Efecto del uso profiláctico de antipiréticos sobre las reacciones adversas postvacunación

Transcripción

1 Lima, diciembre de 2015 SERIE REVISIONES SISTEMÁTICAS Efecto del uso profiláctico de antipiréticos sobre las reacciones adversas postvacunación en niños INSTITUTO NACIONAL DE SALUD UNIDAD DE ANÁLISIS Y GENERACIÓN DE EVIDENCIAS EN SALUD PÚBLICA 1

2 INSTITUTO NACIONAL DE SALUD INFORME DE REVISIÓN SISTEMÁTICA Efecto del uso profiláctico de antipiréticos sobre las reacciones adversas postvacunación en niños Ciudad de Lima / Perú / diciembre de 2015

3 Dr. Ernesto Gozzer Infante Jefe INSTITUTO NACIONAL DE SALUD Dr. Luis Vergara Fernández Director General CENTRO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA MSc. Blga. Gisely Hijar Guerra Directora Ejecutiva DIRECCION EJECUTIVA DE ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES UNIDAD DE ANÁLISIS Y GENERACIÓN DE EVIDENCIAS EN SALUD PÚBLICA

4 Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública Centro Nacional de Salud Pública Instituto Nacional de Salud Cápac Yupanqui 1400 Jesús María Lima 11, Perú Telf. (511) Anexo 2207 El Instituto Nacional de Salud es un Organismo Público Ejecutor del Ministerio de Salud del Perú dedicado a la investigación de los problemas prioritarios de salud y de desarrollo tecnológico. El Instituto Nacional de Salud tiene como mandato el proponer políticas y normas, promover, desarrollar y difundir la investigación científica-tecnológica y brindar servicios de salud en los campos de salud pública, control de enfermedades transmisibles y no transmisibles, alimentación y nutrición, producción de biológicos, control de calidad de alimentos, productos farmacéuticos y afines, salud ocupacional, protección del medio ambiente y salud intercultural, para contribuir a mejorar la calidad de vida de la población. A través de su Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP) participa en el proceso de elaboración de documentos técnicos, basados en la mejor evidencia disponible, que sirvan como sustento para la aplicación de intervenciones en Salud Pública, la determinación de Políticas Públicas Sanitarias y la Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

5 Autores César Tineo 1 Yesenia Rodríguez Tanta 1 1 Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública (UNAGESP), Dirección Ejecutiva de Enfermedades No Transmisibles, Centro Nacional de Salud Pública, Instituto Nacional de Salud Repositorio general de documentos técnicos UNAGESP: Para obtener este informe a texto completo en forma gratuita solicitarlo a unagesp@ins.gob.pe Los derechos reservados de este documento están protegidos por licencia Creative Commons Attribution-NonCommercial- ShareAlike 4.0 International. Esta licencia permite que la obra pueda ser libremente utilizada solo para fines académicos y citando la fuente de procedencia. Su reproducción por o para organizaciones comerciales solo puede realizarse y con autorización escrita del Instituto Nacional de Salud, Perú Cita recomendada: Instituto Nacional de Salud (Perú). Revisión sistemática de Efecto del uso profiláctico de antipiréticos sobre las reacciones adversas post-vacunación en niños. Elaborado por César Tineo y Yesenia Rodríguez Tanta. Lima: Unidad de Análisis y Generación de Evidencias en Salud Pública. Instituto Nacional de Salud, diciembre de Serie Revisiones Sistemáticas 2015.

6 MENSAJES CLAVES Una práctica común entre los profesionales de salud es indicar el uso de antipiréticos para la prevención de los efectos adversos post-vacunación (fiebre, dolor e inflamación en el sitio de la aplicación) sin evidencia científica que garantice la seguridad y efectividad. La presente revisión sistemática encontró que la administración antipirética profiláctica reduce significativamente las reacciones febriles 38ºC y los síntomas locales después de la inmunización primaria, siendo su evidencia moderada. Si bien las reacciones febriles disminuyen significativamente con el uso de paracetamol profiláctico, su administración debería considerarse con cautela dado que hay evidencia que la respuesta inmunológica podría verse disminuida. Sin embargo, dado que la respuesta de anticuerpos (por concentración de la media geométrica) no se redujo por debajo del nivel de seroprotección, es poco probable que el paracetamol profiláctico tenga algún efecto perjudicial para el niño en particular. De todas maneras su uso debe considerarse cautelosamente y el profesional de salud junto a los padres de familia deben evaluar el riesgo-beneficio antes de su administración profiláctica.

7 RESUMEN EJECUTIVO ANTECEDENTES Una práctica común entre los profesionales de salud es indicar el uso de antipiréticos para la prevención de los efectos adversos post-vacunación (fiebre, dolor e inflamación en el sitio de la aplicación). Existen estudios que garantizan su efectividad solo durante la inmunización primaria. Otras investigaciones explican su probable efecto en la disminución de la inmunogenicidad. Ante este este escenario es importante evaluar la evidencia disponible sobre el uso profiláctico de los antipiréticos con la finalidad de sustentar su eficacia y seguridad. OBJETIVO Identificar la evidencia científica sobre la eficacia de la administración profiláctica de antipiréticos en reducir los eventos adversos post-vacunación en niños menores de cinco años (fiebre, reacciones locales post - inmunización y respuesta inmunológica). MÉTODOS Se realizó una revisión sistemática buscando la eficacia de la administración profiláctica de antipiréticos en reducir los eventos adversos post-vacunación en niños. Se buscaron con términos pre-seleccionados en las bases de datos PubMed-MEDLINE, SCOPUS, LILACS y The Cochrane Library. No hubo limitaciones acerca de la fecha de publicación o el idioma para ningún estudio.

8 RESULTADOS Se identificaron un total de 2785 citas, de acuerdo a los criterios de inclusión, se seleccionaron 11 estudios que evaluaron el objetivo planteado. Se realizó meta-análisis (MA) y se tuvo como resultado que la administración profiláctica de paracetamol post-inmunización primaria produjo una significativa reducción de la fiebre ( 38 C) durante las primeras 24 a 48 horas en comparación con no dar profilaxis antipirética [OR=0.35: IC95%, ]. También hubo una reducción significativa en las reacciones locales y sistémicas después de la primera dosis, no siendo así para la inmunización de refuerzo. Se observó una disminución significativa de la respuesta inmunológica entre los dos grupos, sin embargo, esta disminución se mantuvo dentro del rango de protección. CONCLUSIONES Pese a las limitaciones metodológicas de los estudios incluidos, la presente revisión sistemática ha encontrado una moderada evidencia sobre el efecto del paracetamol profiláctico en disminuir los síntomas locales y sistémico post-inmunización primaria. Aunque es limitada la evidencia con respecto a la disminución de la respuesta inmunológica a cierto grupo de antígenos, el uso de paracetamol debe considerarse cautelosamente y el profesional de salud junto a los padres de familia debe evaluar el riesgo-beneficio antes de su administración. Es necesaria mayor investigación que respalde los resultados encontrados en esta revisión.

9 CONTRIBUCIÓN DE AUTORES César Tineo y Yesenia Rodríguez Tanta participaron en la formulación del problema, búsqueda sistemática de la literatura, valoración crítica de los hallazgos, redacción y revisión final del manuscrito. DECLARACIÓN DE INTERÉS Los autores han declarado no tener conflictos de interés en relación a los contenidos de este documento. FINANCIAMIENTO La presente Revisión Sistemática fue financiada por el Instituto Nacional de Salud del Perú.