Política de Medicamentos de Centroamérica y República Dominicana Antecedentes. Licda. Juana M. de Rodríguez Asesora Subregional Medicamentos OPS/OMS

Tamaño: px

Comenzar la demostración a partir de la página:

Download "Política de Medicamentos de Centroamérica y República Dominicana Antecedentes. Licda. Juana M. de Rodríguez Asesora Subregional Medicamentos OPS/OMS"

Lorena Córdoba Miranda
hace 6 años
Vistas:

1 Política de Medicamentos de Centroamérica y República Dominicana Antecedentes Licda. Juana M. de Rodríguez Asesora Subregional Medicamentos OPS/OMS

2 La Política de Medicamentos de Centroamérica y República Dominicana ha sido el instrumento que orienta la planificación y ejecución de acciones relacionadas con el medicamento en los países Centroamericanos, promoviendo la articulación de esfuerzos.

3 ANTECEDENTES o Objetivos de la política de medicamentos de CA y Rep Dominicana Marco Legal: análisis, revisión y actualización del marco legal relacionado con medicamentos, para hacer efectiva la aplicación de la Política. Acceso, disponibilidad y provisión: favorecer el acceso a medicamentos, promover el uso de medicamentos genéricos, uso de mecanismos de contención de costos (negociación conjunta de precios). Calidad, seguridad y eficacia: garantía de la calidad de los medicamentos, fomento a la investigación de la eficacia y seguridad. Gestión de suministro de medicamentos: sistemas y gestión de suministros eficientes y oportunos. Uso Racional: promoción del uso racional de medicamento y farmacovigilancia

4 ANTECEDENTES o Objetivos de la política de medicamentos de CA y Rep Dominicana Marco Legal: análisis, revisión y actualización del marco legal relacionado con medicamentos, para hacer efectiva la aplicación de la Política. El Protocolo de Tegucigalpa, instrumento político que le da vida al Sistema de la Integración Centroamericana, provee el sustrato legal

5 ANTECEDENTES Lo que ha permitido avanzar en la concreción de la política de medicamentos El rol de la SE COMISCA El compromiso y competencias de la Comisión Técnica Subregional de Medicamentos. El apoyo y acompañamiento de organismos de cooperación (FONDO ESPAÑAESPAÑASICA, OPS). El compromiso y experiencia de los técnicos de los países que integran los grupos de trabajo.

6 ANTECEDENTES o Objetivos de la política de medicamentos de CA y Rep Dominicana Acceso, disponibilidad y provisión: favorecer el acceso a medicamentos, promover el uso de medicamentos genéricos, uso de mecanismos de contención de costos (negociación conjunta de precios). o Listado Armonizado Regional de Medicamentos: medicamentos para la atención hospitalaria de pacientes con problemas cardiovasculares, renales, cáncer, hematológicos, diabetes (mayor gasto en un hospital). Fichas técnicas, marco de referencia técnico para empresas farmacéuticas interesadas en participar en los eventos de la Negociación Conjunta. Grupo de trabajo conformado por farmacólogos clínicos, farmacéuticos y farmacoepidemiólogos: análisis epidemiológico regional, y un análisis de mercado e información de consumos institucionales.

7 ANTECEDENTES o Objetivos de la política de medicamentos de CA y Rep Dominicana Calidad, seguridad y eficacia: garantía de la calidad de los medicamentos, fomento a la investigación de la eficacia y seguridad. Reuniones de autoridades reguladoras de medicamentos: Plan de trabajo Buenas Practicas de Manufactura: COMIECO en vigencia hasta Algunos países ya iniciaron (Costa Rica) Bioequivalencia: Gestión de Calidad Autoridades reguladoras con autonomía financiera y administrativa. Apoyo de autoridades reguladoras de referencia de la OPS: COFEPRIS, ANVISA, ANMAT, CECMED, INVIMA.

8 ANTECEDENTES o Objetivos de la política de medicamentos de CA y Rep Dominicana Gestión de suministro de medicamentos: sistemas y gestión de suministros eficientes y oportunos.

9 ANTECEDENTES o Objetivos de la política de medicamentos de CA y Rep Dominicana Uso Racional: promoción del uso racional de medicamento y farmacovigilancia Farmacovigilancia Estudios de utilización de medicamentos

10 Organización Panamericana de la Salud (OPS), La Situación Farmacéutica en Centroamérica y la República Dominicana, 2013 (Borrador en discusión).

11 Gasto General del Gobierno en Salud (GGGS) como porcentaje del presupuesto público total

12 Tabla 5.1.Políticas del sector salud País Política Sanitaria Nacional (PSN) Plan de implementación de la PSN Política Nacional de Medicamentos (PNM) Costa Rica Rep. Dom. El Salvador Guatemala Plan de implementación de la PNM Política Nacional de Buena Gobernanza (*) Honduras Nicaragua Panamá (*) Si bien Costa Rica no cuenta con un documento oficial de PNM, ha considerado un plan de trabajo que contempla elementos de aplicación de la Política Subregional de Medicamentos

13 Fabricantes autorizados de productos farmacéuticos

14 Tabla 7.1. Carácter de las Autoridades Reguladoras Nacionales (ARN) de medicamentos País Autoridad Reguladora Nacional (ARN) Ministerio de Salud Dirección de Costa Rica Regulación de la Salud Dirección General de Drogas y Rep. Dom. El Salvador Farmacias (DGDF) Organismo semiautónom Salud o de Asistencia Salud Social Departamento de Pública Otro Direccion Nacional de medicamentos Ministerio Guatemala Parte del Ministerio de y (MSPAS) Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines Dirección General de Regulación Honduras Sanitaria (DGRS) Dirección General de Regulación Nicaragua Sanitaria Dirección de Farmacias Ministerio Panamá de Salud Dirección Nacional de Farmacia y Drogas (DNFD)

15 Información sobre reportes de sospecha de Reacción Adversa a Medicamento (RAM) Número de reportes Número de reportes Número de reportes totales en la base de recibidos en los dos enviados al CC de la datos nacional últimos años OMS en Uppsala Costa Rica 11,594 3,567 0 Rep. Dom. El Salvador Guatemala Honduras Nicaragua Panamá N/A , , País

17 Naturaleza de los servicios de compras públicas de medicamentos País Adquisición centralizada Parte de las adquisiciones en el sector público están bajo la Las responsabilidad de un organismo de adquisiciones que es: adquisiciones se Adquisición Organismo que Descentralizada Parte del Ministerio de Salud Semiautónomo Autónomo compra bienes públicos en general Costa Rica Rep. Dom. El Salvador Guatemal a Honduras Nicaragua Panamá basan en un sistema de precalificación de proveedores

18 Listas de Medicamentos Esenciales (LME), Pautas Modelo de Tratamiento (PMT) y mecanismos de armonización País LME nacional Número de ítems en la LME Costa Rica 627 Rep. Dom. 871 El Salvador 591 Guatemala Hondura s N/A 444 Nicaragua 413 Panamá 935 LME actualizad a en los últimos dos años LME armonizada con las PMT PMT PMT oficiales actualizad para la a en los PMT específicas para: mayoría últimos de enf. dos años Atención primaria Atención secundaria N/A N/A Atención pediátrica

Documentos relacionados

Fortalecimiento de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos, Productos Biológicos y Tecnologías en Salud

Fortalecimiento de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Medicamentos, Productos Biológicos y Tecnologías en Salud Juana Mejía de Rodríguez Asesora Subregional de Medicamentos-OPS María de los Angeles