GOJO ANTIBACTERIAL FOAM SOAP GOJO

Transcripción

1 FICHA TÉCNICA GOJO ANTIBACTERIAL FOAM SOAP GOJO Jabón en Espuma Antibacteriano Datos Técnicos INDICACIONES: Un jabón de manos en espuma muy suave combinado con un poderoso y rápido agente antimicrobiano (Triclosan). INSTRUCCIONES: Manos mojadas. Aplique una cuantidad pequeña de producto frote para producir espuma. Aclarar bien y secar totalmente las manos. Nombre INCI * Triclosan Aqua Propylene Glycol Alcohol Lauric Acid Ethanolamine Disodium Cocamphodiacetate Lactic Acid Isopropyl Alcohol Tetrasodium EDTA PEG-4 Polyquaternium-10 Iodopropynyl Butylcarbamate *International Nomenclature Cosmetic Ingredient Propiedades Físicas Aspecto: Ámbar claro Fragancia: Sin Fragancia Formato: Liquido ph: Ingredientes Clase de los Ingredientes Agente Antimicrobiano Soporte Agente acondicionador de la Piel, Humectante Solvente Surfactante, Agente Limpiador Ajustador de ph Surfactante, Agente Limpiador, Generador de Espuma Ajustador de ph Solvente, Desnaturante Agente Quelante Solvente Agente acondicionador Preservante

2 Resultados de los tests de Irritabilidad y Alergia Evaluación del potencial de irritación en humanos a los 21 días con acción retardada. Evaluación de lo Potencial de Irritación de la Piel Humana Phillips et al (Farmacología Tóxica e Aplicada 21: ) resume el método utilizado para esta evaluación. Se aplicó Producto nuevo cada día, 5 días a la semana, durante 21 días en el mismo sitio (los parches no se quitaran o cambiaran durante el fin de semana. RCTS, INC. Irving, TX USA Fecha: 6 de Agosto del 2006 Resultado Medio = 0.33 (escala 0 4). No causó sensibilización. Este Producto tiene un bajo potencial para la irritación de la piel y para dermatitis alérgica de contacto. Tests de contacto humano repetido con parches (HRIPT) Determinación de lo potencial de irritación dérmica y de la sensibilización potencial del producto. Tests de contacto humano repetido con parches. Clinical Research Laboratories, Inc., Piscataway, N.J. Fecha: 25 de Agosto del 2006 No se observó reacciones visibles de la piel durante las fases de inducción o de desarrollo de lo estudio. El producto testado no demostró ningún potencial de provocar irritación o sensibilización dérmica.

3 Test de Aplicación Controlada en el Antebrazo Determinar a suavidad de lo producto de test, cuando utilizado para lavados de manos muy frecuentes, recorriendo a un Protocolo exagerado para lavado de brazos. El brazo es lavado con lo producto en test durante un minuto por 6 veces seguidas, durante 4 días consecutivos, seguidos de 2 lavajes de 1 minuto durante un (1) día. La hidratación, los danos a la barrera, rojez y sequedad de la Piel fueran medidos por Peritos y por equipos dermatológicos al inicio, a lo día 1, día 3 y al día 5. RCTS, Inc. Irving Texas, USA Fecha: 31 de Mayo del 2006 : De la utilización muy frecuente del producto en test, no resulta ninguno incremento significativo de los daños en la Piel, o de rojez o sequedad. Lo Producto en test es suave lo suficiente para lavados muy frecuentes.

4 Efficacy Data In Vivo Determinar la eficacia antimicrobiana del producto en test y de 1 producto de referencia utilizando un Procedimiento de Lavaje de Manos para Personal de Sanidad, de acuerdo con la metodología especificada pela FDA (Food and Drug Administration FR 59:116, 17 Junio de 94). Dieciocho (18) sujetos humanos fueran utilizados en el test del producto (36 en total). La eficacia antimicrobiana del producto en test y de 1 producto de referencia utilizado para el lavado de manos del Personal de Sanidad, fue determinado utilizando once (11) contaminaciones consecutivas de las manos, la primera es marcada como línea base sin nada más y las restantes diez (10) fueran de aplicaciones de producto. Muestras microbianas fueran tiradas en la línea base y después de las aplicaciones un (1), tres (3), siete (7) y diez (10). Todas las muestras de las manos, fueran hechas utilizando lo Procedimiento de Glove Juice Sampling. Serratia marcescens (ATCC #14756) fue el organismo de referencia para las contaminaciones de las manos. Los metodos de test son baseados en los Procedimientos de la FDA (Food and Drug Administration 1994 Tentative Final Monograph (TFM) (FR 59:116, 17 Jun 94)). BioScience Laboratories, Inc., Bozeman, MT Fecha: 26 de Julio del 2006 Lavado Reducción ANTIBACTERIAL Reducción de Referencia Numero Log 10 Log Lo Producto en test cumple con los requisitos de los lavados de manos del Personal de Salud.

5 Efficacy Data In Vitro Timed Exposure Kill Evaluation Evaluación de la capacidad de reducción de Microorganismos Evaluar la efectividad antimicrobiana dél producto in Vitro. Analice de la efectividad de reducción en exposiciones de quince (15) segundos, fueran realizados utilizando cuarenta e nueve (49) estirpes de bacterias. La inoculación fue producida en el producto en test a lo momento cero, una porción de la muestra es removida y colocada en medio neutralizante a lo tiempo propio (15 o 30 segundos). Técnicas estandar de contage en platos fueran utilizadas para enumerar microorganismos viables en test. BioScience Laboratories, Inc., Bozeman, MT Fecha: 8 de Septiembre del 2006 Microbio en Test ATCC No. Exposición (segundos) Porcentaje de Reducción Acinetobacter baumannii Bacillus megaterium (vegetative cells) Bacteroides fragilis Burkholderia cepacia Campylobacter jejuni Citrobacter freundii Clostridium difficile (vegetative cells) Clostridium perfringens (vegetative cells) Corynebacterium diphtheriae Enterobacter aerogenes Enterococcus faecalis (MDR, VRE) Enterococcus faecalis Enterococcus faecium (MDR, VRE) Escherichia coli Escherichia coli Escherichia coli (MDR, ESBL) BAA Escherichia coli (O157:H7) Haemophilus influenzae (MDR) Klebsiella pneumoniae Subsp.ozaenae Klebsiella pneumoniae Subsp.pneumoniae

6 Lactobacillus plantarum Listeria monocytogenes Micrococcus luteus Proteus hauseri (formerly P. vulgaris) Proteus mirabilis Proteus mirabilis (ESBL) BAA Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas aeruginosa Salmonella enterica enterica serovar Choleraesius Salmonella enterica enterica serovar Enteritidis Salmonella enterica enterica serovar Typhimurium Serratia marcescens Shigella dysenteriae Shigella sonnei Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (MRSA; GRSA) Staphylococcus aureus (MRSA; hetero-visa) Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Levaduras y Fungos ATCC No. Exposición (segundos) Porcentaje de Reducción Candida albicans Candida tropicalis ESBL: Productor de beta-lactamase de espectro alargado GRSA: Staphylococcus aureus resistente a Gentamicin MDR: Resistente a Multi-drogas MRSA: Staphylococcus aureus resistente a Methicillin VISA: Staphylococcus aureus Intermédiate a Vancomycin VRE: Enterococcus resistente a Vancomycin

7 METODO DEL TEST: ASTM D Compatibilidad con Guantes Objetivo del Estudio : Lab. de Tests : Determinación del efecto del producto en guantes médicos incluyendo guantes de látex, vinilo y de nitrilo. 300 guantes de controlo y 300 guantes fueran testados con GOJO Antibacterial Foam Soap Smithers Scientific Services, Inc. Fecha: 21 de Agosto del 2006 Tamaño de la muestra: 100 guantes de controlo y 100 guantes de cada uno de los tres tipos de guantes - Látex, Vinilo y Nitrilo, fueran testados con GOJO Antibacterial Foam Soap. No ocurrió derrames en las 300 guantes de controlo e no ocurrió derrames en las 100 guantes de látex testadas. En 2 de los guantes de nitrilo y en 1 de Vinilo hay sido detectado pequeños derrames. Lo producto en test es compatible con guantes de látex, nitrilo y vinilo.