BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA. Q.F. Alfredo Bernard Claudio Delgado
|
|
- Dolores Ramos Rivero
- hace 7 años
- Vistas:
Transcripción
1 BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Q.F. Alfredo Bernard Claudio Delgado
2 HISTORIA A mediados del siglo XIX, se crean los primeros laboratorios farmacéuticos Posteriormente se amplían y equipan las industrias, para producir medicamentos con anticipación a la prescripción del médico
3 TRAGEDIAS POR CULPA DEL FABRICANTE U.S.A. 107 muertes por intoxicación con un elixir de sulfanilamida, donde se cambió glicerina por etilenglicol (tóxico para los riñones). Australia: Intoxicación masiva, niños epilépticos. En cápsulas de Fenitoína, se cambió el sulfato de calcio por lactosa(excipientes). Niveles sanguíneos elevados Niños entre 5 y 10 años de un hospital pediátrico, con cambios físicos (crecimiento de busto, engrosamiento de la voz). La investigación mostró que las cápsulas vitamínicas que consumían, tenían estrógenos, por falla en la limpieza de un equipo que se usaba alternativamente para ambos productos
4 CONSTITUCIÓN DE LAS B.P.M. Debido a las tragedias, la FDA responsabilizó a los fabricantes, de la calidad de sus productos. Exigió desarrollar procedimientos de la manufactura y aseguramiento de la calidad para cada uno de ellos.
5 BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Son definidas como aquellas normas diseñadas y usadas para asegurar que todos los productos satisfacen los requerimientos de: - Identidad (es el medicamento indicado) - Concentración (tiene la dosis indicada) - Seguridad (Analisis de Riesgos) - Eficacia
6 El destino final de la Producción Farmacéutica es: Los seres humanos y los animales. La comunidad, la sociedad y el ecosistema. La unica razón de ser de la industria es una sola: Atender las necesidades de salud en su más amplio sentido con el fin de mejorar la calidad de vida de toda la población
7 BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA INTRODUCCIÓN: CALIDAD Es una filosofía, un estilo de vida Su prioridad: la satisfacción del cliente Su requisito: El compromiso total de la empresa. Su implicación: Cambio de mentalidad Requerimientos: Autonomía y trabajo en equipo
8 BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Son un conjunto de normas mínimas para la manufactura de medicamentos. Enuncian estándares vigentes que deben cumplirse para satisfacer los criterios de calidad
9 TEMAS QUE CUBREN LAS B.P.M. 1. Organización de la empresa y personal. 2. Instalaciones,maquinarias y equipos. 3. Control de calidad de componentes, envases y cierres. 4. Controles durante la producción: proceso, empaque y etiquetado. 5. Almacenamiento y distribución. 6. Documentación, Registros e Informes. 7. Manejo de productos devueltos y recuperados del mercado; así como para la destrucción de los mismos.
10 1. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Conjunto de medidas adoptadas con el fin de asegurar que los productos sean de la calidad necesaria. 2. CONTROL DE CALIDAD Muestreo, especificaciones y ensayos Evaluación de procedimientos Organización, documentación y autorizaciones Elementos en la toma de decisiones ES EL FACTOR QUE ASEGURA QUE LA FABRICACIÓN SEA UNIFORME CONTROLADA, REPRODUCIBLE.
11 3. SANEAMIENTO E HIGIENE Contaminación: en area de producción, en vehículos, en agua, superficies, en el personal. Elementos: Limpieza, documentación y validación 4. VALIDACIÓN Es una evidencia documentada de que un proceso específico se elaborará en forma permanente, dando como resultado un producto que cumple con unas características y especificaciones de calidad predeterminadas
12 5. QUEJAS Productos potencialmente peligrosos Responsabilidades y procedimientos Registro, Investigación y seguimiento 6. RETIRO DE UN PRODUCTO Responsabilidades, Procedimientos, Registros. 7. AUTOINSPECCIÓN Y AUDITORIAS 8. PERSONAL Formación, Organigrama, Responsabilidades Prohibiciones: No fumar, no comer, cubrir cabellos, etc. Higiene
13 9. INSTALACIONES Ubicación, diseño, mantenimiento (contaminación). Planta de producción, áreas accesorias, talleres de mantenimiento, almacenes, 10. EQUIPOS Diseños, Fácil limpieza y mantenimiento 11. DOCUMENTACIÓN Procedimientos de cada etapa del Sistema y los Registros de Ejecución, Funciones del Personal. Diseñados, Revisados y Distribuidos. Aprobados, Firmados, Fechados. No se modifican sin autorización de Regente. Cumplir con los 9 requisitos de la Documentación: Permanentes, Legibles, Exacta, Puntual, Clara, Consistente, Completa, Directa y Cierta
14 ANALISIS DE RIESGOS (HACCP) Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control Hazard Analysis Control Critical Points Sistema que permite identificar, evaluar y controlar peligros significativos contra la inocuidad de los alimentos y medicamentos.
15 Inocuo????? Contaminación Reacciones adversas Dosis exacta Alergenos Excipientes tolerados
16 Principios del Sistema HACCP 1. Realizar un análisis de peligros reales y potenciales Asociado a toda la cadena productiva hasta el consumo: producción, obtención o recolección, procesado/manufactura, distribución, comercialización, (incluye la farmacovigilancia) 2. Determinar los puntos críticos de control (PCC). Un PCC es un lugar, una práctica, un procedimiento, o proceso en el que puede ejercerse control, pureza de materiales, etc.
17 Principios del Sistema HACCP 3. Establecer un sistema de monitoreo o vigilancia de los PCC identificados. 4. Establecer acciones correctivas. 5. Establecer un sistema de registro que documente el Plan Operativo HACCP. 6. Establecer un procedimiento de verificación y seguimiento, para asegurar que el Plan HACCP funciona correctamente.
18 Prerrequisitos del Sistema HACCP 1. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM); 2. Un Programa de Capacitación dirigido a los responsables de la aplicación del Sistema HACCP 3. Un Programa de Mantenimiento Preventivo de áreas, equipos e instalaciones; 4. Un Programa de Calibración de Equipos e Instrumentos de Medición;
19 Prerrequisitos del Sistema HACCP 5. Un Programa de Saneamiento que incluya el control de plagas, limpieza y desinfección, abastecimiento de agua, manejo y disposición de desechos sólidos y líquidos; 6. Control de Proveedores y Materias Primas incluyendo parámetros de aceptación y rechazo; 7. Planes de Muestreo, para análisis de control
20 Área de Producción de Medicamentos Estériles. Inyectables
DIPLOMATURA EN GESTIÓN INTEGRAL DE LA CALIDAD
FUNDAMENTACIÓN DIPLOMATURA EN GESTIÓN INTEGRAL DE LA CALIDAD La Diplomatura en Gestión Integral de la Calidad ha sido diseñada pensando en la constante necesidad de perfeccionamiento e integración de los
Más detallesCARRERA PROFESIONAL CÓDIGO DE CARRERA PROFESIONAL. C0610-3-001 Industrias Alimentarias Profesional Técnico
CARRERAS PROFESIONALES SECTOR ECONÓMICO : INDUSTRIAS MANUFACTURERAS FAMILIA PRODUCTIVA : INDUSTRIA ALIMENTARIA, BEBIDAS Y TABACO ACTIVIDAD ECONÓMICA : ELABORACIÓN DE PRODUCTOS ALIMENTICIOS CÓDIGO DE CARRERA
Más detallesINFORME DE AUDITORIA
PAGINA 1/5 INFORME DE AUDITORIA EVALUACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD- LEGALIDAD- INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA PARA BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) PROGRAMA CONTROL PROVEEDORES GRUPO
Más detallesANEXOS LOS DIEZ MANDAMIENTOS DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
ANEXOS LOS DIEZ MANDAMIENTOS DE LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA 1. Escribirás todos los procedimientos y normas. 2. Seguirás los procedimientos escritos. 3. Documentarás el trabajo con los registros
Más detallesINSTITUTO MEXICANO DE SISTEMAS DE GESTION, S.C.
Curso Auditores internos BRC 7ª edición, registrado ante STPS. Incluye material del participante, bolígrafo, reconocimiento con valor curricular y formato DC-3 para los participantes que aprueben el curso,
Más detallesLiderazgo y experiencia. Catálogo
Liderazgo y experiencia Catálogo Calidad CA.1 Interpretación e implementación de un sistema de gestión de la calidad con base en la norma ISO 9001:2015 32 4 02-05 02-05 01-04 07-10 $ 7,500 CA.2 Documentación
Más detallesDIRECCIÓN GENERAL DE INOCUIDAD AGROALIMENTARIA, ACUÍCOLA Y PESQUERA
DIRECCIÓN GENERAL DE INOCUIDAD AGROALIMENTARIA, ACUÍCOLA Y PESQUERA DIRECCIÓN DE INOCUIDAD AGROALIMENTARIA, OPERACIÓN ORGANICA Y PLAGUICIDAS DE USO AGRÍCOLA REQUISITOS TÉCNICOS PARA REDUCIR LOS RIESGOS
Más detallesSistemas de Gestión de la Calidad para la Comercialización de Frutas - Certificación. Dr. Jorge Leonardo Jave Nakayo Director de Producción Orgánica
Sistemas de Gestión de la Calidad para la Comercialización de Frutas - Certificación Dr. Jorge Leonardo Jave Nakayo Director de Producción Orgánica Factores de decisión del consumidor Responden a 2 factores
Más detallesInstructor: Con más 15 años de experiencia en sistemas de gestión de inocuidad alimentaria.
Curso de auditor interno en la norma BRC 8ª edición, registrado ante STPS. Incluye manual del participante, bolígrafo, reconocimiento con valor curricular y formato DC-3 para los participantes que aprueben
Más detallesCURSO BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA SUCRE - BOLIVIA Expositor: Dr. Jaime Ocampo Montán GERENTE GENERAL LAB. LAFAR
CURSO BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA SUCRE - BOLIVIA 2009 Expositor: Dr. Jaime Ocampo Montán GERENTE GENERAL LAB. LAFAR HISTORIA A mediados del siglo XIX, se crean los primeros laboratorios farmacéuticos
Más detallesLista de verificación de Documentos para las Auditorías de PrimusLabs.com
Lista de verificación de Documentos para las Auditorías de PrimusLabs.com Auditorias v08.06 Rev 1 Jul 08 Tenga por favor los siguientes documentos disponibles para la Auditoría. La siguiente lista es una
Más detallesBUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM/GMP) Q.F. FANNY VASQUEZ RAMOS DIRECCIÓN DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE ESTABLECIMIENTOS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM) Conjunto
Más detallesCómo desarrollar un sistema APPCC en una fábrica de piensos?
Cómo desarrollar un sistema APPCC en una fábrica de piensos? Fecha: Noviembre 2005 1.- INTRODUCCIÓN El Reglamento 183/2005, fija los requisitos en materia de higiene de los piensos y establece la obligatoriedad
Más detallesDesarrollo de Protocolos para el. Monitoreo de Calidad de Medicamentos
Taller de Capacitación: Entrenamiento en Pruebas Básicas para el Monitoreo de Calidad de Medicamentos Puerto Maldonado, Madre De Dios, Perú 24-28 Septiembre de 2012 Desarrollo de Protocolos para el Monitoreo
Más detallesBPM Y HACCP - AGROEXPORTACION. Veronica Sandoval Muñoz - Consultora 12 de marzo de 2014 Lima, Perú
BPM Y HACCP - AGROEXPORTACION. Veronica Sandoval Muñoz - Consultora info@ics-peru.com 12 de marzo de 2014 Lima, Perú EXIGENCIA DE LOS COMPRADORES EN EL MERCADO Buena presentación De fácil uso Variedad
Más detallesGUÍA PARA EL EVALUADOR
N REQUISITO SOLICITADO DATOS DEL PRODUCTO DATOS DEL FABRICANTE Y ACONDICIONADOR ASPECTO A VERIFICAR Requisito Cumple Nombre del producto Nombre de las sustancias activas naturales Forma farmacéutica. Vía
Más detallesAuditoría Interna de Calidad
PARTE 4 Auditoría Interna de Calidad Buenas Prácticas para Laboratorios Nacionales de Control Farmacéutico Anexo 3 informe 36, 2002 1 de 27 INTRODUCCIÓN La inspección y autorización de las instalaciones
Más detallesServicios de Manufactura Integral
Servicios de Manufactura Integral 0 años de experiencia en el diseño, desarrollo, producción y distribución de especialidades químicas para la limpieza, mantenimiento industrial, desinfección y tratamiento
Más detallesANALISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRITICOS DE CONTROL (HACCP) BOLETIN DE DIFUSION
ANALISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRITICOS DE CONTROL (HACCP) BOLETIN DE DIFUSION Los alimentos no discriminan a ningún consumidor. En esta afirmación radica la importancia de producir alimentos sanos, nutritivos
Más detallesSUPERVISIÓN MEDIANTE TÉCNICA DE AUDITORÍA DE LOS PLANES DE A.P.P.C.C. DEL SECTOR HORTOFRUTÍCOLA EN LA COMUNIDAD AUTÓNOMA DE ARAGÓN
SUPERVISIÓN MEDIANTE TÉCNICA DE AUDITORÍA DE LOS PLANES DE A.P.P.C.C. DEL SECTOR HORTOFRUTÍCOLA EN LA COMUNIDAD AUTÓNOMA DE ARAGÓN RESUMEN GRUPO DE TRABAJ SECTOR HORTOFRUTÍCOLA ZARAGOZA 27 DE JUNIO DE
Más detallesGUIA DE APLICACIÓN MANEJO DE RESIDUOS HOSPITALARIOS EMPRESA: NOMBRE DEL RESPONSABLE: FECHA: LEGISLACION DOCUMENTACION AUDITORIAS
GUIA DE APLICACIÓN MANEJO DE RESIDUOS HOSPITALARIOS EMPRESA: NOMBRE DEL RESPONSABLE: FECHA: FLUJOGRAMA DE APLICACIÓN SI NO RESPONSABLE El responsable del programa de MRS conoce y cuenta con las normas
Más detallesProgramas de Aseguramiento de Calidad. Subdepto. Control de Alimentos de Uso Animal División Protección Pecuaria
Programas de Aseguramiento de Calidad Subdepto. Control de Alimentos de Uso Animal División Protección Pecuaria QUÉ SON LAS BPM? Normas necesarias para la obtención de alimentos de óptima calidad e inocuidad.
Más detallesMapeo entre los requisitos de ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015 Guía de Mapeo
Revisiones ISO Estándar Final Mapeo entre los requisitos de ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015 Guía de Mapeo Introducción Este documento presenta una comparación entre ISO 9001:2008 e ISO 9001:2015 y vice versa.
Más detallesFicha Técnica de Requisitos mínimos. a. Requerimientos a los titulares de los registro de viveros
1 MANUAL TÉCNICO DE MANEJO DE LOS VIVEROS PARA LA PRODUCCIÓN Y DISTRIBUCIÓN DE PITAHAYA (Selenicereus megalanthus K. Schum, Hylocereus undatus (Haw.) Britton & Rose) EN COLOMBIA La Resolución del Ica número
Más detallesCuestionario ISO 14001
1 = NO CONFORME 2 = NOTA 3 = CONFORME AUDITORIA AMBIENTAL CUESTIONARIO DE AUDITORIA (Documento de Trabajo) Referencial :... Emplazamiento:... fecha(s) de la auditoria :... POLITICA La política es definida
Más detallesTÉCNICO SUPERIOR UNIVERSITARIO EN GASTRONOMÍA EN COMPETENCIAS PROFESIONALES ASIGNATURA DE SEGURIDAD E HIGIENE DE ALIMENTOS
TÉCNICO SUPERIOR UNIVERSITARIO EN GASTRONOMÍA EN COMPETENCIAS PROFESIONALES ASIGNATURA DE SEGURIDAD E HIGIENE DE ALIMENTOS UNIDADES DE APRENDIZAJE 1. Competencias Coordinar la operación del área de alimentos
Más detalles8. PRESUPUESTO GENERAL, CRONOGRAMA MATRIZ RESUMEN DEL PMA
8. PRESUPUESTO GENERAL, CRONOGRAMA MATRIZ RESUMEN DEL PMA 8.1. PRESUPUESTO Descripción Unidad Cantidad Precio Unitario Precio Total Tanques de 55 galones para barricadas u 24 31,74 761,76 Barreras de Hormigón,
Más detallesCARRERA PROFESIONAL. D1935-3-001 Electricidad Industrial Profesional Técnico D1935-2-001 Mantenimiento de Sistemas Eléctricos Técnico
CARRERAS PROFESIONALES SECTOR ECONÓMICO : ELECTRICIDAD, GAS Y AGUA FAMILIA PRODUCTIVA : ENERGÍA, AGUA Y SANEAMIENTO ACTIVIDAD ECONÓMICA : SUMINISTRO DE ELECTRICIDAD CÓDIGO DE CARRERA PROFESIONAL CARRERA
Más detallesPERFIL COMPETENCIA ANALISTA DESARROLLADOR DE APLICACIONES DE SOFTWARE (TIC-PROG)
PERFIL COMPETENCIA ANALISTA DESARROLLADOR DE APLICACIONES DE SOFTWARE (TIC-PROG) FECHA DE EMISIÓN: 12/07/2016 00:25 FICHA DE PERFIL OCUPACIONAL ANALISTA DESARROLLADOR DE APLICACIONES DE SOFTWARE (TIC-PROG)
Más detallesAUDITORIA DEL PLAN DE HACCP Y / O PRERREQUISITOS BPM Y SSOP. Fecha de Auditoria. Nombre del Establecimiento. No. de Registro y fecha
SECRETARIA DE AGRICULTURA Y GANADERIA (SAG) SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA (SENASA) DIVISION DE INOCUIDAD DE ALIMENTOS (DIA) SECCION DE CARNES Y PRODUCTOS CARNICOS AUDITORIA DEL PLAN DE HACCP
Más detallesCUESTIONARIO PLANIFICACIÓN INICIAL DE IMPLANTACIÓN ISO 9001:2008
Página 1 de 14 0. DATOS CONSULTOR NOMBRE CONSULTOR: FECHA CUMPLIMENTACIÓN: 1. IDENTIFICACIÓN DE ORGANIZACIÓN NOMBRE / RAZÓN SOCIAL: DIRECCIÓN: TELÉFONO FAX: WEB: PERSONA DE CONTACTO: E-MAIL: 2. DATOS GENERALES
Más detallesBUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA Y SISTEMA HACCP Objetivos Revisar conceptos teóricos sobre Buenas Prácticas de Manufactura y Sistema HACCP. Reconocer la importancia de las BPM y de la implementación del
Más detallespr EN 9120 basada en EN 9100:2001 Section 1 # 1
pren 9120 Aerospace series. Quality systems. Model for quality assurance applicable to stockist distributors (basada en EN9100:2001. Section 1 respecto EN9100:Section1) pr EN 9120 basada en EN 9100:2001
Más detallesBureau Veritas Certification
Bureau Veritas Certification ESCENARIO DE LA SITUACIÓN La industria de los productos cosméticos ha ido tomando especial importancia en los últimos años, debido a la evolución del proceso de producción:
Más detallesM A R Z O D E 2 0 1 4
Código SQF Código de aseguramiento del proveedor basado sobre HACCP, para la industria alimentaria Edición 7.2 M A R Z O D E 2 0 1 4 Safe Quality Food Institute 2345 Crystal Drive, Suite 800 Arlington,
Más detallesProgramas Prerrequisitos para la Inocuidad de los Alimentos en la Industria Procesadora. Barquisimeto Junio, 2017
Programas Prerrequisitos para la Inocuidad de los Alimentos en la Industria Procesadora Barquisimeto Junio, 2017 PROGRAMAS PRERREQUISITOS conjunto de normas y procedimientos de carácter preventivo y obligatorio
Más detallesCURSO APPCC/HACCP ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL CRÍTICO
CURSO APPCC/HACCP ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS DE CONTROL CRÍTICO 1. OBJETIVOS DEL CURSO Dar a conocer el funcionamiento del sistema de calidad APPCC Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de Control
Más detallesLAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPMs) Y PROGRAMAS DE PRERREQUISITO Y SU INTERPRETACIÓN BAJO LAS NORMAS CONSOLIDADAS AIB INTERNATIONAL
PROPUESTA DE CAPACITACIÓN LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPMs) Y PROGRAMAS DE PRERREQUISITO Y SU INTERPRETACIÓN BAJO LAS NORMAS CONSOLIDADAS AIB INTERNATIONAL (DECRETO 3075 Y LA LEY 09 DE COLOMBIA)
Más detallesSEMINARIO BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EN EL SECTOR FARMACEUTICO, ALIMENTARIO Y AFINES
SEMINARIO BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA EN EL SECTOR FARMACEUTICO, ALIMENTARIO Y AFINES 18 y 19 de Julio de 2013 De 6:30 pm a 10:30 pm Centro Empresarial ICONO 2 Av. 2 de Mayo 516 Miraflores INTRODUCCIÓN:
Más detallesANEXO 2 ACCIONES QUE EL REGULADO DEBE EJECUTAR DURANTE EL TIEMPO DE VIDA DE SU PROYECTO
ANEXO 2 ACCIONES QUE EL REGULADO DEBE EJECUTAR DURANTE EL TIEMPO DE VIDA DE SU PROYECTO 1. POLÍTICA: 1.1 El regulado debe implementar la política del sistema en materia de Seguridad Industrial, Seguridad
Más detallesOrganizadores de eventos feriales, proveedores de mobiliarios y decoración para ferias, servicios logísticos, fabricantes de empaques, diseñadores
Organizadores de eventos feriales, proveedores de mobiliarios y decoración para ferias, servicios logísticos, fabricantes de empaques, diseñadores gráficos, servicios de investigación de mercados, consultores
Más detallesJORNADAS BIOQUÍMICAS 2010 Aseguramiento de la Calidad en Alimentos y Medioambiente
Implementación de Sistema HACCP JORNADAS BIOQUÍMICAS 2010 Aseguramiento de la Calidad en Alimentos y Medioambiente 03/06/2010 1 Objetivos Reconocer la necesidad y razones por las cuales la implementación
Más detallesApéndice B Documentos a Tener Listos para una Inspección
Apéndice B Documentos a Tener Listos para una Inspección La siguiente es una lista de la documentación que podrá solicitar un inspector para su revisión durante la inspección. La documentación está enumerada
Más detallesSus socios en ISO 9000. Manual de Calidad
Sus socios en ISO 9000 Manual de Calidad ESTRUCTURA DE DOCUMENTACION GERENCIA NIVEL 1: Manual de Calidad - Políticas (Política de la compañía, autorización y alcance del sistema ) NIVEL 2: Procedimientos
Más detallesBENEMÉRITA Y CENTENARIA ESCUELA NORMAL OFICIAL DE GUANAJUATO. Glosario de Términos
Página 1 de 7 9.3 GLOSARIO DE TÉRMINOS Las siguientes definiciones están dirigidas a asegurar el entendimiento del estándar de calidad de la Benemérita y Centenaria Escuela Normal Oficial de Guanajuato
Más detallesAnálisis de peligros y control de puntos críticos en una línea de producción de shampoo. Arroyo Basto Jose Carlos.
I. ADHERENCIA AL PLAN AP Y CPC 1. Descripción del Producto y el Proceso Si A Las características del producto, el empaque, el envase y el embalaje corresponden a lo anunciado en el Plan AP Y CPC? B El
Más detallesMODELO DE GESTIÓN DE PROCESOS
MODELO DE GESTIÓN DE PROCESOS Etapas a considerar en la gestión de procesos. DISEÑO ETAPA DE DISEÑO Cliente (Requerimientos) Producto (Requisitos) Proceso (Valor agregado) Materia Prima (Requisitos) Proveedor
Más detallesPARAMETROS DE CALIDAD. 1de 54
PARAMETROS DE CALIDAD 1de 54 CALIDAD Es la propiedad o conjunto de propiedades inherentes a un producto o servicio que permiten apreciarlo como igual, mejor o peor que los restantes de su especie. Diccionario
Más detallesBUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Autoinspección y Auditorías de Calidad
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Q.F. AURA A. CASTRO BALAREZO DIRECCIÓN DE CONTROL Y VIGILANCIA
Más detallesPROCEDIMIENTO PARA LA APLICACION DEL SISTEMA HACCP EN LA FABRICACIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO HUMANO TITULO I GENERALIDADES
PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACION DEL SISTEMA HACCP EN LA FABRICACIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DE CONSUMO HUMANO TITULO I GENERALIDADES Artículo 1.- Con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento sobre Vigilancia
Más detallesMÁQUINAS DE ENVASADO EN BLÍSTER Y SERVICIOS QUE OFRECEN FLEXIBILIDAD Y ENVASES BLÍSTER EN UNA GRAN VARIEDAD DE MATERIALES.
MÁQUINAS DE ENVASADO EN BLÍSTER Y SERVICIOS QUE OFRECEN FLEXIBILIDAD Y ENVASES BLÍSTER EN UNA GRAN VARIEDAD DE MATERIALES. 06 1. SOLUCIONES DE ENVASADO 07 1. SOLUCIONES DE ENVASADO MÁQUINAS DE ALTA CALIDAD
Más detallesServicio de Regulación Alimentaria. Unidad de Educación para la Salud. Marzo 2016
I.M. Servicio de Regulación Alimentaria. Unidad de Educación para la Salud. Marzo 2016 Programa de Manipulación higiénica de alimentos en general. Categoría Decisor El tiempo estimado corresponde a la
Más detallesImportancia de la calidad e Inocuidad de los alimentos EN EL COMERCIO. Instituto de Control de Alimentación y Bromatología- Gobierno de Entre Ríos
Importancia de la calidad e Inocuidad de los alimentos EN EL COMERCIO Instituto de Control de Alimentación y Bromatología- Gobierno de Entre Ríos ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD OBSERVACIÓN DE LA NORMAS QUE
Más detallesNorma ISO 9001: 2015. Sistema de Gestión de la Calidad
Norma ISO 9001: 2015 El presente documento es la versión impresa de la página www.grupoacms.com Si desea más información sobre la Norma ISO 9001 u otras normas relacionadas como la Norma ISO 14001 de medio
Más detallesBuenas Prácticas de Documentación (BPD)
Buenas Prácticas de Documentación (BPD) OBJETIVO GENERAL Dar a conocer la importancia que tienen las Buenas Prácticas de Documentación, en un Laboratorio de Cosméticos, para regular todos los procedimientos
Más detallesFormato de Evaluación de la Conformidad en la Aplicación de las Buenas Prácticas de Manejo a Bordo de Embarcaciones Menores
DD RNPA FECHA MM AAAA NOMBRE DEL PERMISIONARIO RFC PERMISOS DE PESCA DOMICILIO Calle Número Colonia y/o Localidad Municipio Código Postal Estado Teléfono Correo electrónico Georreferenciación LN LO NUMERO
Más detallesRESOLUCIÓN DE NO CONFORMIDADES, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
1/5 RESOLUCIÓN DE NO CONFORMIDADES, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS DIRECTORA: Gloria Alvarez Lody ICGAL 2/5 OBJETIVO GENERAL Al finalizar el curso los participantes estarán en condiciones de conocer
Más detallesPROGRAMA AHORRO Y USO EFICIENTE DEL PAPEL
Este documento es propiedad de PROYECTOS Y SISTEMAS CONTABLES LTDA., y está protegido por las leyes de derechos de autor, solo el personal acreditado de la Organización tiene autorización para la utilización
Más detalles(INFORME EVALUACIÓN UNIÓN ADUANERA) 1 LECHE Y PRODUCTOS LÁCTEOS INFORMACIÓN BÁSICA/ACTIVIDADES DE PRODUCCIÓN 3
MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN SUBDIRECCIÓN GENERAL DE SANIDAD EXTERIOR DATOS DE LA INSPECCIÓN ESTABLECIMIENTO: Nº RGSEAA:
Más detallesINTRODUCCIÓN inocuidad alimentaria DIRIGIDO A: Dirección de Agroalimentos
Curso Virtual: Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) INTRODUCCIÓN El sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPC, en inglés HACCP) según la FAO, es
Más detallesQ.F. JOSE DANIEL GUERRA CAMARGO INSPECTOR AUDITOR EN BPM EQUIPO DE CONTROL Y VIGILANCIA DE ESTABLECIMIENTOS DCVS - DIGEMID
NO CONFORMIDADES FRECUENTES ENCONTRADAS DURANTE LAS INSPECCIONES A LOS LABORATORIOS FABRICANTES DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Q.F. JOSE DANIEL GUERRA CAMARGO INSPECTOR
Más detallesREGULACION ENSAYOS CLÍNICOS FARMACOLÓGICOS
REGULACION ENSAYOS CLÍNICOS FARMACOLÓGICOS Q.F. Helen Rosenbluth PhD Jefe Subdepartamento de Registro Agencia Nacional de Medicamentos ANAMED Instituto de Salud Pública de Chile -Noviembre-2012 Ciclo del
Más detallesGUÍA DE VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN PARA LA RENOVACIÓN DE PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES SEGÚN DECRETO N 37851-COMEX-MEIC-S
GUÍA DE VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN PARA LA RENOVACIÓN DE PRODUCTOS TURALES MEDICILES SEGÚN DECRETO N 37851-COMEX-MEIC-S GUÍA PARA EL EVALUADOR Solicitud de Renovación con Declaración Jurada N SOLICITADO
Más detallesALINORM 03/13A, Apéndice II Página 47
ALINORM 03/13A, Apéndice II Página 47 APÉNDICE II PROYECTO DE DIRECTRICES REVISADAS PARA LA APLICACIÓN DEL SISTEMA DE HACCP (en el Trámite 8 del Procedimiento) INTRODUCCIÓN Antes de aplicar el sistema
Más detallesGUÍA DE APRENDIZAJE. Módulo VI Seis Sigma. Aprendizaje sin fronteras uvirtual@pep.pemex.com
GUÍA DE APRENDIZAJE Módulo VI Seis Sigma ÍNDICE PLANES DE CONTROL 3 EL PROCESO DMAIC..4 IMPORTANCIA AL CLIENTE..5 ESTRATEGIA DEL PLAN DE CONTROL.6 TIPOS DE PLAN 7 COMPONENTES DE UN PLAN DE CONTROL.8 PASOS
Más detallesDIPLOMADO VIRTUAL EN GERENCIA DE LA CALIDAD, BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2008. Convenio
La Universidad Pedagógica y Tecnológica de Colombia, ofrece este diplomado, mediante la metodología de Educación Virtual, proceso de formación que se realiza a través de Internet, permitiendo flexibilidad
Más detallesDocumentación en las BPM del alimento
Taller de Inducción a las BPM de en plantas de producción de alimento para aves, con fines de certificación Documentación en las BPM del alimento Ing. José María Santos Armijo 19 y 20 de Marzo 2015 Ex-Hacienda
Más detallesASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA. Q.F. Erica Nishihara
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Q.F. Erica Nishihara QUE SE ENTIENDE POR BPM? Las BPM describen todas las cosas que se deben hacer y los cuidados que hay que tener para asegurar
Más detallesDIPLOMADO VIRTUAL EN GERENCIA DE LA CALIDAD, BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2008
DIPLOMADO VIRTUAL EN GERENCIA DE LA CALIDAD, BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2008 La Universidad Pedagógica y Tecnológica de Colombia, ofrece este diplomado, mediante la metodología de Educación Virtual, proceso
Más detallesSISTEMA INTEGRADO DE GESTION
REVISION: 1 PAGINA 1 DE 7 INDICE 1. OBJETIVO... 2 2. ALCANCE... 2 3. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD... 2 4. DEFINICIONES... 3 5. CONDICIONES GENERALES... 3 5.1. CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO
Más detallesPIC Código SQF Rev00 Dic
PIC Código SQF Rev00 Dic 2017 www.intedya.com Qué es SQF? SQF (Safety Quality Food) es un estándar de certificación de PROCESOS y PRODUCTOS, desarrollado por primera vez en Australia en 1994. Se encuentra
Más detallesCONSEJO DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE COMPETENCIA LABORAL NORMAS TÉCNICAS DE COMPETENCIA LABORAL
I. Datos Generales de la Calificación CTVC0041.02 Título Construcción de redes de telecomunicaciones Propósito Esta calificación se integra por el conjunto de competencias laborales que se requieren para
Más detallesSustancias Químicas y Medio Ambiente
Sustancias Químicas y Medio Ambiente Departamento Sustancias Peligrosas División Control y Desempeño Ambiental Dirección Nacional de Medio Ambiente Plan de acción de DINAMA para la mejora del desempeño
Más detallesC h i l e G A P CHECKLIST / LISTADO DE VERIFICACION PRODUCTOR
MANJO INTGRADO D PRDIO Módulo Toda la xplotación (T) VRSION OFICIAL Página 1 de 6 C h i l e G A P CHCKLIST / LISTADO D VRIFICACION PRODUCTOR MANJO INTGRADO D PRDIOS VRSION 3.0-1nero2008 Válido a contar
Más detallesDIRECCIÓN DEL PARQUE NACIONAL GALAPAGOS FORMULARIO DE INSPECCIÓN TÉCNICA AMBIENTAL
1.- GESTIÓN DE RESIDUOS SÓLIDOS DATOS DE LA EMBARCACIÓN DIRECCIÓN DEL PARQUE NACIONAL GALAPAGOS FORMULARIO DE INSPECCIÓN TÉCNICA AMBIENTAL Nombre de la embarcación: Tonelaje de Registro Bruto (TRB): Nacionalidad:
Más detallesTIPOS DE ESTÁNDARES DEL MODELO DE CALIDAD PARA LA ACREDITACIÓN DE CARRERAS PROFESIONALES UNIVERSITARIAS
TIPOS DE ESTÁNDARES DEL MODELO DE CALIDAD PARA LA ACREDITACIÓN DE CARRERAS PROFESIONALES UNIVERSITARIAS I. ESTÁNDAR NOMINAL Definición: Es un nivel de calidad referido al cumplimiento de una condición,
Más detallesManual de Gestión de la Calidad Glosario
MGC-10 Septiembre 2006 0 1 de 5 9.. 9.1 s relativos a la calidad. Requisito Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita
Más detallesFARMACOTERAPEUTICAS EN LA ELECTRÓNICA. Complejo Hospitalario de Navarra. Lacalle E, Carrasco ME, Marcotegui F, Berisa S, Pellejero E, Elviro M
ELABORACIÓN DE FICHAS FARMACOTERAPEUTICAS EN LA HISTORIA CLINICA ELECTRÓNICA. Lacalle E, Carrasco ME, Marcotegui F, Berisa S, Pellejero E, Elviro M Servicio de Farmacia B Complejo Hospitalario de Navarra
Más detallesX Presencia A distancia Teleformación Horas presenciales 30 Horas totales 30
Descripción de la acción formativa Datos acción formativa Número de acción 1 Acción GESTIÓN DE RESIDUOS Denominación ampliada Participantes La acción formativa se corresponde con un certificado de profesionalidad
Más detallesDECRETO 481 18/02/2004. Por el cual se dictan normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país
DIARIO OFICIAL 45.466 DECRETO 481 18/02/2004 Por el cual se dictan normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país El Presidente de la República de Colombia,
Más detallesINSTITUTO MEXICANO DE SISTEMAS DE GESTION, S.C.
Curso de auditor interno en el código SQF edición 8, registrado ante STPS. Incluye material del participante, bolígrafo, reconocimiento con valor curricular y formato DC-3 para los participantes que aprueben
Más detallesBUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA GMP BPM
BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA GMP BPM Materia de Especialización CEBI_E14: ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Docente a cargo: Matías Barrionuevo Qué significa GMP? GOOD MANUFACTURING PRACTICE (en inglés) Que
Más detallesDirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DOCUMENTACIÓN Q.F. JESUSA POMA INCA INSPECTOR AUDITOR EN BPM - DIGEMID DIGEMID
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DOCUMENTACIÓN Q.F. JESUSA POMA INCA INSPECTOR AUDITOR EN BPM - DIGEMID DIGEMID Qué es un documento? Un documento es toda información bajo cualquier tipo
Más detallesMINISTERIO DE SALUD Dirección de Regulación de Alimentos. Introducción
Introducción El Ministerio de Salud a través de la ha dictado esta guía en donde se establece los aspectos para la estructuración de los manuales en BPM y POES con el objetivo de facilitarles a las industrias
Más detallesCERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS FSSC Parte II: Requisitos de certificación
CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS FSSC 22000 Parte II: Requisitos de certificación Versión 4.1: julio de 2017 Parte II: Requisitos de certificación Contenido 1 Propósito... 3 1.1
Más detallesProgramas de Prerrequisitos.-
Programas de Prerrequisitos.- 1.- Calidad de Agua 2.- Vidrio, Plástico Quebradizo y Cerámica 3.- Salud, Higiene y Prácticas de Personal 4.- Control de Químicos 5.- Manejo Integrado de Plagas 6.- Sanidad
Más detallesPROGRAMA DE INOCUIDAD AGRICOLA
Tepic, Nayarit a 13 de Diciembre 2017 PROGRAMA DE INOCUIDAD AGRICOLA 1 REGLAMENTO SOBRE ANALISIS Y CONTROL PREVENTIVO DE RIESGOS PARA ALIMENTOS DE CONSUMO HUMANO *PCHF por sus siglas en ingles 2 3 QUIÉN
Más detallesMANUAL DE GESTION DE HUELLA DEL AGUA
MANUAL DE GESTION DE HUELLA DEL AGUA ORGANIZACIÓN, PROCEDIMIENTOS Y REGISTROS por: M. Cepeda ISBN: 978-956-8819-04-3 Santiago de Chile Enero de 2011 MANUAL DE GESTION DEL HUELLA DEL AGUA Este permite gerenciar
Más detallesSISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION
SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTION KEY MANAGEMENT RESOURCES SAC (KMR SAC) Av. Javier Prado Este 4921 408 A Camacho, La Molina Tel. 434 0232 Nextel 426*7639 402* 3332 418*1873 informes@kmrsac.com, www.kmrsac.com
Más detallesCERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA MICRO Y MEDIANA EMPRESA
CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA MICRO Y MEDIANA EMPRESA LEGISLACION Resolución ARCSA-DE-067-2015 NORMATIVA TÉCNICA SANITARIA PARA ALIMENTOS PROCESADOS, PLANTAS PROCESADORAS DE ALIMENTOS
Más detallesMarco Teórico. 2.1 Principios básicos de calidad
Marco Teórico 2.1 Principios básicos de calidad Feigenbaum (2001) en su libro de administración de pequeñas empresas define como calidad a la resultante total de las características del producto y servicio
Más detallesPrograma de Formación en BPM y HACCP
Programa de Formación en BPM y HACCP Metodología Unica en Colombia: Componentes presencial/virtual/práctico/evaluativo, envío previo de Material y Normas, Talleres en cada modulo y Tutores con la mayor
Más detallesREQUISITOS CLAVE: Norma final sobre controles preventivos de alimentos para animales Resumen
La FDA ofrece esta traducción como un servicio para el público internacional. Esperamos que encuentre Usted útil esta traducción. Mientras que la agencia ha tratado de obtener una traducción lo más cerca
Más detallesBUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN
BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN (BPF) Es el conjunto de procedimientos y normas destinadas a garantizar la producción uniforme de lotes de medicamentos que satisfagan las
Más detallesTÉCNICO SUPERIOR UNIVERSITARIO EN DESARROLLO DE NEGOCIOS
TÉCNICO SUPERIOR UNIVERSITARIO EN DESARROLLO DE NEGOCIOS HOJA DE ASIGNATURA CON DESGLOSE DE UNIDADES TEMÁTICAS 1. Nombre de la asignatura Estudio del consumidor. 2. Competencias Administrar el proceso
Más detallesÍNDICE DE CONTENIDOS
ÍNDICE DE CONTENIDOS RESUMEN EJECUTIVO... 2 AGRADECIMIENTOS... 4 CAPÍTULO 1... 13 1 INTRODUCCIÓN... 14 1.1 Antecedentes Generales... 14 1.2 Planteamiento del Problema... 15 1.3 Justificación... 16 1.4
Más detallesSISTEMA DE ANÁLISIS DE PELIGROS Y DE PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL (HACCP) Y DIRECTRICES PARA SU APLICACIÓN
1 de 10 11/06/2014 04:21 p.m. Título: Higiene de los alimentos textos basicos... English Français النسخة بالعربية Producido por: Departamento de Agricultura Versión PDF Más información SISTEMA DE ANÁLISIS
Más detallesDIARIO OFICIAL 45.568 RESOLUCIÓN 001672 28/05/2004. Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales.
DIARIO OFICIAL 45.568 RESOLUCIÓN 001672 28/05/2004 Por la cual se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de los Gases Medicinales. El Ministro de la Protección Social, en ejercicio de sus
Más detalles