INFORMACION DEL PRODUCTO

Transcripción

1 Coflex INFORMACION DEL PRODUCTO Implante interespinoso del coflex Instrumentos de prueba.

2 Envase de la esterilización ESTABILIZACION El cambio de fusión a no fusión no es un ejercicio conceptual. El espacio entre el tratamiento conservador y la fusión esta empezando a llenarse con tecnología como la estabilización interespinos. El éxito de estas tecnologías se desarrolla a través de los cirujanos, quienes dan soluciones especificicas a los problemas clínicos que encuentran en su practica diaria. Los procedimientos de no fusión permitirán a la columna vertebral reestabilizarse hacia su estado biomecánico natural, permitiendo reequilibrar el segmento de la columna y restableciendo la función anatómica natural. Estos procedimientos llenaran el gran espacio en tratamiento continuo, mientras sean reversibles y retrasen el procedimiento quirúrgico permanente, con la fusión de columna. La inestabilidad intraoperativa después de la descompresión puede ser estabilizada mediante métodos interespinosos. Si mas tarde se produce la inestabilida, la estabilización interespinso debe prevenirla. La estabilización interespinosa con Coflex es ideal en los procedimientos descompresivos en caso de artrosis de las facetas. La implantación de coflex permite la estabilización segmentada y control del movimiento.

3 MOVIMIENTO CONTROLADO 11 años de historia clínica y mas de intervenciones con coflex por todo el mundo han probado con éxito el concepto clínico del implante. Coflex es ideal para la estabilización de la columna después del tratamiento quirúrgico dirigido a la compresión neural por una leve estenosis ósea y del canal espinal. Características del diseño: 5 tamaños anatómicos Instrumentación por código de color Aleación Titanio - biocompatible visible rayos X Moldeado de las alas para incrementar la estabilidad primaria. Funcionalidad dinámica: En movimientos de extensión, el implante se comprime. El implante permite flexión. Incrementa la estabilidad rotacional. Centro de rotación cerrado al canal espinal. Protección de elementos posteriores Reducción de la tensión en las facetas articulares. Mantiene la altura del foraminal Fácil de usar Minimamente invasivo. Aplicación fácil y precisa Coflex más que un espaciador - un implante dinámico y funcional.

4 1. Preparación TECNICA QUIRURGICA El paciente se coloca en posición de prono evitando la hiperlordosis de los segmento(s) de la columna sobre el que se opera. Una posición neutral o una ligera cifosis puede ser ventajosa para la decomprensión quirúrgica, además de una distracción interspinosa apropiada. Se realiza la incisión rutinaria de la piel. El músculo se disecciona de forma lateral al ligamento supraespinoso.el ligamento supraespinoso debe ser restaurado dependiendo de la preferencia del cirujano. Los músculos de Paraespinal se retiran de las laminas, preservándose las capsulas de las facetas articulares. El ligamento supraespinoso se disecciona subperiostalmente y se retira lateralmente. Si es posible, el extremo óseo se puede diseccionar junto con el ligamento supraespinoso. Esto ayudara a una curación más rápida después de la recontruccion del ligamento. Nota. Dependiendo de la patología se puede realizar una descompresión unilateral microquirurgica, movilizándose en este caso el ligamento supraespinoso junto con la fascia y el músculo del lado opuesto. El ligamento interespinoso se retira y cualquier crecimiento óseo por encima del proceso espinos que interfiera con la inserción se resecciona.

5 2. Descompresión de Microsurgical El ligamento Flavum se diseca y se realiza la descompresión microquirugica, aliviándose así todos los puntos de la compresión neutral. 3. Preparación de la instalación del implante Los instrumentos de prueba se utilizan para definir el tamaño del implante. Los instrumentos de prueba se colocan para evaluar un contacto adecuado con el proceso espinoso y la cantidad de distracción interespinosa. Pueden ser necesarios algunos reajustes óseos para asegurar un contacto adecuado del implante. La distracción se considera apropiada para prevenir cualquier ajuste de la distancia interspinosa, después de unas descompresión éxitos de la extenosis de columna. Con el fin de conseguir una profundidad adecuada de la inserción del implante, una pequeña parte de la superficie laminar necesitar ser parcialmente remodelada.

6 4. Inserción del implante El implante se impacta utilizando un martillo. Si las alas no tienen suficiente contacto óseo después de la inserción, puede conseguirse estabilidad, moldeándose ligeramente. La profundidad será adecuada si existen 3-4 mm de separación desde la dura. Si el implante no esta colocado adecuadamente, lo recolocaremos o aplicaremos ligeramente mas fuerza de impacto. En caso de la reconstrucción del ligamento una figura de 8 la suturas a traves de dos agujeros del hueso en el proceso espinoso y a través del ligamento supraspinoso. Se coloca un drenaje quirurgico según la preferncia del cirujano. Los musculos paraespinales se fijan tambien al ligamento supraespinos. La piel se cierra de la forma habitual. Nota: Alternativamente la fascia y el ligamento supraespinoso. La piel se cierra de la forma habitual. Implantación del Doble-Nivel En el caso de descompresión en dos niveles, el implante debe estar secuencialmente colocado, en la profundidad adecuada, evitando cualquier solapamiento (contacto) de una pareja de alas sobre la otra.

7 INDICACIONES ESPECÍFICAS Los implantes interespinosos coflex son la solución cuando ha fracasado el tratamiento conservador, pero que nos candidatos a una laminectomia completa o a un precedimiento irreversible como puede ser la fusión. Actividades de la investigación Las actividades de la investigación incluyen: Estabilidad (vertical o rotación) asociada con hernias recurrentes. Hernias de disco primarias muy voluminosas. Terapia de Adjunta para estabilizar niveles por encima o por debajo de una fusión con el mismo procedimiento para minibar la degeneración de niveles adyacentes. Terapias conjuntas previstas: Combinación con sustitutos de núcleo Combinación con sustitutos de disco total con degeneración de facetas leve y moderada.