MONOCLONAL CONTRA VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO (PALIVIZUMAB) EN NEONATOS DE RIESGO Rosalinda Prieto Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal. Hospital Dr. Miguel Pérez Carreño Instituto Venezolano de los Seguros Sociales. Caracas República Bolivariana de Venezuela
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO Principal causa de morbi-mortalidad y hospitalización en niños 2 años Prematuros y pacientes con DBP tienen mayor riesgo de adquirir infección severa por VSR Rehospitalización relacionada con VSR en RN 32 semanas con DBP hasta 24,6% (Yuksel B. Arch Pediatr Adolesc Med. 1994)
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO Mortalidad por VSR en lactantes sanos <1%, pero aumenta hasta 3,5% en aquellos con factores de riesgo Principal causa de muerte por virus: 9 veces más que el Virus Influenza No existe tratamiento específico PREVENCION Inmunidad VSR: Ig G específica Palivizumab (Anticuerpo monoclonal)
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO EPIDEMIOLOGÍA A VSR Presente en todas las regiones geográficas El virus presenta estacionalidad en los países con cuatro estaciones Presente en todos los climas Manifestaciones clínicas similares en todo el mundo Enfermedad más severa en los más jóvenes
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO V.S.R.. en Venezuela Pocos estudios Alta incidencia de bronquiolitis Novena causa más frecuente de mortalidad infantil en Venezuela en 2002 y 2003 (0,29 % y 0,34 %) Décima causa más frecuente de mortalidad neonatal en Venezuela en 2003 (0,08 %) Fuente: http://www.msds.gov.ve/msds/direcciones_msds/epidemiologia/estadistica/archivos/anuarios.htm
Estacionalidad de Bronquiolitis en Caracas 1995-1997 70 60 50 40 30 20 10 0 Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic 1995 1996 1997
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO Infecciones respiratorias virales en menores de 2 años a Hospital Leopoldo Manrique Terrero Hospital Leopoldo Manrique Terrero -Caracas Caracas VSR principal causa de neumonía y bronquiolitis en menores de 1 año Mayor incidencia en menores de 6 meses Mayor incidencia: De enero a mayo
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO Estudio epidemiológico de VSR en niños en 1999 Hospital Elías Toro. IVSS - Caracas VSR es la principal causa de neumonía y bronquiolitis en menores de 1 año Mayor incidencia: Noviembre-diciembre
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO Experiencia con Palivizumab en la prevención n de enfermedad por VSR Hospital Dr. Miguel Pérez P Carreño. IVSS - Caracas Objetivos: Disminuir la incidencia de enfermedad severa por VSR en pacientes de riesgo Disminuir la tasa de rehospitalización por enfermedad respiratoria en pacientes egresados de UCIN
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO Experiencia con Palivizumab en la prevención n de enfermedad por VSR Hospital Dr. Miguel Pérez P Carreño. IVSS - Caracas Selección de los pacientes para administración de Palivizumab: Neonatos ingresados en UCIN < 32 semanas de EG Score de riesgo para enfermedad por VSR 5 puntos Score de riesgo para enfermedad por VSR > puntos 3 en casos seleccionados
Población: Score de Riesgo para administrar Palivizumab Niños con EPC 4 Niños con EPC 12 meses de edad 3 Niños con EPC edad entre 13 24 meses. 2 Oxigeno dependiente 2 Uso de diuréticos. 2 Uso de esteroides sistémicos 2 Inmunodeficiente 1.5 Taquipnea crónica. 1 Uso reciente O2. 1 Esteroides inhalados. 1 Broncodilatadores inhalados Niños sin EPC 3,5 Nacidos 28 semanas de gestación. 3 Nacidos de 28 a 32 semanas de gestación 2 Nacidos de 32 a 35 semanas de gestación 5 puntos: Administración de Palivizumab Riesgo adicional 1 Hogares de Cuidado diario. 1 Uno ó más hermanos. 0,5 Sexo Masculino. 1 Exposición pasiva al humo del cigarrillo. 1 cuatro ó más personas en el hogar. 1 Habitaciones compartidas. 1 Nacimientos múltiples.
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO Experiencia con Palivizumab en la prevención n de enfermedad por VSR Hospital Dr. Miguel Pérez P Carreño. IVSS - Caracas Forma de administración del Palivizumab: 15 mg/kg vía intramuscular mensual durante 5 meses Primera dosis 72 horas antes del egreso de UCIN
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO Experiencia con Palivizumab en la prevención n de enfermedad por VSR Hospital Dr. Miguel Pérez P Carreño. IVSS - Caracas Variables evaluadas: Rehospitalización por enfermedad por VSR Ingresos a UCIN por enfermedad por VSR Requerimiento de ventilación mecánica por enfermedad por VSR Mortalidad
INMUNIZACIÓN CON PALIVIZUMAB Distribución de pacientes según sexo n= 110 Varones 50% Hembras 50%
INMUNIZACIÓN CON PALIVIZUMAB Distribución de la población inmunizada según edad gestacional n= 110 17,3 % 38,2 % 44,5 % <32 sem 32-35 sem >35 sem Edad gestacional
INMUNIZACIÓN CON PALIVIZUMAB 11 % n= 110 89 % No VM al nacer VM al nacer
INMUNIZACIÓN CON PALIVIZUMAB Distribución de DBP según Edad gestacional 33,3 % n= 27 (24,6 %) 51,9 = % <32 sem 32-35 sem >35 sem 14,8%
VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO Experiencia con Palivizumab en la prevención n de enfermedad por VSR Hospital Dr. Miguel Pérez P Carreño. IVSS - Caracas Pacientes que han recibido Palivizumab: 110 pacientes Reingresos por bronquiolitis: 19 en 13 pacientes VSR positivo: 1 VSR negativo: 8 VSR no determinado: 10 2 pacientes: Chlamydia pneumoniae 2 pacientes: Adenovirus Fallecidos: 5 muertes no asociadas a bronquiolitis
VSR Admisión a Unidad de Cuidados Intensivos Antígeno VSR N pacientes (n= 2) 1,8% VSR + 0 VSR - 1 No determinado 1 Días en Hospitalización p/pac: 7 y 15 días Ventilación Mecánica VSR + VSR - No determinado N pacientes (n= 2) 1,8% 0 1 1 Días en Ventilación Mecánica p/pac: 4 y 10 días
VSR MORTALIDAD No hubo mortalidad asociada a VSR 5 pacientes (4,5 %) por causas no asociadas a infección por VSR o a Palivizumab
Resultados La tasa de reingreso por bronquiolitis disminuyó de 4,3% a 1,8% luego de iniciada la inmunización con Palivizumab Se realizó determinación de VSR en 8 pacientes rehospitalizados inmunizados con Palivizumab aislandose sólo en 1 de ellos (12,5%) La readmisión en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal fue de 1,8% La incidencia de V.M. fue de 1,8 % No hubo muertes asociadas a VSR o a Palivizumab No hubo efectos adversos relacionados con la administración de Palivizumab
Conclusiones Luego de la administración de Palivizumab comprobamos que la tasa de reingreso a UTI y ventilación mecánica por enfermedad por VSR fue mucho más baja a la descrita en la literatura, logrando igualmente disminuir la tasa de reingreso en nuestro hospital
Uso de Palivizumab en brotes de infección nosocomial por VSR en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal del Hospital Miguel Pérez Carreño 3 brotes de infección nosocomial por VSR Febrero 2002 Mayo 2003 Población: RN con >7 días de hospitalización y que iniciaron sintomatología de infección respiratoria (rinorrea, tos, cianosis, apnea y dificultad respiratoria) RN con ingreso a la UTIN por dicha sintomatología Prueba de Inmunoensayo Enzimático Rápido-ELISA (Abbott Test- Pack VSR ) positivo
Uso de Palivizumab en brotes de infección nosocomial por VSR en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal del Hospital Miguel Pérez Carreño 34 pacientes inmunizados con Palivizumab 8 RN infectados y 26 RN contactos 3 brotes nosocomiales por VSR Febrero 2002: 2 infectados y 6 contactos Marzo 2003: 3 infectados y 9 contactos Mayo 2003: 3 infectados y 11 contactos
Uso de Palivizumab en brotes de infección nosocomial por VSR en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal del Hospital Miguel Pérez Carreño Método: Información al equipo médico-enfermería Control estándar de infecciones Aislamiento de pacientes Administración de Palivizumab: 15 mg/dosis VIM al RN afectado y los contactos Cierre y desinfección del área Determinación diaria de VSR en secreción nasal a pacientes infectados y contactos
Uso de Palivizumab en brotes de infección nosocomial por VSR en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal del Hospital Miguel Pérez Carreño Resultados: 34 pacientes inmunizados: 8 casos índice 26 pacientes sin infección De los 8 pacientes con infección por VSR, 1 paciente requirió V.M. no invasiva (CPAP) De los 26 pacientes contactos, ningún paciente desarrolló infección por VSR
Uso de Palivizumab en brotes de infección nosocomial por VSR en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal del Hospital Miguel Pérez Carreño Negativización del Inmunoensayo Enzimático Rápido-ELISA 6 5 N de pacientes 4 3 2 1 0 48 72 96 Horas post-inmunización La determinación de VSR en todos los contactos fue negativa
Uso de Palivizumab en brotes de infección nosocomial por VSR en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatal del Hospital Miguel Pérez Carreño Conclusiones El Palivizumab juega un papel importante en prevención de infección por VSR y también disminuye la propagación nosocomial del virus en las Unidades de Cuidado Intensivo Neonatal
Cómo obtuvimos el Palivizumab? A través de compras gubernamentales por el Instituto Venezolano de los Seguros Sociales (I.V.S.S.)
Qué pacientes se benefician del programa de inmunización del IVSS con Palivizumab? Todo Neonato de Riesgo que es evaluado por su neonatólogo o pediatra intensivista y que según la hoja de Score de Riesgo tenga un Puntaje mayor o igual a ( >5). Todo Neonato de Riesgo que al ser evaluado por su neonatólogo o pediatra intensivista tenga un puntaje según la hoja de Score de Riesgo entre 3 y 5 puntos(>3 a <5) con factores de riesgo asociados, de acuerdo a criterio de médico tratante
Dónde se Inmunizan estos Neonatos de riesgo con Palivizumab? A través del IVSS se inmunizan neonatos de riesgo procedentes de: Hospitales adscritos al IVSS Hospitales adscritos a entes Gubernamentales diferentes al IVSS Centros Privados En Caracas: Centro de Especialidades Médicas Dr.Horacio Almeida (IVSS) UCIN Hospital Central Dr. Miguel Pérez Carreño (IVSS) En otras Ciudades: UTIN Centros RUSIVSS
Conclusiones En los países suramericanos, especialmente los países del trópico, y donde existen condiciones socioeconómicas menos favorables, se incrementan los riesgos de enfermedad severa por VSR, por lo que el Palivizumab se puede considerar como un método preventivo aplicable si es apoyado por las políticas de salud del estado
Heylin (SDR) P.A.N.: 900 g Angeliseth (SDR) P.A.N.: 500 g Vivian (SDR) P.A.N.: 1.100 g Jean Carlos (SDR) P.A.N.: 1.500 g Wisbely (SDR) P.A.N.: 1000 g Alba (SDR) P.A.N.: 1.000 g