La importancia de la ACREDITACIÓN en el Sector Salud. QFB Leticia Contreras Trujano Instituto LICON

Transcripción

1 La importancia de la ACREDITACIÓN en el Sector Salud QFB Leticia Contreras Trujano Instituto LICON

2 Agenda 1. Introducción 2. Situación Actual 3. Mitos de la Acreditación 4. Roles en la Acreditación 5. Beneficios de la Acreditación 6. Conclusiones

3 Introducción

4 Introducción a la Calidad Cuál es el principal objetivo del Laboratorio Clínico y/o Banco de sangre? Generar resultados, productos y servicios clínicamente útiles para el cuidado de la salud del paciente Frase: Dr. Gabriel Migliarino

5 Esquemas de Evaluación CALIDAD Voluntario Obligatorio Normas NOM-007-SSA NOM-253-SSA Voluntario Certificación ISO 9001 Acreditación ISO ISO 15189

6 Certificación ó Acreditación Certificación ISO 9001 Aplica a todas las organizaciones sin importar tipo, tamaño y producto, no garantiza la competencia técnica Acreditación ISO Especifica los requisitos para la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos y bancos de sangre

7 Acreditación ISO contempla todos los procesos de un laboratorio clínico, preanalíticos, analíticos y postanalíticos y está especialmente enfocada al paciente como eje central de la actividad del laboratorio clínico y/o banco de sangre

8 Situación actual

9 Acreditación Obligatoria Países Europeos en los que las autoridades sanitarias exigen la Acreditación Fuente: Entidad Nacional de Acreditación (España)

10 América País Laboratorios Bancos de Sangre Canadá (QMP-LS) México 71 4 Canadá (SCC) 9 0 Argentina (OAA) 9 1 Chile (INN) Guatemala (OGA) USA (A2LA) Brasil (CGCRE) Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación

11 Resto del Mundo País Laboratorios Bancos de Sangre Romania (RENAR) Australia (NATA) Germany (DAkkS) Ireland (INAB) France (COFRAC) Czech Republic (CAI) Chinese Taipei (TAF) People s Republic of China (CNAS) Thailand (BLQS-DMSc) Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación

12 Laboratorios Clínicos Acreditados en México Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación

13 Bancos de Sangre Acreditados en México Fuente: Entidad Mexicana de Acreditación

14 Mitos en la Acreditación

15 Mitos de la Acreditación Es muy caro Solo las instituciones privadas se pueden acreditar Es muy complicado y tardado Acreditación NO tengo tiempo NO tengo personal suficiente NO tengo quien me asesore NO veo ningún beneficio

16 Roles en la Acreditación

17 Roles en la Acreditación Acreditación Proveedores de productos y servicios Laboratorio Clínico y Banco de Sangre Proveedores de ensayos de aptitud Entidad de acreditación Pacientes y Donadores

18 Roles en la Acreditación Laboratorio Clínico y Banco de Sangre Compromiso o Convicción o Compromiso de la Dirección o Consolidación del equipo de trabajo o Inversión económica o Metas claras y reales o Fijar plazos o Mantenimiento de la acreditación

19 Roles en la Acreditación Proveedores de productos y servicios Compromiso o Requisitos técnicos o Validación o Verificación o Mantenimientos o Suministro adecuado de las pruebas

20 Roles en la Acreditación Compromiso o Acreditación o Confirmar desempeño competente o Detección de desviaciones en los ensayos y/o mediciones o Implementación de acciones correctivas o Educación continua del personal o Mejora continua o Satisfacer organismos reguladores y de acreditación Proveedores de ensayos de aptitud

21 Roles en la Acreditación Entidad de acreditación Compromiso o Proceso de evaluación imparcial, único y transparente o Evaluadores calificados o Asistencia técnica y capacitación a laboratorios o Desarrollo de guías de validación Reconocimientos APLAC e ILAC

22 Roles en la Acreditación Beneficio o Resultados correctos para un buen diagnóstico o Servicio de calidad al donador o Transfusión segura Pacientes y Donadores

23 Beneficios de la Acreditación

24 Beneficios o Reconocimiento internacional de los resultados en mas de 70 países. o Minimiza riesgos al contar con información acreditada o Evaluación continua del laboratorio o Mayor satisfacción del cliente o Mejor opinión del cliente o Aumento de la productividad y eficiencia o Reducción de costos o Mejora del nivel de comunicación y de satisfacción del personal o Mayor Competitividad

25 Conclusiones

26 Conclusiones El principal beneficio de la acreditación recae en los Pacientes y Donadores La Acreditación es actualmente la mejor herramienta que pueden utilizar los laboratorios para generar confianza y credibilidad a sus clientes.

27 Conclusiones La Acreditación ha contribuido a una optimización de los recursos humanos, racionalización de los espacios físicos, mejora en el control y seguimiento de los recursos adquiridos (reactivos, equipamiento, etc)

28 Conclusiones Contar con Personal bien capcitado disminuye el porcentaje de repeticiones innecesarias, errores en la calibración de métodos de medida o actuaciones incorrectas en función de los resultados de control de calidad analítico

29 Conclusiones La Norma ISO es una norma específica que contempla requisitos para demostrar la competencia Los laboratorios que implantan la Norma ISO son reconocidos internacionalmente siendo referentes de seguridad y calidad en el ámbito clínico.

30 No es nada mas hacerlo sino hacerlo bien

31 Gracias