Químico Farmacéutico Biólogo PROGRAMA DE ESTUDIO

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1 PROGRAMA DE ESTUDIO Laboratorio de Desarrollo de Fármacos Licenciatura en Programa Educativo: Químico Farmacéutico Biólogo Área de Formación : Sustantiva Profesional Horas teóricas: 0 Horas prácticas: 6 Total de Horas: 6 Total de créditos: 6 Clave: AF1586 Tipo : Laboratorio Carácter de la asignatura Obligatoria Programa elaborado por: Ever Arquímides Blé, Pascual Pedraza Montero, Daniel Alejandro Vázquez Cahuich Fecha de elaboración: Junio 2015 Fecha de última actualización: Septiembre 2015 Seriación explícita Asignatura antecedente Tecnología Farmacéutica Asignatura subsecuente Seriación implícita Conocimientos previos: Conocimientos generales de Tecnología Farmacéutica, Fisicoquímica Farmacéutica, Farmacología, Fitoquímica y Farmacognosia. Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico Página 1 de 9

2 Presentación El laboratorio de desarrollo farmacéutico es de carácter obligatorio y se encuentra en el área de formación sustantiva profesional del plan de estudios de la Licenciatura en. Este curso cuenta con elementos para la práctica y manejo de equipos perteneciente a la industria farmacéutica. Asimismo, es fundamental en la formación del perfil de químico farmacéutico biólogo, reforzando y llevando de manera práctica los conocimientos adquiridos en la asignatura de tecnología farmacéutica; enfocada principalmente en la manufactura de preparados farmacéuticos basados en las Buenas Prácticas de Manufactura. Objetivo General Desarrollar habilidades en la manufactura de formas farmacéuticas convencionales y parenterales con el propósito de aplicarla de acuerdo a las características y necesidades de cada preparado farmacéutico. Utilizar las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Considerar las características fisicoquímicas y farmacológicas pertinentes para que la forma farmacéutica cuente con las propiedades organolépticas adecuadas; basados en las propiedades fisicoquímicas del preparado farmacéutico; así como, en la calificación de las áreas de manufactura y equipos y validación de los métodos de producción. Competencias que se desarrollarán en esta asignatura Comprende, resuelve y toma decisiones aplicando los conceptos aprendidos previamente en la manufactura de un producto farmacéutico. Competencias del perfil de egreso que apoya esta asignatura Selecciona adecuadamente los componentes y cantidades de la formulación farmacéutica. Analiza las operaciones unitarias pertinentes para la transformación de la materia prima en el producto final. Resuelve problemas que se presenten durante el desarrollo tecnológico de la formulación para optimizar la materia prima y mejorar el proceso de transformación de la materia prima. Aplica en su ejercicio profesional la legislación y normatividad vigentes en materia análisis de medicamentos Laboratorio de desarrollo farmacéutico. Escenario de aprendizaje Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico Página 2 de 9

3 Perfil sugerido del docente Profesionista con estudios en el área químico-farmacéutica o ingeniería industrial, con experiencia en la industria farmacéutica, buenas prácticas de Preferentemente con maestría o doctorado. Actitud positiva, dinámica y comprometida frente a grupo de tal manera que promueva la participación mediante la resolución de problemas prácticos; con capacidad de desarrollar actividades dentro del laboratorio en un clima de respeto mutuo. Contenido Temático Unidad No. 1 Operaciones Unitarias Fundamentales Conocer las medidas de seguridad en el laboratorio de Desarrollo Farmacéutico. Desarrollar habilidades sobre los principios básicos que rigen al laboratorio de desarrollo farmacéutico; así como del proceso de elaboración de polvos farmacéuticos. Identificar y dar solución a la problemática posible a presentar durante las operaciones unitarias pertinentes; así como dar una solución adecuada al problema para garantizar la obtención de un producto farmacéutico adecuado. Hrs. Estimadas Generalidades del laboratorio desarrollo farmacéutico. 1.2 Polvos: Ángulo de reposo Densidad Velocidad de flujo básicas para la elaboración de polvos, teniendo en cuenta los equipos, operaciones unitarias y inherentes, al proceso de Supervisará prácticas Seleccionará lecturas de Exposición de temas mediante el uso de Reporte de práctica Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico Página 3 de 9

4 1.3 Reducción de tamaño de partículas. 1.4 Mezclado de polvos. 1.5 Aglomeración Manejará de manera óptima los materiales, reactivos y equipos involucrados en el proceso de manufactura de polvos. Conocerá las propiedades de reología que hay que tomar en cuenta para examinar los polvos. Reconocerá la importancia de las propiedades fisicoquímicas y biológicas de los polvos. herramientas pertinentes como: diaporamas, mapas, adecuados como exámenes, entre Unidad No. 2 Formas Farmacéuticas Sólidas Elaborar cápsulas, comprimidos y tabletas. Conocer la clasificación, ventajas, composición, manejo de contenido, llenado y control de calidad en la producción de dichas formas farmacéuticas. Hrs. Estimadas Comprimidos y tabletas 2.2 Recubrimiento de tabletas: grageado. 2.3 Cápsulas de gelatina Conocerá las diferentes clasificaciones de tabletas con base en su forma y vía de administración. Supervisará prácticas Seleccionará lecturas de Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico Página 4 de 9

5 rígida. Analizará las operaciones unitarias inmersas en el proceso de elaboración de las tabletas, comprimidos y cápsulas. Reconocerá la importancia de los recubrimientos para fabricar los comprimidos y/o cápsulas. básicas necesarias para la elaboración de comprimidos y tabletas, teniendo en cuenta los equipos, operaciones unitarias y inherentes al proceso de Exposición de temas mediante el uso de herramientas pertinentes como: diaporamas, mapas, adecuados como exámenes, entre otros Unidad No. 3 Formas Farmacéuticas Semisólidas Elaborar cremas, pomadas, ungüentos, supositorios y geles. Conocer la clasificación, ventajas, composición, manejo de contenido y control de calidad en la producción de dichas formas farmacéuticas. Hrs. Estimadas Cremas O/W (oil/water)y W/O (water/oil). Reconocerá la importancia de las propiedades Supervisará prácticas Reporte de práctica Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico Página 5 de 9

6 3.2. Pomadas y ungüentos 3.3 Supositorios y óvulos 3.4 Geles farmacéuticos 3.5 Geles cosméticos fisicoquímicas y biológicas de las formas farmacéuticas semisólidas. Reconocerá la importancia de la adición de aditivos en el orden y cantidad necesaria para preparar la forma farmacéutica de interés. básicas necesarias para la elaboración de formas farmacéuticas semisólidas, teniendo en cuenta los equipos, operaciones unitarias y inherentes al proceso de Seleccionará de lecturas de Expondrá temas mediante el uso de herramientas pertinentes como diaporamas, mapas, adecuados como exámenes, entre Unidad No. 4 Formas Farmacéuticas Líquidas Elaborar formas farmacéuticas líquidas conociendo sus ventajas, composición, operaciones unitarias y control de calidad en la producción de dichas formas farmacéuticas. Hrs. Estimadas Sistemas homogéneos: Relacionará las diversas Supervisará las prácticas Reporte de práctica Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico Página 6 de 9

7 4.1.1 Soluciones y elíxir Jarabes 4.2 Sistemas heterogéneos: Suspensiones Emulsiones operaciones unitarias implicadas en el proceso y las características específicas a obtener de la materia prima Conocerá los equipos de manufactura y sus condiciones de operación inherentes del proceso. básicas necesarias para la elaboración de formas farmacéuticas líquidas, teniendo en cuenta los equipos, operaciones unitarias y inherentes, al proceso de Seleccionará de lecturas de Expondrá los temas mediante el uso de herramientas pertinentes como diaporamas, mapas, adecuados como exámenes, entre Unidad No. 5 Formas Farmacéuticas Especiales Elaborar formas farmacéuticas especiales conociendo sus ventajas, composición, operaciones unitarias necesarias y control de calidad en la producción de dichas formas farmacéuticas con los atributos de calidad que debe reunir este. Hrs. Estimadas 22 Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico Página 7 de 9

8 5.1 Cápsulas de gelatina blanda 5.2 Liofilizados 5.3 Preparados parenterales Nutrición parenteral 5.4 Soluciones oftálmicas Relacionará las diversas operaciones unitarias implicadas en el proceso, así como las características específicas a obtener de la materia prima Conocerá los equipos de manufactura y sus condiciones de operación inherentes del proceso. básicas necesarias para la elaboración de formas farmacéuticas especializadas, teniendo en cuenta los equipos, operaciones unitarias y inherentes al proceso de Supervisará las prácticas Seleccionará de lecturas de Expondrá los temas mediante el uso de herramientas pertinentes como diaporamas, mapas, adecuados como exámenes, entre Reporte de práctica Bibliografía básica 1.- Remington: Farmacia. Gennaro R.A. Editorial Médica Panamericana Tratado de medicina farmacéutica. Hernández H. G., Moreno G. A., Zaragoza G. F., Porras C. A. Editorial Médica Panamericana Ansel s Pharmaceuticals dosage forms and drug delivery systems. Allen L.V., Ansel H. C. Tenth editión. Ed. Lippincott Williams and Wilkins, a Wolters Kluwer business Basic tests for pharmaceutical dosage forms. World Health organizatio Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico Página 8 de 9

9 5.- Quality assurance of pharmaceuticals: volume 2. World Health organization Farmacia: La ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Aulton M.E. Editorial Elsevier Bibliografía complementaria 1.- Farmacia práctica: Manual del auxiliar de farmacia. Jover B. A., Garcia B. M. 1ª. edición. Editorial Mad Manual de Tecnología Farmacéutica. Lozano, M. C, Córdova D y Córdova M. Editorial Elsevier Tecnología Farmacéutica: Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas. Vila J.L. Editorial Síntesis Tecnología Farmacéutica: Formas Farmacéuticas. Vila J.L. Editorial Síntesis Pharmaceutical manufacturing Handbook: Prpduction and producesses. Cox S. Wiley-Interscience Laboratorio de Desarrollo Farmacéutico Página 9 de 9