Vasopresina - Pitressin DESCRIPCIÓN

Transcripción

1 Vasopresina - Pitressin DESCRIPCIÓN Pitressin (vasopresina inyección, USP) sintética es una solución estéril, acuosa de vasopresina sintética (8-arginina vasopresina) de la glándula pituitaria posterior. Es sustancialmente libre desde el principio oxitócico y está estandarizado para contener 20 unidades USP / ml. La solución contiene 0,5% clorobutanol (derivado de cloroformo) como conservante. La acidez de la solución se ajusta con ácido acético.

2 FARMACOLOGÍA CLÍNICA La acción antidiurética de la vasopresina se atribuye al aumento de la reabsorción de agua por los túbulos renales. La vasopresina puede causar la contracción del músculo liso del tracto gastrointestinal y de todas las partes del lecho vascular, especialmente los capilares, pequeñas arteriolas, vénulas y con menos efecto sobre la musculatura lisa de las venas grandes. El efecto directo sobre los elementos contráctiles ni es antagonizado por agentes bloqueantes adrenérgicos ni impedido por denervación vascular. Después de la administración subcutánea o intramuscular de inyección de vasopresina, la duración de la actividad antidiurética es variable pero los efectos son por lo general mantiene durante 2 a 8 horas. La mayoría de una dosis de vasopresina se metaboliza y se destruye rápidamente en el hígado y los riñones. La vasopresina tiene una vida media en plasma de aproximadamente 10 a 20 minutos. Aproximadamente el 5% de una dosis subcutánea de vasopresina se excreta en la orina sin cambios después de 4 horas. CONTRAINDICACIÓN La anafilaxia o hipersensibilidad al medicamento oa sus componentes. INDICACIONES Y USO Pitressin está indicado para la prevención y el tratamiento de la distensión abdominal postoperatorio, en la radiografía abdominal para disipar interferir sombras de gas, y en la diabetes insípida. ADVERTENCIAS Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con enfermedad vascular, especialmente la enfermedad de las arterias coronarias, excepto con extrema precaución. En estos pacientes, incluso dosis pequeñas pueden precipitar el dolor anginoso, y con dosis mayores, la posibilidad de un infarto de miocardio se debe considerar.

3 La vasopresina puede producir intoxicación por agua. Los primeros signos de somnolencia, apatía, y dolores de cabeza se deben reconocer de prevenir coma terminal y convulsiones. PRECAUCIONES General La vasopresina debe utilizarse con precaución en presencia de epilepsia, migraña, asma, insuficiencia cardíaca, o cualquier estado en el que una adición rápida de agua extracelular puede producir riesgo para un sistema ya sobrecargado. Nefritis crónica con la retención de nitrógeno contraindica el uso de la vasopresina hasta que se hayan alcanzado los niveles sanguíneos de nitrógeno razonables. Información para los pacientes Los efectos secundarios como palidez de la piel, dolor abdominal y náuseas pueden reducirse tomando 1 o 2 vasos de agua en el momento de la administración de vasopresina. Estos efectos secundarios usualmente no son graves y probablemente desaparecerá en unos pocos minutos. Pruebas de laboratorio Los electrocardiogramas (ECG) y determinaciones de líquidos y electrolitos de estado se recomiendan en intervalos periódicos durante la terapia. Interacciones medicamentosas 1) Los siguientes fármacos pueden potenciar el efecto antidiurética de la vasopresina cuando se usan al mismo tiempo: la carbamazepina, la clorpropamida, clofibrato, urea; fludrocortisona, antidepresivos tricíclicos. 2) Los siguientes medicamentos pueden disminuir el efecto antidiurética de la vasopresina cuando se usa concurrentemente: demeclociclina; norepinefrina; litio; heparina; alcohol. 3) agentes bloqueantes ganglionares pueden producir un marcado aumento en la sensibilidad a los efectos presores de la vasopresina.

4 Embarazo categoría C Los estudios de reproducción en animales no han llevado a cabo con Pitressin. Tampoco se sabe si Pitressin puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva.pitressin debe administrarse a mujeres embarazadas sólo si es claramente necesario. Parto y Nacimiento Las dosis de vasopresina suficiente para un efecto antidiurética no son propensos a producir contracciones uterinas tónico que podría ser perjudicial para el feto o amenazar la continuidad del embarazo. Madres lactantes Se debe tener precaución cuando se administra Pitressin a una mujer lactante. REACCIONES ADVERSAS Reacciones alérgicas locales o sistémicas pueden ocurrir en individuos hipersensibles. Los siguientes efectos adversos se han reportado después de la administración de vasopresina. Cuerpo como un todo: la anafilaxia (arresto y / o shock cardíaco) se ha observado poco después de la inyección de vasopresina. Cardiovascular: paro cardiaco, palidez peribucal, arritmias, disminución del gasto cardíaco, angina de pecho, isquemia miocárdica, vasoconstricción periférica, y gangrena. Gastrointestinales: cólicos abdominales, náuseas, vómito, paso del gas. Sistema nervioso: temblores, vértigo, "golpeando" en la cabeza. Respiratoria: la constricción bronquial. Piel y anexos: sudoración, urticaria, gangrena cutánea.

5 Sobredosis La intoxicación por agua puede ser tratada con la restricción de agua y la suspensión temporal de la vasopresina hasta que se produce poliuria. Intoxicación hídrica severa puede requerir la diuresis osmótica con manitol, dextrosa hipertónica o urea solo o con furosemida. Para consejo médico sobre las reacciones adversas en contacto con su profesional médico. Para informar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese al o JHP MEDWATCH al FDA-1088 ( ), o DOSIS Y ADMINISTRACIÓN Pitressin se puede administrar por vía subcutánea o intramuscular. Diez unidades de Pitressin (0,5 ml) por lo general provocan respuesta fisiológica completa en pacientes adultos; 5 unidades serán adecuadas en muchos casos. Pitressin debe administrarse por vía intramuscular en el 3 - o cada 4 horas, según sea necesario. La dosis debe reducirse proporcionalmente para los pacientes pediátricos. (Para una discusión adicional de la dosis, consulte las secciones siguientes.) Al determinar la dosis de Pitressin para un caso determinado, el siguiente debe ser tenido en cuenta. Es particularmente deseable para dar una dosis no mucho más grande que es justamente suficiente para provocar la respuesta fisiológica deseada. Las dosis excesivas pueden causar efectos secundarios indeseables-blanqueo de la piel, calambres abdominales, náusea-que, aunque no es grave, puede ser alarmante para el paciente. La recuperación espontánea de tales efectos secundarios se produce en pocos minutos. Se ha encontrado que uno o dos vasos de agua dado en el momento de la administración Pitressin reducir estos síntomas. Distensión abdominal En el paciente adulto medio postoperatorio, dar 5 unidades (0,25 ml) inicialmente; aumento a 10 unidades (0,5 ml) a inyecciones posteriores si es necesario. Se

6 recomienda que Pitressin se administra por vía intramuscular y que las inyecciones se repitió en 3 - o intervalos de 4 horas según sea necesario. Dosis debe reducirse proporcionalmente para los pacientes pediátricos. Pitressin utiliza de esta manera será con frecuencia prevenir o aliviar la distensión postoperatoria. Estas recomendaciones se aplican también a la distensión que complica la neumonía u otras toxemias agudas. Radiografía abdominal Para el caso medio, se sugieren dos inyecciones de 10 unidades cada uno (0,5 ml). Estos deben darse con dos horas y una hora y media, respectivamente, antes de que se expusieron películas. Muchos roentgenologists aconsejan un enema antes de la primera dosis de Pitressin. Diabetes Insípida Pitressin puede administrar mediante inyección o se administra por vía intranasal en compresas de algodón, por el aerosol nasal, o gotero. La dosis por inyección es de 5 a 10 unidades (0,25 a 0,5 ml) repitió dos o tres veces al día según sea necesario. Cuando se administra por vía intranasal Pitressin por pulverización o en compresas, la dosificación y el intervalo entre los tratamientos deben ser determinados para cada paciente. PRESENTACIONES Pitressin (vasopresina inyección, USP) sintético se suministra en viales de la siguiente manera: NDC vial de 1 ml (20 unidades USP). Paquetes de 25 viales. Almacene entre 20 a 25 C (68 a 77 F). (Ver USP Temperatura ambiente controlada.)