APLICACIONES A LA GESTION DE LAS A.T.E.

Transcripción

1 APLICACIONES A LA GESTION DE LAS A.T.E. Javier Bautista Director UGC Farmacia H.U.V.Rocío 14 de Mayo de 2015

2 ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS EQUIVALENTES: Fármacos diferentes en su estructura química, pero de los que se espera, en una determinada indicación y en pacientes de determinadas características, una EFICACIA TERAPÉUTICA y un PERFIL DE SEGURIDAD similares, de manera que la selección de cualquiera de ellos es perfectamente válida, por lo que debería hacerse en base a otros criterios (eficiencia, comodidad posológica, )

3 Estrategias de I+D de la Industria Farmacéutica - Análogos y formas de liberación modificadas (al finalizar la patente) - Paricalcitol Calcitriol Carduran Neo - Aclidinio - Tiotropio Zofran Zydis - Acido Zoledrónico Pamidronato Zyprexa Velotab - Paliperidona - Risperidona - Estereoisómeros (ventajas teóricas, pero pocas veces relevantes) - Levobupivacaína Bupivacaína Desloratadina - Loratadina - Cisatracurio Atracurio Desibuprofeno - Ibuprofeno - Esomeprazol Omeprazol Levocetirizina - Cetirizina - Escitalopram - Citalopram - Me Too en áreas con grandes cuotas de mercado - Cardiovascular: IECA, ARAII, Estatinas, Antiagregantes - Diabetes: Gliptinas - Broncodilatadores LABA + LAMA

4 EQUIVALENCIA TERAPÉUTICA APLICADA A LA GESTIÓN - La decisión sobre qué principio activo (de entre los considerados Alternativas Terapéuticas Equivalentes) se seleccionará vendrá dado por el Procedimiento de Adquisición correspondiente (C.P., P.N., etc.) - Permite introducir condiciones de COMPETENCIA en una situación previa de MONOPOLIO Ataca a los fundamentos de la política comercial de la industria farmacéutica: recambio por Novedades Terapéuticas no relevantes, promoción de aspectos diferenciales de escasa trascendencia clínica, etc. Efecto sostenido en el tiempo

5 Objetivo Contribuir a la sostenibilidad del Sistema Sanitario, manteniendo la calidad de la prestación farmacéutica y garantizando el uso adecuado de los medicamentos

6 FUNDAMENTO de la E.T. Evidencia Científica Consenso Profesional

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9 Pharmacy & Therapeutics Commitee Hospital Virgen del Rocio FINAL STATEMENT: Infliximab, etanercept, adalimumab, abatacept, tocilizumab, certolizumab and golimumab are considered therapeutically equivalents for the initial treatment of patients with RA, not previously treated with biological agents, in which conventional response modifiers failed, and with no determinant comorbidities. For AE and PsA, infliximab, etanercept, adalimumab and golimumab are considered therapeutically equivalents as first line biological agents

10 Results (2012) DISCOUNTS OBTAINED: CERTOLIZUMAB: 20% GOLIMUMAB: 20% ADALIMUMAB: 7% ABATACEPT: 8% ETANERCEPT: 5% INFLIXIMAB: 2% TOCILIZUMAB: 4%

11 PROTOCOLO DE ELECCIÓN DE AGENTES BIOLÓGICO S EN ENFERMEDADES REUMÁTICAS INFLAMATORIAS (HUVR 2012) 1.- ARTRITIS REUMATOIDE Primera Linea a) Sin otras comorbilidades: CERTOLIZUMAB b) Uveitis: ADALIMUMAB c) Crohn: ADALIMUMAB d) Colitis Ulcerosa: INFLIXIMAB e) Enfermedad desmielinizante: ABATACEPT f) Insuficiencia cardiaca congestiva: ABATACEPT g) Amiloidosis: TOCILIZUMAB Segunda Línea a) FR ó ACPA positivos: RITUXIMAB b) FR y ACPA negativos: CERTOLIZUMAB ó GOLIMUMAB, etc (en función del tratamiento anterior) Tercera Línea Según criterio clínico 2.- ESPONDILITIS ANQUILOSANTE / ARTRITIS PSORIÁSICA Primera Línea a) Sin otras comorbilidades: GOLIMUMAB b) Uveitis: ADALIMUMAB c) Crohn: ADALIMUMAB d) Colitis Ulcerosa: INFLIXIMAB e) Amiloidosis: INFLIXIMAB Segunda Línea Según criterio clínico

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15 Ejemplos de declaración de A.T.E. basada en el CONSENSO PROFESIONAL

16 CONSENSO PROFESIONAL

17 Alternativas Terapeuticas Equivalentes en ANTIMICROBIANOS CASPOFUNGINA MICAFUNGINA - ANIDULAFUNGINA

18 Sociedad Andaluza de Neurología Sociedad Andaluza de Farmacia Hospitalaria

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21 Equivalencia Terapéutica aplicada a la Gestión Hospitalaria de los Medicamentos Experiencias Previas

22 CONCURSOS CENTRALIZADOS DE DETERMINACIÓN DE TIPO Y PRECIO DE MEDICAMENTOS (SAS 2004 Y 2007) Compra directa de medicamentos por Hospitales y Distritos de Atención Primaria Aplicable a medicamentos NO EXCLUSIVOS y, en algunos casos, a medicamentos exclusivos considerados ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS EQUIVALENTES (Factores Eritropoyéticos, Peg- IFN, IBP iv) Varios adjudicatarios que cumplen criterios mínimos, técnicos y económicos Fija precios máximos de adquisición en todo el SAS Permite disminución del precio de adquisición final a nivel de centro (Procedimiento Negociado local entre los adjudicatarios del CCDTP) Permite estrategias de Equivalencia Terapéutica a nivel de centro (Contrastes radiológicos yodados, Heparinas BPM, G-CSF)

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25 La industria farmacéutica asume la realidad de las ATE...

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28 ACUERDO PROVINCIAL ANALOGOS LHRH

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33 IMPLEMENTACIÓN Objetivos en los Contratos de Gestión de las UGC de Farmacia (y de algunas otras concretas) relativo a la estrategia de Equivalencia Terapéutica: Por ejemplo: Número de grupos de fármacos declarados Alternativas Terapéuticas Equivalentes por la Comisión de Farmacia, y cuya adquisición se lleve a cabo mediante un procedimiento competitivo.

34 Conclusiones EL CONCEPTO DE ALTERNATIVA TERAPÉUTICA EQUIVALENTE TIENE UNA SÓLIDA BASE CIENTÍFICA Y DE CONSENSO PROFESIONAL LAS CCAA Y LOS HOSPITALES, EN EL MARCO DE SUS COMPETENCIAS PARA MEJORAR LA EFICIENCIA EN LA SELECCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS, DESARROLLAN HABITUALMENTE ESTRATEGIAS DE A.T.E. LA INDUSTRIA FARMACEUTICA, IMPLÍCITA O EXPLÍCITAMENTE, ASUME LA REALIDAD DE LAS A.T.E. LA IMPLEMENTACIÓN DE LA ESTRATEGIA DE A.T.E. PUEDE TENER UN ENORME IMPACTO ECONÓMICO, ESPECIALMENTE EN AQUELLOS GRUPOS DONDE NO ES POSIBLE LA POLÍTICA DE GENÉRICOS

35 Muchas gracias