Sistema de cotilo acetabular Allofit /Allofit -S Alloclassic

Transcripción

1 Sistema de cotilo acetabular Allofit /Allofit -S Alloclassic Información del producto Estabilidad primaria convincente

2 El cotilo acetabular Allofit fue desarrollado en El objetivo fue el de crear un implante fiable fácil de usar, que lograse una estabilidad primaria excelente y ofreciese todas las opciones tribológicas. Además, debía poder utilizarse para cirugía tanto primaria como de revisión. La introducción en el mercado tuvo lugar en Más de implantaciones a lo largo de un período de 16 años reflejan el gran éxito del sistema acetabular Allofit. Los resultados clínicos a medio y largo plazo son prometedores y no muestran signos de migración o radiotransparencia significativa. 1 El sistema se ha ido ampliando constantemente con nuevos componentes tribológicos, y hoy en día ofrece opciones de pares de fricción con todo tipo de materiales. 1 Zenz et al.: Ten-year follow-up of the non-porous Allofit cementless acetabular component, J Bone Joint Surg [Br] 2009;91-B:1443 7

3 Cotilo Allofit / Allofit-S Múltiples opciones tribológicas al servicio de la modularidad El cotilo Allofit está disponible en tamaños de 42 a 64 mm. El cotilo Allofit-S, que está disponible en tamaños de 42 a 74 mm, está provisto de tres, cinco, seis o siete agujeros para tornillos, según tamaño. Gracias a su modularidad, el cotilo Allofit se puede combinar con todo tipo de pares tribológicos y distintos diámetros articulares. La amplia gama de insertos cotiloideos ofrece muchas opciones tribológicas. Para los pares de fricción con polietileno se dispone de insertos de polietileno, tanto estándar (Sulene ) como altamente (Durasul ). Se dispone, asimismo, de pares de alta calidad con insertos de metal-metal (Metasul ) y cerámica-cerámica (Cerasul ). Para incrementar el rango de movimiento y la estabilidad de la articulación, el sistema Allofit también cuenta con diámetros de cabeza grandes de hasta 36 mm que se combinan con insertos de polietileno altamente entrecruzado (Durasul).

4 Diseño y concepto Una solución de ajuste a presión elegante, gracias a su diseño biesférico Como el cotilo Allofit emula la forma original del acetábulo, permite conserver masa ósea. En consecuencia, es posible preservar y utilizar el hueso subcondral a modo de soporte para el implante. La región polar del cotilo Allofit es aplanada. Esto mejora el efecto de ajuste a presión debido a que el área de contacto con el hueso se concentra en las partes ecuatoriales del implante, lo que promueve la estabilidad primaria y secundaria. En su región ecuatorial el implante supera en 2 mm la dimensión del acetábulo preparado, sobredimensionamiento que, junto con la macroestructura del cotilo, aporta una excelente estabilidad primaria. 1mm 54 mm 1mm 1mm

5 El cotilo queda anclado inicialmente a la capa de hueso subcondral, que no sólo le sirve de anclaje sino, en consonancia con su función original, para soportar la carga. Macroestructura La superficie patentada del cotilo Allofit/ Allofit-S constituye una macroestructura compuesta por más de 1000 dientes de un milímetro de altura. La superficie exterior del cotilo posee dos zonas de estructura distinta. El área superficial aumenta significativamente como resultado de la macroestructura y la superficie chorreada con arena de titanio puro biocompatible. Así se obtienen excelentes condiciones para una estabilidad secundaria rápida y firme y, por consiguiente, una fijación duradera a largo plazo. Zona ecuatorial Esta zona cuenta con siete filas concéntricas de dientes con forma de púas pequeñas. Además, esta parte del cotilo está provista de seis surcos que aseguran una mayor estabilidad rotacional. Estas estructuras le confieren al implante una elevada estabilidad rotacional y frente al desprendimiento del inserto por fuerzas de palanca, a la vez que ofrece un ajuste a presión firme y estable. Zona polar Desde la fila 8 hacia arriba, los dientes están orientados hacia el polo del cotilo. Si bien esta estructura aporta una estabilidad rotacional adicional, no impide impactar el cotilo en la posición deseada. Zona polar La macroestructura tratada con chorreado de arena ofrece una estabilidad excelente y una fijación a largo plazo. Zona ecuatorial

6 Cierre del polo El impactador del cotilo se monta en el agujero central del polo del cotilo. Este método permite comprobar la posición del implante durante la cirugía. Antes de asentar el inserto cotiloideo, el agujero polar se cierra con un tornillo que impide el contacto directo entre el polietileno y el hueso. Además, la ranura del tornillo polar facilita el centrado y la orientación del inserto de polietileno. Tornillos opcionales Según el diámetro del implante, el cotilo Allofit-S permite, opcionalmente, una fijación adicional con hasta tres, cinco, seis o siete tornillos de esponjosa. Los agujeros que no se utilizan pueden cerrarse con los tapones de agujeros para tornillos. Tornillo polar Tapón de agujeros para tornillos Conexión entre la carcasa metálica y el inserto cotiloideo El implante dispone de un sistema de fijación interno situado entre el inserto cotiloideo y la carcasa metálica. En la superficie interna de la carcasa, en la región polar, hay dos puntas hechas de la aleación Protasul -10 que proporcionan una mayor estabilidad rotacional del inserto dentro de la carcasa exterior. (Fig. 1) Un mecanismo de encaje instantáneo a presión, que actúa sobre toda la circunferencia, bloquea el inserto en la carcasa de metal y evita el movimiento relativo entre los dos componentes. (Fig. 2, Fig. 3) También se ha tenido en cuenta la dilatación térmica que sufre el insert cotiloideo cuando pasa de temperature ambiente a temperatura corporal. Una vez cerrada la incisión, la dilatación confiere estabilidad adicional al inserto, ya que el polietileno se dilata más que la carcasa de titanio. Este efecto también se produce en los pares de fricción rígidos, ya que el inserto metálico o de cerámica está embutido en polietileno (construcción tipo sándwich). Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Tornillo de esponjosa El tetón polar corto presente en el polo del inserto sirve para centrarlo. (Fig. 4) Una vez impactado en su sitio, también aumenta la estabilidad frente al desprendimiento del inserto en la carcasa. En su posición correcta, el inserto se solapa ligeramente con el borde de la carcasa con el fin de evitar daños en la cabeza del fémur durante el reposicionamiento. (Fig. 5) Fig. 5

7 Indicaciones El cotilo Allofit se puede utilizar para todo tipo de coxartrosis, siempre que haya suficiente masa y cobertura ósea. En comparación con los cotilos totalmente hemisféricos, la ventaja del diseño biesférico con aplanamiento polar es que ofrece un anclaje estable aunque la masa ósea sea de mala calidad, como ocurre en caso de osteoporosis o artritis reumatoide. Además, el cotilo Allofit se puede utilizar en caso de displasia de cadera primaria con insertos de polietileno con ceja antiluxante, que se pueden implantar con estabilidad rotacional en todas las posiciones. Si no se consigue estabilidad de ajuste a presión (press-fit) bien porque la masa ósea es de mala calidad o bien en caso de cirugía de revisión, el cotilo Allofit-S con agujeros para tornillos constituye una opción adicional. Casos clínicos Caso 1: Mujer, 77 años Preoperatorio Postoperatorio Postoperatorio, 9 años y 5 meses Caso 2: Mujer, 67 años Preoperatorio Postoperatorio, 6 años Postoperatorio, 10 años

8 Exención de responsabilidades Este folleto está pensado exclusivamente para profesionales del ramo (es decir, particularmente para médicos) y es inadecuado para informar a personas sin conocimientos de medicina. La información relativa a los productos y los procedimientos descritos en el folleto es de naturaleza general y no representa ninguna forma de asesoramiento ni recomendación médica. Dado que dicha información no representa ningún tipo de declaración diagnóstica o terapéutica relativa a un caso médico específico, las explicaciones y el asesoramiento al cliente en cuestión será imprescindible y no podrán ser reemplazadas total ni parcialmente por el presente folleto. Por favor, consulte los prospectos para obtener información importante sobre el producto, incluyendo pero no limitada a las contraindicaciones, avisos, precauciones y reacciones adversas Zimmer GmbH Impreso en España Sujeto a cambios sin previo aviso Póngase en contacto con su representante de Zimmer o visítenos en Lit.No Ed H /$110601F11Y