Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011

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2 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 LINEAMIENTOS TÉCNICOS páginas 7 a 26 MANUAL DEL VACUNADOR páginas 27 a 52 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 2 27/01/ :19:09 p.m.

3 Autoridades Nacionales Presidenta de la Nación Dra. Cristina Fernández de Kirchner Sr. Ministro de Salud de la Nación Dr. Juan Luis Manzur Sr. Secretario de Promoción y Programas Sanitarios Dr. Máximo Andrés Diosque Sra. Jefa Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles Dra. Carla Vizzotti Coordinación General de Información Pública y Comunicación Vocera: Valeria Zapesochny Equipo Nacional de la Campaña Nacional de Vacunación antigripal 2011 Dra. Alejandra Gaiano Coordinación General Dra. Nathalia Katz Coordinación Científica Dr. Cristian Biscayart Lic. Analía Aquino Asesoria Cientifica Dra. María Eugenia Pérez Carrega Vigilancia ESAVI Lic. Alejandro Zubieta Asesoria en Planificación estratégica Lic. Sandra Miguez Prensa y Comunicación Lic. Ulises Garay Lic. Amelia Monti Registro y análisis de coberturas de vacunación Dra. Mariel Caparelli Dra. Florencia Bruggesser Lic. Vanina Agustinho Cdra. Ma. Laura Hernández Sr. Santiago Uriarte Lic. Sol Álvarez Vigilancia Intensificada de Enfermedades Inmunoprevenibles Administración, Finanzas y Logística Srta. Romina Arrieta Srta. Eugenia Urruti Srta. Andrea Hergott Srta. Julieta Recio Sr. Alberto Graziadei Sr. Juan Mitschenko Sr. Juan Manuel Contreras Administración Logística y Distribución - Cadena de Frío lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 3 27/01/ :19:09 p.m.

4 Comité Técnico Nacional Dra. Carla Vizzotti Dra. Alejandra Gaiano Lic. Analia Aquino Dra. Nathalia Katz Sandra Miguez Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles Dra. Marina Rossi Inmunología Aplicada INAME - ANMAT Dra. Silvia Bentancourt Dra. Regina de la Sota Farmacovigilancia ANMAT Ministerio de Salud de la Nación Dra. Angela Gentile Dra. Carlota Russ Sociedad Argentina de Pediatría Dr. Pablo Bonvehí Dr. Daniel Stecher Sociedad Argentina de Infectología Dr. Eduardo López Sociedad Argentina de Infectología Pediátrica Dr. Jorge San Juan Hospital Muñiz Dr. Daniel Stamboulian Fundación Centro de Estudios Infectológicos (FUNCEI) Dr. Horacio López Universidad de Buenos Aires Dr. Salvador García Jiménez OPS/OMS lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 4 27/01/ :19:09 p.m.

5 Manual del vacunador 2011 Comisión Nacional de ESAVI Dra. Carla Vizzotti Dra. Maria Eugenia Perez Carrega Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles. Ministerio de Salud de la Nación Dra. Ángela Gentile Sociedad Argentina de Pediatría Dra. Silvia Bentancourt Farmacovigilancia ANMAT Ministerio de Salud de la Nación Dr. Daniel Stecher Sociedad Argentina de Infectología Dra. Analia Rearte Asesora Experta en ESAVI Dr. Salvador García Jiménez OPS/OMS Jefes de inmunizaciones de las jurisdicciones Buenos Aires: Lic. Hilda de Maestri Ciudad de Buenos Aires: Dra. Gloria Califano Catamarca: Dr. Julio Moreno Chaco: Lic. Claudia Puyol Chubut: Dra. Devora Flores Córdoba: Dra. Sandra Belfiore Corrientes: Lic. Gustavo Gonzalez Entre Ríos: Dra. Albana Gavini Formosa: Dra. Kathia Pineda Jujuy: Dra. Roxana Fatum La Pampa: Dra. Ana Bertone La Rioja: Dr. Eduardo Bazán Mendoza: Dr. Rubén Cerchiai Misiones: Lic. Blanca Duarte Neuquén: Lic. Josefina Luro Río Negro: Lic. Marcela González Salta: Dr. Cesar Romero San Juan: Dra. Frida Cappato San Luis: Dra. María Ester Diangelo Santa Cruz: Dra. Cintia Barón Santa Fe: Dra. Andrea Uboldi Santiago del Estero: Dra. Florencia Coronel Tierra del Fuego: Dra. María de los Angeles Morseletto Tucumán: Dr. Ricardo Cortéz 5 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 5 27/01/ :19:09 p.m.

6 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 INTRODUCCION La gripe estacional cada año causa significativa morbi-mortalidad en todo el mundo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima una incidencia mundial anual de 1 billón de personas infectadas, 3 a 5 millones de casos de enfermedad severa, y entre y muertes por año. La gripe pandémica se repite cada varias décadas y se propaga rápidamente por todo el mundo. La OMS declaró, sobre la base de las características epidemiológicas y de transmisión del virus A H1N1 en Junio del 2009, la primera Pandemia de Gripe de este siglo. Este virus pandémico comenzó a circular en la Argentina en abril del Durante ese año generó en nuestro país cerca de casos confirmados y más de 500 defunciones. Los síntomas de la gripe pandémica son semejantes a los de una gripe común pero, similar a lo ocurrido en otras pandemias, afectó en mayor medida (1/3 de los casos) a poblaciones que habitualmente no presentaban riesgo de complicaciones por Influenza. La OMS declaró en Agosto de 2010 el fin de la pandemia A H1N1 (2009). La Campaña Nacional de Vacunación para el nuevo virus de la gripe A H1N1 se realizó en Argentina desde el 24 de febrero hasta noviembre del 2010, siendo parte de la estrategia integral de prevención de la enfermedad por influenza A H1N1 en Argentina. La cobertura Total País alcanzada por la campaña fue del 93.4%. Las vacunas antigripales monovalente y trivalente utilizadas en la Campaña han mostrado un adecuado perfil de seguridad. Durante el 2011 se incorporará en el calendario nacional de inmunizaciones la vacunación antigripal. ANTECEDENTES Y JUSTIFICACION La vacunación es una intervención de elevado costo/beneficio, que ha demostrado su impacto en la erradicación de la viruela, la eliminación de la circulación de la poliomielitis salvaje, del virus del sarampión y en el control de la rubéola y el Síndrome de Rubéola Congénita en la Región de las Américas Los virus de la Influenza o gripe son orthomixovirus de tres tipos antigénicos (A, B y C) que contienen en su superficie glicoproteínas denominadas hemaglutininas (H) y neuraminidasas (N). Estas facilitan la replicación viral y al mismo tiempo cambian periódicamente su secuencia de aminoácidos, lo que determina las variaciones antigénicas que presenta el virus. Es un virus que produce enfermedad fundamentalmente respiratoria, con mayor riesgo de hospitalización, complicación y muerte en los grupos de alto riesgo. Entre las complicaciones más frecuentes se encuentran: neumonitis, neumonía bacteriana sobreagregada y descompensación de enfermedades crónicas cardiopulmonares. 6 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 6 27/01/ :19:09 p.m.

7 Lineamientos Técnicos En este contexto la vacunación antigripal, es una acción de interés nacional en la consecución de un objetivo común, en donde las instituciones del sector público, las sociedades científicas, las sociedades civiles, los servicios de salud privados, la superintendencia de servicios de salud, las fuerzas de seguridad, los ámbitos académicos y el personal de salud, entre otros, se unirán para lograr el objetivo de la vacunación. CAMPAÑA DE VACUNACIÓN CONTRA INFLUENZA PANDÉMICA 2010 La pandemia de Influenza y la posterior campaña de vacunación antigripal, ha generado un verdadero desafío en los sistemas de salud y los programas de inmunizaciones de todos los países de la región y del mundo entero. COBERTURAS DE VACUNACION MUNDIAL SEGUN METAS ESTABLECIDAS al 13 DE SEPTIEMBRE DE % 90.0% 80.0% 70.0% 60.0% 50.0% 40.0% 30.0% 20.0% 10.0% 0.0% Argentina El Salvador Fuente: OPS Ecuador Colombia Cuba Brasil México Costa Rica Paraguay* Bolivia Panamá Chile Montserrat Guyana* Honduras Uruguay Perú Nicaragua Estados Unidos Trinidad y Tobago Turks y Caicos Surinam Bermuda Barbados Guatemala Bahamas Caimán, Islas Granada Belice Anguila* Canadá* El mayor desafío dentro de la campaña de vacunación lo generó la necesidad de vacunar a embarazadas y niños menores de 3 años con 2 dosis. 7 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 7 27/01/ :19:10 p.m.

8 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 COBERTURA DE VACUNACION CONTRA INFLUENZA A H1N1 EN GESTANTES 100.0% 90.0% 80.0% 70.0% 60.0% 50.0% 40.0% 30.0% 20.0% 10.0% 0.0% Argentina Cuba Nicaragua Fuente: OPS Brasil Gráfico 1: Distribución de casos confirmados y en estudio según fecha de inicio de síntomas. Argentina n= México LAC Colombia Chile Honduras El Salvador Estados Unidos Paraguay Panama Guatemala Bolivia Bahamas Perú Turcas y Caicos, Islas Caimán, Islas Surinam Barbados Trinidad y Tobago Granada Anguila Belice Bermuda Canadá Costa Rica Ecuador Guyana Montserrat La Campaña de Vacunación para Gripe Pandémica, formó parte de la estrategia integral de prevención de la enfermedad por Influenza A H1N1 en Argentina. El propósito de dicha campaña fue disminuir la morbi-mortalidad por el nuevo virus de Influenza A H1N1 en la población vulnerable, sostener el funcionamiento de los servicios de salud, y disminuir la internación, complicaciones y secuelas por virus de Influenza A H1N1. La vacuna antigripal se constituyó en un insumo crítico a nivel mundial lo que implicó un esfuerzo importante por parte del Estado para asegurar el acceso de la misma a la población más vulnerable, con lo cual, se programó un cronograma de entrega y la vacunación en etapas. La Campaña comenzó su primer etapa en Argentina el 24 de Febrero para personal de salud y embarazadas y luego se extendió el 29 de Marzo a puérperas, niños entre 6 meses y 4 años y personas entre 5 años y 64 años con factores de riesgo. Posteriormente se comenzó a vacunar a los mayores de 65 años. A partir del mes de Mayo se realizó una ampliación de los grupos a vacunar, en función de la disponibilidad de dosis y del avance de meta de la campaña con la incorporación de pacientes asmáticos moderados, convivientes de pacientes inmunosuprimidos y docentes/cuidadores de menores de 6 meses. Con el propósito de encarar un abordaje integral de las enfermedades respiratorias y de disminuir las complicaciones de enfermedad invasiva por neumococo, se utilizó como estrategia la vacunación antineumocóccica en personas con factores de riesgo del sector público. 8 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 8 27/01/ :19:10 p.m.

9 Manual del vacunador 2011 Para la carga de los datos de las dosis aplicadas se utilizó un sistema informatizado, el cual fue utilizado por las 24 provincias, permitiendo el monitoreo de las coberturas. Mediante la Resolución Ministerial Nº 617/10 se dio sustento político y legal a la campaña de vacunación a nivel nacional. Hubo adhesión de las provincias y resoluciones de los gobiernos provinciales. El presupuesto establecido fue transfiriéndose a las provincias desde el nivel nacional por la Resolución Ministerial Nº 377/10. Resultados de la Campaña para Influenza A H1N1 en Argentina La cobertura Total País alcanzada por la campaña fue del 93.4%. Sin embargo, es de destacar, que 14 días previos al comienzo del invierno ya se había alcanzado el 80% de la cobertura a nivel nacional. COBERTURA DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL GLOBAL PAÍS POR GRUPO ARGENTINA % 99,3% 98,2% 99,9% 91,3% 86,0% 80% 60% P. Sanitario Embarazadas 6m a 4a 5a a 65a Fuente: PNCEI. Ministerio de Salud de la Nación 9 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 9 27/01/ :19:10 p.m.

10 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 COBERTURAS DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL POR JURISDICCIÓN ARGENTINA 2010 Media Nacional 93,4% ( Dosis) 100% 98%97%97%96% 100% 95%95%95%95%95%94%94%94%93%93%92%92%91% 90%89%89%88%87%86% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% SAN JUAN T DEL FUEGO RIO NEGRO SGO DEL ESTERO CORDOBA Fuente: PNCEI. Ministerio de Salud de la Nación JUJUY NEUQUEN MISIONES CATAMARCA SANTA FE SANTA CRUZ BS AS CHUBUT TUCUMAN CHACO FORMOSA CORRIENTES LA PAMPA CABA MENDOZA SAN LUIS SALTA LA RIOJA ENTRE RIOS Las coberturas fueron mayores al 98% en los grupos de personal de salud, embarazadas, y en el grupo de de 5 a 64 años con factores de riesgo, siendo del 85% en niños menores de 5 años. Sin embargo, la segunda dosis en menores de 3 años, fue del 25%, pero sin observarse complicaciones ni mortalidad en este grupo etáreo por H1N1. Se generó la estrategia de vacunar madres de niños menores de 6 meses con el objetivo de proteger indirectamente a este grupo, con una cobertura del 91%. 10 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 10 27/01/ :19:11 p.m.

11 Lineamientos Técnicos COBERTURAS Y DOSIS APLICADAS SEGÚN GRUPO DE RIESGO COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN PERSONAL DE SALUD Media Media Nacional Nacional 99,3% ( ,3% Dosis) 100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100% 99% 98% 98% 97% 100% 95% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% CATAMARCA CHACO CHUBUT CORRIENTES ENTRE RIOS FORMOSA JUJUY LA PAMPA LA RIOJA MISIONES NEUQUEN RIO NEGRO SAN JUAN SAN LUIS SANTA FE Fuente: PNCEI. Ministerio de Salud de la Nación SGO DEL ESTERO T DEL FUEGO TUCUMAN BS AS CORDOBA SANTA CRUZ MENDOZA CABA SALTA COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN EMBARAZADAS Media Media Nacional Nacional 98,1% ( ,1% Dosis) 100% 100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100% 98% 98% 100% 97% 97% 96% 90% 85% 84% 79% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% BS AS CATAMARCA CHACO CORDOBA CORRIENTES ENTRE RIOS FORMOSA JUJUY LA PAMPA LA RIOJA NEUQUEN Fuente: PNCEI. Ministerio de Salud de la Nación RIO NEGRO SAN LUIS SANTA FE T DEL FUEGO TUCUMAN CABA SAN JUAN MENDOZA CHUBUT SALTA MISIONES SANTA CRUZ SGO DEL ESTERO 11 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 11 27/01/ :19:12 p.m.

12 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN PUÉRPERAS 100% 100%100%100%100%100%100%100% 98% 97% 97% Media Media Nacional Nacional 91,3% ( ,3% Dosis) 100% 93% 92% 91% 91% 91% 89% 90% 80% 86% 82% 81% 80% 79% 79% 76% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% CATAMARCA CHACO CHUBUT CORRIENTES JUJUY MISIONES NEUQUEN T DEL FUEGO SANTA FE RIO NEGRO Fuente: PNCEI. Ministerio de Salud de la Nación SGO DEL ESTERO SAN JUAN BS AS CORDOBA MENDOZA FORMOSA SANTA CRUZ LA PAMPA CABA SALTA SAN LUIS LA RIOJA TUCUMAN ENTRE RIOS COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN NIÑOS DE 6 MESES A 2 AÑOS 1ER DOSIS 100% 100%100% Media Nacional Media Nacional 86,7% ( ,7% Dosis) 100% 94% 92% 92% 92% 90% 90% 89% 88% 90% 87% 87% 86% 85% 85% 83% 83% 82% 82% 81% 80% 73% 70% 66% 65% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% RIO NEGRO SAN JUAN SANTA CRUZ T DEL FUEGO NEUQUEN CABA FORMOSA CORDOBA SANTA FE MISIONES CHUBUT CORRIENTES BS AS LA PAMPA SGO DEL ESTERO MENDOZA JUJUY CATAMARCA CHACO TUCUMAN SALTA ENTRE RIOS SAN LUIS LA RIOJA Fuente: PNCEI. Ministerio de Salud de la Nación 12 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 12 27/01/ :19:14 p.m.

13 Lineamientos Técnicos COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN NIÑOS DE 6 MESES A 4 AÑOS 100% 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% Media Nacional Media Nacional 85,8% ( ,8% Dosis) 96% 93% 93% 92% 91% 91% 91% 90% 88% 88% 88% 85% 85% 84% 81% 81% 80% 80% 79% 77% 76% 69% 60% 0% SAN JUAN T DEL FUEGO RIO NEGRO SANTA CRUZ CORDOBA SGO DEL ESTERO MISIONES JUJUY NEUQUEN SANTA FE CHUBUT BS AS CATAMARCA FORMOSA MENDOZA CHACO LA PAMPA CABA CORRIENTES TUCUMAN SAN LUIS SALTA ENTRE RIOS LA RIOJA Fuente: PNCEI. Ministerio de Salud de la Nación COBERTURA Y DOSIS APLICADAS EN PERSONAS DE 5 A 64 AÑOS CON FACTORES DE RIESGO 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% Media Nacional Media Nacional 99,8% ( ,8% Dosis) 100% 100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%100% 95% 20% BS AS CABA CATAMARCA CHACO CHUBUT CORDOBA CORRIENTES ENTRE RIOS FORMOSA JUJUY Fuente: PNCEI. Ministerio de Salud de la Nación LA PAMPA LA RIOJA MISIONES NEUQUEN RIO NEGRO SALTA SAN JUAN SAN LUIS SANTA CRUZ SANTA FE SGO DEL ESTERO T DEL FUEGO TUCUMAN MENDOZA 13 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 13 27/01/ :19:15 p.m.

14 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 SITUACIÓN EPIDEMIOLOGICA En el año 2010 hasta la semana epidemiológica 51, se reportaron al Sistema de Vigilancia Laboratorial de la Dirección de Epidemiología del Ministerio de Salud, muestras respiratorias con resultado positivo, el 77% correspondió al virus sincicial respiratorio, seguido del virus influenza (influenza A no tipificado: 4.8%; Influenza B 4.5%; A H1N1 26 casos, 0.13%), parainfluenza con un 7.8% y adenovirus con 3.3 %. Durante el citado año, no se han notificado fallecidos por Influenza A H1N1 dentro de los grupos de riesgo priorizados para vacunar. Se han notificado 2 fallecidos por H1N1, fuera de los grupos de riesgo. 14 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 14 27/01/ :19:16 p.m.

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16 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 VIRUS DE LA GRIPE Transmisión El virus de la gripe, tanto estacional como pandémico, se transmite básicamente por vía respiratoria, mediante gotitas expulsadas desde el aparato respiratorio o suspendidas en el aire, que entran en contacto con las mucosas de las vías respiratorias altas o conjuntivas. La transmisión por contacto es menos intensa. Incubación El período de incubación es aproximadamente de 3 días desde la exposición hasta el inicio de la fiebre y otros síntomas respiratorios, pero puede ser tan corto como de menos de 48 horas o mas prolongado. Tratamiento y prevención de la Gripe El virus de la gripe estacional y pandémico es susceptible al tratamiento con antivirales específicos del grupo de los inhibidores de la neuraminidasa, oseltamivir y zanamivir. Sin embargo, la inmunización es la herramienta de mayor control e impacto para la prevención de esta enfermedad. PROPOSITOS Y OBJETIVOS de la CAMPAÑA ANTIGRIPAL 2011 Se incorporó en el calendario nacional de inmunizaciones la vacunación antigripal, anualmente en niños de 6 meses a 24 meses, embarazadas, madres de niños menores de 6 meses y personal de salud. Simultáneamente, se continuará con la estrategia de vacunación a individuos entre 2 a 64 años con factores de riesgo y mayores de 65 años del sector público. Propósitos: -Disminuir la incidencia, internación, complicaciones, secuelas y mortalidad por virus de Influenza en la población de riesgo en Argentina. -Disminuir el impacto de la enfermedad por Influenza en los servicios de salud, evitando la transmisión a los pacientes que integren los grupos de riesgo para el desarrollo de complicaciones. Objetivos: -Vacunar con vacuna antigripal trivalente al 95% de las embarazadas de nuestro país en CUALQUIER período de la gestación. -Vacunar al 95% del personal de salud. -Vacunar al 85% de los niños entre los 6 meses y los 2 años de vida con 2 dosis de vacuna. 16 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 16 27/01/ :19:16 p.m.

17 Lineamientos Técnicos -Vacunar al 85% de las madres de niños menores de 6 meses de vida. -Vacunar al 85% de la población mayores de 2 años y menores de 64 años de edad con factores de riesgo asociados, del sector público. Se utilizará porcentaje de utilización de vacuna antigripal en mayores de 65 años del sector público Población objetivo: 1)Trabajadores de salud: vacuna FLUVIRIN (excepto trabajadoras de salud embarazadas). Las trabajadoras de salud embarazadas se vacunarán con vacuna Aggripal adultos. 2)Embarazadas y Puérperas: (Vacuna Agrippal adultos) Embarazadas: en cualquier trimestre de la gestación. Puérperas con niños menores de 6 meses de vida 3)Niños de 6 meses a menores de 2 años (Vacuna Agrippal Pediátrica) Independientemente de los factores de riesgo. 4) Niños mayores de 2 años y adultos hasta los 64 años inclusive del sector público (Vacuna Agrippal ) con las siguientes entidades: Grupo 1: Enfermedades respiratorias: a) Enfermedad respiratoria crónica (hernia diafragmática, EPOC, Enfisema Congénito, Displasia Broncopulmonar, Traqueostomizados crónicos, bonquiectasias, fibrosis quística, etc). b) Asma moderado y grave Grupo 2: Enfermedades cardiacas: a) Insuficiencia cardiaca, enfermedad coronaria, reemplazo valvular, valvulopatía. b) Cardiopatías congénitas. Grupo 3: Inmunodeficiencias congénitas o adquiridas (no hemato-oncológica). a) Infección por VIH. b) Utilización de medicación inmunosupresora o corticoides a altas dosis (mayor a 2 mg/kg/día de metilprednisona o mas de 20 mg/día o su equivalente por mas de 14 días). c) Inmunodeficiencia congénita. d) Asplenia funcional o anatómica. e) Desnutrición severa. Grupo 4: Pacientes Oncohematológicos y trasplantados a) Tumor de órgano sólido en tratamiento. 17 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 17 27/01/ :19:16 p.m.

18 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 b) Enfermedad Oncohematológica hasta 6 meses posteriores a la remisión completa. c) Trasplantados de órganos sólidos o tejido hematopoyético. Grupo 5: Otros a) Obesos con IMC mayor a 40. b) Diabéticos. c) Insuficiencia renal crónica en diálisis o con expectativas de ingresar a diálisis en los siguientes 6 meses. d) Retraso madurativo severo en menores de 18 años de vida e) Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congénitas graves. f) Tratamiento crónico con acido acetil salicílico en menores de 18 años. g) Convivientes o contactos estrechos de enfermos oncohematológicos h) Contactos estrechos con niños menores de 6 meses (convivientes, cuidadores en jardines maternales). Los únicos pacientes que requerirán orden médica para recibir Vacuna Antigripal son los niños mayores de 2 años y adultos menores de 64 años que presenten factores de riesgo. 5) Pacientes mayores o igual de 65 años del sector público (Vacuna adyuvantada FLUAD ) En este grupo de edad se aprovechará la oportunidad para vacunar con vacuna antineumocóccica polisacárida, con excepción de los que recibieron una dosis en los últimos 5 años. Se aplicará a pacientes que se atienden en el sector público exclusivamente. En los pacientes mayores de 65 años no se requerirá orden médica para recibir vacunas antigripal y se aprovechará la oportunidad para aplicar vacuna antineumocóccica polisacárida (ver Normas Nacionales de Vacunación para esquema de vacunación y revacunación). Meta: -Vacunar con vacuna trivalente al 95% de las embarazadas y al 85% de las madres con niños menores de 6 meses de vida. -Vacunar al 95% del personal de salud. -Vacunar al 85% de los niños entre los 6 meses y 2 años de vida. -Vacunar al 85% de las personas mayores de 2 años y menores de 64 años de edad con factores de riesgo asociados del sector público. 18 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 18 27/01/ :19:16 p.m.

19 Lineamientos Técnicos Se utilizará porcentaje de utilización de vacuna antigripal en mayores de 65 años del sector público Ámbito: Nacional Desde marzo a agosto del POBLACIÓN OBJETO Y DEFINICIÓN DE ACCIONES Población Trabajadores de la salud Embarazadas Puérperas hasta los 6 meses posparto Niños y niñas de 6 meses a 2 años Acciones Aplicar una dosis de 0.5 ml de vacuna antigripal trivalente FLUVIRIN (excepto trabajadoras de salud embarazadas) Las trabajadoras de salud embarazadas serán vacunadas con vacuna Agrippal adultos. Aplicar una dosis de 0.5 ml con Vacuna Agrippal adultos en cualquier momento de la gestación. Aplicar una dosis de 0.5 ml de Vacuna antigripal trivalente (Agrippal adultos), si no han sido vacunadas durante el embarazo. Aplicar dos dosis de 0.25 ml de vacuna antigripal trivalente (Vacuna Agrippal Pediátrica) separadas por, al menos, 4 semanas, independientemente de los factores de riesgo. Los menores de 24 meses que hubieran recibido 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en cualquier momento de su vida, deben recibir solo 1 dosis. Los niños vacunados por primera vez en su vida, con vacuna antigripal monovalente (1 o 2 dosis), en la Campaña de Vacunación Pandémica 2010, deberán recibir 2 dosis. Niños y niñas entre 24 a 35 meses con factores de riesgo del sector público Niños y niñas mayores de 36 meses a 8 años inclusive, con factores de riesgo del sector público Niños y adultos de 9 años a 64 años inclusive con factores de riesgo del sector público Adultos mayores o igual de 65 años de edad del sector público Aplicar dos dosis de 0.25 ml de vacuna trivalente (Vacuna Agrippal Pediátrica) separadas por al menos 4 semanas. Los menores de 35 meses que hubieran recibido 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en cualquier momento de su vida, deben recibir solo 1 dosis. Los niños vacunados por primera vez en su vida, con vacuna antigripal monovalente (1 o 2 dosis), en la Campaña de Vacunación Pandémica 2010, deberán recibir 2 dosis. Aplicar dos dosis de 0.5 ml de Vacuna Agrippal separadas por al menos 4 semanas. Los menores de 9 años que hubieran recibido 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en cualquier momento de su vida, deberán recibir solo 1 dosis. Los niños vacunados por primera vez en su vida, con vacuna antigripal monovalente (1 o 2 dosis), en la Campaña de Vacunación Pandémica 2010, deberán recibir 2 dosis. Se aplicará una dosis de 0.5 ml de vacuna antigripal trivalente, Vacuna Agrippal Se aplicará una dosis de 0.5 ml de vacuna trivalente (Vacuna adyuvantada FLUAD ) 19 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 19 27/01/ :19:17 p.m.

20 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 ESTRATEGIAS GENERALES Para lograr los objetivos, las provincias y sus departamentos, municipios y partidos, identificarán, adecuarán las estrategias y actividades propuestas desde el nivel local. Concertación de alianzas estratégicas, a nivel nacional, departamental, municipal y local, de apoyo en todo el proceso de organización, planificación, ejecución y evaluación de la campaña. Planificación y programación de la Campaña, elaboración de un plan estratégico donde se defina población objeto, necesidades de insumos y financiamiento. Promoción de la Campaña, en el marco de la articulación, movilización social y estrategia de comunicación. Monitoreo, supervisión y evaluación, como el mecanismo de control de la gestión de todo el proceso de planificación y ejecución. ACTIVIDADES SEGÚN COMPONENTES Conducción y Coordinación A nivel nacional el Ministerio de Salud de la Nación, interactuará con otros ministerios, instituciones, organizaciones no gubernamentales, gremios, asociaciones y sociedades científicas. El Ministro de Salud a nivel provincial será el responsable de la conducción de la campaña, para lo cual deberá asignar responsabilidades a nivel de direcciones de epidemiología y de inmunizaciones. Planificación Cada provincia debe elaborar un plan de acción que incluya la planificación por componente, organización, ejecución y evaluación de la campaña, según objetivos. El plan debe consolidar las acciones por municipios y debe considerar: Análisis de población de trabajadores de la salud, análisis de población de embarazadas y puérperas hasta 6 meses posparto, análisis de población para niños menores de 2 años de edad, análisis de población para niños mayores de 2 años de edad y adultos menores de 65 años de edad con condiciones especiales y mayores de 65 años. Estratificación de las ciudades de mayor concentración poblacional, por barrios y colonias, para realizar la vacunación en el menor tiempo posible. 20 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 20 27/01/ :19:17 p.m.

21 Lineamientos Técnicos Programación, calendarización y distribución de inmunobiológicos, y otros insumos. Calendarización del proceso de supervisión provincial, departamental y municipal. Definición del presupuesto. Capacitación Asistir a la capacitación del nivel central y capacitar a todo el personal involucrado en tareas de la campaña. Organizar equipos facilitadores departamentales y municipales para capacitar a los equipos locales vacunadores. Movilización y comunicación social La incorporación de la vacunación antigripal en el calendario nacional plantea varios desafíos que deben ser considerados en el diseño e implementación de estrategias y actividades de comunicación para médicos y para la población. El primer desafío es planear actividades según la estimación de la demanda posible de vacunación. Se deben establecer los grupos prioritarios a ser vacunados y comunicar ampliamente quiénes y por qué serán inmunizados. Para enfrentar estos desafíos exitosamente, se precisa desarrollar actividades con objetivos precisos y mensajes que sean consistentes y claros y únicos. Conformación de un comité multidisciplinario institucional e interinstitucional en los niveles nacional, departamental y municipal para la promoción y movilización social. Formulación e implementación de la estrategia de movilización, participación social y comunicación social, determinando las acciones a realizar en el área de información, educación y comunicación. Facilitar la participación de entidades del sector salud Promover la participación de organizaciones gubernamentales y no gubernamentales en la programación y ejecución de actividades. Incentivar la participación activa de la comunidad. Reunión con medios de comunicación masiva a nivel nacional, provincial, departamental y municipal, para presentar objetivos de la campaña y para la obtención de apoyo en la difusión de mensajes, reportajes, foros, etc. Diseño, validación, impresión y distribución de material audiovisual para promoción 21 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 21 27/01/ :19:17 p.m.

22 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 de la campaña a nivel nacional (afiches, banner, hojas volantes de promoción de la campaña, spot de televisión y folletos informativos para medios de comunicación, personal de salud, actores sociales y población objeto). Elaboración y difusión de información elaborada por el nivel central e información provincial, regional, departamental y municipal de información sobre la campaña, y avances de la misma, para población en general, población objeto, medios de comunicación, etc. Realización de una conferencia de prensa de lanzamiento a nivel nacional y provincial. Organización de los actos de inauguración de la campaña. Gestión de espacios gratuitos en medios de comunicación -radio y TV- para la participación de autoridades de salud y actores sociales en la divulgación de la campaña. Definir formas para monitorear e informar sobre el avance en la meta de la población vacunada diaria y semanalmente. Alianzas estratégicas Sociedades Científicas: Sociedad Argentina de Pediatría, Sociedad Argentina de Infectología, Sociedad de Medicina Interna, Sociedad Argentina de Neumonología, Obesos Anónimos, Sociedad Argentina de Diabetes, Sociedad Argentina de Cardiología, Sociedad Argentina de Nutrición, etc., Sociedades de Ginecología y Obstetricia.) Organismos oficiales (Ministerios de Educación, Programas Nacionales Ej. Maternidad e Infancia, Dirección Nacional de SIDA y ETS). Organizaciones no gubernamentales y sociedad civil: grupos de vecinos, organizaciones no gubernamentales, asociaciones de pacientes y familiares, instituciones religiosas, sindicatos) Sector privado Sistema de información El ingreso de las dosis de vacunas aplicadas al soft, brindará información a nivel local y a nivel nacional sobre el avance de meta según grupo a vacunar, lo que permitirá generar estrategias para captar a la población objetivo con bajas coberturas. Esta información es fundamental para lograr las metas de coberturas. Es fundamental que los niveles locales: Capaciten a los efectores en los lineamientos de registro de la información: establecer un sistema de recolección de datos parciales y finales durante la campaña (software) a nivel local, municipal, regional, departamental y provincial. Registren la dosis aplicada en el carnet y en la planilla que luego será enviada para su carga semanal en el soft específico de la campaña. 22 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 22 27/01/ :19:17 p.m.

23 Lineamientos Técnicos Revisen el registro de dosis aplicadas al fin del día con el supervisor. Participen en la validación, consolidación, envío y análisis de la información para los cortes de cobertura de vacunación establecida. Realicen monitoreos de la campaña en sus diferentes componentes. Produzcan informes de su departamento para tomar decisiones oportunas. Divulguen los resultados finales entre los participantes en la campaña: instituciones, profesionales, técnicos y comunidad. Se ingresarán en el soft, las dosis aplicadas en personal de salud, personal esencial, embarazadas, madres de niños menores de 6 meses y niños entre 6 meses a 2 años de vida. A los fines de generar estrategias para alcanzar los grupos específicos entre 2 y 64 años con factores de riesgo se subdividirán en la planilla y luego en la carga del soft: Grupo 1: Enfermedades respiratorias: a) Enfermedad respiratoria crónica (hernia diafragmática, EPOC, Enfisema Congénito, Displasia Broncopulmonar, Traqueostomizados crónicos, bonquiectasias, fibrosis quística, etc.). b) Asma moderado y grave. Grupo 2 : Enfermedades cardíacas: a) Insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria, reemplazo valvular, valvulopatía. b) Cardiopatías congénitas. Grupo 3: Inmunodeficiencias congénitas o adquiridas (no hemato-oncológica): a) Infección por VIH. b) Utilización de medicación inmunosupresora o corticoides a altas dosis (mayor a 2 mg/kg/día de metilprednisona o mas de 20 mg/día o su equivalente por mas de 14 días). c) Inmunodeficiencia congénita. d) Asplenia funcional o anatómica. e) Desnutrición severa. Grupo 4: Pacientes Oncohematológicos y trasplantados: a) Tumor de órgano sólido en tratamiento. b) Enfermedad Oncohematológica hasta 6 meses posteriores a la remisión completa. c) Trasplantados de órganos sólidos o tejido hematopoyetico. Grupo 5: Otros: a) Obesos mórbidos. b) Diabéticos. c) Insuficiencia renal crónica en diálisis o con expectativas de ingresar a diálisis en los siguientes 6 meses. d) Retraso madurativo severo. 23 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 23 27/01/ :19:17 p.m.

24 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 e) Síndromes genéticos, enfermedades neuromusculares con compromiso respiratorio y malformaciones congénitas graves. f) Tratamiento crónico con acido acetil salicílico en menores de 18 años. g) Convivientes de enfermos oncohematológicos. h) Contactos estrechos con menores de 6 meses (convivientes, cuidadores). Vigilancia Epidemiológica Monitoreo de eventos adversos graves secundarios a la aplicación de vacunas y documentarlos e investigarlos de acuerdo a normas. Vacunación Segura Programación, distribución y utilización de cajas de eliminación de jeringas de acuerdo a población a vacunar en brigadas, puestos fijos y puestos móviles, etc., para eliminar de manera segura jeringas con agujas y frascos utilizados en la vacunación. Monitoreo, supervisión y evaluación. Monitoreo: Monitoreo diario con los equipos supervisores del nivel provincial, regional, departamental y municipal para revisar los avances de la campaña y proponer alternativas de intervención para corregir debilidades Identificar áreas críticas en el avance de las coberturas de vacunación. Focalizar la supervisión y monitoreo. Tomar decisiones y realizar intervenciones en base a la información para lograr la meta. Supervisión: Organización de equipos de supervisión a nivel nacional, provincial, departamental y municipal, para revisión y capacitación. Ejecución de la calendarización de la supervisión según etapas (organización, programación, ejecución) de la campaña, analizando con los equipos locales al final de la jornada las fortalezas, debilidades y medidas correctivas Considerar los elementos claves de la supervisión, organización y programación, capacitación del personal, disponibilidad y conservación de la vacuna, recursos humanos, físicos y presupuestarios, sistema de información, comunicación, abogacía y participación social, técnica de aplicación de la vacuna y registro de dosis aplicadas. Evaluación: Cada provincia, región sanitaria, departamento de salud y municipio deberá utilizar los indicadores propuestos por inmunizaciones los cuales deberá incorporar al informe provincial. Preparación de informe escrito de los logros de la campaña. Preparación y realización de evaluación provincial, regional y departamental de la campaña. 24 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 24 27/01/ :19:17 p.m.

25 Lineamientos Técnicos POBLACIÓN META La población meta de la Campaña se programará por provincias y al interior de las mismas por regiones de salud, departamentos, partidos o municipios, de acuerdo a la estimación de población según grupos objetivos. 25 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 25 27/01/ :19:17 p.m.

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27 Lineamientos Técnicos 27 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 27 27/01/ :19:20 p.m.

28 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 MANUAL DEL VACUNADOR DE LA CAMPAÑA NACIONAL DE VACUNACIÓN ANTIGRIPAL ARGENTINA 2011 Los objetivos del siguiente manual son: Constituir material de consulta para informar a la población sobre la gripe y las vacunas antigripales disponibles. Funcionar como guía técnico-operativa para los/as vacunadores de la Campaña Nacional. Agentes inmunizantes para Gripe Vacuna Antigripal Trivalente-Campaña )Agrippal Agrippal S1 Una dosis (0,5 ml) contiene: Ingredientes activos: antígenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas e inactivados con formaldehido a partir de las siguientes cepas: A/California/07/2009 (H1N1) (cepa análoga: A/California/07/2009, NYMC X-181) 15 microgramos HA;A/Perth/16/2009 (H3N2)(cepa análoga: A/ Victoria/210/2009, NYMC X-187) 15 microgramos HA; B/Brisbane/60/2008 (cepa análoga: B/Brisbane/60/2008, NYMC BX-35) 15 microgramos HA. Excipientes: cloruro de sodio 4,00 mg, cloruro de potasio 0,1 mg, fosfato de potasio dihidrogenado 0,1 mg, fosfato disódico dihidratado 0,66 mg, cloruro de magnesio 0,05 mg, cloruro de calcio 0,06 mg, agua para inyectables c.s.p 0,50 ml. Agrippal S1 Junior Una dosis (0,25 ml) contiene: Ingredientes activos: antígenos de superficie de virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas e inactivados con formaldehido a partir de las siguientes cepas: A/California/07/2009 (H1N1) (cepa análoga: A/California/07/2009, NYMC X-181) 7,5 microgramos HA; A/Perth/16/2009 (H3N2)(cepa análoga: A/ Victoria/210/2009, NYMC X-187) 7,5 microgramos HA; B/Brisbane/60/2008 (cepa análoga: B/Brisbane/60/2008) 7,5 microgramos HA 28 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 28 27/01/ :19:20 p.m.

29 Lineamientos Técnicos Excipientes: cloruro de sodio 2,00 mg, cloruro de potasio 0,05 mg, fosfato de potasio dihidrogenado 0,05 mg, fosfato disódico dihidratado 0,33 mg, cloruro de magnesio 0,025 mg, cloruro de calcio 0,03 mg, agua para inyectables c.s.p 0,25 ml. Durante el proceso de preparación de Agrippal S1/ Agrippal S1 Junior, no se utilizan derivados de la sangre ni otras sustancias de origen humano. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable por vía intramuscular o subcutánea profunda. La vacuna se presenta en forma de líquido transparente. Presentaciones: Agrippal S1: Envase conteniendo 1 y 10 jeringas prellenadas monodosis de 0,5 ml. Agrippal S1 Junior: Envase conteniendo 1 y 10 jeringas prellenadas monodosis de 0,25 ml. 2)FLUVIRIN Se utilizará para personal de salud con excepcion de mujeres embarazadas Cada dosis de 0,5 ml contiene: Ingredientes activos: antígenos de superficie del virus de la gripe (hemaglutinina y neuraminidasa) de las cepas siguientes: Cepa derivada de A/California/07/2009 (HIN1) utilizada NYMC X microgramos de HA; Cepa derivada de A/Perth/16/2009 (H3N2) utilizada NYMC X-187 derivada de A/Victoria/210/ microgramos de HA; B/ Brisbane/60/ microgramos de HA. Excipientes: Potasio dihidrógeno fosfato, Hidrógeno fosfato disódico, cloruro de sodio, agua para inyección c.s., y residuos de nonoxynol 9, tiomersal, formaldehido, betapropiolactona, ovoalbúmina, neomicina, polimixina. Durante la manufactura de FLUVIRIN se utiliza tiomersal, derivado del mercurio, que es removido en las sucesivas etapas de elaboración a cantidades mínimas, trazos de <1 mcg de mercurio por 0.5 ml dosis. Inmunidad y eficacia: La seroprotección se obtiene generalmente en 2-3 semanas. La duración de la inmunidad suele ser de 6-12 meses. Forma farmacéutica: Jeringa prellenada con suspensión inyectable para aplicación por vía intramuscular. Presentaciones: Envase conteniendo 1 y 10 jeringas prellenadas monodosis de 0,5 ml. 3)FLUAD Se utilizará para pacientes mayores o igual de 65 años del sector público. Cada dosis (0,5 ml) contiene: Ingredientes activos: Antígenos de superficie de los virus de la gripe (hemaglutinina 29 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 29 27/01/ :19:20 p.m.

30 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 y neuraminidasa) cultivados en huevos fertilizados de gallinas sanas, con adyuvante MF59C.1, a partir de las siguientes cepas: A/California/07/2009 (H1N1) (cepa análoga: A/California/07/2009, NYMC X-181) 15 microgramos de HA; A/Perth/16/2009 (H3N2) (cepa análoga: A/Victoria/210/2009, NYMC X-187) 15 microgramos de HA; B/ Brisbane/60/2008 (cepa análoga: B/Brisbane/60/2008,NYMC BX-35) 15 microgramos de HA. Adyuvante: MF59C.1 es un adyuvante exclusivo (Patente EP B1), preparado en escualeno 9,75 mg; polisorbato 80 1,175 mg; trioleato de sorbitan 1,175 mg; citrato de sodio 0,66 mg; ácido cítrico 0,04 mg, agua para inyectables. Excipientes: cloruro de sodio 4,00 mg; cloruro de potasio 0,10 mg; fosfato de potasio dihidrogenado 0,10 mg; fosfato de sodio dibásico dihidratado 0,66 mg; cloruro de magnesio hexahidratado 0,05 mg, cloruro de calcio dihidratado 0,06 mg, agua para inyectables c.s.p. 0,5 ml. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable en jeringa prellenada. 1 jeringa prellenada de una dosis (0,5 ml). La vacuna se presenta como una suspensión blanquecina. Presentaciones: Envases conteniendo 1 y 10 jeringas prellenadas monodosis de 0,5 ml, con aguja. Dosis y vía de administración de vacunas antigripales trivalentes A partir de los 6 meses de vida y hasta 8 años inclusive, se deben administrar 2 dosis con un intervalo mínimo de 4 semanas. Los menores de 9 años que hubieran recibido 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en cualquier momento de su vida, deberán recibir solo 1 dosis. Los niños vacunados por primera vez en su vida, con vacuna antigripal monovalente (aún con 2 dosis), en la Campaña de Vacunación Pandémica 2010, deberán recibir 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en el Grupo de edad Dosis Nº de dosis Vía 6-35 meses 0.25 ml 2* IM o SC profunda 3 a 8 años (inclusive) 0,5 ml 2* IM o SC profunda >9 años 0.5 ml 1 IM o SC profunda *Los niños entre 6 meses y 8 años inclusive, deberán recibir 2 dosis de vacuna antigripal trivalente, con la excepción de los que hubieran recibido 2 dosis de vacuna antigripal trivalente en algún momento de su vida. 30 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 30 27/01/ :19:20 p.m.

31 Manual del vacunador 2011 En los pacientes mayores de 65 años no se requerirá orden médica para recibir vacunas antigripal y se aprovechará la oportunidad para aplicar vacuna antineumocóccica polisacàrida (ver Normas Nacionales de Vacunación para esquema de vacunación y revacunación). Vacunación antigripal de las mujeres durante el embarazo: Se considera que las mujeres embarazadas son especialmente vulnerables a las infecciones por gripe según se desprende de los datos sobre morbilidad y mortalidad de pandemia en Argentina y en el resto del mundo. Preocupa que la gripe durante el embarazo conlleve un riesgo significativamente mayor de morbilidad, hospitalización e incluso de muerte, comparable con el de personas de 65 años o más. El riesgo para el feto debido a la gripe en la madre es el mismo durante todo el embarazo. No se ha demostrado una posible asociación de malformaciones del feto con la infección congénita de gripe. Es indispensable ofrecer las vacunas necesarias a la mujer embarazada en todas las consultas al sistema de salud, evitando las oportunidades perdidas. Lactancia: se pueden vacunar las mujeres que estén amamantando. Administración simultánea con otras vacunas: No existe contraindicación a la aplicación simultánea o con cualquier intervalo de tiempo, entre ésta y otras vacunas, aplicadas en sitios diferentes. No aplicar las vacunas en forma simultánea es una oportunidad perdida e implica el riesgo de contraer la enfermedad contra la que no se esta inmunizando. Conservación y presentación: Se debe mantener entre 2 y 8 C hasta su aplicación. Envases conteniendo 1 vial prellenado monodosis de 0.5 ml. Equipo y material: Termo y paquetes fríos con agua. Vacuna en el termo a temperatura adecuada (+2 a +8ºC). Algodón y material de asepsia de piel, agua segura, agua destilada o solución fisiológica, alcohol. Dispositivo para desechar materiales (bolsas rojas, descartadores). Carnets de vacunación especiales de Campaña o Calendario Nacional de Vacunación. Planillas de registro diarios con instructivo. Material informativo para el público. 31 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 31 27/01/ :19:20 p.m.

32 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 Cadena de frío y vacunación segura: Mantener la vacuna a temperatura adecuada (+2 a +8 ºC). No exponerla a la luz solar. Evitar que la vacuna se congele : los paquetes fríos no deben tener escarcha por encima. En el momento de ponerlos en el termo parte del agua que contienen en su interior debe estar líquida, para ello dejarlos fuera de la heladera hasta que transpiren. Recordar que los paquetes fríos que contienen soluciones, aunque estén líquidas, pueden congelar las vacunas. Implementar medidas para evitar que se desprendan las etiquetas. Transportar las vacunas en el termo dentro de bolsas plásticas para evitar que se desprenda la etiqueta. Mantener el termo a la sombra y en el lugar más fresco posible. Al terminar la jornada: vaciar, lavar y secar el termo. Técnica de aplicación: Lugar de aplicación: región anterolateral (externa) del muslo o parte superior del brazo (músculo deltoides) según edad. Utilizar alcohol en gel o lavarse las manos antes del procedimiento. Debe permitirse que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su administración. Limpie el tercio medio del músculo con algodón humedecido en solución agua destilada, solución antiséptica u alcohol. Fijar la masa muscular. Aplicar la vacuna por vía intramuscular o SC profunda, en ángulo de 90º. Extraer la aguja y presionar con el algodón sin masajear. Toda vacuna o material de desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales. En niños de 6 meses y menores del año clavícula acromion Sitio de inyección Sitio de inyección Inserción deltoides Húmero Nervio radial Arteria braquial Descarte de materiales: En adultos y niños deambuladores fémur Tercio medio

33 Lineamientos Técnicos Descartar las jeringas y agujas en descartadores para cortopunzantes apropiados. No tapar la aguja antes de descartarla. Disponer de los residuos en forma apropiada, como residuo patológico. SEGURIDAD VACUNA ANTIGRIPAL Reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos: Los efectos indeseables han sido clasificados en base a la frecuencia. Alteraciones del sistema nervioso: Frecuentes: Cefalea Alteraciones dérmicas y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Sudoración Alteraciones musculoesqueléticas y del tejido conectivo: Frecuentes: Mialgias y artralgias Alteraciones generales y condiciones en el lugar de administración: Frecuentes: Fiebre, malestar, escalofríos, fatiga, reacciones locales: enrojecimiento, tumefacción, dolor, equimosis, induración. Estas reacciones habitualmente desaparecen tras 1 o 2 días sin necesidad de tratamiento. Reacciones adversas post-comercialización: Las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia post-comercialización son: Alteraciones de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia transitoria, linfadenopatía transitoria. Alteraciones gastrointestinales y alérgicas: Reacciones alérgicas, prurito, urticaria con o sin angioedema, náuseas, vómitos, dolores abdominales, diarrea, angioedema, hasta shock anafiláctico en raras oportunidades. Todos los vacunatorios deben contar con el equipo completo para el tratamiento de la anafilaxia y el personal debe estar adecuadamente entrenado en su utilización. Alteraciones del sistema nervioso: Neuralgia, parestesia, convulsiones, trastornos neurológicos como encefalomielitis, neuritis y síndrome de Guillain-Barré. Alteraciones vasculares: 33 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 33 27/01/ :19:20 p.m.

34 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 Vasculitis raramente asociada a compromiso renal transitorio. Estos efectos usualmente son transitorios. Contraindicaciones Absolutas: no vacunar Reacción alérgica severa (anafilaxia) posterior a una dosis previa o a componentes de la vacuna. Precauciones: Enfermedad aguda grave con fiebre esperar y citar para vacunar a corto plazo. Falsas contraindicaciones: Conviviente de paciente inmunosuprimido. Infección HIV asintomática o levemente sintomática. Intolerancia al huevo o antecedente de reacción alérgica no anafiláctica al huevo. Tratamiento con antibióticos o convalecencia de enfermedad leve. Tratamiento con corticoides (por vía oral) en bajas dosis, en aplicaciones tópicas y aerosoles para tratar el asma. Enfermedad aguda benigna: rinitis, catarro, tos, diarrea. Embarazo Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) La aplicación de vacunas en la población durante campañas requiere de buenas prácticas de vacunación. La seguridad de las vacunas y la vacunación abarca las características de los productos y de su forma de aplicación. La calidad de las vacunas está supervisada por las autoridades sanitarias, controlando las prácticas de fabricación, los antecedentes clínicos y la calidad de cada lote. 34 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 34 27/01/ :19:20 p.m.

35 Lineamientos Técnicos Recomendaciones para que la vacunación sea segura: Lea atentamente los prospectos para conocer la vacuna a aplicar Reconstituya las vacunas con los diluyentes apropiados y en las cantidades indicadas Revise la fecha de vencimiento, el lugar correcto de inyección y vía de administración en cada vacuna Utilice los insumos apropiados para la vacunación No mezcle diferentes vacunas en una misma jeringa Descarte de modo apropiado todos los elementos usados en la vacunación Conserve la cadena de frío, no guarde las vacunas con otros medicamentos, sustancias u objetos dentro de las heladeras Verifique las reacciones luego de 30 minutos de la aplicación de la vacuna Informe sobre los efectos posibles luego de la vacunación Informe todos los hechos no frecuentes por ficha de notificación ESAVI Las vacunas utilizadas en Argentina, son seguras y eficaces, sin embargo pueden presentarse eventos adversos después de la administración, los cuales son generalmente leves. Los beneficios de la inmunización son siempre mayores que los riesgos. Es fundamental la notificación de los mismos, como así la investigación oportuna de los ESAVI graves. DEFINICIÓN: Los Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o Inmunización, (ESAVI), se definen como todo cuadro clínico que aparece luego de la administración de una vacuna y que supuestamente pueda atribuirse a la misma. Un ESAVI severo es todo aquel evento que resulte en hospitalización o fallecimiento. Estos últimos son los que en general se notifican de manera obligatoria al sistema de vigilancia. CLASIFICACIÓN Por su gravedad: Leves: Reacciones menores, no requieren tratamiento ni prolongación de la hospitalización, síntomas y signos fácilmente tolerados. Moderadas: Requieren cambio de terapia medicamentosa en el tratamiento específico o un aumento en la observación, hay malestar suficiente que causa interferencia con la actividad usual. Graves: Potencialmente amenazadoras de la vida, causan daño permanente, prolongan la hospitalización o requieren de un cuidado médico intensivo, acción incapacitante con inhabilidad para trabajar o realizar actividades usuales. Letales: Contribuyen directa o indirectamente a la muerte del paciente. 35 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 35 27/01/ :19:21 p.m.

36 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 Por su relación causal: 1. Evento coincidente: Cuando el evento definitivamente no está relacionado a la vacuna (enfermedad producida por otra etiología). 2. Evento relacionado con la vacuna: a. Evento relacionado con el proceso de manejo de las vacunas (error programático). b. Evento relacionado con los componentes propios de la vacuna. 3. Evento no concluyente: Cuando la evidencia disponible no permite determinar la etiología del evento. Los errores programáticos se deben detectar y notificar ya que son un indicador de funcionamiento del programa y representan una oportunidad para fortalecer las acciones de capacitación. QUE ESAVI SE NOTIFICAN? TODOS los ESAVI se notifican. QUE ESAVI SE INVESTIGAN? Eventos graves: requieren hospitalización ponen en riesgo la vida de la persona causan discapacidad producen desenlaces fatales Rumores. Eventos que afectan a un grupo de personas ( clusters). Eventos relacionados con el programa. 36 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 36 27/01/ :19:21 p.m.

37 Lineamientos Técnicos La finalidad de la investigación es confirmar o descartar el evento notificado, determinar si existen otras causas posibles, verificar si se trata de un hecho aislado e informar a las partes involucradas. Etapas de la investigación Evaluación inicial El primer paso es verificar la información. Tan pronto se conozca que se trata de un ESAVI, el trabajador de salud comunicará al propio paciente, al familiar responsable en caso de adulto o al padre o tutor en caso de pacientes pediátricos, que la inmunización es inocua, infundiéndoles confianza y explicándoles que puede haber eventos simultáneos no necesariamente provocados por la vacuna. Si el caso se encuentra en una de las categorías antes mencionadas, se realizarán todos los pasos de la investigación con apoyo del ámbito central. Notificación La notificación se debe realizar dentro de las primeras 24 horas en los casos de ESAVI grave, y dentro de la primera semana en el resto. Se debe completar la ficha correspondiente. La notificación se realizará al programa de inmunizaciones de cada provincia y este notificará al programa en el nivel nacional. Ministerio de Salud de la Nación: Correo: Av. 9 de Julio 1925(C1073ABA) Tel: int.4830/4810 Fax int vacunas@msal.gov.ar

38 Campaña Nacional de Vacunación Antigripal Argentina 2011 ANMAT: Av. De Mayo 869, piso 11.CP1084 Bs. As. Tel:(011) int. 1166; Fax(011) Internet: esavi.htm Investigación Los ejes principales de la investigación son: el servicio, la vacuna, el usuario, el trabajador de salud, los padres, el trabajo de campo y el área legal. Ello supone que han de realizarse procedimientos de observación, entrevistas, revisión de registros, inspección de los servicios, toma de muestras, necropsia y visitas domiciliarias. Hasta que no se concluya la investigación resultará imposible determinar las causas de los eventos. Estos podrían estar relacionados con problemas operativos del programa (error programático), con la vacuna, no guardar relación con ésta o ser de causa desconocida. Investigación de casos fallecidos: Para la investigación de eventos fatales como fallecimientos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización, se recomienda realizar la NECROPSIA dentro de las 72 horas. Las acciones inmediatas que se deben realizar son: 1. Inmovilizar las vacunas y todo aquello que está dentro del vacunatorio. 2. Sellar la refrigeradora. 3. La movilización tiene que ser con autorización y en las mejores condiciones de cadena de frío. 4. Garantizar la autorización de los padres para realizar la necropsia. 5. Alcanzar toda la información previa del caso y de la vacuna al médico forense. 6. Si fallece la persona en el domicilio sin causa evidente, al ser transportado el cuerpo al establecimiento de salud, el médico deberá realizar una necropsia verbal detallada a la madre siguiendo los pasos de una historia clínica y examen externo del fallecido en búsqueda de signos de enfermedad. De ser posible disponer de radiografías del fallecido. Necropsia 1. Hacerla en las primeras 72 horas. 2. Obtener copia del protocolo completo de la necropsia. 3. Preparar información completa para el forense. 4. Solicitar muestras. Toxicológico: cerebro, hígado, contenido de estómago, 80 a 100 gr. Enviar sin formol. Solo paquetes fríos. Anatomía patológica: 3 a 4 cm. De cada órgano. Enviar con formol. 38 lineamientos tecnicos gripe 2011.indd 38 27/01/ :19:22 p.m.

39 Lineamientos Técnicos ESAVI REPORTADOS DURANTE LA CAMPAÑA DE NACIONAL DE VACUNACION CONTRA EL NUEVO VIRUS DE INFLUENZA A H1N Entre Marzo y Agosto del 2010 se han denunciado 453 ESAVI, correspondientes a vacunas antigripales trivalentes y monovalentes, con una tasa de notificación de 53 por millón de dosis, habiéndose clasificado por el Comité de ESAVI, como relacionados a la vacuna antigripal (2b) 279 eventos. La tasa de ESAVI en embarazadas fue de 1,1 por dosis. ESAVI relacionados a la vacuna (2b) por grupos de riesgo Grupos de riesgo Frecuencia Graves leves Embarazadas Menores de (25%) 51 Mayores de (2.4%)