INFORME DE ACTIVIDAD DE DONACIÓN Y TRASPLANTE DE DONANTES EN ASISTOLIA

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1 INFORME DE ACTIVIDAD DE DONACIÓN Y TRASPLANTE DE DONANTES EN ASISTOLIA España 213

2 El presente informe ha sido elaborado por la, con información obtenida del registro nacional SIUL y con datos proporcionados de manera específica para este informe por los profesionales que se indican a continuación. CCAA CENTRO RESPONSABLE Andalucía COORDINACIÓN AUTONÓMICA Jesús Emilio Huet Ruiz-Mata H. GENERAL CARLOS HAYA Miguel Ángel de Frutos Sanz Juan José Mansilla Francisco Pilar Ruiz Guerra H. U. PUERTO REAL Pilar Martínez Garcia H. U. TORRECÁRDENAS Francisco Guerrero Gómez Rosario Ortuño Moreno H. U. VIRGEN DE LAS NIEVES Blas Baquedano Fernández Manuel Burgos Fuentes José Miguel Pérez Villares H. U. VIRGEN DEL ROCÍO Teresa Aldabo Pallás Elena Correa Chamorro Ana Isabel Gallego Corpa Jaume Revuelto Rey H. U. VIRGEN DE LA VICTORIA Margarita Carballo Ruiz Domingo Daga Ruiz H. DE LA MERCED. OSUNA Emilio Muñoz Collado H. PUERTA DEL MAR Lourdes Benítez Ruiz H. U. REINA SOFÍA José Luis Medina Almansa Bibian Ortega Lopera Juan Carlos Robles Arista Canarias H. GENERAL DE LA PALMA Luis Ramos Gómez H. UNIV. DE CANARIAS José Luis Iribarren Sarrias Cantabria H. U. MARQUÉS DE VALDECILLA Eduardo Miñambres García Castilla La Mancha H. U. VIRGEN DE LA SALUD José María Díaz Borrego Soledad Garcia Jimeno H. GENERAL DE ALBACETE Fernando García López Juan Pedro Olivas Campomanes Castilla y León H. U. DE BURGOS María Amor Hernando Cotillas Arturo Zabalegui Pérez H. U. RÍO HORTEGA Pedro Enríquez Guiraudo Cataluña COORDINACIÓN AUTONÓMICA Marga Sanromá Fernández H. U. CLÍNIC DE BARCELONA Angel Ruiz Arranz H. U. BELLVITGE Eva Oliver Juan H. DEL MAR Ana Zapatero Ferrández Marta Gas Amat Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 2 de 65

3 CCAA CENTRO RESPONSABLE C. Valenciana H. U. LA FE Juan Galán Torres Manuela Sánchez Vila H. U. SANT JOAN D ALACANT Mar Alba Muela Lorena Peyró Ferrando H. GRAL. UNIV. DE ELCHE Vicente Arráez Jarque Galicia C.H.U. A CORUÑA Antón Fernández Martínez Madrid H. U. CLÍNICO SAN CARLOS Francisco del Río Gallegos Carmen Escarpa Falcón H. U. DOCE DE OCTUBRE Amado Andrés Belmonte Tomás Bello Mimbrera Mª Paz Cebrián Espejo Enriqueta Nuño Santana Sofía Vázquez Guntín Marisol Vereda Rodriguez H. U. PUERTA DE HIERRO Fátima Dávila Madrigal Juan José Rubio Muñoz H. U. GREGORIO MARAÑÓN Braulio de la Calle Reviriego Mercedes Pascual Turrión María Dolores Sainz Díaz País Vasco H. U. UNIVERSITARIO ARABA Esther Corral Lozano Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 3 de 65

4 INDICE ABREVIATURAS INTRODUCCIÓN METODOLOGÍA ACTIVIDAD GLOBAL CARACTERÍSTICAS DE LOS DONANTES EN ASISTOLIA DONACIÓN EN ASISTOLIA NO CONTROLADA Características del proceso de donación Características del proceso de preservación in situ y extracción Preservación regional abdominal in situ Preservación regional torácica in situ DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA Características del proceso de donación Características del proceso de preservación in situ y extracción Preservación regional abdominal in situ Preservación regional torácica in situ PRESERVACIÓN EX SITU Preservación renal ex situ Preservación pulmonar ex situ EFECTIVIDAD DE LA DONACIÓN EN ASISTOLIA Efectividad global Efectividad donación renal Efectividad donación hepática Efectividad donación pulmonar TRASPLANTE EN LA DONACIÓN EN ASISTOLIA Trasplante renal Actividad Resultados Trasplante hepático Actividad Resultados Trasplante pulmonar Actividad Resultados CONCLUSIONES ANEXO I. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DE DONANTES EN ASISTOLIA ANEXO II. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DE RESULTADOS DEL TRASPLANTE RENAL DE DONANTES EN ASISTOLIA Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 4 de 65

5 ABREVIATURAS CCAA DA DAC DANC FTP LTSV ONT PAP RETH RETP SEM SIUL PCR RCP UCI PAH PAN Comunidades Autónomas Donación en asistolia Donación en asistolia controlada Donación en asistolia no controlada Frío Tópico Pleural Limitación del Tratamiento de Soporte Vital Perfusión Arteria Pulmonar Registro Español de Trasplante Hepático Registro Español de Trasplante Pulmonar Servicio de Emergencias Extrahospitalario Registro Integrado de Información de Donación y Trasplante de la ONT Parada Cardio Respiratoria Reanimación Cardio Pulmonar Unidad de Cuidados Intensivos Perfusión Abdominal Hipotérmica Perfusión Abdominal Normotérmica Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 5 de 65

6 1. INTRODUCCIÓN La donación en asistolia (DA), o donación a partir de personas cuyo fallecimiento ha sido diagnosticado por criterios circulatorios y respiratorios, se ha identificado como una de las áreas con mayor espacio para la mejora en España. Este tipo de donación responde al principio de maximización de la donación de personas fallecidas y de inclusión de la opción de la donación en todas las circunstancias posibles de fallecimiento, como imperativo para el progreso hacia el logro de la auto-suficiencia en trasplante 1. La DA no controlada (DANC) o donación tipo II de la clasificación de Maastricht modificada de Madrid es aquella que deriva de personas que han sufrido una parada cardio-respiratoria (PCR) no esperada, tras la aplicación de maniobras de reanimación cardiopulmonar (RCP) sin éxito 2. Nuestro país ha sido pionero en el desarrollo de este tipo de donación a través de programas que iniciaron su andadura en la década de los ochenta en Barcelona y Madrid y que se centraban prioritariamente en la donación a partir de personas fallecidas tras sufrir una PCR en el ámbito extra-hospitalario (tipo IIa). La DANC resulta de una perfecta colaboración entre hospitales y servicios de emergencias extrahospitalarios (SEM). La DA controlada (DAC) o donación tipo III de la clasificación de Maastricht modificada de Madrid hace referencia a la donación de órganos que acontece a partir de personas fallecidas por criterios circulatorios y respiratorios tras una limitación de tratamiento de soporte vital (LTSV). Este tipo de donación se ha desarrollado de manera extraordinaria en muchos países de nuestro entorno, y ya constituye hasta el 4-5 del total de donantes fallecidos en países como Holanda o Reino Unido en los últimos años 3. El interés por desarrollar la DA en España ya quedó patente en el Documento de Consenso Español sobre extracción de órganos de Donantes en Asistolia que se publicó en el año , inmediatamente a continuación de la Primera Conferencia Internacional sobre la entonces 1 The Madrid resolution on organ donation and transplantation: national responsibility in meeting the needs of patients, guided by the WHO principles. Transplantation 211; 91 Suppl 11: S Donación en Asistolia en España: Situación actual y Recomendaciones. Documento de Consenso 212. Página web. Disponible en: A.%2SITUACIÓN%2ACTUAL%2Y%2RECOMENDACIONES.pdf. Ultimo acceso: Septiembre International figures on donation and transplantation 213. Council of Europe. Newsletter Transplant 214; 19 (1). 4 Matesanz R. Documento de consenso español sobre extracción de órganos de donantes en asistolia. Nefrología 1996; 16 (Suppl 2): Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 6 de 65

7 denominada Non Heart Beating Donation, Conferencia que tuvo lugar en la ciudad holandesa de Maastricht 5. Dicho Documento establecía las bases para el desarrollo de programas de DANC y una moratoria para el desarrollo de programas de DAC. Con la publicación del Real Decreto 27/1999, se estableció el marco legal para el desarrollo de la DA en nuestro país. Dicho texto legal se concibió para el desarrollo de la DANC, sin hacer referencia específica a la práctica de la DAC, ni en el sentido de limitarla, ni en el de establecer requisitos para su práctica. La política con respecto a la DA se ha modificado a lo largo de los últimos años en España, tal y como se refleja en el Documento de Consenso Nacional de Donación en Asistolia del año 212, y en el nuevo Real Decreto 1723/212, que entró en vigor en enero de 213 y da cabida a ambos tipos de DA 6,7. El desarrollo de un marco regulatorio apropiado se encuentra dentro de las actividades incluidas en el Plan Nacional para el Fomento de la Donación en Asistolia en España, elaborado por la (ONT) en colaboración con todas las Comunidades Autónomas (CCAA) y con la implicación de los profesionales a cargo del desarrollo de la actividad de donación y trasplante. Dicho Plan está encaminado a cumplir tres objetivos bien definidos: 1) Facilitar el desarrollo de nuevos programas de DA (DANC y DAC) y por tanto, incrementar el número de donantes y órganos disponibles para trasplante; 2) Incrementar la efectividad de los programas existentes, aumentando el número de donantes utilizados y el de órganos extraídos y trasplantados por donante; 3) Evaluar y mejorar los resultados postrasplante con órganos procedentes de donantes en asistolia. A dichos objetivos se suma otro fundamental para la consecución de todos los anteriores: el desarrollo de una plataforma de trabajo en red, en la que se promueva la investigación coordinada y la delimitación conjunta de estrategias de mejora. Una de las actividades que resulta imprescindible para la consecución de los objetivos de este Plan es la de articular mecanismos para la evaluación continuada de la actividad de donación y 5 Kootstra G, Daemen JH, Oomen A. Categories of non-heart-beating donors. Transplant Proc 1995 ; 27: Donación en Asistolia en España: Situación actual y Recomendaciones. Documento de Consenso 212. Página web. Disponible en: DocumentosDeConsenso/DONACIÓN%2EN%2ASISTOLIA%2EN%2ESPAÑA.%2SITUACIÓN%2ACTU AL%2Y%2RECOMENDACIONES.pdf. Ultimo acceso: Septiembre Real Decreto 1723/212, de 28 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtención, utilización clínica y coordinación territorial de los órganos humanos destinados al trasplante y se establecen requisitos de calidad y seguridad. Página web. Disponible en: Ultimo acceso: Septiembre 214. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 7 de 65

8 trasplante de donantes en asistolia y de los resultados de los trasplantes efectuados a partir de estos donantes, en un intento de incorporar el concepto de calidad asistencial a este proceso. Esta necesidad motivó en el año 212 el inicio de una recogida sistematizada de información sobre las características de los donantes en asistolia eficaces (al menos un órgano extraído para trasplante) -en adelante, donantes-, las particularidades del proceso de donación, preservación in situ y extracción y las de la preservación ex situ de órganos. En el año 213, esta recogida de datos se extendió a la evolución de los pacientes receptores de un trasplante renal, hepático o pulmonar de donantes en asistolia. La recogida estructurada de información pretende proporcionar una visión global de la actividad de DA en nuestro país y de las prácticas existentes (pues hay variabilidad entre los programas y entre los protocolos a nivel de centro) y su impacto en la efectividad del proceso de donación y en los resultados después del trasplante. El análisis de la información recopilada permitirá finalmente identificar estrategias de mejora, con respecto a la actividad, la efectividad del proceso de DA y los resultados postrasplante. Este informe de actividad relativo a la DA y el trasplante de donantes en asistolia en España en el año 213 sirve a este objetivo global. 2. METODOLOGÍA La información necesaria para la elaboración del presente informe se ha recogido a partir de dos fuentes: Registro Integrado de Información de Donación y Trasplante de la ONT (SIUL) al que contribuyen todos los hospitales integrantes de la red de donación y trasplante; Cuestionario ad hoc de datos sobre donantes en asistolia, en el que han participado los coordinadores de trasplante de los hospitales (y/o coordinaciones autonómicas correspondientes) que han registrado alguna actividad de DA en los años 212 y 213 en nuestro país. Los datos específicamente solicitados se detallan en el anexo I. Cuestionario ad hoc de datos sobre el seguimiento de los pacientes receptores de trasplantes renales de donantes en asistolia, en el que han participado los coordinadores de trasplante de los hospitales (y/o coordinaciones autonómicas correspondientes) que han realizado algún trasplante con riñones procedentes de estos donantes en el año 212. Los datos específicamente solicitados se detallan en el Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 8 de 65

9 anexo II y se limitan a la evolución de los receptores en el primer año después del trasplante. Registro Español de Trasplante Hepático (RETH). Se solicitaron las siguientes variables para los pacientes trasplantados en 212 con hígados procedentes de donantes en asistolia: fecha y hora de trasplante, centro de trasplante, edad al trasplante, sexo, grupo sanguíneo, indicación de trasplante, número de trasplante, código (electivo, urgente), supervivencia del injerto, causa de pérdida del injerto, fecha de pérdida del injerto, supervivencia del paciente, causa de fallecimiento, fecha de fallecimiento, fecha de último seguimiento. Registro Español de Trasplante Pulmonar (RETP). Se solicitaron las siguientes variables para los trasplantados en 212 con pulmones procedentes de donantes en asistolia: código ONT, indicación de trasplante, supervivencia del paciente, causa de fallecimiento, fecha de fallecimiento, fecha de último seguimiento. A efectos de la recogida de datos y del análisis subsiguiente, se han utilizado las siguientes definiciones: Donante eficaz (= Donante): Donante del que al menos se ha extraído un órgano para trasplante. Donante utilizado: Donante del que al menos se ha trasplantado un órgano. Donante en asistolia no controlada o donante tipo II de la clasificación de Maastricht modificada de Madrid: Donante cuyo fallecimiento deriva de una PCR, que ha sido sometida a maniobras de RCP, que han resultado infructuosas. En el tipo IIa, la PCR es extrahospitalaria y en el tipo IIb es intrahospitalaria. Tiempos considerados en la DANC: o Tiempo de PCR: Tiempo desde el momento del inicio de la PCR fijado por testigos presenciales hasta el inicio de maniobras de RCP por un SEM. o Tiempo de cardio-compresión: Tiempo de duración de la RCP avanzada con finalidad terapéutica, sumado al tiempo de mantenimiento de cardio-compresión con el objetivo de mantener la viabilidad de los órganos, que se extiende hasta el inicio de las maniobras de preservación in situ o hasta la extracción si no se realiza dicha preservación. En el tipo IIa, tiene un componente extra-hospitalario y un componente intrahospitalario. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 9 de 65

10 o Tiempo de isquemia caliente: Tiempo desde la PCR hasta el inicio de la preservación de órganos (abdominales o torácicos) realizada in situ o hasta la extracción si no se realiza dicha preservación. Corresponde a la suma del tiempo de PCR y el de cardio-compresión. Donante en asistolia controlada o donante tipo III de la clasificación de Maastricht modificada de Madrid: Donante cuyo fallecimiento deriva de una parada circulatoria que sigue a la aplicación de LTSV, tras el acuerdo entre el equipo sanitario y de éste con los familiares o representantes del enfermo. Tiempos considerados en la DAC: o Tiempo desde el ingreso en una unidad de cuidados intensivos (UCI) hasta la LTSV. o Tiempo desde la LTSV hasta la parada circulatoria. o Tiempo de isquemia caliente total: Tiempo desde la LTSV hasta el inicio de la preservación de órganos in situ o hasta la extracción si no se realiza dicha preservación. o Tiempo de isquemia caliente funcional: Tiempo desde que se registra una tensión arterial sistólica 6 mmhg (por monitorización arterial invasiva) hasta el inicio de la preservación de órganos in situ o hasta la extracción si no se realiza dicha preservación. Preservación de órganos in situ: Medidas de preservación realizadas después del diagnóstico de fallecimiento y que preceden a la extracción de órganos. Para la preservación in situ de órganos abdominales, se diferencias tres técnicas: o o o Preservación in situ con catéter de doble balón. Perfusión Abdominal Hipotérmica (PAH): perfusión aislada de órganos abdominales mediante la utilización de un dispositivo de circulación extracorpórea en hipotermia. Perfusión Abdominal Normotérmica (PAN): perfusión aislada de órganos abdominales mediante la utilización de un dispositivo de circulación extracorpórea en normotermia. Tiempo de preservación in situ: Tiempo desde el inicio de la preservación de órganos in situ hasta la extracción. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 1 de 65

11 N absoluto Tasa pmp MINISTERIO DE SANIDAD, Preservación de órganos ex situ: Medidas de preservación realizadas en los órganos tras su extracción. 3. ACTIVIDAD GLOBAL En el año 212 se alcanzó en nuestro país un máximo histórico de 161 donantes en asistolia, estabilizándose en el año 213, correspondiendo a una tasa de 3,4 donantes en asistolia por millón de población (pmp) (Figura 1). Esta tasa es similar a la descrita para ese mismo año en Estados Unidos (3,8 pmp) y Australia (3,7 pmp), aunque inferior a la de otros países europeos como Holanda (9,5 pmp), Reino Unido (8,6 pmp), Bélgica (7, pmp) y Letonia (6,2 pmp) N absoluto Tasa pmp 3,4 3,4 4, 3,5 14 2,8 3, 12 2,3 2,5 2, ,2 1,3 1,6 1,6 1,7 1,9 1,7 2, 1,5 4 2, ,,5, Figura 1. Evolución de los donantes en asistolia generados en España. N absoluto y por millón de población (pmp), España Con respecto a la evolución temporal de la DA (Figuras 1 y 2), se ha producido un incremento de la actividad a lo largo de los años dependiente tanto de la DANC, como de la DAC. Con respecto al tipo de DA desarrollado en nuestro país, la DANC sigue siendo la actividad predominante (Figura 2), algo característico de España y sólo compartido con Francia en el contexto de la Unión Europea 8. Sin embargo, en el año 213 se produjo un descenso llamativo de la actividad de DANC (18 donantes vs 138 en 212), descenso que tuvo lugar 8 Domínguez-Gil B, Haase-Kromwijk B, Van Leiden H, Neuberger J, Coene L, Morel P, et al. Current situation of donation after circulatory death in European countries. Transpl Int 211; 24(7): Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 11 de 65

12 N absoluto MINISTERIO DE SANIDAD, prácticamente en todos los hospitales con programas de este tipo, como puede observarse en la Figura 3, que también refleja la variabilidad en esta actividad que viene produciéndose desde el 27. Por el contrario, es llamativo el incremento exponencial de los donantes tipo III en clara relación con la apertura de nuevos programas (Figura 4). Con 51 donantes tipo III, la DAC supuso en el 213 el 32% del total de donantes en asistolia y permitió mantener estables las cifras de DA con respecto al año anterior IIa IIb III IV Figura 2. Evolución de los donantes en asistolia generados en España, total y según tipo en la Escala de Maastricht. España Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 12 de 65

13 N donantes asistolia tipo III N donantes asistolia tipo II MINISTERIO DE SANIDAD, H. REINA SOFÍA H. UNIV. PUERTO REAL H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES H. VIRGEN DEL ROCÍO H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA H. VIRGEN DE LA SALUD H. CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA H. UNIV. DE BELLVITGE H. UNIV. LA FE H. UNIV. SANT JOAN D ALACANT CHUAC (H. JUAN CANALEJO) H. 12 DE OCTUBRE H. CLÍNICO SAN CARLOS Figura 3. Evolución de los donantes en asistolia no controlada eficaces generados en España según hospital donante. España H. DE LA MERCED.OSUNA H. REGIONAL DE MÁLAGA H. REINA SOFÍA H. TORRECÁRDENAS H. UNIV. PUERTA DEL MAR H. UNIV. PUERTO REAL H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES H. VIRGEN DE LA VICTORIA H. GRAL. DE LA PALMA H. UNIV. DE CANARIAS H. GRAL. DE ALBACETE H. GRAL. YAGÜE H. UNIV. DEL RIO HORTEGA H. DEL MAR H. UNIV. DE BELLVITGE H. GRAL. UNIV. DE ELCHE H. UNIV. LA FE H. UNIV. SANT JOAN D ALACANT CHUAC (H. JUAN CANALEJO) H. 12 DE OCTUBRE H. CLÍNICO SAN CARLOS H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN H. UNIV. LA PAZ H. UNIV. PUERTA DE HIERRO H. SANTIAGO APOSTOL Figura 4. Evolución de los donantes en asistolia controlada generados en España según hospital donante. España Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 13 de 65

14 Desde el año 29 hasta el 213, 29 hospitales españoles de 1 Comunidades Autónomas han desarrollado alguna actividad de DA: 4 de tipo II, 18 de tipo III y 7 de ambos tipos. Son 9 los SEM que participan en los programas de tipo IIa. La distribución de estos programas se representa en la Figura 5 y el listado de hospitales y SEM se presenta en la tabla 1. Figura 5. Programas con actividad de donación en asistolia según la clasificación de Maastricht modificada de Madrid. España 213. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 14 de 65

15 Tabla 1. Programas con actividad de donación en asistolia (Hospitales y Servicios de Emergencias implicados). España 213. CCAA HOSPITAL (Tipo Maastricht) SERVICIO DE EMERGENCIAS Andalucía H. Carlos Haya (III) EPES 61 Canarias H. de la Merced Osuna (III) H. Puerta del Mar (III) H. Puerto Real (II y III) H. Reinas Sofía (III) H. Torrecárdenas (III) H. Virgen de la Victoria (III) H. Virgen de las Nieves (II y III) H. Virgen del Rocío (II) H. General de la Palma (III) H. Universitario de Canarias (III) Cantabria H. Marqués de Valdecilla (II) 61 Castilla La Mancha Castilla León Cataluña H.G. de Albacete (III) H. Virgen de la Salud (II) H. de Burgos (III) H. Río Hortega (III) H. Clínic (II) H. de Bellvitge (III) H. del Mar (III) C. Valenciana H. La Fe (II y III) H. San Joan Alicante (II) H. de Elche (III) SEM SAMU Galicia C.H.U. A Coruña (II y III) 61 Madrid País Vasco H. Puerta de Hierro (III) H. Clínico San Carlos (II y III) H. Doce de Octubre (II y III) H. La Paz (III) H. Gregorio Marañón (III) H. Universitario Araba (III) SAMER-LAS ROZAS SAMUR SUMMA 112 SESCAM (Castilla La Mancha) Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 15 de 65

16 N absoluto Tasa pmp MINISTERIO DE SANIDAD, En la figura 6 se muestra el número absoluto de donantes en asistolia en el año 213 por CCAA y la tasa de DA pmp del 212 y 213. Son 1 las CCAA en las que hubo alguna actividad de esta naturaleza durante el año 213. La mayor actividad de DA (88 donantes 13,5 pmp) se vuelve a describir en la CCAA de Madrid, si bien ha presentado un ligero descenso con respecto al año anterior. A continuación, destaca la actividad de Andalucía, seguida de Cataluña y la Comunidad Valenciana, con cifras similares al año 212. Es importante destacar el incremento de Cantabria que, si bien es una comunidad con poca población y eso permite que pequeñas variaciones en número supongan una modificación importante en la tasa, este año ha alcanzado una tasa de donación en asistolia de 8,4 pmp N absoluto 213 Tasa pmp 213 Tasa pmp , , ,4 2,7 2,4 1,4,9 1,2 1,4, Figura Donantes en asistolia generados en España por Comunidad Autónoma. España La actividad por hospital y por tipo de DA en el año 213 se representa en las tablas 2 y 3, mostrando la comparación con la correspondiente actividad para el año 212. Los 18 donantes en asistolia tipo II se generaron en 8 centros de 5 CCAA. El mayor número de estos donantes se describió en el Hospital Clínico San Carlos, seguido por el Hospital Doce de Octubre y el Hospital Clínic de Barcelona. Los 51 casos de donantes en asistolia tipo III estuvieron muy distribuidos en el territorio nacional, con la contribución de 22 centros de 9 CCAA, destacando la actividad del Hospital Puerta de Hierro con 12 casos. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 16 de 65

17 Tabla 2. Donantes en asistolia tipo II de Maastricht por hospital. España CCAA HOSPITAL IIa IIb IIa IIb TOTAL ANDALUCÍA H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES H. VIRGEN DEL ROCÍO CANTABRIA H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA CASTILLA-LA MANCHA H. VIRGEN DE LA SALUD 1 1 CATALUÑA H. DE BARCELONA COMUNIDAD VALENCIANA H. UNIV. LA FE H. UNIV. SANT JOAN D ALACANT GALICIA C.H.U. A CORUÑA 4 4 MADRID H. DOCE DE OCTUBRE H. CLÍNICO SAN CARLOS Total Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 17 de 65

18 Tabla 3. Donantes en asistolia tipo III de Maastricht por hospital. España CCAA HOSPITAL III III Total ANDALUCÍA H. DE LA MERCED.OSUNA 1 1 H. REGIONAL DE MÁLAGA 2 2 H. REINA SOFÍA 3 3 H. TORRECÁRDENAS H. UNIV. PUERTA DEL MAR 1 1 H. UNIV. PUERTO REAL H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES 1 1 H. VIRGEN DE LA VICTORIA CANARIAS H. GRAL. DE LA PALMA 1 1 H. UNIV. DE CANARIAS 1 1 CASTILLA-LA MANCHA H. GRAL. DE ALBACETE 3 3 CASTILLA Y LEÓN H. GRAL. YAGÜE H. UNIV. DEL RIO HORTEGA 2 2 CATALUÑA H. DEL MAR 3 3 H. UNIV. DE BELLVITGE 2 2 COMUNIDAD VALENCIANA H. GRAL. UNIV. DE ELCHE 2 2 H. UNIV. LA FE 1 1 GALICIA C.H.U. A CORUÑA MADRID H. DOCE DE OCTUBRE H. CLÍNICO SAN CARLOS 1 1 H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN 1 1 H. UNIV. PUERTA DE HIERRO PAÍS VASCO H. UNIV. ARABA 2 2 Total Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 18 de 65

19 4. CARACTERÍSTICAS DE LOS DONANTES EN ASISTOLIA La tabla 4 proporciona información sobre las características demográficas de los donantes en asistolia generados en España en 213. En términos generales, la media de edad de 48 años contrasta con la de los donantes en muerte encefálica durante el mismo periodo de tiempo en nuestro país [6 años (DE=18); n=1496]. Al contrario que el año anterior, la DANC cumple de manera estricta el máximo de edad de 65 años aceptado en los protocolos, si bien en la DAC se describen cuatro donantes de edad superior o igual a 65 años. En la categoría III, destaca una media de edad superior a la observada dentro de la IIa, aún sin llegar a la de los donantes en muerte encefálica. Con respecto al género, el predominio masculino es evidente entre los donantes de la categoría II, y menos pronunciado en el tipo III. Finalmente, la distribución por grupos sanguíneos respeta la distribución habitual en la población general española. Tabla 4. Características de los donantes en asistolia total y por tipo de Maastricht. España 213. Edad (años) Sexo Grupo Sanguíneo TOTAL (N=159) IIa (N=14) IIb (N=4) III (N=51) Media (DE) 48 (11) 47 (1) 44 (1) 51 (12) Variables cualitativas: N (%) Min-Max Hombres 131 (82,4%) 95 (91,3%) 2 (5,) 34 (66,7%) Mujeres 28 (17,6%) 9 (8,7%) 2 (5,) 17 (33,3%) 52 (32,7%) 29 (27,9%) 3 (75,) 2 (39,2%) A 8 (5,3%) 59 (56,7%) (,) 21 (41,2%) B 23 (14,5%) 14 (13,5%) 1 (25,) 8 (15,7%) AB 4 (2,5%) 2 (1,9%) (,) 2 (3,9%) Las causas de muerte para la DANC se han empezado a recoger de manera adecuada a partir del 214, por lo que aún no es posible detallarlas de modo que se ajusten a su realidad debido a la ausencia de información con respecto al proceso inicial que motivó la PCR. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 19 de 65

20 En el caso de la DAC, la categorización de las causas de muerte puede ajustarse en términos generales a la utilizada para los donantes en muerte encefálica. De los 51 donantes en asistolia controlada en España en el año 213, la mayoría falleció como consecuencia de un daño cerebral grave de etiología diversa, especialmente por encefalopatía anóxica tras PCR. En tres casos el fallecimiento aconteció tras una LTSV en un paciente con una patología pulmonar terminal (Figura 7) y en otro tras LTSV en un paciente con una enfermedad neuromuscular degenerativa. Tumor SNC, 1, 2% Enfd. Degenerativa Neuromuscular, 1, 2% ACVA hemorrágico, 12, 23% Patología Pulmonar, 3, 6% ACVA isquémico, 7, 14% TCE no Tráfico, 1, 2% TCE Tráfico, 1, 2% Intoxicación, 1, 2% Encefalopatía anóxica (PCR), 24, 47% ACVA: Accidente Cerebrovascular; SNC: Sistema Nervioso Central; TCE: Traumatismo craneoencefálico; PCR: Parada Cardiorrespiratoria. Figura 7. Causas de fallecimiento de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht (N=51). España DONACIÓN EN ASISTOLIA NO CONTROLADA Esta sección proporciona información sobre aspectos relativos a la donación, la preservación de órganos in situ y la extracción en la DANC en España durante el año Características del proceso de donación En la tabla 5 se describen los SEM que participaron en los procesos de donación de la categoría IIa en el año 213, dependiendo prácticamente en la mitad de los casos del SUMMA 112 de Madrid. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 2 de 65

21 Tabla 5. Servicio de Emergencias implicado en el proceso de donación en asistolia tipo IIa de Maastricht (N=14). España 213. N % Andalucía EPES ,7% Cantabria ,8% Cataluña SEM 13 12,5% Com. Valenciana SAMU 1 9,6% Madrid SAMUR 16 15,4% SUMMA , Con respecto a la cardio-compresión realizada en el ámbito extra-hospitalario en los donantes de la categoría IIa, se utilizaron cardiocompresores mecánicos en el 84% de los casos, siendo el dispositivo más utilizado el LUCAS 2 (tabla 6). Una vez en el ámbito intrahospitalario, la cardio-compresión se mantuvo con dispositivos mecánicos en el de los donantes tanto IIa como IIb, siendo aquí más variable el dispositivo empleado. Tabla 6. Tipos de cardio-compresión del proceso de donación en asistolia tipo II de Maastricht, N (%). España 213. TOTAL IIa IIb (N=18) Tipo de cardio-compresión extra-hospitalaria (N=14) (N=4) Manual 17 (16,3%) 17 (16,3%) Mecánica 87 (83,7%) 87 (83,7%) LUCAS 1 4 (4,6%) 4 (4,6%) LUCAS 2 81 (93,1%) 81 (93,1%) Autopulse 2 (2,3%) 2 (2,3%) Tipo de cardio-compresión intra-hospitalaria Manual Mecánica 18 (1,) 14 (1,) 4 (1,) LUCAS 1 17 (15,7%) 17 (16,3%) - LUCAS 2 45 (41,7%) 44 (42,3%) 1 (25,) Otro cardiocompresor 46 (42,6%) 43 (41,3%) 3 (75,) Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 21 de 65

22 Los tiempos de relevancia para los procesos de DANC en el año 213 se representan en la tabla 7 y en la figura 8. En el 75% de los casos, el tiempo de PCR estuvo por debajo de los 13 minutos, si bien el máximo en la práctica se estableció en 34 minutos, pese a que todos los protocolos vigentes especifican un máximo de tiempo de PCR para activar el protocolo de DANC de 15 minutos, lo que pone de manifiesto pequeñas desviaciones en la aplicación de dicho criterio. Tabla 7. Tiempos (minutos) del proceso de donación de los donantes en asistolia tipo II de Maastricht. España 213. TOTAL (N=18) IIa (N=14) IIb (N=4) PCR: Parada cardio-respiratoria Cardiocompresión extrahospitalaria PCR-Diagnóstico de fallecimiento Cardiocompresión intrahospitalaria Isquemia caliente abdominal Isquemia caliente torácica Cardiocompresión extrahospitalaria PCR-Diagnóstico de fallecimiento Cardiocompresión intrahospitalaria Isquemia caliente abdominal Isquemia caliente torácica PCR-Diagnóstico de fallecimiento Cardiocompresión intrahospitalaria Isquemia caliente abdominal Isquemia caliente torácica N Min Max Media DE PCR PCR PCR Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 22 de 65

23 Minutos MINISTERIO DE SANIDAD, Asimismo, los máximos de tiempo de isquemia caliente abdominal y torácica superaron los 15 minutos que se establecen en todos los protocolos, si bien el percentil 75 fue sólo ligeramente inferior PCR 1 RCP Extrahospitalaria PCR-diagn fall Figura 8. Tiempos del proceso de donación en asistolia tipo II de Maastricht (minutos). Diagrama de cajas (Mediana y Percentiles 25 75). España Características del proceso de preservación in situ y extracción En todos los donantes tipo II se realizó algún tipo de preservación in situ de órganos (Figura 9). La preservación in situ de órganos abdominales se llevó a cabo en 16 de los 18 donantes, siendo preservación regional abdominal aislada en el 8 de las ocasiones. En 22 donantes se llevó a cabo preservación regional torácica in situ, bien de manera exclusiva (en 2 casos) o con preservación regional abdominal simultánea (en 2 casos). RCP Intrahospitalaria Isquemia caliente Isquemia caliente abd. tor. Preservació n regional abdominal +torácica, 2, 18% Preservació n regional torácica, 2, 2% Preservació n regional abdominal, 86, 8 Figura 9. Regiones preservadas en los donantes en asistolia tipo II de Maastricht (N=18). España 213. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 23 de 65

24 Preservación regional abdominal in situ En el 213, en el 98% de los donantes tipo II se realizó preservación regional in situ de órganos abdominales. En la figura 1 se describe la técnica de preservación abdominal empleada para los donantes tipo II globalmente considerados y diferenciando entre el tipo IIa y el IIb. En la mayor parte de los casos, se llevó a cabo una perfusión regional abdominal con sangre oxigenada, especialmente en hipotermia. En 5 casos se combinó la perfusión abdominal con hemofiltración, siendo esta estrategia de preservación típicamente aplicada en el Hospital Virgen del Rocío, 1 en hipotermia y 4 en normotermia. Finalmente, se recurrió a la preservación in situ por medio del catéter de doble balón en 14 casos, el 13% Total (98%) IIa (98%) IIb () PAN + HEMOFILTRO PERFUSIÓN ABDOMINAL NORMOTÉRMICA (PAN) PAH + HEMOFILTRO PERFUSIÓN ABDOMINAL HIPOTÉRMICA (PAH) IN SITU (DOBLE BALÓN) Figura 1. Tipos de preservación abdominal (N y porcentaje) de los donantes en asistolia tipo II de Maastricht. España 213. El tiempo de preservación in situ en el caso de la PAN se calcula desde la entrada en bomba hasta la preservación con líquido frío, por lo que este tiempo marca el tiempo extra en normotermia que se ha ganado. La isquemia fría deberá calcularse desde el momento de la preservación con líquido frío hasta el implante de los órganos, sin diferenciarse la isquemia fría de los órganos dentro y fuera del cuerpo. El tiempo de preservación in situ cuando se utiliza el catéter de doble balón o la PAH es un tiempo de preservación en frío, y se calcula desde el inicio de paso de líquido de preservación o de entrada en bomba, respectivamente, hasta la extracción del primer órgano abdominal. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 24 de 65

25 Para el cálculo de la isquemia fría total deberá sumarse este tiempo de preservación in situ al tiempo que se extiende desde la extracción hasta el implante de los órganos abdominales. En la tabla 8 y en la figura 11 se muestra el tiempo de preservación total, por tipo de técnica y por tipo de donante, obtenido del 96% de los donantes tipo IIa y del de los IIb. Con respecto a la preservación in situ con catéter de doble balón, para la que normalmente se acepta un máximo de tiempo de preservación de 12 minutos, se objetiva un máximo muy superior a este valor, si bien el percentil 75 está muy ajustado al límite superior aceptado. El tiempo de preservación in situ en caso de utilizar PAN o PAH se ajusta a los tiempos establecidos habituales de 4 horas, no llegando a las 6 horas ni en los casos excepcionales. Tabla 8. Tiempos de preservación regional abdominal (minutos). Donantes en asistolia tipo II de Maastricht. España 213. N Min Max Media DE Preservación in situ TOTAL (N=14) PAH PAN PAH + Hemofiltro PAN +Hemofiltro Preservación in situ IIa (N=1) PAH PAN PAH + Hemofiltro PAN +Hemofiltro IIb (N=4) Preservación in situ PAH PAH: Perfusión abdominal hipotérmica; PAH: Perfusión abdominal normotérmica Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 25 de 65

26 Minutos MINISTERIO DE SANIDAD, Preservación in situ PA Hipotérmica PA Normotérmica PA: Perfusión abdominal Figura 11. Tiempos de preservación regional abdominal de la donación en asistolia tipo II de Maastricht (minutos). Diagramas de caja (Mediana y Percentiles 25 75). España Preservación regional torácica in situ De los 18 donantes tipo II del 213, se realizó preservación regional torácica en 22 (2): 3 tipo IIb (el 75%) y 19 tipo IIa (el 18%). En todos los casos se aplicó frío tópico pleural (FTP) (Figura 12), procediendo posteriormente a la perfusión de líquido de preservación a través de la arteria pulmonar (PAP) en 11 de los mismos (5 de los que iniciaron la preservación pulmonar), todos tipo IIa. Uno de los casos finalmente no fue donable por tromboembolismo pulmonar y en otras cinco ocasiones no se llegó a proceder a la extracción pulmonar (una por negativa judicial, dos por tiempo de isquemia y dos por broncoscopia patológica). Los otros cinco se descartaron en la extracción FTP: Frío tópico pleural; PAP: Perfusión arteria pulmonar FTP PAP FTP PAP FTP PAP Total= 22 IIa= 19 IIb= 3 Figura 12. Tipos de Preservación pulmonar (N y porcentaje) de los donantes en asistolia tipo II de Maastricht. España 213. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 26 de 65

27 Minutos MINISTERIO DE SANIDAD, El tiempo de preservación pulmonar in situ se representa en la tabla 9 y en la figura 13. Se han calculado dos tiempos: Tiempo de FTP, calculado como el tiempo transcurrido entre el inicio del FTP hasta la PAP. Si no se ha procedido a la PAP, no es posible calcular este tiempo. Tiempo de PAP, calculado como el transcurrido entre el inicio de la PAP y la extracción pulmonar. Si no se ha procedido a la extracción del órgano, no es posible calcular este tiempo. En términos generales, se preservaron los pulmones mediante frío tópico pleural un tiempo ligeramente superior a 2 horas hasta el paso de líquido de perfusión por la arteria pulmonar. Desde este momento hasta la extracción pulmonar, transcurre aproximadamente una hora. Tabla 9. Tiempos de preservación pulmonar (minutos). Donantes en asistolia tipo II de Maastricht, España, 213. IIa (N=8) N Min Max Media DE FTP PAP FTP: Frío tópico pleural; PAP: Perfusión arteria pulmonar Frío tópico pleural Perfusión art. Pulmonar Figura 13. Tiempos de preservación regional pulmonar de la donación en asistolia tipo II de Maastricht (minutos). Diagramas de caja (Mediana y Percentiles 25 75). España 213. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 27 de 65

28 6. DONACIÓN EN ASISTOLIA CONTROLADA Esta sección proporciona información sobre aspectos relativos a la donación y a la preservación de órganos in situ extracción en la DAC Características del proceso de donación Mayoritariamente, en el 73% de los casos, la extubación terminal tuvo lugar en el quirófano, si bien el porcentaje es variable en función de la técnica de extracción/preservación empleada. El porcentaje de extubaciones en quirófano es muy superior cuando se utiliza la técnica de extracción súper-rápida, siendo más frecuente la extubación en la UCI cuando se realizan técnicas de preservación abdominal, especialmente la perfusión in situ mediante catéter de doble balón (figura 14). En el punto 6.2 de este documento se detallan las características del proceso de preservación in situ y extracción utilizados en la DAC en el año 213, siendo la técnica de extracción utilizada más frecuentemente la súper-rápida. 3 QUIROFANO UCI UCI, 14, 27% QUIR OFAN O, 37, 73% EXTRACCION SÚPER RAPIDA 2 IN SITU (DOBLE BALÓN) 3 PERFUSIÓN ABDOMINAL Figura 14. Lugar de extubación de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht. España 213. No se dispone de información acerca de si se procedió a realizar una canulación pre-mortem en 16 donantes, 13 de ellos de extracción súper rápida, por lo que no se puede asegurar que el porcentaje global y especialmente el de este grupo sean representativos de la práctica real (figura 15). En los otros 3 donantes sin información, se realizó una PAH. De los 35 casos con Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 28 de 65

29 información, se realizó canulación pre-mortem en el 4, nuevamente variable en función de la técnica de extracción/preservación utilizada, mucho más frecuente cuando se realizó algún tipo de preservación abdominal in situ. 2 NO SI 8 SI, 14, 4 NO, 21, EXTRACCION SÚPER RAPIDA 9 IN SITU (DOBLE BALÓN) 3 1 PERFUSIÓN ABDOMINAL Figura 15. Canulación pre-mortem de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht. España 213. Los tiempos relevantes en el proceso de DAC en los donantes de los que se dispone esa información se representan en la tabla 1 y en la figura 16. La mediana de tiempo desde el ingreso en UCI hasta que se llevó a cabo la LTSV fue de 9 días (Rango de 1 a 51 días). En el 5 de los casos, la parada circulatoria ocurrió en los primeros 17 minutos después de la LTSV. La inestabilidad hemodinámica se siguió rápidamente de la parada circulatoria, con un máximo de 3 minutos y una mediana de 8 minutos. En dos casos no se dispone del momento de la hipoperfusión significativa. Tal y como se ha especificado en la sección de metodología, para el cálculo del tiempo de isquemia caliente total, se ha tomado como hora de inicio el momento de la LTSV y para el cálculo del tiempo de isquemia caliente funcional, el momento del primer episodio de tensión arterial sistólica 6 mmhg (por monitorización arterial invasiva). El momento final lo marca el de la extracción del primer órgano abdominal en caso de extracción súper-rápida y el del inicio de la perfusión con líquido frío en el caso de preservación in situ con doble balón o la entrada en bomba si se utiliza la perfusión abdominal en normo o hipotermia. En dos casos no se dispone del momento final de la isquemia caliente abdominal. Para calcular los tiempos de isquemia caliente en tórax en los tres donantes pulmonares, se han tenido en cuenta los mismos momentos iniciales y el inicio de la preservación fría pleural para el final, oscilando la isquemia caliente total entre 18 y 39 minutos. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 29 de 65

30 Minutos MINISTERIO DE SANIDAD, Tabla 1. Tiempos del proceso de donación en asistolia tipo III de Maastricht. España 213 (N=51). N Min Max Media (DE) Ingreso UCI-LTSV (días) (11) LTSV- hipoperfusión significativa (min.) (16) Hipoperfusión significativa- Parada circulatoria (min.) (7) LTSV- Parada circulatoria (min.) (17) Abdomen Tórax Isquemia caliente funcional (min.) (19) Isquemia caliente total (min.) (119) Isquemia caliente funcional (min.) (2) Isquemia caliente total (min.) (11) UCI: Unidad de Cuidados Intensivos; LTSV: Limitación tratamiento soporte vital UCI-LTSV (días) LTSV-Hipoperfusión significativa Hipoperfusión significativa-pc LTSV-PC Isquemia caliente abd. funcional Isquemia caliente abd. total No se dispone del momento de hipoperfusión significativa en dos casos, ni de los tiempos finales de la isquemia caliente en otros dos. UCI: Ingreso en Unidad de Cuidados Intensivos; LTSV: Limitación tratamiento soporte vital; PC: Parada circulatoria Figura 16. Tiempos (minutos) del proceso de donación en asistolia tipo III de Maastricht. Diagramas de caja (Mediana y Percentiles 25 75). España 213 (N=51). Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 3 de 65

31 6.2. Características del proceso de preservación in situ y extracción La figura 17 refleja el tipo de preservación utilizado en los donantes en asistolia tipo III en el año 213. Como puede observarse, el predominio del uso del doble balón del 212, prácticamente el 7, ha dado paso a un mayor empleo de la técnica de extracción súper rápida en el 213, iniciándose además este año el uso de las técnicas de perfusión abdominal, tanto en normo como en hipotermia. IN SITU (DOBLE BALÓN), 9, 18% PERFUSIÓN ABDOMINAL HIPOTÉRMICA, 5, 1 PERFUSIÓN ABDOMINAL NORMOTÉRMIC A, 2, 4% EXTRACCION SÚPER RAPIDA, 35, 68% Figura 17. Tipo de extracción/preservació n abdominal de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht. España 213. En el 213, sólo se consideró la donación pulmonar en 4 ocasiones (8%), todas coincidiendo con la técnica de extracción súper rápida para órganos abdominales (figura 18), procediendo a técnicas de preservación pulmonar similares a las empleadas en la donación tipo II de Maastricht. Abdominal Abdominal+Torácica EXTRACCION SÚPER RAPIDA IN SITU (DOBLE BALÓN) PERFUSIÓN ABDOMINAL HIPOTÉRMICA PERFUSIÓN ABDOMINAL NORMOTÉRMICA 4 47 GLOBAL Figura 18. Región abordada en función del tipo de extracción/preservación in situ de órganos abdominales de los donantes en asistolia tipo III de Maastricht (N=51). España 213. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 31 de 65

32 Preservación regional abdominal in situ Esta sección se centra en la preservación regional abdominal in situ, no aplicable a los casos en los que se procedió a la cirugía de extracción súper-rápida. De los 16 casos, se puede obtener información sobre los tiempos en 14 casos, resumidos en la tabla 11. En global, las técnicas de preservación regional abdominal in situ tienen una duración aproximada de 1 hora, siendo ligeramente inferior en el caso de preservación fría con técnica de doble balón. En este caso así como cuando se utiliza la PAH, dicho tiempo debe sumarse al tiempo de isquemia fría fuera del cuerpo (ex situ) hasta el implante de los órganos. Por el contrario, este tiempo de perfusión no se considera tiempo de isquemia fría en el caso de la PAN, sino tiempo de preservación normotérmica, si bien sólo se dispone de la información de un caso con esta técnica. Tabla 11. Tiempos de preservación regional abdominal (minutos). Donantes en asistolia tipo III de Maastricht. España 213. Preservación in situ Doble Balón Perfusión abdominal Hipotérmica Perfusión abdominal Normotérmica GLOBAL N Min-Max Media (DE) 62 (5) 73 (49) 5 (-) 65 (46) Mediana (p25-p75) 41 (21-16) 6 (47-8) 5 (5-5) 53 (25-95) Preservación regional torácica in situ Únicamente el equipo de trasplante pulmonar del H. Puerta de Hierro ha considerado la posibilidad de trasplante pulmonar en la donación en asistolia tipo III, cuatro casos en 213. En tres ocasiones utilizaron el frío tópico pleural y en todas, el paso de líquido por la arteria pulmonar. Los tiempos de frío tópico pleural variaron entre 2-19 minutos (tabla 12). No ha sido posible calcular el tiempo total de preservación torácica debido a la ausencia de información acerca de la hora de extracción pulmonar. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 32 de 65

33 Tabla 12. Tiempos de preservación regional pulmonar (minutos). Donantes en asistolia tipo III de Maastricht. España 213. Frío Tópico Pleural Perfusión Arteria Pulmonar N 3 4 Min-Max Media (DE) 11 (9) - Mediana (p25-p75) 11 (2-19) - 7. PRESERVACIÓN EX SITU 7.1. Preservación renal ex situ De los 156 donantes en los que se consideró la donación renal, finalmente fueron donantes renales 155, extrayéndose 39 riñones. De ellos, 94 no fueron válidos (3), procediéndose a la preservación ex situ en 211: 165 en preservación estática fría, 41 con preservación pulsátil y 6 sin datos sobre el tipo de preservación utilizado (figura 19). En cuatro riñones extraídos y trasplantados no se dispone de la información de la preservación ex situ. 156 DONANTES preservación renal in situ 39 RIÑONES EXTRAIDOS 211 RIÑONES con Preservación ex situ* 4 (19%) Pulsátil 165 (78%) Estática fría 6 (3%) Desconocido 35 (88%) TX 157 (95%) TX 4 (67%) TX Figura 19. Extracción, preservación ex situ y trasplante renal de los donantes en asistolia. España 213. *Cuatro riñones extraídos y trasplantados sin información de preservación ex situ Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 33 de 65

34 El porcentaje de riñones preservados que finalmente se trasplanta es ligeramente superior en la perfusión estática fría, lo que puede estar determinado por la selección renal realizada en base a los parámetros funcionales proporcionados por las máquinas de preservación pulsátil, que permiten descartar riñones considerados de viabilidad limitada Preservación pulmonar ex situ De los 26 donantes en los que se realizó la preservación in situ de los pulmones, fueron finalmente donantes pulmonares 19, extrayéndose 37 pulmones. De ellos, 16 no fueron válidos, procediéndose a la preservación ex situ de 21 pulmones: 15 en preservación estática fría y 6 con preservación pulsátil en normotermia, trasplantándose finalmente 17 (figura 2), en forma de 6 trasplantes bipulmonares y 5 unipulmonares. Aunque la casuística es muy limitada, al contrario de lo que ocurre con la preservación renal, el porcentaje de pulmones preservados ex situ que finalmente se trasplantan parece superior cuando se utiliza el dispositivo de preservación pulsátil en lugar de la preservación estática en frío convencional. 26 DONANTES preservación pulmonar in situ 37 PULMONES EXTRAÍDOS 21 Pulmones con Preservación ex situ 6 (29%) Pulsátil normotermia 6 () TX 15 (71%) Estática fría 11 (73%) TX Figura 2. Extracción, preservación ex situ y trasplante pulmonar de los donantes en asistolia. España 213. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 34 de 65

35 8. EFECTIVIDAD DE LA DONACIÓN EN ASISTOLIA 8.1. Efectividad global El porcentaje de donantes eficaces en asistolia de los que finalmente se trasplanta algún órgano oscila entre el 7 y el 8 desde el año 21. Con el inicio de los programas de DA tipo III de Maastricht, cuya efectividad es muy superior a la de la donación tipo II, se ha producido un aumento en la efectividad global de la DA en nuestro país en los últimos años, tras haber alcanzado un mínimo de 66% en el año 211 (figura 21). En la tabla 13 se representa la efectividad del proceso de DA global y por tipos, en términos de porcentaje de utilización de donantes eficaces y de órganos extraídos e implantados por donante para el año 213. El porcentaje de utilización de donantes eficaces (% que se convirtió en donante utilizado) fue casi del 75% vs 69% el año anterior. Es decir, de cada 1 donantes en asistolia en los que se inició la extracción, en aproximadamente 7,5 se trasplantó finalmente al menos un órgano. La efectividad en este sentido fue extraordinariamente superior en la DA tipo III, en comparación con la tipo II, con un 9 de donantes utilizados frente a un 67% respectivamente N II N III % Utilización II % Utilización III % Utilización Global Figura 21. Número de donantes eficaces en asistolia y porcentaje de utilización. España Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 35 de 65

36 Con respecto a otros indicadores de efectividad del proceso, es destacable la media de 1,5 órganos trasplantados por donante eficaz, sustancialmente superior en la DA tipo III, con 2,1 órganos trasplantados por donante en comparación con los 1,3 del donante tipo IIa o el 1, del IIb. Tabla 13. Efectividad de los donantes eficaces en asistolia. Total y por tipo de Maastricht. España 213. TOTAL IIa IIb III Donantes eficaces N Org. extraídos N Org.extraidos por donante eficaz N 2,5 2,5 2, 2,5 Donantes utilizados N (% sobre donantes eficaces) (74,8%) (67,3%) (75,) (9,2%) Órganos implantados N Org. implantados por donante eficaz N 1,5 1,3 1, 2,1 Org. implantados por donante utilizado N 2,1 1,9 1,3 2,3 El porcentaje de donantes utilizados en función del tipo de Maastricht (agrupando IIa y IIb) por hospital generador se representa en las figuras 22 y 23, poniendo de manifiesto diferencias entre centros, especialmente en la DANC. H. CLÍNICO SAN CARLOS (N=46) H. 12 DE OCTUBRE (N=24) H. CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA (N=13) H. UNIV. SANT JOAN D ALACANT (N=8) H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA (N=5) H. VIRGEN DEL ROCÍO (N=5) H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES (N=4) H. UNIV. LA FE (N=3) Total (N=18) N= Total donantes eficaces % Donantes utilizados Figura 22. Utilización (N y %) de los donantes en asistolia tipo II por hospital donante. España 213. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 36 de 65

37 En la DANC, el porcentaje global de donantes utilizados es del 67%, si bien puede observarse que el rango varía desde el 32% al. El escaso número de donantes en algunos centros puede en parte explicar estas oscilaciones. En cuanto a la DAC, la utilización de los donantes del 9 es claramente superior a la DANC, si bien el número de casos por centro es muy limitado. El 86% de los centros activos tiene un máximo de 3 donantes, lo que no permite establecer comparaciones válidas entre centros. H. UNIV. PUERTA DE HIERRO (N=12) CHUAC (H. JUAN CANALEJO) (N=4) H. 12 DE OCTUBRE (N=4) H. DEL MAR (N=3) H. GRAL. DE ALBACETE (N=3) H. REINA SOFÍA (N=3) H. UNIV. PUERTO REAL (N=3) H. GRAL. UNIV. DE ELCHE (N=2) H. SANTIAGO APOSTOL (N=2) H. UNIV. DE BELLVITGE (N=2) H. UNIV. DEL RIO HORTEGA (N=2) H. CLÍNICO SAN CARLOS (N=1) H. DE LA MERCED.OSUNA (N=1) H. GRAL. DE LA PALMA (N=1) H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN (N=1) H. GRAL. YAGÜE (N=1) H. TORRECÁRDENAS (N=1) H. UNIV. DE CANARIAS (N=1) H. UNIV. LA FE (N=1) H. UNIV. PUERTA DEL MAR (N=1) H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES (N=1) H. VIRGEN DE LA VICTORIA (N=1) Total (N=51) N= Total donantes eficaces % Donantes utilizados Figura 23. Utilización (N y %) de los donantes en asistolia tipo III por hospital donante. España 213. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 37 de 65

38 8.2. Efectividad donación renal En el periodo , el 98,9% de los donantes en asistolia fueron donantes renales, siendo finalmente utilizados el 7,4% de éstos (es decir, donantes de los que se trasplantó al menos un riñón). La evolución del porcentaje de donación renal se mantiene estable cercano al, mientras que el porcentaje de utilización es más variable, oscilando entre el 65% y 8 a lo largo de los años, sin presentar ninguna tendencia clara (figura 24). 12 % Donantes renales % Utilización 98% 99% 99% 97% 99% 99% 98% 97% % 76% 8 76% 68% 7 66% 73% 75% 68% 66% 68% 71% Figura 24. Porcentaje de donantes renales y su utilización (donantes utilizados/ donantes renales) en los donantes en asistolia. España En la figura 25 se observa el importante aumento en los dos últimos años del número de donantes renales procedentes de donantes tipo III, presentando además una utilización más elevada que los del tipo II. La efectividad en el 213 de los programas con respecto a la donación y el trasplante renal se representa en la tabla 14. En 4 donantes en asistolia no se procedió con la extracción renal, pero sí con la de otros órganos. De los 159 donantes en asistolia, finalmente se trasplantó al menos un riñón en 11 (aproximadamente el 7). El valor de este indicador es extraordinariamente variable entre los centros, tal y como se pone de manifiesto en la figura 26, valor que hay que interpretar teniendo en cuenta el programa de DA predominante en el centro de que se trate, pues nuevamente son evidentes las diferencias de efectividad renal en la DA tipo III comparada con la tipo II. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 38 de 65

39 N Tipo II N Tipo III % Utilización II % Utilización III Figura 25. Número de donantes renales y porcentaje de utilización (donantes utilizados/ donantes renales) en función del tipo de Maastricht. España Tabla 14. Valoración renal de los donantes en asistolia, N (%). Total y por tipo de Maastricht. España 213. Donantes renales N (% sobre donantes eficaces) Donantes renales utilizados N (% sobre donantes eficaces) Riñones TOTAL (N=159) 155 (97,5%) 11 (69,2%) IIa (N=14) 11 (97,2%) 63 (6,6%) IIb (N=4) 4 () 3 (75,) III (N=51) 5 (98,) 44 (86,3%) Extraídos N Trasplantados N Causas no implante Antecedentes patológicos 4 (3,7%) 4 (4,5%) Aspecto macroscópico 7 (6,4%) 7 (7,9%) Ateromatosis 12 (11,) 1 (11,2%) 2 (12,5%) Biopsia patológica 12 (11,) 7 (7,9%) 1 (25%) 4 (25,) Mala perfusión 3 (27,5%) 27 (3,3%) 2 (5) 1 (6,3%) Problemas anatómicos 12 (11,) 1 (11,2%) 2 (12,5%) Probl. quirúrgicos en la extracción 5 (4,6%) 2 (2,2%) 3 (18,8%) Prueba cruzada positiva 1 (,9%) 1 (1,1%) Score 2 (1,8%) 1 (1,1%) 1 (25%) Serología 2 (1,8%) 2 (2,2%) Tumor fuera del órgano valorado 6 (5,5%) 6 (6,7%) Tumor órgano valorado 2 (1,8%) 2 (2,2%) Otras 14 (12,8%) 1 (11,2%) 4 (25,) Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 39 de 65

40 N=Donante eficaces % donantes renales % donantes renales utilizados Total (N=159) H. CLÍNICO SAN CARLOS (N=47) H. 12 DE OCTUBRE (N=28) H. CLÍNIC DE BARCELONA (N=13) H. UNIV. PUERTA DE HIERRO (N=12) H. UNIV. SANT JOAN D ALACANT (N=8) H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA (N=5) H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES (N=5) H. VIRGEN DEL ROCÍO (N=5) CHUAC (H. JUAN CANALEJO) (N=4) H. UNIV. LA FE (N=4) H. DEL MAR (N=3) H. GRAL. DE ALBACETE (N=3) H. REINA SOFÍA (N=3) H. UNIV. PUERTO REAL (N=3) H. GRAL. UNIV. DE ELCHE (N=2) H. SANTIAGO APOSTOL (N=2) H. UNIV. DE BELLVITGE (N=2) H. UNIV. DEL RIO HORTEGA (N=2) H. DE LA MERCED.OSUNA (N=1) H. GRAL. DE LA PALMA (N=1) H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN (N=1) H. GRAL. YAGÜE (N=1) H. TORRECÁRDENAS (N=1) H. UNIV. DE CANARIAS (N=1) H. UNIV. PUERTA DEL MAR (N=1) H. VIRGEN DE LA VICTORIA (N=1) 69% 53% 68% 46% 88% % 97% Figura 26. Donación y utilización renal (%) sobre el total de los donantes en asistolia por hospital donante. España 213. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 4 de 65

41 % riñones implantados MINISTERIO DE SANIDAD, El 65% de los riñones de DA que se extrajeron finalmente se trasplantaron, porcentaje determinado por la DA tipo II, superior en los donantes tipo III (figura 27). Al igual que el año anterior, la principal causa de no trasplante de los riñones una vez extraídos fue la mala perfusión, suponiendo un 28% de los casos (tabla 14). En segundo lugar, la desestimación por anatomía patológica y/o score elevado justificó el no trasplante del 13% de los riñones extraídos , ,7% 5, 64,7% IIa (N=21) IIb (N=8) III (N=1) Total (N=39) Figura 27. Efectividad de los riñones extraídos de los donantes en asistolia. España Efectividad donación hepática En el periodo , de los 118 donantes en asistolia, únicamente 334 (28,3%) fueron donantes hepáticos. De éstos, finalmente fueron utilizados casi el 5 (es decir, se trasplantaron la mitad de los hígados extraídos). El porcentaje de donación hepática es muy variable, oscilando entre el 11% y el máximo del 48% obtenido en el 28. Dicha variabilidad es incluso mayor en el porcentaje de utilización, oscilando entre el 26 % y el máximo del 64% obtenido en el 213 (figura 28), probablemente determinado por la incorporación del trasplante hepático de donantes tipo III de Maastricht a nuestra realidad. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 41 de 65

42 % Donantes hepáticos % Utilización % 59% 55% % 46% 48% 46% 45% 43% 33% 4 38% 26% 33% 33% 31% 28% 26% 26% 25% 19% 15% 12% 11% Figura 28. Porcentaje de donantes hepáticos y su utilización (donantes utilizados/ donantes hepáticos) en los donantes en asistolia. España En la figura 29 se observa el importante aumento en los dos últimos años del número de donantes hepáticos procedentes de donantes tipo III, presentando al igual que en los donantes renales, un porcentaje mayor de utilización. N Tipo II N Tipo III % Utilización II % Utilización III Figura 29. Número de donantes hepáticos y porcentaje de utilización en función del tipo de Maastricht. España Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 42 de 65

43 La efectividad de los programas con respecto a la donación y el trasplante hepático para el año 213 se muestra en la tabla 15. Sólo se procedió a la extracción hepática en aproximadamente el 28% de los donante en asistolia y sólo el 18% del total de donantes derivaron en el implante final del hígado. Tabla 15. Valoración hepática de los donantes en asistolia. Total y por tipo de Maastricht. España 213. Donantes hepáticos N (% sobre donantes eficaces) Donantes hepáticos utilizados N (% sobre donantes eficaces) Hígados TOTAL (N=159) 45 (28,3%) 29 (18,2%) IIa (N=14) 25 (24,) 13 (12,5%) IIb (N=4) () () III (N=51) 2 (39,2%) 16 (31,4%) Extraídos N Trasplantados N Causas no implante Aspecto isquémico 7 (43,8%) 6 (5,) 1 (25,) Biopsia patológica 1 (6,3%) 1 (8,3%) Esteatosis 3 (18,8%) 3 (75,) Mala perfusión 3 (18,8%) 3 (25,) Problemas anatómicos 1 (6,3%) 1 (8,3%) Tumor fuera del órgano valorado 1 (6,3%) 1 (8,3%) En la figura 3 se pone de manifiesto la enorme variabilidad entre centros en relación a la consideración de la donación y extracción hepática y en los porcentajes de utilización, dejando en evidencia que existe una importante vía para el aumento de la disponibilidad de hígados para trasplante sin explotar. No obstante lo anterior, la efectividad de la donación y el trasplante de hígado de donantes en asistolia una vez el hígado se ha extraído es reducida, con sólo un 52% de hígados extraídos que finalmente se trasplantan. Sin embargo, conviene destacar, a pesar del aún reducido número de casos, que dicho porcentaje es ostensiblemente superior en la DAC, siendo del 8 en el 213 (figura 31). Como era de esperar, la isquemia /mala perfusión hepática supuso la causa más frecuente de desestimación de hígados de donantes en asistolia una vez extraídos, especialmente en el tipo II (tabla 15). Sin embargo, en los donantes tipo III la causa más frecuente fue la esteatosis, no relacionada con el tipo de donación. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 43 de 65

44 N=Donante eficaces Total (N=159) H. 12 DE OCTUBRE (N=28) H. CLÍNIC DE BARCELONA (N=13) H. UNIV. PUERTA DE HIERRO (N=12) C.H.U. A CORUÑA (N=4) H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES (N=5) H. VIRGEN DEL ROCÍO (N=5) H. UNIV. DEL RIO HORTEGA (N=2) H. UNIV. LA FE (N=4) H. UNIV. DE BELLVITGE (N=2) H. DE LA MERCED.OSUNA (N=1) H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN (N=1) H. CLÍNICO SAN CARLOS (N=47) 18% 32% 38% 5 75% % 5 28% 25% % 5 62% 67% H. UNIV. SANT JOAN D ALACANT (N=8) H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA (N=5) H. DEL MAR (N=3) H. GRAL. DE ALBACETE (N=3) H. REINA SOFÍA (N=3) H. UNIV. PUERTO REAL (N=3) % donantes hepáticos % donantes hepáticos utilizados H. GRAL. UNIV. DE ELCHE (N=2) H. SANTIAGO APOSTOL (N=2) H. GRAL. DE LA PALMA (N=1) H. GRAL. YAGÜE (N=1) H. TORRECÁRDENAS (N=1) H. UNIV. DE CANARIAS (N=1) H. UNIV. PUERTA DEL MAR (N=1) H. VIRGEN DE LA VICTORIA (N=1) Figura 3. Donación y utilización hepática (%) sobre el total de los donantes en asistolia por hospital donante. España 213. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 44 de 65

45 % hígados implantados MINISTERIO DE SANIDAD, ,, 8, 64,4% IIa (N=25) IIb (N=) III (N=2) Total (N=45) Figura 31. Efectividad de los hígados extraídos de los donantes en asistolia. España Efectividad donación pulmonar Globalmente, en el periodo , únicamente el 1,4% de los donantes en asistolia fueron donantes pulmonares, trasplantándose al menos un pulmón en el 54,5% de éstos. En la figura 32 pueden observarse dichos indicadores a lo largo del tiempo. % Donantes pulmonares % Utilización 12 88% % 83% 55% 55% 5 53% 44% 4 38% 2 16% 15% 15% 11% 12% 7% 8% 7% 7% 2% 3% Figura 32. Porcentaje de donantes pulmonares y su utilización (donantes utilizados/ donantes pulmonares) en los donantes en asistolia. España Si atendemos al tipo de Maastricht de los donantes, puede observarse que en el año 213 ha sido la primera vez que se han considerado los pulmones en los donantes tipo III (figura 33). Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 45 de 65

46 N Tipo II N Tipo III % Utilización II % Utilización III Figura 33. Número de donantes pulmonares en asistolia y porcentaje de utilización en función del tipo de Maastricht. España En el año 213, la consideración de la donación-trasplante pulmonar de asistolia fue aún más reducida que para el resto de los órganos, con apenas un 12% de los donantes en asistolia en los que se procedió a la extracción pulmonar, y apenas un 6% de donantes de los que finalmente se trasplantó al menos un pulmón (tabla 16). Tabla 16. Valoración pulmonar de los donantes en asistolia. Total y por tipo de Maastricht. España 213. Donantes pulmonares N (% sobre donantes eficaces) Donantes pulmonares utilizados N (% sobre donantes eficaces) Pulmones TOTAL (N=159) 19 (11,9%) 1 (6,3%) IIa (N=14) 15 (14,4%) 7 (6,7%) IIb (N=4) (,) (,) III (N=51) 4 (7,8%) 3 (5,9%) Extraídos N Trasplantados N Causas no implante Aspecto macroscópico 9 (45,) 7 (38,9%) 2 () PaO2 < 3 mmhg 4 (2,) 4 (22,2%) Problemas quirúrgicos en la extracción 2 (1,) 2 (11,1%) Problemas receptor 2 (1,) 2 (11,1%) Tumor órgano valorado 2 (1,) 2 (11,1%) Otras 1 (5,) 1 (5,6%) Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 46 de 65

47 La efectividad de la donación/trasplante pulmonar de asistolia por centro se representa en la figura 34. Total (N=159) H. CLÍNICO SAN CARLOS (N=47) H. UNIV. PUERTA DE HIERRO (N=12) H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA (N=5) H. 12 DE OCTUBRE (N=28) H. UNIV. SANT JOAN D ALACANT (N=8) H. UNIV. LA FE (N=4) H. CLÍNIC DE BARCELONA (N=13) 6% 12% 9% 15% 25% 4 4% 7% 13% 25% 33% N=Donante eficaces 8 H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES (N=5) H. VIRGEN DEL ROCÍO (N=5) C.H.U. A CORUÑA (N=4) H. DEL MAR (N=3) H. GRAL. DE ALBACETE (N=3) H. REINA SOFÍA (N=3) H. UNIV. PUERTO REAL (N=3) H. GRAL. UNIV. DE ELCHE (N=2) H. SANTIAGO APOSTOL (N=2) H. UNIV. DE BELLVITGE (N=2) H. UNIV. DEL RIO HORTEGA (N=2) H. DE LA MERCED.OSUNA (N=1) H. GRAL. DE LA PALMA (N=1) H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN (N=1) H. GRAL. YAGÜE (N=1) H. TORRECÁRDENAS (N=1) H. UNIV. DE CANARIAS (N=1) H. UNIV. PUERTA DEL MAR (N=1) H. VIRGEN DE LA VICTORIA (N=1) % donantes pulmonares % donantes pulmonares utilizados Figura 34. Donación y utilización pulmonar (%) sobre el total de los donantes en asistolia por hospital donante. España 213. El porcentaje de pulmones extraídos que finalmente se trasplantaron fue del 46% (figura 35), siendo de nuevo superior en las asistolias tipo III, si bien dado el reducido número de casos, esta cifra debe ser tomada con precaución Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 47 de 65

48 % pulmones implantados MINISTERIO DE SANIDAD, 8 75, ,9% 45,9% 2, IIa (N=29) IIb (N=) III (N=8) Total (N=37) Figura 35. Efectividad de los pulmones extraídos de los donantes en asistolia. España TRASPLANTE EN LA DONACIÓN EN ASISTOLIA 9.1. Trasplante renal Actividad Se han realizado un total de trasplantes renales en el periodo , siendo más del 9 procedente de donantes tipo II. En la figura 36 se observa la clara tendencia al aumento del tipo III, suponiendo el 42% de los trasplantes renales de asistolia en el año IIa IIb III IV N Figura 36. Evolución del número de los tx renales de donantes en asistolia en función del tipo de Maastricht. España Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 48 de 65

49 Tabla 17. Trasplantes renales con órganos procedentes de donantes en asistolia por hospital trasplantador. España 213 ESCALA MAASTRICHT CCAA CENTRO TX CENTRO TX II III Total ANDALUCÍA Total H. REGIONAL DE MÁLAGA 1 1 H. REINA SOFÍA 5 5 H. UNIV. PUERTA DEL MAR 8 8 H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES H. VIRGEN DEL ROCÍO 9 9 CANARIAS Total 3 3 H. UNIV. DE CANARIAS 3 3 CANTABRIA Total 4 4 H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA 4 4 CASTILLA Y LEÓN Total 6 6 H. C. U. DE VALLADOLID 6 6 CASTILLA-LA MANCHA Total 6 6 H. GRAL. DE ALBACETE 6 6 CATALUÑA Total COMUNIDAD VALENCIANA FUNDACIÓ PUIGVERT, I.U.N.A. 2 2 H. CLÍNIC DE BARCELONA 6 6 H. DEL MAR H. UNIV. DE BELLVITGE H. UNIV. VALL D HEBRON ÀREA GENERAL 1 1 Total H. GRAL. UNIV. DE ALICANTE 5 5 H. GRAL. UNIV. DE ELCHE H. UNIV. DR. PESET 2 2 H. UNIV. LA FE GALICIA Total 2 2 C.H.U. A CORUÑA 2 2 LA RIOJA Total 1 1 H. SAN PEDRO 1 1 MADRID Total FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ-UTE 3 3 H. 12 DE OCTUBRE H. CLÍNICO SAN CARLOS H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN H. UNIV. PUERTA DE HIERRO PAÍS VASCO Total 4 4 H. DE CRUCES 3 3 H. DE CRUCES INFANTIL 1 1 Total Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 49 de 65

50 La mayor parte de los riñones de donantes en asistolia del año 213 se trasplantaron en el centro generador, tal y como puede deducirse de la tabla 17. Sin embargo, un número considerable de riñones de DA fueron finalmente aceptados y trasplantados por otros centros, cuando por cualquier motivo no se utilizaron a nivel local. Esto puede ser debido a la ausencia de un programa de trasplante renal (e.g. Hospital Universitario de Burgos, Hospital Sant Joan d Alacant, Hospital de Torrecárdenas, Hospital de Puerto Real u Hospital Virgen de la Victoria) o por ausencia de receptor compatible. De este modo, se puede ver que 5 riñones de donantes en asistolia (25%) se trasplantaron en centros que no desarrollan el proceso de DA localmente Resultados Se ha obtenido información de seguimiento de los 21 pacientes () trasplantados de riñón con órganos procedentes de los donantes en asistolia del 212. En la tabla 18 se presenta la descripción básica del total de los pacientes trasplantados en el 212. Tabla 18. Características de los receptores renales a partir de donantes en asistolia total y por tipo de Maastricht. España, trasplantes realizados en 212. Edad (años) Sexo Grupo Sanguíneo TOTAL (N=21) IIa (N=154) IIb (N=5) III (N=42) Media (DE) 49 (12) 48 (11) 59 (22) 48 (12) Min-Max Hombres 14 (69,7%) 14 (67,5%) 2 (4,) 34 (81,) Mujeres 61 (3,3%) 5 (32,5%) 3 (6,) 8 (19,) 96 (47,8%) 72 (46,8%) 2 (4,) 22 (52,4%) A 89 (44,3%) 67 (43,5%) 3 (6,) 19 (45,2%) B 1 (5,) 9 (5,8%) (,) 1 (2,4%) AB 6 (3,) 6 (3,9%) (,) (,) Trasplante previo 18 (9,) 13 (8,3%) (-%) 5 (11,6%) T. isq. fría (horas) N=64 N=58 N=1 N=5 Media (DE) 18 (4) 17 (4) 17 (-) 22 (3) Variables cualitativas: N (%) Min-Max Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 5 de 65

51 Se ha obtenido información sobre el tiempo de isquemia fría en 64 de los procedimientos de trasplante (32%), observándose un mínimo de 3 y un máximo de 26 horas, siendo la media de 18 horas. De los 21 trasplantes renales efectuados, en 151 (75%) se produjo una función retardada del injerto, entendiendo como tal la necesidad de diálisis o la pérdida del injerto por cualquier causa durante la primera semana post trasplante. No hay grandes diferencias en la incidencia de función renal retardada entre los distintos tipos de DA. SI NO Total IIa IIb III Figura 37. Retraso en la función renal (N y %) en los pacientes trasplantados renales a partir de donantes en asistolia en función del tipo de Maastricht. España 213. Con 412 días de mediana de seguimiento, el porcentaje de supervivencia del paciente al año del trasplante es del 98,9%, sin mostrar diferencias en función del tipo de Maastricht (p=,748; figura 38). Únicamente dos pacientes fallecieron, ambos trasplantados a partir de donantes tipo IIa; los dos fallecieron antes del primer mes del trasplante por patología cardiovascular. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 51 de 65

52 Figura 38. Supervivencia (Kaplan Meier) de los pacientes trasplantados de riñón en 212 a partir de donantes en asistolia en función del tipo de Maastricht. España 213. En cuanto a la supervivencia del injerto censurando los fallecimientos, es del 9,4% y del 89,4% al mes y al año respectivamente. El limitado número de casos, especialmente el IIb (N=5) hace que las diferencias observadas (p=,26) en la figura 39 deban ser tomadas con precaución. Figura 39. Supervivencia (Kaplan Meier) del injerto renal (fallecimientos censurados) en los pacientes trasplantados de riñón en 212 a partir de donantes en asistolia en función del tipo de Maastricht. España 213. Las causas de las 21 pérdidas del injerto (censurados los fallecidos) se describen en la Figura 4. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 52 de 65

53 Rotura Renal, 1, 5% Necrosis, 1, 5% Complicaciones vasculares, 9, 43% Deconocida, 4, 19% Rechazo agudo, 2, 9% No función primaria, 4, 19% Figura 4. Causas de pérdida del injerto renal en los pacientes trasplantados de riñón en 212 a partir de donantes en asistolia. España Trasplante hepático Actividad Del total 153 trasplantes hepáticos efectuados a partir de donantes de asistolia desde 21 al 213, el 84% fue a partir de donantes tipo IIa. Sin embargo, tal y como se pone de manifiesto en la figura 41, en los tres últimos años, la irrupción de la asistolia tipo III ha supuesto un importante impulso a esta actividad, suponiendo más del 5 de los trasplantes en el año 213. En la tabla 19, se muestran los trasplantes efectuado en el 213 según el hospital trasplantador. De los 29 hígados de donantes en asistolia trasplantados en el año 213, 25 lo fueron en sus hospitales generadores (86%). Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 53 de 65

54 35 3 IIa IIb III 25 N Figura 41. Evolución del número de los tx hepáticos de donantes en asistolia en función del tipo de Maastricht. España Tabla 19. Trasplantes hepáticos con órganos procedentes de donantes en asistolia por hospital trasplantador. España 213. ESCALA MAASTRICHT CCAA CENTRO CENTRO TX II III Total ANDALUCÍA Total 3 3 H. GRAL. CARLOS HAYA 1 1 H. UNIV. VIRGEN DE LAS NIEVES 2 2 CATALUÑA Total H. CLÍNIC DE BARCELONA 5 5 H. UNIV. DE BELLVITGE 1 1 C. VALENCIANA Total 1 1 H. UNIV. LA FE 1 1 GALICIA Total 3 3 C.H.U. A CORUÑA 3 3 MADRID Total H. 12 DE OCTUBRE H. GRAL. GREGORIO MARAÑÓN 1 1 H. UNIV. PUERTA DE HIERRO 5 5 Total Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 54 de 65

55 Resultados El Registro Español de Trasplante Hepático (RETH) ha facilitado los datos de seguimiento de los trasplantes hepáticos efectuados en el año 212 a partir de donantes en asistolia. Fueron un total de 17 procedimientos, 12 con hígados de donantes tipo IIa y 5 III. En la tabla 2 se muestra la descripción de las características básicas de los receptores. Tabla 2. Características de los receptores hepáticos a partir de donantes en asistolia total y por tipo de Maastricht. España Trasplantes realizados en 212. Edad (años) Sexo Grupo Sanguíneo Indicación de tx TOTAL (N=17) IIa (N=12) IIb (N=) III (N=5) Media (DE) 58 (7) 59 (6) - 58 (8) Min-Max Hombres 16 (94,1%) 11 (91,7%) (1,) Mujeres 1 (5,9%) 1 (8,3%) - - (,) 9 (52,9%) 6 (5,) (52,9%) A 8 (47,1%) 6 (5,) (47,1%) B AB Cirrosis alcohólica 8 (47,1%) 7 (58,3%) (47,1%) Cirrosis por VHC 3 (17,6%) 3 (25,) (17,6%) Hepatocarcinoma 6 (35,3%) 2 (16,7%) (35,3%) T. isq. fría (horas) N=11 N=7 N= N=4 Media (DE) 6 (1) 7 (1) - 5 (1) Variables cualitativas: N (%) Min-Max En todos los casos se trataba del primer trasplante, siendo la causa más frecuente la cirrosis alcohólica y ninguno se trasplantó en código de urgencia. Se ha obtenido información del seguimiento de 16 de los pacientes, con una mediana de seguimiento de 428 días. Todos los pacientes seguían vivos y con injerto funcionante, por lo que tanto la supervivencia del paciente como del injerto al año es del. No se ha obtenido información sobre el desarrollo de complicaciones potencialmente relacionadas con Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 55 de 65

56 este tipo de donación, como la incidencia de colangiopatía isquémica, por no disponer de dicha información por el momento en el RETH Trasplante pulmonar Actividad Desde el inicio del trasplante pulmonar con donantes en asistolia en el año 22, se han realizado 69 procedimientos hasta el año 213 inclusive, la gran mayoría procedentes de donantes tipo IIa (91,3%), tal como refleja la figura 42. En este último año, por primera vez se han trasplantado tres pacientes con pulmones procedentes de donantes tipo III, todos en el hospital Puerta de Hierro de Madrid, incremento que ha supuesto que en el 213 se haya alcanzado la máxima actividad anual. 12 IIa IIb III N Figura 42. Evolución del número de los tx pulmonares de donantes en asistolia en función del tipo de Maastricht. España La tabla 21 proporciona información sobre los centros en los que se trasplantaron los pulmones de donantes en asistolia en el año 213. De los 11 trasplantes realizados, 5 fueron en el centro donde se había generado el donante y otros 6 en un centro diferente, 4 de ellos por no disponer de programa de trasplante pulmonar el centro donante. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 56 de 65

57 Tabla 21. Trasplantes pulmonares con órganos procedentes de donantes en asistolia por hospital trasplantador. España 213. ESCALA MAASTRICHT CCAA CENTRO CENTRO TX II III Total CANTABRIA Total 1 1 H. UNIV. MARQUÉS DE VALDECILLA 1 1 GALICIA Total 2 2 C.H.U. A CORUÑA 2 2 MADRID Total H. 12 DE OCTUBRE 1 1 H. UNIV. PUERTA DE HIERRO Total Resultados El Registro Español de Trasplante Pulmonar (RETP) ha facilitado los datos de seguimiento de los trasplantes pulmonares efectuados en el año 212 a partir de donantes en asistolia. Fueron un total de 6 procedimientos, 5 con pulmones de donantes tipo IIa y 1 IIb. Con una mediana de seguimiento de 538 días, el único paciente fallecido (donante IIa) lo hizo debido a una infección a los 86 días del trasplante. La supervivencia acumulada al año es del 83,3%, totalmente en línea con la supervivencia anual global de los trasplantados pulmonares del año 212 en España (datos proporcionados por el RETP), que fue del 8,3%. En la tabla 22 se reflejan las características básicas de los 6 receptores trasplantados en el 212, observándose un perfil similar al de los receptores trasplantados a partir de donantes en muerte encefálica. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 57 de 65

58 Tabla 22. Características de los receptores pulmonares a partir de donantes en asistolia total y por tipo de Maastricht. España Trasplantes realizados en 212. Edad (años) Sexo Grupo Sanguíneo Indicación tx TOTAL (N=6) IIa (N=5) IIb (N=1) III (N=) Media (DE) 54 (1) 53 (1) 6 (-) - Min-Max Hombres 5 (83,3%) 4 (8,) 1 (1,) -- Mujeres 1 (16,7%) 1 (2,) (,) 5 (83,3%) 4 (8,) 1 (1,) A 1 (16,7%) 1 (2,) (,) -- B (,) (,) (,) AB (,) (,) (,) Enfisema/EPOC 4 (66,7%) 3 (6,) 1 (1,) EPID 1 (16,7%) 1 (2,) (,) -- Fibrosis Quística 1 (16,7%) 1 (2,) (,) Variables cualitativas: N (%) EPOC: Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica; EPID: Enfermedad Pulmonar Intersticial Difusa 1. CONCLUSIONES La DA es un tipo de donación en progresiva expansión en nuestro país, siendo especialmente llamativo el aumento de la DAC en 213, con un mayor número de centros y CCAA implicados. Esta expansión debería redundar en un aumento en el número de donantes en asistolia y en el de trasplantes efectuados a partir de estos donantes en los próximos años. La media de edad de los donantes en asistolia es inferior a la de los donantes en muerte encefálica, sobre todo en el caso de los donantes de la categoría II de Maastricht. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 58 de 65

59 Se está trabajando en la categorización de forma homogénea de las causas de fallecimiento en el caso de la DANC, de forma que pueda estudiarse si la causa de fallecimiento puede tener un impacto relevante en el resultado del proceso. En el caso de la DAC, la mayoría de los donantes en el 213 fallecieron como consecuencia de un daño cerebral grave, especialmente por encefalopatía post-anóxica tras PCR. Con respecto a la DANC, en el año 213: o Es mayoritario el uso de dispositivos mecánicos para el mantenimiento de la cardio-compresión, tanto en el ámbito extra-hospitalario, como en el intrahospitalario. o El tiempo medio desde la PCR hasta la llegada del SEM es de 1 minutos y de 65 minutos de maniobras de RCP extra hospitalarias. Hasta que se diagnostica el fallecimiento en el hospital, transcurren 9 minutos de media desde la PCR. Existen mínimas desviaciones en el respeto de los tiempos de PCR y de isquemia caliente (abdominal y torácica), según lo especificado en los protocolos locales y lo recomendado en el Documento de Consenso Nacional de Donación en Asistolia 212. o Los métodos utilizados para la preservación abdominal in situ son variados, aunque predomina la perfusión abdominal con sangre oxigenada bien en hipotermia, bien en normotermia. o Aunque ha aumentado con respecto al año pasado, siguen siendo escasos los donantes en asistolia en los que se contempla la posibilidad de donación hepática o pulmonar, lo que depende en algunos casos de la existencia de contraindicaciones para la donación del órgano correspondiente, pero en otros de la ausencia de un protocolo/programa específico que permita la utilización de estos órganos para trasplante. o Los tiempos de preservación in situ abdominal máximos establecidos en los protocolos locales vigentes y los recomendados en el Documento de Consenso Nacional de Donación en Asistolia 212 son respetados en la mayoría de los casos, estando alrededor de 2 horas cuando se utiliza la preservación in situ con catéter de doble balón y de 3 cuando se utilizan técnicas de PAH o PAN. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 59 de 65

60 o En el caso de la preservación in situ pulmonar, se preservaron los pulmones mediante frío tópico pleural un tiempo ligeramente superior a 2 horas hasta el paso de líquido de perfusión por la arteria pulmonar. Desde este momento hasta la extracción pulmonar, transcurrió aproximadamente una hora. o En términos generales, ha habido un importante esfuerzo para homogeneizar el cálculo de los tiempos de preservación in situ. Con los tiempos descritos, actualmente es posible calcular el tiempo que los órganos están siendo preservados antes de la extracción de los mismos, permitiendo definir de manera uniforme el inicio de la isquemia fría. Con respecto a la DAC, se pone de manifiesto una gran diversidad de protocolos. De acuerdo con la información correspondiente al 213: o En términos generales, la decisión de la LTSV fue tomada 9 días tras el ingreso en la UCI. Aunque existe gran dispersión en los tiempos, la mediana de tiempo desde la LTSV hasta la parada circulatoria es de 17 min, por lo general unos 8-1 minutos tras alcanzar la inestabilidad hemodinámica, siendo limitado el tiempo de isquemia caliente funcional y total (2 y 3 min. respectivamente). o La extubación terminal se realiza con mayor frecuencia en el quirófano, especialmente en los casos de extracción súper-rápida, que continúa siendo el tipo de perfusión/extracción más frecuentemente utilizado. o Por primera vez se han utilizado técnicas de PAH y de PAN, fundamentalmente por parte de los centros con experiencia adquirida en este tipo de preservación in situ en el contexto de programas establecidos de DANC. o Si bien únicamente en un 8%, se ha considerado por primera vez la donación pulmonar en este tipo de donantes. o Los tiempos de preservación abdominal son inferiores a los de la DANC, estando alrededor de 1 hora, aunque el limitado número de casos disponible no permite establecer comparaciones concluyentes. En cuanto a la preservación renal ex situ, en el 213 predomina la preservación estática fría (78%), siendo no obstante elevado el número de casos en los que se Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 6 de 65

61 recurre a la preservación renal pulsátil. Se observa un porcentaje de trasplante discretamente superior en los casos de preservación estática fría. Respecto a la preservación pulmonar ex situ, predomina igualmente la preservación estática fría, frente a la a la preservación pulsátil en normotermia (71%-29% respectivamente). En este caso, el porcentaje de trasplante es superior en aquellos pulmones en los que se utilizó la preservación pulsátil. La efectividad del proceso de DA es limitado en cuanto al porcentaje de donantes que finalmente son utilizados y el número de órganos extraídos y trasplantados por donante. La utilización global de la DA oscila desde el 21 entre el 7 y el 8, claramente superior en la donación tipo III (del 9 en 213), algo notable teniendo en cuenta la juventud de los programas existentes en los que se ha dado prioridad a la extracción y el trasplante renal sobre la del resto de los órganos. El porcentaje de donación y utilización renal se mantiene estable alrededor del 98% y del 7 respectivamente. La utilización renal ha sido muy superior en los donantes tipo III en los años 212 y 213. La evolución de la donación hepática en asistolia oscila entre el 11 y el 48%. Es importante resaltar que en 213 se alcanzó el máximo de su utilización (64%). Reseñable también es el aumento de la donación hepática en la DAC de los dos últimos años, de nuevo presentando una mayor utilización que la DANC. No se observan variaciones en el tiempo en cuanto a la donación pulmonar en la DA, inferior a la observada en los donantes tras muerte encefálica, si bien el 213 ha sido la primera vez en la que se ha considerado la donación pulmonar en la DAC. La donación pulmonar se considera en menor frecuencia en la DAC que en la DANC, aunque el porcentaje de utilización ha sido mayor en la primera. Los indicadores de efectividad global y por tipo de órgano son extraordinariamente variables entre programas y con un amplio espacio para la mejora, algo obligatorio en un proceso que lleva implícitos enormes esfuerzos y un consumo sustancial de recursos humanos y materiales. En este sentido, la cooperación entre centros y programas con experiencias y capacidades complementarias es fundamental y se identifica como una línea prioritaria de actuación. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 61 de 65

62 En cuanto a la actividad de trasplante de la DA y su resultado (este informe recoge por primera vez los resultados a nivel nacional de los trasplantes de los diferentes órganos realizados en 212 a partir de donantes en asistolia): o o La DAC ha permitido mantener o incluso aumentar el número de trasplantes renales de la DA, contribuyendo al 42% de los trasplantes renales de DA del 213. En los 21 pacientes trasplantados en 212 (129 tipo II y 42 tipo III), se observa un 75% de retraso en la función renal, que sin embargo no parece influir en la supervivencia del injerto o del paciente, siendo al año del 9,4% (censurando fallecimientos) y del 98,9% respectivamente. El importante descenso de la donación hepática en asistolia del 211 se ha visto superado especialmente gracias a la incorporación de la DAC a la donación de este órgano, suponiendo el 55% de los 29 trasplantes hepáticos de DA del 213. Se ha obtenido información del seguimiento de los pacientes trasplantados en 212 a partir de donantes en asistolia (11 tipo II y 5 tipo III), con una mediana de seguimiento de 428 días. Todos los pacientes seguían vivos y con injerto funcionante, por lo que tanto la supervivencia del paciente como del injerto al año es del. o En cuanto al trasplante pulmonar, relativamente estable en los últimos 1 años con alrededor de 5-7 trasplantes anuales, ha alcanzado el máximo de 11 trasplantes este año, de nuevo gracias a la incorporación de la DAC. La supervivencia anual de los trasplantes pulmonares efectuados en 212, todos de DANC, es del 83,3%, absolutamente en línea con los resultados obtenidos en los receptores pulmonares de donantes en muerte encefálica. A medida que se disponga de un mayor número de casos, será posible estudiar la relación entre los diferentes factores del proceso de donación en asistolia y la efectividad de la misma, tanto en términos de utilización como de resultados del trasplante. Dichos hallazgos permitirán seguir avanzando en este tipo de donación, asegurando la mayor seguridad y calidad en los trasplantes realizados a partir de donantes en asistolia. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 62 de 65

63 ANEXO I. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DE DONANTES EN ASISTOLIA FECHA DONACIÓN CODIGO DONANTE HOSPITAL DONACIÓN TIPO DE DONANTE I IIa IIb III IV INFORMACIÓN DONACIÓN NO CONTROLADA (IIa/IIb) Causa de Fallecimiento Origen cardiaco-arrítmico Origen traumático Origen cardiaco-isquémico Otras. Tiempos FECHA HORA Inicio Parada Cardio-respiratoria Inicio Maniobras de Soporte Vital Avanzado* Llegada al hospital Diagnóstico de fallecimiento Servicio de emergencias extrahospitalaria implicado:. Cardiocompresión Extrahospitalaria: Intrahospitalaria: Manual Mecánica Información no disponible Manual Mecánica Información no disponible Especificar. Especificar. *Realizado por un equipo de Emergencias INFORMACIÓN DONACIÓN CONTROLADA (III) Tiempos FECHA HORA Ingreso en UCI Limitación del Tratamiento de Soporte Vital (extubación) Hipoperfusión significativa* Parada circulatoria y respiratoria Lugar de extubación UCI Quirófano Otros Especificar Canulación premortem No Sí * Primer episodio de tensión arterial sistólica 6 mmhg, por monitorización arterial Invasiva. Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 63 de 65

64 Preservación in situ Tipo de preservación-extracción Extracción Súper rápida Renal* Sí No Hepática* Sí No Preservación regional abdominal Recirculación Hipotérmica Recirculación Normotérmica In situ (Doble Balón) Hora entrada en bomba.. Otras Especificar... Hora inicio perfusión líquido frío Pulmonar* Sí No Frío tópico pleural No Sí Hora Paso de solución de preservación por arteria pulmonar No Sí Hora Procedimiento quirúrgico de extracción de órganos Tiempos FECHA HORA Incisión piel abdominal Extracción primer órgano abdominal Extracción primer pulmón Preservación ex situ Riñón Izquierdo No Sí Riñón Derecho No Sí Preservación estática fría Preservación pulsátil Ambas Pulmonar No Sí Preservación estática fría Riñón derecho Riñón izquierdo Hígado Pulmón derecho Perfusión normotérmica Ambas Pulmón izquierdo * Se considera la donación de dichos órganos EXT TX Causa descarte Preservación estática fría Preservación pulsátil Ambas Donación en asistolia. Informe actividad. España 213 Página 64 de 65