ACREDITACIÓN REGIONAL EN EL DIAGNÓSTICO MICROSCÓPICO DE MALARIA
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- Luz Ramírez Espinoza
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1 ACREDITACIÓN REGIONAL EN EL DIAGNÓSTICO MICROSCÓPICO DE MALARIA Blga. Sonia Gutierrez Gonzáles Laboratorio de Referencia Nacional de Malaria CNSP -INS
2 ANTECEDENTES El Laboratorio de Referencia Nacional de Malaria del, dio inicio a un programa destinado a garantizar la calidad del diagnóstico de la malaria en los diferentes establecimientos del país. Para ello tuvo que recoger la experiencia del laboratorio de Malaria de la década de los 80 (PNCMyOETV), cuya actividad demandante era la capacitación, considerando ya el control de calidad como proceso necesario.
3 El 2 de abril de 1996, mediante R.M No SA-DM, se oficializa el Sistema de la Red Nacional de Laboratorios de Referencia en Salud Publica.
4 El Laboratorio de Referencia Nacional de Malaria inició un programa destinado a garantizar la calidad del diagnóstico en los establecimientos del país. 20 /24 Lab. Ref. responden al control calidad indirecto
5 ACREDITACIÓN La acreditación es una manera de reconocer las competencias técnicas del recurso humano y su empresa, al mismo tiempo es un proceso que contribuye a la mejora continua de la calidad. Un elemento crítico en los programas o estrategias nacionales para el control de la malaria es el diagnóstico preciso y oportuno como requisito para instaurar un tratamiento adecuado y a la vez oportuno.
6 Un laboratorio de métodos de ensayo debe tener como propósito esencial producir resultados de alta calidad y confiabilidad para garantizar que el proceso del ensayo sea preciso y exacto. El proceso debe ser documentado para controlar, detectar, minimizar, trazar, garantizar y asegurar los procedimientos para producir el resultado.
7 CONTROL DE CALIDAD = CALIDAD TOTAL NIVELES DE ACTUACIÓN - Directores en la institución o empresa. - Investigadores / analistas. PARA ASEGURAR EL PROCESO DE CONTROL DE CALIDAD: Mejor evitar que corregir Fijarse objetivos concretos que sean realizables Autocontrol (responsabilidad)
8 Fuente: Blgo.G. Obregón
9 CONTROL DE CALIDAD Comprende: Control de calidad interno: El principal objetivo es asegurar la coherencia de los resultados obtenidos diariamente y el cumplimiento de los criterios establecidos Ensayos Intralaboratorio: evalua el desempeño de los analistas, para controlar fase pre -analítica, analítica y post analítica. 2. Control de calidad externo: Participación en ensayos de Aptitud Interlaboratorio (pares) Participación en evaluaciones realizadas por un externo
10 ACTORES PARA UNA ACREDITACIÓN O UN NIVEL DE COMPETENCIAS Recurso humano Equipamiento Programa de mantenimiento preventivo y correctivo. Insumos Infraestructura Aplicación de metodología estandarizada. Documentos técnicos SISTEMA DE GARANTÍA DE LA CALIDAD
11 RECURSO HUMANO Calidad de trabajo: Competencia y desempeño, dentro de un sistema organizado, no forzado a cumplir cantidad, dejando de lado la calidad del producto.
12 EQUIPOS ANTES ACTUAL
13 MICROSCOPIOS EN LA RED Variedad de marcas y series, la mayoría no son de buena resolución LUGAR ES TADO BUENO REGULAR M ALO S OLAR Quillabamba Jaén (Proy Fond Madre de Dios Chachapoyas/Condorc (Proy Fond Loreto (Proy Fon TOTA L
14 INFRAESTRUCTURA Según el nivel de complejidad la infraestructura juega un rol importante en El proceso de diagnóstico y control de calidad: Salud ocupacional. En la Red Nacional
15 DOCUMENTOS TÉCNICOS
16
17 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Finalidad: Verificar que los resultados obtenidos tengan una precisión y exactitud aceptable. El laboratorio debe tener procedimientos de control de calidad para monitorear la validez de los ensayos llevados a cabo. Blga. Nancy Arróspide Velasco (Investig/analista)
18 Blga. Nancy Arróspide Velasco (Investig/analista)
19 El Laboratorio de Referencia Nacional de Malaria buscó que el país cuente con un diagnóstico oportuno, por lo que se realizaron capacitaciones, supervisiones, monitoreos
20 PROGRAMA DE CONTROL EXTERNO DE LA CALIDAD EN EL PERU CONTROL EXTERNO DE LA CALIDAD DE TIPO INDIRECTO Envío de láminas desde el nivel local hacia los niveles inmediatos De la Red, hasta el Nivel Nacional. CONTROL EXTERNO DE LA CALIDAD DE TIPO DIRECTO Mediante envío de láminas panel del Nivel Nacional al Regional26
21 % Discordancia PERÚ RESULTADO DE CONTROL DE CALIDAD INDIRECTO PORCENTAJE DE DISCORDANCIA DE LOS LABORATORIOS DE REFERENCIA REGIONAL MEDIANTE EL CONTROL DE CALIDAD INDIRECTO DURANTE EL PERIODO Año 1993 Año 1994 Año 1995 Año 1996 Año 1997 Año 1998 Año 1999 Año 2000 Año 2001 Serie1 Disc ord Año 2002 Año 2003 Año 2004 Año 2005 Nivel Discord Serie2 permitido Año 2006 Año 2007 Año 2008 Año 2009 Fuente Lab Malaria
22 RESULTADOS DEL CONTROL DE CALIDAD DIRECTO (Envìo paneles) Lab. Refer. Regional Laboratorio Referencia Nacional Positivo Negativo Total Positivo Negativo Total Valor IC (95%) S (%) ,19 95,14 E (%) Concordancia : Kappa = 0,7071 Fuente Lab Malaria
23 Dx preciso y oportuno Vigilancia de la resistencia a los antimaláricos Reducción de los casos de malaria Tto oportuno y adecuado Vigilancia epidemiológica Comunicación y promoción de la salud Vigilancia y control vectorial
24
25
26 LIDERAZGO EN LA REGIÓN Como parte de un proceso de mejora continua en la región, surge la necesidad de establecer una Red de laboratorios para el diagnóstico microscópico de Malaria en las Américas. La OPS lidera esta iniciativa y a nombrado al Laboratorio de Referencia Nacional de Malaria del INS, como Centro de Referencia en las Américas.
27 A futuro debe consolidarse entre los países, un sistema de aseguramiento de la calidad, y para fortalecer este sistema, debe elaborarse programas intensivos de capacitación permanente, supervisiones y auditorias.
28 . "Cuando el capital y la tecnología son accesibles a todos por igual, lo que marca la diferencia es la calidad del capital humano." Tom Peters
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