MINISTERIO DE SANIDAD SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE UN EQUIPO DE RADIOLOGÍA DIGITAL MÓVIL PARA EL SERVICIO DE RADIODIAGNÓSTICO DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA. ÍNDICE 1.- Objeto 2.- Legislación 3.- Descripción del equipo e importe máximo licitación 4.- Características técnicas del equipo 4.1 Generador. 4.2 Tubo de Rayos X y colimador 4.3 Estativo 4.4 Detector Digital Plano 4.5 Estación de trabajo 4.6 Conectividad 4.7 Otra información 4.8 Prestaciones adicionales 5.- Recepción 5.1 Entrega suministro 5.2 Prueba de aceptación 6.- Formación 7.- Garantía 8.- Encuesta Técnica. 1

2 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE UN EQUIPO DE RADIOLOGÍA DIGITAL MÓVIL PARA EL SERVICIO DE RADIODIAGNÓTICO DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CEUTA. Las condiciones establecidas en el presente pliego de prescripciones técnicas tendrán consideración de complementarias en relación con las de similar contenido en el pliego de cláusulas administrativas particulares que habrán de regir la contratación de este expediente. 1.- OBJETO El objeto del presente pliego es el establecimiento de las prescripciones técnicas del suministro, instalación y puesta en marcha de un Equipo de Radiología Digital Móvil integrado con generador de rayos X de alta frecuencia y sistema portatubo para su utilización en cualquier área clínica, Urgencias, Cuidados Intensivos, Hospitalización, Pediatría, etc.. del Hospital Universitario de Ceuta. La prestación del suministro se ejecutará con arreglo a los requerimientos y condiciones que se estipulen en este pliego de condiciones técnicas, de las que se derivarán los derechos y obligaciones de las partes contratantes. 2.- LEGISLACIÓN El suministro objeto de este contrato deben cumplir con las normativas establecidas así como cualquier disposición legal o reglamentaria que le sea de aplicación en materia de seguridad y salud. Igualmente cumplirá con las normas que le sean de aplicación en las que se establecen medidas fundamentales de protección radiológica de las personas sometidas a exámenes y tratamientos médicos, así como por lo establecido en el reglamento sobre instalación y utilización de aparatos de rayos X con fines de diagnóstico médico, normas sobre instalaciones nucleares y radiactivas, reglamento sobre protección sanitaria de las radiaciones ionizantes y por cualquier otra que se pueda reglar en un futuro, relacionada con el objeto del contrato. Todo el material ofertado y sus accesorios, cumplirá la legislación vigente que regula los productos sanitarios, llevando el marcado CE. Se incluirá documento acreditativo del cumplimiento de dichos requisitos. 3.- DESCRIPCIÓN DEL EQUIPO E IMPORTE MÁXIMO DE LICITACIÓN Equipo de radiología digital móvil integrado con generador de rayos X de alta frecuencia y Sistema portatubo y que podrá ser utilizado en cualquier área clínica, Urgencias, Cuidados Intensivos, Hospitalización, Pediatría, etc. Denominación del Presupuesto Presupuesto Servicio Unid. Equipo (sin IPSI) (con IPSI) Equipo RX Digital móvil Radiodiagnóstico euros euros 2

3 4.- CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL EQUIPO El equipo a suministrar tendrá que cumplir con las especificaciones, composición y características establecidas en este pliego, cuyo incumplimiento será motivo de exclusión, por lo que al objeto de facilitar su comprobación, será requisito indispensable rellenar correctamente el cuestionario de especificaciones técnicas que figura en este pliego Encuesta Técnica con idéntica estructura y contenido, y que se presentará dentro del sobre nº 2. Téngase en cuenta que la omisión de datos de interés, su dispersión, o incongruencia, podrá suponer una valoración nula en el apartado correspondiente, con indicación expresa al Cuestionario de Condiciones Técnicas. El Equipo estará formado por los siguientes componentes: 1. Generador 2. Tubo de rayos x y colimador. 3. Estativo. 4. Detector plano. 5. Estación de trabajo. (adquisición y revisión de imágenes). 6. Conectividad. 7. Otra Información 8. Prestaciones adicionales 4.1 GENERADOR: Generador de alta frecuencia controlado por microprocesador. - Potencia en Kw mínima 30 kw. - Tiempo de exposición mínimo 1 ms - Programación anatómica incorporada, con selección de área y proyección. - Rango de tensión en Kv. - Rango de corriente en ma - Producto mas en mas - Indicar programas anatómicos incluidos. 4.2 TUBO DE RAYOS X y COLIMADOR: Tubo de Rx. - Ánodo giratorio. - Velocidad de rotación del ánodo mínimo r.p.m.. - Doble foco - Potencia apta para trabajar a máxima potencia del generador en foco grueso. - Capacidad calórica del ánodo en HU no inferior a HU - Filtración: 2,5mm Al eq. a 80 KVp. (en cualquier condición de trabajo). 3

4 Colimador - Velocidad de rotación del ánodo mínimo 3000r.p.m. - Doble foco: especificar valores de focos en mm - potencia máxima del foco grueso en KW - Ángulo anódico en º - Capacidad calórica del conjunto ánodo/coraza en HU. - Capacidad calórica del ánodo en HU, no inferior a HU - Indicar tamaño del campo de radiación mínimo cubierto a 1 m de distancia focoimagen. Filtración: en mmal eq. A 80 KVp. En cualquier condición de trabajo > 2,5 mm. Colimador campo de radiación iluminado. - Indicar tamaño del campo a 1 m. de distancia focal. - Rotación del colimador para fácil posicionamiento Indicar en º. ESTATIVO. Desplazamiento motorizado.describir - Velocidad máxima en Km/h. - Indicar altura máxima de superación de obstáculos en cm. Disparador. Describir. Batería. - Tiempo de carga en horas. - Autonomía en movimiento continuo en horas. - Indicador del nivel de carga. Fijación del tubo: Describir Soporte del brazo del tubo contrapesado. Rango de movimientos. Rotación de la columna del tubo(o equivalente de soporte del tubo) en º. Rotación del tubo en º. Distancia desde el suelo al foco, indicar rango en cm. Dimensiones del sistema en cm (alto,ancho,largo). Peso total del sistema en Kg. Cable de alimentación. - Longitud en m. - Retráctil (SI o NO) medidas de seguridad.describir. cajón de almacenamiento. Describir. transporte de delantal plomado. Describir. 4

5 4.3 DETECTOR DIGITAL PLANO. Material.Describir. - Tamaño de pixel en micrómetros. - Tamaño de la matriz en pixeles DQE para 0 pl/mm según estandar RQA5. Tamaño útil del detector. Será como mínimo de 35x43 cm, con variación continua desde 0x0 cm a 35x43 cm. - Indicar dimensiones en cm x cm. Alimentación. - Al menos 2 baterías. - Debe incluir Cargador. - Indicar para cada batería: Tiempo de carga con la batería completamente vacía en horas Autonomía de la batería con carga completa en horas Autonomía de la batería con carga completa en número de imágenes. Peso del detector en kg. Parrilla antidifusora. - Indicar focalización en cm. - Ratio. 4.4 ESTACIÓN DE TRABAJO (ADQUISICIÓN Y REVISIÓN DE IMÁGENES). Indicar Sistema operativo. Capacidad total del disco duro. GB. - Capacidad del disco duro para almacenamiento de imágenes.(no inferior a 4.000) GB. Compresión local.indicar SI o NO. Archivado de datos. - Opciones de almacenamiento externo (CD/DVD/otros) Monitor. - Táctil. - Especificar dimensiones. - Especificar resolución en pixeles. Procesado: - Registro del paciente. Debe obtener la lista de pacientes directamente de RIS Permite exámenes de emergencia sin datos de paciente en RIS.Indicar Si o NO. Permite introducir los datos del paciente con posterioridad a la adquisición en exámenes de emergencia. Indicar Si o NO. Visualización de las imágenes adquiridas en el detector digital. Almacenamiento e impresión de imágenes. Revisión de las imágenes almacenadas Postprocesado de la imagen : Describir. 5

6 Número mínimo de imágenes posibles almacenadas. Tiempo de previsualización de la imagen en seg. Tiempo de visualización de la imagen totalmente procesada en seg. 4.5 CONECTIVIDAD Transferencia de imágenes. - Envío imágenes al PACS del hospital. Servicio DICOM. - Obligatoriamente debe incluir:..storage...print...query/retrieve...modality work list. Modality Performed procedure step...storage commitment. Medidas de dosis: Obligatoriamente debe registrarse y enviarse al PACS (MPPS). 4.6 OTRA INFORMACIÓN Fiabilidad. - Vida media esperada en años. - Vida media esperada del tubo. - Vida media esperada de los detectores. 5.- RECEPCION 5.1 Entrega del suministro La entrega del equipo adjudicado deberá realizarse por el adjudicatario en el Centro Hospitalario, en el servicio donde irá ubicado (servicio de Radiodiagnóstico). El equipo se entregará con la última versión de software disponible, actualizándose todos los programas ofertados, sin coste adicional, durante el plazo de Garantía establecido. La instalación comprende la entrega en el Hospital y el montaje en el destino definitivo, así como cualquier otra operación requerida para su completa puesta a disposición. Se entenderá por instalación la entrega del equipo ofertado, su distribución física, el proceso de colocación, la conexión de los distintos suministros al equipo, puesta en marcha del equipo en su ubicación definitiva. La instalación y puesta en marcha en condiciones operativas del equipo se realizará sin perjudicar las instalaciones existentes, debiéndose planificar su ejecución con el centro Hospitalario, de manera que evite o reduzca al mínimo las molestias e interacciones con el normal funcionamiento de la actividad asistencial. 6

7 Los adjudicatarios deberán entregar con los equipos, todos los Manuales íntegramente en castellano, en SOPORTE PAPEL Y UNA COPIA EN SOPORTE ELECTRÓNICO, correspondientes a la descripción y operatividad del equipo, y que serán como mínimos los siguientes: - Característica del equipo, una explicación detallada de los principios de funcionamiento, de los controles, operaciones de manejo y seguridad, alarmas y operaciones rutinarias para verificación del funcionamiento apropiado del equipo previo a su uso diario etc - Los que incluyan esquemas eléctricos y mecánicos completos, despiece, recambios y accesorios, operaciones de mantenimiento preventivo, calibración y ayuda en la localización de averías, etc - Los rótulos, indicadores y etiquetas del equipo también deberán ser suficientemente explicativos. Cuando se incorpore alguna modificación respecto a las características del equipo, también deberán actualizarse los manuales en castellano. La empresa adjudicataria facilitará al Servicio de Informática del Hospital información adecuada de configuración del equipo para la integración con el programa DICOM. Los gastos de instalación, así como los de transporte, carga y descarga de las máquinas, que puedan ocasionarse hasta que estas queden instaladas y se compruebe su correcto funcionamiento, serán por cuenta del adjudicatario. 5.2 Prueba de aceptación La empresa adjudicataria, una vez instalado el equipo y en presencia del Personal que designe el Centro, realizará las pruebas necesarias que acrediten el funcionamiento del equipo suministrado y acreditará tanto la correspondencia del equipo y sus componentes con la oferta realizada y adjudicada, cómo la correcta instalación y puesta en funcionamiento del mismo. El único documento que certificará la instalación y puesta en marcha del equipo, y por consiguiente su entrega, será el Acta de Recepción. 6.- FORMACIÓN La empresa adjudicataria proporcionará una completa formación en el manejo del equipo, en su más óptima utilización, tanto desde el punto de vista operativo como funcional. Esta formación irá dirigida al personal encargado de su uso (médico, personal de enfermería y personal técnico) para utilizar el equipo en la forma prevista por el fabricante y efectuar las rutinas de servicio. 7

8 La formación se iniciará antes de que el equipo empiece a dar servicio efectivo y en donde esté ubicado el equipo. La duración mínima será de 4 semanas para los TER y 2 para los facultativos de acuerdo con la disponibilidad del personal del centro, en turno de mañana y tarde. Cualquier modificación del equipo conllevará un periodo de formación del personal en los mismos términos señalados en el párrafo anterior. 7.- GARANTÍA El plazo de garantía de los equipos, incluido sus componentes, accesorios e integración con el sistema informático existente, será de Veinticuatro meses, desde la fecha en la que deberá constar la conformidad de su instalación, funcionamiento y puesta en marcha, coincidente con la firma del Acta de Recepción del material suministrado. Durante dicho periodo, el adjudicatario realizará sin cargo las labores de mantenimiento preventivo y correctivo necesarias, conforme indicaciones del fabricante y repondrá todo aquello que se manifestara defectuoso. La garantía incluirá todos los componentes del equipo (incluido tubo y detectores), elementos auxiliares, instalaciones, desplazamientos, piezas de recambio, mano de obra, dietas y demás costes que puedan derivarse del cumplimiento de la misma. Las revisiones y reparaciones al equipo durante el período de garantía se realizarán en el lugar donde esté instalado el equipo. El Hospital autorizará en su caso, la reparación fuera del Centro, previa justificación. Asimismo, el adjudicatario aportará las herramientas, equipos de medida y demás equipos auxiliares necesarios para el cumplimiento de sus obligaciones. Igualmente dispondrá de los medios, métodos y elementos de protección, tanto para las instalaciones, como para el personal, debiendo cumplir escrupulosamente todo lo legislado en materia de Seguridad e Higiene en el Trabajo. Los adjudicatarios se comprometen a que todos los trabajos de mantenimiento serán efectuados por personal especializado de la empresa. Se indicará localidad, dirección, teléfono y horario laboral del Servicio técnico más cercano, así como el resto de organización del servicio técnico en el ámbito nacional. El compromiso de demora en la respuesta técnica ante una solicitud de asistencia en ningún caso podrá ser superior a 24/48 horas. Si la empresa licitadora no va a realizar el mantenimiento de los equipos ofertados, durante el plazo de garantía, deberá especificar qué empresa lo va a realizar. Se deberá acompañar una carta de compromiso de dicha empresa donde ésta asuma el mantenimiento de los equipos ofertados. El adjudicatario adquiere el compromiso de disponibilidad de repuestos durante la vida del equipo. 8

9 La ampliación del período de garantía será valorada de la manera que se indica en el Pliego de Cláusulas Administrativas particulares Criterios para la adjudicación y ponderación de los mismos, documentación que deberá incluirse en el Sobre nº 3 junto con el resto de documentación evaluable mediante fórmulas automáticas. 9

10 ENCUESTA TÉCNICA La siguiente encuesta se cumplimentará íntegramente y formará parte inseparable de la oferta presentada por el licitador, debiendo incluirse en el Sobre nº 2. La falta de información o respuesta a las cuestiones planteadas, será motivo de valoración nula del apartado correspondiente. Cuando se solicite como respuesta SI ò NO se hará constar claramente una de ellas. Se podrá incluir la documentación Técnica como información si se considere relevante. CARACTERISTICAS TÉCNICAS OFERTA GENERADOR Potencia en KW (mínimo 30 KW) Tiempo de exposición (mínimo 1ms) en ms.indicar rango. Rango de tensión en Kv Rango de corriente en ma Producto mas en mas Programación anatómica incorporada, con selección de área y proyección. SI o NO Sistema de medidas de indicación de dosis por área que permita su transmisión al RIS mediante ModalityPerformedProcedureStep (MPPS) SI o NO TUBO DE RAYOS X Anodo giratorio SI o NO Velocidad de rotación del ánodo (mínimo r.p.m.) Doble foco: especificar valores de foco en mm. Potencia apta para trabajar a máxima potencia del generador en foco grueso. Potencia máxima del foco grueso KW Pendiente anódica º. Capacidad térmica del ánodo UH (no inferior a UH) Capacidad térmica del conjunto ánodo/coraza Tamaño del campo de radiación mínimo cubierto a 1 m. de distancia foco- imagen cm x cm Filtración: 2,5mm Al eq. a 80 KVp. (en cualquier condición de trabajo). Filtración en Al equivalentes.(mínimo equivalente 2,5mm Al) Dispositivo de colimación luminoso y giratorio SI o NO Colimador : tamaño del campo a 1 m de distancia focal. cmxcm Colimador con indicación del campo de radiación iluminado SI o NO Colimador :Rotación del colimador para fácil posicionamiento Indicar en º UH. ESTATIVO Desplazamiento motorizado SI o NO Desplazamiento: Velocidad máxima en Km/h. Desplazamiento Indicar altura máxima de superación de obstáculos Disparador.Describir. en cm 10

11 Batería.Tiempo de carga en horas. Batería.Autonomía en movimiento continuo en horas. Batería.Indicador del nivel de carga SI o NO Fijación del tubo : Describir. Soporte del brazo del tubo contrapesado SI o NO Rango de movimientos: Rotación de la columna del tubo(o equivalente de fijación) en º. Rango de movimientos : Rotación del tubo en º. Distancia desde el suelo al foco, indicar rango en cm. Dimensiones del sistema en cm (alto,ancho,largo ). Peso total del sistema en Kg. Cable de alimentación.: Longitud en m. Cable de alimentación Retractil SI o NO medidas de seguridad.si o NO ( Describir) Cajón de almacenamiento. SI o NO Transporte de delantal plomado. SI o NO DETECTOR DIGITAL PLANO. Material. Describir Tamaño de pixel en micrometros Tamaño de la matriz en pixeles DQE para 0 pl/mm según estandar RQA5 Tamaño útil del detector Será como mínimo de 35x43 cm,con variación continua desde 0x0 cm a 35x43 cm. dimensiones en cm x cm. Alimentación Al menos 2 baterías intercambiables. SI o NO Cargador.SI o NO Batería 1 Tiempo de carga con la batería completamente vacía en horas Batería 1 Autonomía de la batería con carga completa en horas Batería 1 Autonomía de la batería con carga completa en número de imágenes Batería 2 Tiempo de carga con la batería completamente vacía en horas Batería 2 Autonomía de la batería con carga completa en horas Batería 2 Autonomía de la batería con carga completa en número de imágenes Peso del detector en kg. Parrilla antidifusora. Indicar focalización en cm Parrilla antidifusora.ratio 11

12 ESTACIÓN DE TRABAJO ADQUISICIÓN Y REVISIÓNDE IMÁGENES). Sistema operativo. Capacidad total del disco duro. GB. Capacidad del disco duro para almacenamiento de imágenes. (no inferior a 4.000) GB. Compresión local. SI o NO. Archivado de datos..opciones de almacenamiento externo (CD/DVD/otros) Monitor. Táctil. SI o NO. Monitor. dimensiones en pulgadas Monitor.resolución en pixeles. Procesado.: Registro del paciente. Permite exámenes de emergencia sin datos de paciente en RIS Si o NO. Adquisición de la imagen. SI o NO Almacenamiento e impresión. SI o NO Revisión de las imágenes almacenadas SI o NO Postprocesado de la imagen : SI o NO Tiempo de previsualización de la imagen en seg. Tiempo de visualización de la imagen totalmente procesada en seg. CONECTIVIDAD Transferencia de imágenes. envío imágenes al PACS/RIS del hospital.si o NO Servicio DICOM. Obligatoriamente debe incluir :...Storage SI o NO Print. SI o NO Query/retrieve. SI o NO work list. SI o NO Modality Performed procedure step. SI o NO Storage commitment. SI o NO Medidas de dosis :Obligatoriamente debe registrarse y enviarse al PACS (MPPS) SI o NO OTRA INFORMACIÓN Fiabilidad. Vida media esperada en años. Fiabilidad. Vida media esperada del tubo. Fiabilidad Vida media esperada de los detectores EL SEVICIO DE RADIOLOGÍA. 12