA Fuentes de información: 1 Diseño del Proyecto 2 Desarrollo Tecnológico y Producción 3 Estudios Preclínicos 4 Estudios Clínicos Libros Revistas Artículos Bibliografía Tesis Bases de Datos Intercambio profesional Conferencias

10 ETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA Identificación del problema: Enfermedad. Impacto.Manifestaciones clínicas Diseño del Proyecto (Investigativa) Clasificación: Tipos. Causas. Consecuencias (hereditaria, infecto-contagiosa) Medicamentos disponibles en el mercado: forma farmacéutica Estadística nacional e internacional. (edad, sexo, mortalidad, incidencias por países.) Presupuesto económico para el sistema de salud en relación al tratamiento. Solución al problema: nuevo medicamento, características. 1 Diseño del proyecto Antecedentes experimentales. Cronograma.

11 ETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA Diseño Experimental Laboratorio Ingeniería Genética: ADN- Microorganismos. Construcción y obtención del gen recombinante. Expresión de la proteína de interés. 1 Diseño del proyecto

12 ETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA Desarrollo Tecnológico y Productivo Fermentación Purificación Formulación y Envase del producto final Ingrediente Farmacéutico Activo Excipientes 2 Desarrollo Tecnológico y Producción PRODUCTO FINAL

13 ETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA Estudios Preclínicos Sustento de la investigación médica: Experimentación in vivo, (animales de laboratorio) Control de Calidad del producto Alcance y seguridad Potencia Toxicidad Informe de resultados 3 Estudios Preclínicos

14 ETAPAS DE UN PROCESO DE INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA 4 Estudios Clínicos Estudios Clínicos 1. Comprende el estudio de las Fases : I: Seguridad, personas II: Efecto, pacientes III: Eficacia, pacientes IV: vigilancia y post-marketing 2. Informe de Evaluación: Dosis, seguridad, tolerancia Farmacocinética Biodisponibilidad Efectos adversos Toxicidad

15 MINSAP PRODUCTO FINAL AUTORIDAD REGULAR FASE DE REGISTRO SANITARIO

16 El total éxito en un proceso de investigación depende fundamentalmente de la búsqueda precisa de información para la correcta construcción del proyecto. CONCLUSIONES El cumplimiento de cada etapa de investigación y sus procesos garantizan el diseño de un nuevo Producto Biomédico-Farmacéutico destinado a reducir la incidencia de enfermedades que amenazan y azotan a un gran número de la población mundial