Costo efectividad de tres esquemas de tratamiento antiviral para hepatitis viral crónica C

Transcripción

1 Lima, diciembre de 2015 SERIE EVALUACIONES ECONÓMICAS Costo efectividad de tres esquemas de tratamiento antiviral para hepatitis viral crónica C UNIDAD DE ANÁLISIS Y GENERACIÓN DE EVIDENCIAS EN SALUD PÚBLICA INSTITUTO NACIONAL DE SALUD 1

2 INSTITUTO NACIONAL DE SALUD INFORME DE EVALUACIÓN ECONÓMICA Costo-efectividad de tres esquemas de tratamiento antiviral para hepatitis viral crónica C Ciudad de Lima / Perú / Diciembre de 2015 pág. 2

3 Dr. Ernesto Gozzer Infante Jefe INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Dr. Luis Vergara Fernández Director General CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA MSc. Blga. Gisely Hijar Guerra Directora Ejecutiva DIRECCION EJECUTIVA DE ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES UNIDAD DE ANÁLISIS Y GENERACIÓN DE EVIDENCIAS EN SALUD PÚBLICA pág. 3

4 Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública Centro Nacional de Salud Pública Instituto Nacional de Salud Cápac Yupanqui 1400 Jesús María Lima 11, Perú Telf. (511) Anexo 2207 El Instituto Nacional de Salud es un Organismo Público Ejecutor del Ministerio de Salud del Perú dedicado a la investigación de los problemas prioritarios de salud y de desarrollo tecnológico. El Instituto Nacional de Salud tiene como mandato el proponer políticas y normas, promover, desarrollar y difundir la investigación científica-tecnológica y brindar servicios de salud en los campos de salud pública, control de enfermedades transmisibles y no transmisibles, alimentación y nutrición, producción de biológicos, control de calidad de alimentos, productos farmacéuticos y afines, salud ocupacional, protección del medio ambiente y salud intercultural, para contribuir a mejorar la calidad de vida de la población. A través de su Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP) participa en el proceso de elaboración de documentos técnicos, basados en la mejor evidencia disponible, que sirvan como sustento para la aplicación de intervenciones en Salud Pública, la determinación de Políticas Públicas Sanitarias y la Evaluación de Tecnologías Sanitarias. pág. 4

5 Autores Rafael Bolaños Díaz 1 Romina Tejada Caminiti 1 1 Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP), Dirección Ejecutiva de Enfermedades No Transmisibles, Centro Nacional de Salud Pública, Instituto Nacional de Salud Repositorio general de documentos técnicos UNAGESP: Para obtener este informe a texto completo en forma gratuita solicitarlo a unagesp@ins.gob.pe Los derechos reservados de este documento están protegidos por licencia Creative Commons Attribution-NonCommercial- ShareAlike 4.0 International. Esta licencia permite que la obra pueda ser libremente utilizada solo para fines académicos y citando la fuente de procedencia. Su reproducción por o para organizaciones comerciales solo puede realizarse y con autorización escrita del Instituto Nacional de Salud, Perú Cita recomendada: Instituto Nacional de Salud (Perú). Costo-efectividad de tres esquemas de tratamiento antiviral para hepatitis viral crónica C. Elaborado por Rafael Bolaños Díaz y Romina Tejada Caminiti. Lima: Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública. DEENOT CNSP. Instituto Nacional de Salud, diciembre de Serie Evaluaciones Económicas pág. 5

6 MENSAJES CLAVES La infección por el virus de la hepatitis C puede ser crónica y generar cirrosis o carcinoma hepatocelular. La OMS estima que existen entre 130 y 150 millones de personas con HVC. En el Perú no existe una vigilancia de la enfermedad; sin embargo la seroprevalencia en donantes de sangre en el 2013 fue de 0,56%. Las tasas más altas de infección se presentan en pacientes en hemodiálisis (59,3%) o con hemofilia (83,3%). El tratamiento recomendado para la hepatitis C es la combinación de interferón α pegilado y ribavirina (PEG -INF/RBV) durante 48 semanas. Debido a los efectos adversos, las contraindicaciones y su larga duración, las tasas de prescripción y adherencia han sido bajas. Recientemente han surgido nuevos medicamentos como boceprevir y telaprevir los cuales en combinación con PEG-INF/RBV pueden duplicar las tasas de RVS; sin embargo, incrementan también la frecuencia de eventos adversos y tienen elevados costos, por lo que no han sido incluidos aún en la mayoría de sistemas de salud. Los esquemas triples evaluados no fueron más costo-efectivos debido a que requieren una voluntad de pago superior a tres PBI per-cápita. Recomendamos aplicar criterios de mejor respuesta clínica para acceder al tratamiento triple con el objetivo de hacerlo costo-efectivo para una proporción de pacientes con HVC crónica. Es recomendable la ejecución de nuevos análisis con la modificación potencial de los costos (según la disposición del proveedor [es]) con el objetivo de ajustar el ICER al rango de una disponibilidad de pago adecuada según PBI per-cápita anual del país. pág. 6

7 RESUMEN EJECUTIVO ANTECEDENTES La infección inicial por el virus de la hepatitis C (HVC) suele ser asintomática, y autolimitada en el 15-45% de personas. Entre aquellos que desarrollan infección crónica se incrementa el riesgo de daño hepático con cirrosis o carcinoma hepatocelular. Los factores que condicionan el daño hepático son muy variados, yendo desde la edad de infección hasta presencia de comorbilidades y factores genéticos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que existen entre 130 y 150 millones de personas infectadas por el HVC. En el Perú no existe una vigilancia de la enfermedad, a diferencia del virus de la hepatitis B; sin embargo la Organización Panamericana de Salud indica que la seroprevalencia en donantes de sangre en el 2013 fue de 0,56%. Las tasas más altas de infección se presentan en pacientes en hemodiálisis (59,3%) o con hemofilia (83,3%). El tratamiento recomendado para la hepatitis C es la combinación de inyecciones semanales de interferón α pegilado y dosis diarias de ribavirina (PEG-INF/RBV) durante 48 semanas, el cual tiene tasas de respuesta viral sostenida (RVS) entre 44 y 73% según el genotipo de HVC. Debido a los efectos adversos, las contraindicaciones y su larga duración, las tasas de prescripción y adherencia han sido bajas. Es por ello que recientemente han surgido nuevos medicamentos como boceprevir y telaprevir los cuales en combinación con PEG-INF/RBV pueden duplicar las tasas de RVS; sin embargo, incrementan también la frecuencia de eventos adversos. Si bien estos tratamientos nuevos pueden ser más efectivos tienen un elevado costo, por lo que no han sido incluidos aún en la mayoría de sistemas de salud. pág. 7

8 OBJETIVO Comparar el tratamiento estándar de la infección por HVC consistente en interferón α pegilado y ribavirina con dos nuevos tratamientos, boceprevir o telaprevir. MÉTODO Se estructuró un modelo de árbol de decisiones de tipo Markov para las siguientes tres estrategias de intervención: 1) Peg-interferón (PEG -INF)/Ribavirina (RBV); 2) Peginterferón (PEG -INF)/Ribavirina (RBV)/Telaprevir (TVR); 3) Peg-interferón (PEGINF)/Ribavirina (RBV)/Boceprevir (BOC). La duración del ciclo markoviano se estableció en un año. Se definió un horizonte temporal de diez años desde la perspectiva del Ministerio de Salud (MINSA). La efectividad se midió en años de vida ajustados a calidad (AVAC). Se calcularon los costos con la información brindada por los centros de costos de hospitales del sector MINSA y del sector EsSalud (en caso de no contar con datos del MINSA), en base a costos unitarios al año Para evaluar los resultados calculamos la relación costo-efectividad (C-E) de cada estrategia, considerándose como más eficiente aquella con el valor más bajo. También se calculó la relación entre el costo incremental y la efectividad incremental (Incremental CostEffectiveness Ratio [ICER]) teniendo como base de comparación a la estrategia de tratamiento doble (PEG-INF+RBV), lo cual permitió conocer el costo necesario por AVAC para cada una de ellas. Finalmente, se aplicó una tasa de descuento de 3% tanto a los costos como a las utilidades del modelo. Se realizaron pruebas de sensibilidad determinística y probabilística (con simulaciones de Monte Carlo), considerando una disponibilidad de pago (Willingness To Pay [WTP]) igual a un Producto Bruto Interno (PBI) per-cápita anual (S/ ). El análisis multivariado (análisis de tornado) para detectar la(s) variable(s) con mayor efecto potencial en el resultado esperado del modelo con respecto al beneficio monetario neto (BMN) o ICER. Se utilizó para el análisis el software TreeAge, versión pág. 8

9 RESULTADOS Tomando como estrategia de base al tratamiento doble (PEG-INF/RBV), el análisis determinístico primario muestra que ambos tratamientos alternativos (esquemas triples) resultan más eficaces y más costosos. El costo por AVAC para el esquema dual fue de S/ , S/ para el esquema triple con TVR y S/ para el esquema triple con BOC. Es así que, teniendo como escenario base el tratamiento doble, el ICER del tratamiento PEGINF/RBV/TVR fue de S/ y de S/ para el esquema PEG- INF/RBV/BOC; es decir, ambos esquemas alternativos requieren disponibilidades muy por encima del PBI per-cápita anual calculado en S/. 18,000. En el análisis probabilístico se observó que los esquemas de tratamiento triple son más efectivos y más costosos frente al esquema doble. Y considerando un rango de WTP entre S/. 0 y S/ las curvas de aceptabilidad para las tres estrategias muestran que el esquema doble (PEG -INF/RBV) resulta más costoefectivo a lo largo de todo el intervalo de WTP. El análisis C-E incremental del esquema basal frente al esquema triple muestra que la estrategia doble (PEG- INF/RBV) resulta probabilísticamente más costo-efectiva en comparación con ambos esquemas triples, ubicándose la mayor proporción de puntos por debajo de la recta de WTP, es decir, 89% para la comparación PEG-INF/RBV vs PEGINF/RBV/TVR y 96% para la comparación PEG-INF/RBV vs PEG-INF/RBV/BOC. El cambio en el BMN con respecto a la WTP para los tres esquemas de tratamiento, se observó que el tratamiento dual mantiene un mayor BMN en todo el intervalo de valores de WTP en comparación a los tratamientos triples. Finalmente, el análisis multivariado de tornado no detectó ninguna variable crítica alguna que tenga efecto potencial significativo en la incertidumbre de los resultados del modelo, sea con respecto a BMN o ICER. pág. 9

10 CONCLUSIONES En contraste con el tratamiento dual, los esquemas triples evaluados logran mayores tasas de RVS pero los altos costos de boceprevir y telaprevir limitan el acceso a estos tratamientos al requerir una disponibilidad de pago superior a tres PBI per-cápita, por lo que son considerados como no costo-efectivos para el Perú. CONTRIBUCIÓN DE AUTORES Rafael Bolaños y Romina Tejada participaron en la formulación del problema, búsqueda sistemática de la literatura, valoración crítica de los hallazgos, análisis del modelo y en la redacción y revisión final del manuscrito. DECLARACIÓN DE INTERÉS Los autores han declarado no tener conflictos de interés en relación a los contenidos de este documento. FINANCIAMIENTO La presente Evaluación Económica fue financiada por el Instituto Nacional de Salud del Perú. pág. 10