Marco Normativo de la priorización de medicamentos y prestaciones de alto costo

Transcripción

1 Marco Normativo de la priorización de medicamentos y prestaciones de alto costo María Silvina Echarte Acevedo Doctora en Derecho y Ciencias Sociales Ministerio de Salud Pública - República Oriental del Uruguay

2 Constitución Nacional El artículo 44 establece que el Estado debe legislar sobre las cuestiones relacionadas con la salud e higiene pública, procurando el perfeccionamiento físico, moral y social de todos los habitantes del país. 2

3 Ley Orgánica de Salud Pública Artículo 2º apartado 1 de la Ley Nº 9.202, le comete de manera exclusiva y excluyente al Ministerio de Salud Pública el ejercicio de los siguientes cometidos: La adopción de todas las medidas que estime necesario para mantener la Salud colectiva, y su ejecución por el personal a sus órdenes, dictando todos sus reglamentos y disposiciones necesarios para ese fin primordial

4 Sistema Nacional Integrado de Salud Ley Art. 2: Compete al Ministerio de Salud Pública la implementación del Sistema Nacional Integrado de Salud que articulará a prestadores públicos y privados de atención integral a la salud determinados en el artículo 265 de la Ley Nº , de 19 de diciembre de Dicho sistema asegurará el acceso a servicios integrales de salud a todos los habitantes residentes en el país.

5 Principios del Sistema Nac.Integrado de Salud Art. 3 ley La cobertura universal, la accesibilidad y la sustentabilidad de los servicios de salud. La equidad, continuidad y oportunidad de las prestaciones. La calidad integral de la atención que, de acuerdo a normas técnicas y protocolos de actuación, respete los principios de la bioética y los derechos humanos de los usuarios. La solidaridad en el financiamiento general. La eficacia y eficiencia en términos económicos y sociales. La sustentabilidad en la asignación de recursos para la atención integral de la salud.

6 Objetivos del Sistema Nac.Integrado de Salud (art. 3 Ley 18211) > Implementar un modelo de atención integral basado en una estrategia sanitaria común, políticas de salud articuladas, programas integrales y acciones de promoción, protección, diagnóstico precoz, tratamiento oportuno, recuperación y rehabilitación de la salud de sus usuarios, incluyendo los cuidados paliativos. > Establecer un financiamiento equitativo para la atención integral de la salud. 6

7 Cometidos del MSP según Ley > Aprobar los programas de prestaciones integrales de salud que deberán brindar a sus usuarios los prestadores públicos y privados que integren el Sistema Nacional Integrado de Salud, y mantenerlos actualizados de conformidad con los avances científicos y la realidad epidemiológica de la población. > Regular y desarrollar políticas de tecnología médica y de medicamentos, y controlar su aplicación. 23 de noviembre de

8 Politica de tecnología médica (Ley 18211) Art. 7 La política nacional de medicamentos tendrá por objetivo promover su uso racional y sustentable. El Ministerio de Salud Pública: a) aprobará un formulario terapéutico único de medicamentos que contemple los niveles de atención médica b) establecerá la obligatoriedad de su prescripción por denominación común internacional según sus principios activos; c) racionalizará y optimizará los procesos de registro de medicamentos Art. 8 El control de la calidad integral de la atención en salud a cargo del Ministerio de Salud Pública tomará en cuenta el respeto a principios de la bioética y a los derechos humanos de los usuarios. Dicha modalidad será aplicable a la incorporación y uso de tecnologías y medicamentos.

9 Formulario Terapéutico de Medicamentos Decreto 265/006 > necesidad de establecer normas que permitan implementar eficazmente el Sistema Nacional Integrado de Salud > objetivo de asegurar la atención integral de tod la población > conjunto de prestaciones de cobertura farmacológica > reune los medicamentos necesarios para atender las indicaciones terapéuticas de los usuarios de la salud > 4 Anexos Fármacos que deben estar disponibles en Instituciones y Servicios, Fármacos sujetos a protocolos y forma de financiamiento, Fármacos Financiados por el Fondo Nacional de Recursos, Fórmulas Nutricionales

10 Comision Asesora del FTM (Decs.265/006, 4/010, 249/2011) > Integracion: M.S.P.(la preside), MEF, ASSE, I.A.M.C's (Montevideo y FEMI) y FNR > Cometidos: a) cometidos y atribuciones: a) Revisar y actualizar anualmente el F.T.M., proponiendo modificaciones y asesorando al MSP a los efectos de la incorporación o exclusión de medicamentos; b) Dictaminar preceptivamente previo a la aprobación de los protocolos por parte del M.S.P.; c) Asesorar al M.S.P. en las cuestiones Técnicas relacionadas con la aplicación del FTM; Competerá al M.S.P. efectuar las actualizaciones, mediante las adiciones o supresiones que entienda pertinentes. 10

11 Incorporación de Medicamentos al FTM (Decreto 4/010) > informe > favorable de la Comisión Técnica Asesora del F.N.R. con evidencia científica suficiente para el uso del producto y en qué indicaciones > informe de evaluación económica realizado por el F.N.R. con evidencia suficiente en términos de costo efectividad del medicamento; > informe de impacto presupuestal realizado por el F.N.R., con el aval del MEF, que acredite sustentabilidad financiera de la incorporación > protocolo de cobertura aprobado por la Comisión Honoraria Administradora del F.N.R. > informe favorable de la Comisión Asesora del F.T.Nacional. > informe de laboratorios sobre resultados de evaluación económica realizada de acuerdo a las guías fármaco-económicas más aceptadas. 11

12 Comision Asesora del FTM (Decs.265/006, 4/010, 249/2011) > Integracion: M.S.P.(la preside), MEF, ASSE, I.A.M.C's (Montevideo y FEMI) y FNR > Cometidos: a) cometidos y atribuciones: a) Revisar y actualizar anualmente el F.T.M., proponiendo modificaciones y asesorando al MSP a los efectos de la incorporación o exclusión de medicamentos; b) Dictaminar preceptivamente previo a la aprobación de los protocolos por parte del M.S.P.; c) Asesorar al M.S.P. en las cuestiones Técnicas relacionadas con la aplicación del FTM; Competerá al M.S.P. efectuar las actualizaciones, mediante las adiciones o supresiones que entienda pertinentes. 12