Vida util de las tecnologías y ciclo de la evaluación Cartera de servicios: nuevas líneas de trabajo Marisa López García Directora avalia-t A Coruña, 11 de noviembre de 2010
Áreas de actividad avalia-t Etapas del ciclo de vida de las TS Inversión Cartera servicios Desinversión Extensión uso médico Esp. seguimiento Observación futura emergente nueva aceptada obsoleta Detecta-t Observación Practica asistencial Obsoletas Tiempo
Ley 14/1986 General de Sanidad SNS RD 63/1995, 20 enero, sobre ordenación de las prestaciones sanitarias del SNS Ley 16/2003, 28 mayo, de cohesión y calidad del SNS Desarrollo RD 1030/2006, 15 septiembre Establece la cartera de servicios comunes SNS Actualización Orden SCO/3422 de 21 de noviembre 2007, desarrolla el procedimiento de actualización de la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud.
Cartera de servicios Garantizar la equidad y accesibilidad a una adecuada atención sanitaria Objetivos: Servicios básicos y comunes Bases de la actualización Salud Pública Atención Primaria Atención Especializada Atención de Urgencia Prestación Farmacéutica Prestación Ortoprotésica Productos Dietéticos Transporte Sanitario Marco de financiación autonómico Fondo de cohesión sanitaria
Actualización cartera de servicios Criterios y requisitos INCLUSIÓN NO INCLUSIÓN EXCLUSIÓN Contribuir a prevención, diagnóstico o tratamiento, mejora esperanza de vida y disminución del dolor Aportar mejora en seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia o utilidad Cumplir exigencias de la legislación vigente* Contribuición a prevención, diagnóstico o tratamiento, mejora esperanza de vida y disminución del dolor no probada Fase de investigación clínica (excepto uso compasivo) No relación con enfermedad, accidente o malformación congénita Falta de eficacia, efectividad o eficiencia o balance riesgo/beneficio desfavorable Pérdida de interés sanitario como consecuencia del desarrollo tecnológico y científico Dejar de cumplir requisitos de la legislación vigente Ventajas y alternativas asistenciales Impacto económico y organizativo Actividades de ocio, descanso o mejora estética, uso de aguas o balnearios, o centros residenciales
Actualización cartera de servicios SNS Orden SCO/3422/2007, de 21 de noviembre por la que se desarrolla el procedimiento de actualización de la cartera de servicios comunes del SNS:...Para introducir nuevas tecnologías (TTP) o excluir los ya existentes, modificación de las condiciones de uso TTP (ampliación o restricción de sus indicaciones)... Será necesaria su evaluación por el MSC, a través de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del IS Carlos III en colaboración con las Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de las CCAA Regular los criterios de priorización de TTP que hayan de ser evaluados
Actualización cartera de servicios SNS Actualización Orden SAS/1904/2009, de 8 julio, modifica el anexo III del RD 1030/2006 de 21 de noviembre por el que se establece la cartera de servicios comunes del SNS y el procedimiento para su actualización. Anexo III. Apartado 5.2 16.2 Tejidos y células:...trasplante autólogo de condrocitos como tratamiento de segunda elección, cuando haya fracasado una opción terapéutica previa en lesiones condrales de la articulación de rodilla y en osteocondritis disecante...
Uso tutelado Uso tutelado RD 207/2010, de 26 de febrero, por el que se establecen las condiciones de uso tutelado de TTP sanitarios y se modifica el RD 1207/2006 por el que se regula la gestión del fondo de cohesión. Cuando la evidencia científica disponible no es suficiente para establecer el grado de seguridad, eficiencia, efectividad de una TTP se realizará una propuesta para la realización de un estudio evaluativo a través de un uso tutelado u otro mecanismo equivalente. Garantizar la equidad en las condiciones en el acceso. Condiciones: en un tiempo limitado, en centros expresamente autorizados, con conocimiento suficiente y disponiendo los recursos humanos y materiales precisos. Aprobación: memoria técnica y económica. Inclusión /modificación indicaciones de uso/exclusión. Financiación adicional.
Uso tutelado RD 207/2010, de 26 de febrero, establece las condiciones del uso tutelado de TTP sanitarios y modifica el RD 1207/2006, de 20 de octubre que regula la gestión del Fondo de cohesión sanitaria «ANEXO IV Técnicas, tecnologías y procedimientos en uso tutelado Técnica, tecnología y procedimiento Tratamiento quirúrgico de la lipoatrofia facial asociada a VIH-SIDA Coste compensable por proceso, de acuerdo con el protocolo - Euros 1.800» RD 207/2010, de 26 de febrero
Comisión asesora para la incorporación de TTP (Galicia) Funciones 1. Informar de las propostas de incorporación de TTP, teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, efectividad, eficiencia, gasto, impacto organizativo y utilidad sanitaria, incluyendo las recomendaciones pertinentes sobre su indicación, realización y seguimiento. 2. Asesorar en la toma de decisiones para la incorporación de TTP nuevos y emergentes, y la sustitución o exclusión de los existentes 3. Asesorar en el establecimiento de criterios de priorización de las TTP 4. Analizar y valorar los informes de las TTP sometidos a especial seguimiento Grupos de trabajo Información expertos
Procedimiento de incorporación de TTP Órganos Administración Sanitaria Memoria (anexo) Jefe de Servicio/Unidad Director Gerente Centros Sanitarios Dirección General de Salud Pública y Planificación Dirección de Asistencia Sanitaria Comisión Asesora para la incorporación TTP Resolución Director General de Salud Pública y Planificación Dirección de Asistencia Sanitaria autoriza a los centros CARTERA DE SERVIZOS Inclusión/exclusión Especial seguimento No inclusión
Solicitudes de inclusión (2009-2010) PROCEDIMIENTO Asistencia pulmonar extracorpórea sin bomba (ILA) Braquiterapia endoesofágica Fetoscopia terapéutica Biopsia selectiva del ganglio centinela en el cáncer de vulva Implante de prótesis endobronquial de control de flujo Extracción percutánea de electrodos de marcapasos y desfibriladores automáticos implantables (DAI) por láser excímer Soporte hepático extracorpóreo con adsorción directa, sistema Prometheus Quimionucleolisis de hernia discal con etanol en gel CENTRO CHUAC CHUVI CHUVI CHOP CHUAC CHUAC CHUS CHUAC CHOP
Especial seguimiento Cuando la evidencia científica disponible no es suficiente para establecer el grado de seguridad, eficiencia, efectividad de una TTP se realizará una propuesta de un estudio especial seguimiento Previa aprobación inclusión cartera Protocolo consensuado con los expertos clínicos de inclusión y seguimiento de pacientes Valoración de los resultados: seguridad, equidad acceso, efectividad... Notificación urgente de efectos adversos graves Consentimiento informado específico Tiempo establecido/nº casos Informe técnico
Observación post-introducción Y que sucede después de introducir una nueva tecnología? Proceso de observación de las tecnologías tras su introducción en la práctica clínica ( metodología desarrollada por Avalia-t)
Observación post-introducción Observación post-introducción Requisitos Recogida de datos que forman parte de la práctica clínica habitual Información consensuada con los clínicos en estadios iniciales de implantación válida Periodo de seguimiento/nº de casos Protocolo común que permita comparar tecnologías similares Base de datos común
Observación post-introducción Establecer estándares de resultado Que es éxito? Elección de variable/s de resultado Establecer criterio aceptable y deseable Alertas Efectos adversos graves e imprevistos Efectos adversos superiores a los esperados
post-introducción Observación post-introducción Inclusión cartera servicios Resolución** Comisión Asesora para la incorporación TTP Informe Introducción Datos Primarios* Observación Post-introducción ** D.G. de Salud Pública y Planificación Post introducción * Soporte metodológico avalia-t
Observación post-introducción http://pritectools.es/
Observación post-introducción http://pritectools.es/
Especial seguimiento 2010 PROCEDIMIENTO Extracción percutánea de electrodos de marcapasos y desfibriladores automáticos implantables (DAI) por láser excímer Radioterapia de intensidad modulada (IMRT) en tumores de próstata y cuello Cifoplastia con balón en fracturas vertebrales patológicas. FINALIZADO Sistema de detoxificación hepática extracorpórea, sistema MARS. FINALIZADO CENTRO CHUAC/CHUS FCOG-CHUAC/ CHUVI CHUAC/CHUS/ CHUVI CHUAC/CHUS Observación post-introducción Implante endovascular transfemoral o transapical de prótesis biológica valvular en posición aórtica Biopsia selectiva del ganglio centinela en el cáncer de vulva CHUAC/CHUS/ CHUVI CHOU Láser verde y Láser Holmio en prostatectomía endoscópica CHUAC/CHOP CHOU
CHUAC Láser excímer Radioterapia Intensidad Modulada (IMRT) Cifoplastia Mars Láser verde en prostatectomía Implante endovascular Cifoplastia Láser excímer Mars Implante endovascular CHUS CHOP Láser verde en prostatectomía CHUVI IMRT Braquiterapia endobronquial Radioterapia Intensidad Modulada (IMRT) Implante endovascular CHOU Ganglio centinela cáncer vulva Láser Holmio en prostatectomia
Marisa López García marisa.lopez.garcia@sergas.es Avalia-t