ESTUDIO-3847/11-COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS. Antecedentes

Transcripción

1 Antecedentes ESTUDIO-3847/11-COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS El 3 de mayo de 2011 el ahora recurrente presentó ante la Unidad de Enlace de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), petición de información por medio del Sistema INFOMEX Gobierno Federal a la cual correspondió el folio , en la que requirió lo siguiente: 1 Solicito se me brinde una copia de los informes que ha elaborado estas Comisión sobre la venta de medicamentos ilegales y apócrifos en el país, sobre las condiciones y características de este mercado, donde se aborden las principales zonas de distribución de estos tipos de productos. 2 Solicito se me brinden copias de los informes que ha elaborado esta Comisión sobre la venta de medicamentos ilegales y apócrifos en la ciudad de Guadalajara, Jalisco [sic]. El 29 de junio de 2011, previa prórroga, la Unidad de Enlace de la COFEPRIS, con fundamento en los artículos 42 y 24 de la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública Gubernamental (LFTAIPG), contestó que la información solicitada está clasificada como reservada y argumentó lo siguiente: Fecha de elaboración: 22 de agosto de

2 El 13 de julio de 2011 el solicitante interpuso ante este Instituto recurso de revisión en contra de la respuesta otorgada por la COFEPRIS a su solicitud de acceso a la información. Como acto recurrido y puntos petitorios manifestó: La Cofepris no me entregó la información que le solicité. Le pedí informes sobre la venta ilegal de medicamentos en el país, y de manera particular sobre Guadalajara, Jalisco, y no me los proporcionó, aunque evidentemente es información de su competencia y de naturaleza pública. Me responde que los procedimientos que ha comenzado derivados de inspecciones no han concluido, y que por ello no me puede informar al respecto, sin embargo, es imposible concebir que todos los procedimientos que haya instaurado la Cofepris en su existencia no hayan terminado, es decir, que debe haber un historial de años atrás que sí está finiquitado y que me pudo haber entregado, pero no lo hizo. De cualquier forma, los informes que solicité no deben estar obligadamente relacionados con sus procedimientos administrativos, en otras palabras, la Cofepris debe contar con estudios o diagnósticos sobre la materia de su competencia, con independencia de que sus procedimientos estén concluidos o no, por lo que me parece una excusa para evitar la entrega de la información. Por lo tanto, debo insistir en que la Cofepris responda cabalmente a mi petición de información, sobre todo por tratarse de una temática con un claro interés público y que me beneficiaría en mis derechos ciudadanos [sic]. Al 23 de agosto de 2011 no se habían recibido los alegatos del sujeto obligado 1. Línea de investigación En atención al presente recurso de revisión, la ponencia de la Comisionada María Marván Laborde solicitó a la DGEI una búsqueda de información pública sobre lo solicitado. Estudio De acuerdo con el artículo 1 del Reglamento de la COFEPRIS 2, la Comisión es un órgano administrativo desconcentrado de la Secretaría de Salud, con autonomía técnica, administrativa y operativa, que tiene a su cargo el ejercicio de las atribuciones en materia de regulación, control y fomento sanitarios en los términos de la Ley General de Salud y demás disposiciones aplicables. El artículo 3 establece sus atribuciones, entre las que destacan las siguientes: ARTÍCULO 3. Para el cumplimiento de su objeto, la Comisión Federal tiene a su cargo las siguientes atribuciones: I. Ejercer la regulación, control, vigilancia y fomento sanitarios, que en términos de las disposiciones aplicables corresponden a la Secretaría en materia de: a. Establecimientos: de salud, de disposición de órganos, tejidos, células de seres humanos y sus componentes, de disposición de sangre y los demás establecimientos que señala el citado ordenamiento, con las excepciones a que hace referencia la Ley; b. medicamentos, remedios herbolarios y otros insumos para la salud; III. Conducir el sistema federal sanitario, en coordinación con los gobiernos de los estados y del Distrito Federal; X. Imponer sanciones administrativas por el incumplimiento de disposiciones de la Ley [General de 1 El 22 de agosto se presentó un escrito por medio del cual se solicita una prórroga para el desahogo de alegatos. 2 Fecha de elaboración: 22 de agosto de

3 Salud], sus reglamentos y demás ordenamientos aplicables, así como determinar medidas de seguridad, preventivas y correctivas, en el ámbito de su competencia; XI. Ejercer las acciones de control, regulación y fomento sanitario correspondientes, para prevenir y reducir los riesgos sanitarios derivados de la exposición de la población a factores químicos, físicos y biológicos; XII. Participar, en coordinación con las unidades administrativas correspondientes de la Secretaría [de Salud], en la instrumentación de las acciones de prevención y control de enfermedades, así como de vigilancia epidemiológica, cuando éstas se relacionen con los riesgos sanitarios derivados de los procesos, productos, métodos, instalaciones, servicios o actividades en las materias a que se refiere la fracción I del presente artículo, y La DGEI consultó la página electrónica de la COFEPRIS 3 con el objetivo de conseguir información relacionada con las acciones realizadas por esta Comisión en contra de la comercialización de medicamentos falsificados o apócrifos, así como los informes que reporten los resultados de las mismas. Con esta finalidad se revisaron, entre otros documentos, los Informes de Labores ( ) 4, pero éstos no reportan ninguna información sobre medicamentos ilegales o falsificados. No obstante, se accedió a varias notas de la COFEPRIS donde se informa sobre el decomiso de medicamentos en Jalisco, Distrito Federal, Estado de México y Veracruz, como parte de los operativos llevados a cabo por la Comisión en colaboración con otras autoridades. En las notas se explica que de los medicamentos asegurados los había caducos, robados, adulterados y muestras médicas. Tres notas señalan, incluso, las zonas o nombres de las farmacias donde ocurrieron los operativos, a saber: el barrio de El Santuario, en Guadalajara, Jalisco; y la cadena de farmacias Las Torres, en el Puerto de Veracruz. GRUPO INTERINSTITUCIONAL COORDINADO POR Ochenta elementos del grupo interinstitucional del combate a la ilegalidad, conformado por personal de COFEPRIS, PGR, PFP, AFI, IMPI, y SAT (Aduanas y Fiscal), realizaron un operativo conjunto en SALUD, establecimientos del D.F y Naucalpan, Edo. de México, en donde se encontraron medicamentos DA OTRO GOLPE A LOS ILEGALES caducos, adulterados y lotes de medicamentos reportados como robados por el laboratorio fabricante. En el operativo, realizado este jueves, se verificaron cuatro establecimientos, en donde se expendían diversos productos farmacéuticos. Se suspendieron actividades en dos de ellos, por carecer de licencia sanitaria, con el agravante de que (21/06/2007) comercializaban medicamentos falsos, sin registro, ni denominación, así como caducos y facturas de distribuidores inexistentes de productos médicos. La evidencia encontrada servirá para que las autoridades que trabajan en conjunto, sigan investigando el origen de los productos asegurados y de los grupos que se dedican a la falsificación y comercio ilegal de estos productos. DECOMISAN 12 En uno de los operativos del gobierno federal más grandes en contra de la producción y la venta TONELADAS DE ilegal de medicamentos, verificadores y policías federales aseguraron este martes 12 toneladas de IRREGULARES EN JALISCO (25/09/2007) muestras médicas y medicinas caducas en el barrio El Santuario de Guadalajara, Jalisco. En el operativo conjunto, al mando de los agentes del ministerio público federal y 360 policías y verificadores en apoyo, de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), de la Secretaría de Salud, la Policía Federal Preventiva (PFP), la Fiscalía para Delitos de Propiedad Industrial e Intelectual de PGR, el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), la Fecha de elaboración: 22 de agosto de

4 Procuraduría Federal del Consumidor (PROFECO), la Auditoría Fiscal Federal y Administración General de Aduanas. Se catearon 16 locales comerciales y se suspendieron operaciones en siete de ellos, de lo cual dio fe el Ministerio Público Federal. De lo decomisado, 11 mil 470 kilogramos corresponden a muestras médicas y el resto a medicamentos caducos y falsos. El operativo, que se realizó este mediodía, sin incidentes mayores y en atención a varias denuncias anónimas, tuvo como objetivo desalentar la producción y comercialización de medicamentos irregulares. El santuario es conocido como un lugar en donde se venden medicinas baratas, pero riesgosas para la salud. MEXICO REFORZARÁ Las autoridades sanitarias de México extenderán la vigilancia a los principales puntos de venta VIGILANCIA CONTRA clandestina de medicinas y continuarán trabajando estrechamente con sus homólogos de otros países, FALSIFICACIÓN DE para ampliar el intercambio de información y combatir frontalmente el problema de la falsificación de (17/02/2009) fármacos, anunció hoy Miguel Ángel Toscano Velasco, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Al inaugurar en la Cancillería, a nombre del Secretario de Salud, José Ángel Córdoba Villalobos, el Seminario Internacional contra la Falsificación de Productos Médicos y Farmacéuticos, en el marco del Mecanismo de Cooperación Económica Asia Pacífico (APEC), el titular de la COFEPRIS informó que nuestro país decomisó 58.8 toneladas de medicinas en 2008, de las cuales sólo el 0.5% corresponde a medicamentos falsificados. La gran mayoría, 82%, son muestras médicas. El resto pertenece a medicamentos caducos y del sector salud. Además, se verificaron 11 mil farmacias en 20 de las 32 entidades federativas, encontrándose el 1% de falsificación de medicinas. En los operativos, explicó, hemos detectado baja falsificación, pero eso no significa que no tengamos problemas. Nos hemos encontrado con que se ha incrementado el robo de medicamentos originales en almacenes y durante el proceso de transporte y distribución; es decir, la distribución ilegal de muestras médicas y el robo de medicinas originales han hecho que la falsificación de fármacos se encuentre en un segundo plano, pero por supuesto México tiene serios problemas de contrabando y falsificación. COFEPRIS CONCLUYE La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) concluyó hoy la REVISIÓN DE revisión y clasificación de las 20 toneladas de medicamentos incautados el pasado 28 de abril en el barrio El Santuario de Guadalajara, Jalisco, durante un operativo en el que participaron elementos INCAUTADOS EN JALISCO del Ejército, SSP, PGR, SAT, IMPI y PROFECO, así como policías locales. El Comisionado de Operación Sanitaria, Lucio Galileo Lastra Marín, informó que más de la mitad del (07/05/2010) aseguramiento corresponde a muestras médicas cuya venta está prohibida, en segundo lugar se encontró medicamento presumiblemente robado del sector salud, entre los que destacan la insulina, y finalmente medicinas caducadas, fraccionadas y falsificadas. En menores cantidades se decomisaron psicotrópicos que deben venderse sólo con receta médica y en algunas farmacias se detectó incluso morfina y pseudoefedrina. El comisionado Lastra dijo que el común denominador es que las condiciones de almacenamiento en que se hallaron las medicinas no cumplen con las normas sanitarias mínimas establecidas. Es decir, no hay ni siquiera anaqueles, el medicamento se encontraba tirado en el suelo y no está clasificado. El funcionario federal manifestó que para resolver esta problemática también se necesita una mayor colaboración de las autoridades sanitarias estatales, ya que los verificadores de la COFEPRIS han detectado el mayor comercio ilegal de medicamentos en las grandes ciudades, como el Distrito Federal, Puebla, Guadalajara, Monterrey y Sahuayo, Michoacán. SUSPENDEN FARMACIAS En un nuevo operativo federal contra el comercio ilegal de medicamentos, la Comisión Federal Fecha de elaboración: 22 de agosto de

5 DE VERACRUZ POR COMERCIALIZAR PRESUNTAMENTE FALSIFICADOS (03/06/2010) para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) suspendió hoy temporalmente al menos 11 farmacias del puerto de Veracruz por comercializar productos presuntamente falsificados para combatir la disfunción eréctil. En atención a una denuncia anónima, 23 verificadores de la COFEPRIS, con el apoyo de elementos de la Secretaría de Seguridad Pública Federal, PGR, IMPI y el Servicio de Administración Tributaria, verificaron 16 farmacias de la cadena Las Torres del puerto de Veracruz detectando hasta el momento medicamento falsificado en 11 de ellas, por lo que se procedió a la suspensión total de actividades como una medida preventiva, ya que la venta de producto falso representa un riesgo a la salud de los consumidores. De acuerdo con datos preliminares, en estas farmacias veracruzanas se encontró Cialis y Viagra presuntamente falsificado, por lo que la COFEPRIS ordenó el aseguramiento del producto y tomó muestras del mismo para análisis de laboratorio. El Comisionado de Operación Sanitaria de la COFEPRIS, Lucio Galileo Lastra Marín, dijo a los medios de comunicación locales que el operativo en Veracruz forma parte de la campaña permanente contra el comercio ilícito de medicamentos que tiene en marcha el Gobierno Federal en las 32 entidades federativas. En la página de la COFEPRIS también se encontró un cuadro con información sobre operativos realizados en diversos estados la República, de 2002 a 2005, para asegurar medicamentos ilegales y apócrifos. Se específica la ciudad donde se hizo el aseguramiento, la cantidad, las medias adoptadas por la autoridad, la causa por la que se realizaron los operativos y la fecha 5. Véase esta información a continuación: 5 Fecha de elaboración: 22 de agosto de

6 Por otra parte, se localizaron algunos boletines de otras autoridades que refieren la realización de operativos en los que participó la COFEPRIS para la detección y aseguramiento de medicamentos ilegales. Los siguientes ejemplos son muestra de lo comentado. Se aseguran alrededor de 25 toneladas de medicamento irregular, en un operativo conjunto en Jalisco (03/03/2010) Fuente: Servicio de Administración Tributaria ftp://ftp2.sat.gob.mx/asistencia_servicio_ftp/publicaciones/boletines/com2010_19.pdf El Gobierno Federal informa que en un operativo conjunto entre diferentes autoridades federales y estatales, se aseguraron alrededor de 25 toneladas de medicamento que era comercializado de forma irregular, en el Estado de Jalisco. El operativo para el aseguramiento de esta mercancía inició alrededor de las once de la mañana en el barrio conocido como El Santuario, ubicado en el centro de la Ciudad de Guadalajara; con la participación del Servicio de Administración Tributaria, la Procuraduría General de la República, la Secretaría de la Defensa Nacional, las secretarías de seguridad pública federal y estatal, así como de la Procuraduría General de Justicia y la Secretaría de Finanzas y Administración del Gobierno del Estado de Jalisco. También participó el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y la Procuraduría Federal del Consumidor. En esta acción se aplicaron 40 órdenes de cateo y 6 órdenes administrativas aplicadas por el Servicio de Administración Tributaria y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Es importante señalar que el medicamento se considera irregular cuando está caduco, o ilegalmente introducido al país, o se trata de una muestra médica, o está fraccionado, falsificado, o es del sector salud. La mercancía fue trasladada al Recinto Fiscal de la Secretaría de Finanzas y Administración del Estado de Jalisco, quien se encargará de concluir con los procedimientos administrativos correspondientes. Fecha de elaboración: 22 de agosto de

7 En acción coordinada, PGR, Como parte de las acciones que realiza la Procuraduría General de la República a través de la SHCP, IMPI Y COFEPRIS Subprocuraduría de Investigación Especializada en Delitos Federales en el combate a los delitos de aseguran medicamentos propiedad industrial, derechos de autor y contrabando, se implementó un operativo conjunto con la apócrifos en Veracruz Comisión Federal para la Protección contra Riesgos (COFEPRIS) y el Instituto Mexicano de la Propiedad (IMPI) en 17 locales comerciales en Veracruz. (03/06/2010) El agente del Ministerio Público de la Federación tomó conocimiento de las acciones que realizó el personal actuante de la COFEPRIS y el IMPI, a través de 17 actas levantadas por violación a la Ley Fuente: Presidencia de la General de Salud y 17 actas iniciadas por marca pirata, respectivamente, e inició el acta circunstanciada República UEIDFF/AC/39/2010. El operativo se llevó a cabo en los siguientes locales comerciales: Calle Díaz Mirón número 165, colonia Centro. Calle Cañero Tampico o C. Tampico números 133, 139 y 141. Calle 16 de septiembre número 1595, colonia Centro. Calle Colón s/n, colonia Fraccionamiento Reforma. Calle Costa Verde número 77-B, colonia Fraccionamiento Costa Verde. [...] Entre los medicamentos falsificados asegurados en estos locales comerciales se encuentran: cialis, viagra y condones etiquetados en idioma extranjero, así como del sector salud, fraccionados, caducos, controlados y en mal estado. Durante el operativo participaron siete agentes del Ministerio Público de la Federación, 36 auditores de la Administración General de Auditoría Fiscal Federal del SAT, 60 elementos de la Policía Federal de la Secretaría de Seguridad Pública Federal, 23 auditores de la Cofepris y cuatro auditores del IMPI. Realiza PROFECO operativo en farmacias del norte del país (06/09/2010) Fuente: Procuraduría Federal del Consumidor Los días 1 y 2 de septiembre, la Procuraduría Federal del Consumidor (Profeco) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) llevaron a cabo un operativo conjunto de verificación en materia de medicamentos en Mexicali, Tijuana y Rosarito, en el norte del país. En Mexicali, Profeco realizó 11 verificaciones y emplazó a seis proveedores a procedimiento administrativo (uno por no respetar los precios y cinco por vender productos caducos que se inmovilizaron por incumplir la NOM-072). Además, se inmovilizaron 169 productos (alimentos y medicamentos) por tener fecha de caducidad vencida y no ostentar la leyenda Precio máximo al público, seguida del importe correspondiente, conforme a la NOM-072. La Cofepris, por su parte, impuso una medida precautoria que consiste en suspender parcialmente las actividades en 11 establecimientos, sólo por venta de medicamentos. Conclusiones La DGEI no encontró ningún informe elaborado por la COFEPRIS que registre las ventas de medicamentos apócrifos en el país, ni que describa las características de ese mercado ilegal. No obstante, en la página de esta Comisión se encontraron diversas notas de prensa de los años 2007, 2009 y 2010, así como un documento que da cuenta del aseguramiento de medicamentos y otras sustancias que llevó a cabo la COFEPRIS de 2002 a En estas fuentes se detalla: el número de locales verificados, la ciudad (en algunos casos la zona o el nombre de las farmacias) y fecha donde ocurrieron los operativos, la clase (falsificados, caducos, robados y muestras médicas) y cantidad de medicamentos decomisados, así como el número de establecimientos que fueron inhabilitados por realizar este tipo de venta ilícita. En algunos casos se hace referencia a El Santuario, como una zona de la ciudad de Guadalajara, Jalisco, donde se venden medicamentos ilegales y falsificados. Fecha de elaboración: 22 de agosto de