Criterios, acordados por el Consejo Interterritorial, que deben cumplir los CSUR para ser designados como de referencia del Sistema Nacional de Salud

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1 29. TUMORES MUSCULOESQUELÉTICOS Página 1 de 6 El término de cirugía conservadora de miembro se refiere generalmente a los tipos de técnicas quirúrgicas que se han desarrollado para restaurar la continuidad esquelética después de la resección local de un tumor musculoesquelético: Tumores primarios malignos, metástasis óseas, tumores benignos con agresividad local o potencial malignidad. El objetivo principal de esta cirugía es el control local del tumor, así pues, se debe abandonar cualquier intento de reconstrucción que comprometa la prioridad de una resección amplia en sentido oncológico, ya que aumentaría el riesgo de recidiva local y metástasis. La cirugía conservadora incluye tres etapas fundamentales: Resección del tumor, reconstrucción del defecto óseo y reconstrucción y cobertura de las partes blandas. El tratamiento de los tumores musculoesqueléticos, por su infrecuencia y por la complejidad de las imágenes radiológicas, de las apariencias histopatológicas y de las serias consecuencias que se originan por biopsias y tratamientos inadecuados, se debe realizar por personal con experiencia. El manejo clínico, que incluye pruebas diagnósticas, terapias adyuvantes, tratamiento quirúrgico y análisis de los especímenes resecados, debe ser llevado a cabo por un grupo de especialistas con formación específica en este tipo de lesiones. Se ha demostrado que el pronóstico de pacientes no tratados en unidades multidisciplinarias se ha visto seriamente afectado por realización de biopsias o tratamientos inadecuados. Es de notar que el porcentaje de mortalidad de este tipo de tumores se ha reducido de forma espectacular en las dos últimas décadas y se puede afirmar que, entre todos los tipos de cáncer, los tumores malignos del sistema musculoesquelético son en los que más se ha avanzado. Se ha llegado a porcentajes de supervivencia que rondan los 60-80% a los 5 años, con tumores de alto grado de malignidad y sin metástasis detectables en el momento del diagnóstico inicial 1. El porcentaje de supervivencia de tumores malignos de bajo grado de malignidad ronda el %. El tratamiento de los tumores músculo esqueléticos por equipos multidisciplinares precisa un alto grado de coordinación entre todos los servicios hospitalarios implicados, con el fin de adecuar y optimizar los procedimientos y técnicas diagnostico-terapéuticas; que en el caso de los tumores músculo esqueléticos son de alta especialización y costes elevados. El tratamiento médico y la radioterapia son diferentes entre adultos y niños, en estos la actuación es sobre esqueleto en crecimiento y por tanto las técnicas quirúrgicas deben ser diferentes. Para reconocer un centro como de referencia de tumores óseos infantiles debería existir en el hospital un servicio de oncología con experiencia en oncología pediátrica.

2 A. Justificación de la propuesta Página 2 de 6 Datos epidemiológicos de los tumores musculoesqueléticos (incidencia y prevalencia). Datos de utilización de los procedimientos diagnósticos o terapéuticos. Incidencia de sarcomas óseos en España: 1/ habitantes (70% en menores de 55 años). Incidencia de sarcomas de partes blandas de extremidades: 3-4/ habitantes (tienen una incidencia aproximada tres veces superior a los óseos). Por tanto, la incidencia anual sería de 440 casos de sarcomas óseos en España y de sarcomas de partes blandas, es decir, un total de unos casos nuevos/año de tumores músculoesqueléticos en España (166 pacientes mensuales). Estos datos son consistentes con los publicados en registros internacionales 2. Actualmente, entre el 70-80% de los tumores malignos de las extremidades son candidatos a cirugía conservadora del miembro. De los blandos, sólo 1/3 son localizados en el momento del diagnóstico, siendo éstos a los que se les realiza el tratamiento conservador. Por tanto, aplicando los datos de incidencia, habría unos 800 pacientes a los que se les realizaría anualmente cirugía conservadora. B. Criterios que deben cumplir los Centros, Servicios o Unidades para ser designados como de referencia para la atención de los tumores musculoesqueléticos Experiencia del CSUR: - Actividad: Número de pacientes con tumores musculoesqueléticos que deben atenderse al año para garantizar una atención adecuada. - Otros datos: investigación en esta materia, actividad docente postgrado, formación continuada, publicaciones, etc casos nuevos mensuales (entre 72 y 120 casos anuales). - Docencia postgrado acreditada: participación de la Unidad en el programa MIR del Centro. - Participación en proyectos de investigación y publicaciones en este campo a. - Programa de formación continuada estandarizado y autorizado por la dirección del centro. - Reuniones mensuales del grupo multidisciplinar de manera reglamentada y con calendario previo.

3 Página 3 de 6 Recursos específicos del CSUR: - Recursos humanos necesarios para la adecuada atención de los tumores músculo esqueléticos. - Formación básica de los miembros del equipo b. - Equipamiento específico necesario para la adecuada atención de los tumores músculo esqueléticos. Recursos de otras unidades o servicios además de los del propio CSUR necesarios para la adecuada atención de los tumores músculo esqueléticos b. Existencia de un Comité hospitalario de tumores con un protocolo de actuaciones actualizado y basado en la evidencia científica. - 1 coordinador de la unidad. - Al menos, 2 cirujanos especialistas en cirugía ortopédica y traumatología. - Personal de enfermería, auxiliar y técnico de quirófano. - Cirujanos con experiencia de 5 años en cirugía ortopédica oncológica. - Disponibilidad de Banco de huesos y tejidos. - Material quirúrgico necesario para la implantación de prótesis tumorales y prótesis mixtas. - Servicio/Unidad de oncología médica con experiencia en la atención de pacientes pediátricos y con tumores musculoesqueléticos. - Servicio/Unidad de oncología radioterápica con experiencia en la atención de pacientes pediátricos y con tumores musculoesqueléticos. - Servico/Unidad de anatomía patológica con experiencia en tumores musculoesqueléticos. - Servicio/Unidad de rehabilitación con experiencia en pacientes portadores de ortoprótesis. - Servicio/Unidad de anestesia con experiencia en la atención de pacientes pediátricos y adultos. - Servicio/Unidad de cuidados intensivos con experiencia en la atención de pacientes pediátricos y adultos. - Servicio/Unidad de pediatría con experiencia en oncología. - Servicio/Unidad de cirugía plástica y reparadora. - Servicio/Unidad de cirugía general. - Servicio/Unidad de angiología y cirugía vascular. - Servicio/Unidad de cirugía torácica. - Servicio/Unidad de neurocirugía. - Servicio/Unidad de psiquiatría. - Servicio/Unidad de psicología clínica.

4 Página 4 de 6 Indicadores de procedimiento y resultados clínicos del CSUR c. Existencia de un sistema de información adecuado. (Tipo de datos que debe contener el sistema de información para permitir el conocimiento de la actividad y la evaluación de la calidad de los servicios prestados) - Unidad del Dolor. - Servicio/Unidad de radiodiagnóstico y radiología intervencionista. - Servicio/Unidad de medicina nuclear. - Disponibilidad de Banco de huesos y tejidos. - Servicio de transfusión. - Tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 5 años total y según tipo de tumor: En sarcomas de alto grado de malignidad sin metástasis detectables en el momento del diagnóstico: >60-70% (El promedio de recidiva local tras cirugía con márgenes amplios es de 5 a 10%, excepto condrosarcoma esqueleto axial). En sarcomas de bajo grado y sin metástasis: > 90-95% aproximadamente. - % de pacientes con recidivas a los 5 años. - % de pacientes con complicaciones: Infecciones: <5-10% (más del 80% de los pacientes requieren quimioterapia y/o radioterapia, situaciones que aumentan las complicaciones locales). Excepto condrosarcoma esqueleto axial. Otras complicaciones: Si se trabaja con aloinjertos, además, pseudoartrosis (<10%) y fractura (<8%). Cumplimentación del CMBD de alta hospitalaria en su totalidad. La Unidad deberá disponer de un registro de pacientes a los que se ha realizado el tratamiento multidisciplinar de tumores musculoesqueléticos, que deberá constar como mínimo de: - Datos precisos para el registro hospitalario de tumores 3 : Identificación del paciente (nº de historia clínica), fecha de nacimiento, sexo, lugar de residencia, localización tumoral (Clasificación Internacional de Oncología 4 ), fecha de diagnóstico y de la recaída, método diagnóstico, histología tumoral, estadio. Si procede, causa y fecha de la muerte. - Estadificación. - Terapias adyuvantes y neoadyuvantes. - Tipo de cirugía: Conservadora o amputación y fecha. - Márgenes obtenidos en la cirugía: Intralesional, marginal, amplio o radical. - Necrosis obtenida tras las terapias adyuvantes preoperatorios. - Localización. - Sistema de evaluación de la cirugía, mediante el sistema de la MSTS (Musculoskeletal

5 Tumor Society). - Complicaciones (al menos, registrar infecciones, pseudoartrosis y fracturas). Datos a remitir para el seguimiento de la Unidad de referencia: Página 5 de 6 - Datos de actividad: Nº y tipo de casos nuevos de tumores musculoesqueléticos atendidos al año. Nº y tipo de tumores musculoesqueléticos intervenidos en el año. - Datos de resultados: Tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 5 años, total y según tipo de tumor. % de pacientes con recidivas a los 5 años. % de pacientes con complicaciones (infecciones, pseudoartrosis, fracturas). a Criterio a valorar por el Comité de Designación. b La experiencia será avalada mediante certificado del gerente del hospital. c Los estándares de resultados clínicos, consensuados por el grupo de expertos, se valorarán, en principio por el Comité de Designación, en tanto son validados según se vaya obteniendo más información de los CSUR. Una vez validados por el Comité de Designación se acreditará su cumplimiento, como el resto de criterios, por la Agencia de Calidad. Bibliografía: 1 Foster L, Dall GE, Reid R, Wallace WH, Porter D E. Twentieth-century survival from osteosarcoma in childhood. Trends from 1933 to J Bone Joint Surg (Br) 2007; 89B: Ries LAG, Harkins D, Krapcho M, Mariotto A, Miller BA, Feuer EJ, Clegg L, Eisner MP, Horner MJ, Howlader N, Hayat M, Hankey BF, Edwards BK (eds). SEER Cancer Statistics Review, , National Cancer Institute. Bethesda, MD. based on November 2005 SEER data submission, posted to the SEER web site Jensen OM, Parkin DM, Maclennan R, Muir CS, Skeet RG (eds). Cancer Registration Principles and Methods. Lyon: IARC Scientific Publications Nº 95, Fritz A, Percy C, Jack A, Shanmugaratnam K, Sobin L, Parkin DM, Whelan S (eds). International Classification of Diseases for Oncology. Third Edition. Geneva: World Health Organization, 2000.

6 Otra bibliografía: Criterios, acordados por el Consejo Interterritorial, que deben cumplir los CSUR para ser designados como de referencia Página 6 de 6 - Vincent T, DeVita Jr, Hellman S, Rosenberg SA. Principles and Practice of Oncology. Ed. Lippincott Williams & Wilkins, 7th ed 2005; ISBN: Lewis VO. What s New in Musculoskeletal Oncology. J Bone Joint Surg Am 2007; 89: Ilaslan H, Sundaram M. Advances in musculoskeletal tumor imaging. Orthop Clin North Am 2006; 37(3): Longhi A, Errani C, De Paolis M, Mercuri M, Bacci G. Primari bone osteosarcoma in the pediatric age: state of the art. Cancer Treat Rev 2006; 32(6): Fuchs B, Pritchard DJ. Etiology of Osteosarcoma. Clin Orthop Relat Res 2002; (397):