Un poco de Historia. Año 90 a.c.: Mitridates VI, el Rey del Ponto, invade Bitinia y ejecuta a aliados de Roma (Vísperas Asiáticas) Sila.

Transcripción

1 Un poco de Historia Año 90 a.c.: Mitridates VI, el Rey del Ponto, invade Bitinia y ejecuta a aliados de Roma (Vísperas Asiáticas) Sila Pompeyo Mitridates VI Eupator Cesar

2 mitridatismo. 1. m. Biol. Resistencia a los efectos de un veneno, adquirida mediante su administración prolongada y progresiva, empezando por dosis inofensivas. Dosis progresivamente crecientes Edward Jenner Inoculación antivariólica Louis Pasteur Antitoxina Colérica, ántrax, Erisipela. Emil von Behring Antitoxina difterica Inoculaciones profilácticas Charles Richet Antitoxina antiphysalia

3 La toxina polínica hervida y el origen de la inmunoterapia Juan Manuel Igea Aznar

4 PAUTA DE DOSIFICACIÓN CONVENCIONAL Dosis progresivamente crecientes Dosis VIAL Dilución n P/V P/V Dosis 1:20 (m L) 1 A 1: : B 1: : C 1: 100 1: D 1:10 1:

5 La inmunoterapia en sus primeros cuarenta años

6 Cambios de denominación del procedimiento

7 100 Años de Inmunoterapia Los albores en España 1932: Jiménez Díaz C. El asma y otras enfermedades alérgicas 1949: Los Dres. Jiménez Díaz, Lahoz y Farrerons crean la SEAIC Se comercializan los extractos alergénicos Abelló y Leti

8 La Inmunoterapia de los años 60 Extractos en Unidades Noon. Diagnóstico intradérmico. Tratamiento con extractos acuosos. Extractos de polvo doméstico. Extractos bacterianos. Mezclas de muchos componentes.

9 La Inmunoterapia de los años 70 Extractos en PNUs. Diagnóstico Prick-test. Tratamientos con extractos depot. Extractos de ácaros. Reconocimiento especialidad Alergia (1978)

10 La inmunoterapia de los años 80 Estandarización biológica. Reacciones Fatales Diagnóstico in vitro (IgE) Extracto de veneno de himenópteros.

11 Brigthon: Alergeno Estandarización Biológica Aas: Histamina ALK-Abell Abelló: : 100 BU = pápula pula 75 mm2 Stallergenes: : 100 IR= pápula pula de 7 mm (38.5 mm2) Leti: : 10 HEP = pápula p pula de histamina 10 mg/ml Bial-Aristegui Aristegui: UB= pápula pula de histamina 10 mg/ml

12 Reacciones Fatales relacionadas con la inmunoterapia Comité Británico sobre seguridad del medicamento comunica 26 muertes asociadas a Inmunoterapia desde AAAAI comunica 46 casos de reacciones fatales en el periodo EN ESPAÑA ( ) : 5 casos 4 Dp.Pt. ( 2 Alfa mix, 2 Bencard Tirosina) 1 Gramineas+Olea (Pangramin depot)

13 La Inmunoterapia de los años 90 Extractos en Unidades de Masa. Tratamientos sublinguales. Ensayos de nuevas pautas de administración. CONSENSOS CONSENSOS INTERNACIONALES INTERNACIONALES EAACI Position Paper 1993 OMS Position Paper 1998 ARIA Position Paper 2002

14 MJ Abramson Am J Respir Crit Care Med estudios Cochrane Library estudios Allergy estudios ( 67 publicaciones )

15 Inmunoterapia vs Budesonida Shaikh, Clin Allergy,27,1997

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18 La Inmunoterapia en los años dos Avances Mecanismo de acción Diagnóstico Molecular Panalergenos Investigación clínica Inmunoterapia sublingual Dosis óptima Pautas cortas en nativos Dosis fija en comprimidos y alergoides Productos Registrados mil

19 Tolerance of a cluster schedule on the treatment of seasonal allergic respiratory disease with pollen extracts quantified in mass units. J Investig Allergol Clin Immunol. 2003;13(4): ESTUDIO MULTICÉNTRICO AÑO 2002 V.de la Cinta (Huelva) Reina Sofia (Córdoba) Alcorcón (Madrid) Elche (Alicante) Carlos Haya Málaga) Virgen del Camino (Pamplona) Infanta Cristina (Badajoz) Virgen Macarena (Sevilla) Nª Sra. Sonsoles (Burgos) Virgen del Rocío (Sevilla) Ramon y Cajal (Madrid) Inst. Univ. Dexeus (Barcelona) 10 COORDINADORES COORDINADORES CLÍNICOS CLÍNICOS DRA. CARMEN MORENO DR. LAUREANO FERNÁNDEZ-TÁVORA DRA. CARMEN MORENO DR. LAUREANO FERNÁNDEZ-TÁVORA 306 pacientes Pangramin Depot-UM RRSS RRSS 9.5% 9.5% PACIENTES ESQUEMA DE TRATAMIENTO DÍA VIAL DOSIS (ml) / / / / 0.4 Mant.: 0.8 ml mensual 20 p< Inm. 16 (41%) Tardías 22 (52%) Grado1 Grado2 Grado3 Leve Mod. Sev.

20 T O L E R A N C I A P A U T A C L U S T E R 100% 80% 60% 40% 20% 0% R. sistémicas/pacientes A B C D E glo F G H I J K L SEGURIDAD

21 Ann Allergy Asthma Immunol. 2009;102: VOLUME 102, MARCH, Table 3. Composition of the Allergenic Extracts Used in SCIT Adjuvantes Dp.Pt G +O G O Otros pólenes Total Alustal Phostal Total ,147 Table 5. Systemic adverse reactions reported during the induction phase with SCIT (n = 1147) n(%) Number of patients with adverse reactions 39 (3.4%) Rhinitis or rhinoconjunctivitis: 17 (1.5%) Urticaria: 9 (0.8%) Asthma: 8 (0.7%) Cough: 6 (0.5%) EAACI classification Grade 0: 7 (16.7%) Grade 1: 26 (61.9%) Grade 2: 8 (19.0%) Grade 3: 1 (2.4%) Grade 4: 0 (0%)

22 Ann Allergy Asthma Immunol. 2009;102: Systemic tolerability of specific subcutaneous immunotherapy with index-of-reactivity standardized allergen extracts administered using clustered regimens: a retrospective,observational,multicenter study. Pilar Serrano, MD, PhD*; José-Luis Justicia, MD, PhD ; Cesárea Sánchez, MD, PhD ; Mercedes Cimarra, MD ; Laureano Fernández-Távora, MD ;Agustín Orovitg, MD, hd ; Carmen Moreno, MD, PhD*; Francisco Guerra, MD, PhD*; and Víctor Alva`, PhD Guest editorial Shooting for a faster approach to the immunotherapy target : will cluster become conventional? LINDA S. COX, MD Allergy and Asthma Center Fort Lauderdale, FL lindaswolfcox@msn.com

23 2008 Inmunoterapia en Europa Prescripciones / Habitantes

24 2008 Inmunoterapia en Europa

25 Fuente: IMS Health, AIMFA Mercado Alemán +2% -19% +17% Alergoides Extractos Depot IT Sublingual

26 Fuente: IMS Health, AIMFA

27 Mercado Español de Inmunoterapia: Datos 2009 Unidades ITA vendidas 2009 Fuente: AIMFA % % ITA.Sc ITA.Sl

28 Mercado Español de Inmunoterapia: Datos 2009 Unidades ITA vendidas 2009 Fuente AIMFA ; 35% ; 65% Extr. Modificados Extr. Nativos

29 ITA por alérgenos , ,86 4,37 1,71 Ácaros Pólenes Hongos Epitelios

30 2010 Inmunoterapia en Europa Prescripciones / Habitantes

31 2010 Mercado Alemán

32 Fuente: IMS Health, AIMFA

33 IT Mercado Español ( )

34 España: Adherencia a la IT % pacientes que solicitan al menos un tratamiento de mantenimiento

35 Magnitud de la eficacia clínica SCIT y SLIT

36 La Inmunoterapia del s. XX: Eficacia Dosis progresivamente crecientes Seguridad Efecto Seguridad La Inmunoterapia del s. XXI: Dosis eficaces

37 Pautas de Administración de la Inmunoterapia con alergenos Pautas de Iniciación: (SEGURIDAD / TIEMPO) (Tipo de extracto, diluciones del extracto, dosis inicial, dosis máxima, intervalos de incremento de dosis...) Convencionales (Dosis Máxima en 3 meses) Rápidas o Rush (Dosis Máxima en 3 días) Agrupadas o Cluster (Dosis Máxima en 3 semanas) Con tres concentraciones del extracto Con dos concentraciones del extracto Con una concentración del extracto Pautas de Mantenimiento: (EFICACIA / TIEMPO) Preestacional: Se interrumpe al iniciarse la estación polínica. Coestacional: Intervalos, habitualmente mensuales, durante 3 a 5 años. Estacional: Se administra solo en la estación polínica Booster: Interrupciones y reinicies periódicos

38 INMUNOTERAPIA Punto clave: Conocer el extracto Por su documentación científica Por nuestra experiencia clínica Dosis seguras Dosis eficaces Menor número de dosis y visitas Homologada por estudios multicéntricos

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40 Inmunoterapia del siglo XXI : EFICACIA dosis progresivamente crecientes e inútiles?

41 La vacuna ideal Estandarización común Unidades comprensibles y reproducibles Alergenos relevantes ajustados Eficacia y tolerancia documentada con ensayos Gran estabilidad Registro sanitario

42 Modelo de Inmunoterapia moderna Dosis Optima Dosis inicial = Dosis de mantenimiento Boosterización de la inmunoterapia