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Capítulo 1. Consideraciones MATERIAL EXCLUSIVO PARA LA FUERZA DE VENTAS. Avelox 1

1 Consideraciones Recomendación Para una mejor experiencia, se recomienda usar el ipad en posición horizontal Avelox 2

1 Consideraciones Recomendación Para una mejor experiencia, se recomienda seguir las siguientes instrucciones: Lorem ipsum dolor sit amet, a suscipit Etiam nonummy nec, vivamus sit morbi tortor, dolor sed, volutpat odio. A Lorem ipsum dolor sit amet, a suscipit Etiam nonummy nec, vivamus sit morbi tortor, dolor sed, volutpat odio. 1 2 3 Mantén pulsada una palabra y arrastra el dedo para resaltar texto Puedes resaltar más texto e incluir un párrafo entero Para añadir notas, pulsa el resaltado y selecciona el ícono Nota Avelox 3

1 Consideraciones Recomendación Para una mejor experiencia, se recomienda seguir las siguientes instrucciones: TAP en cada botón rcilina + AC In enim justo, rhoncus ut, imperdiet a, venenatis vitae, justo. Nullam dictum felis eu pede mollis pretium. Integer Ceftriaxona tincidunt. Cras dapibus. Ticarcilina + AC In enim justo, rhoncus ut, imperdiet a, venenatis vitae, justo. Nullam dictum felis eu pede mollis pretium. Integer Ceftriaxona tincidunt. Cras dapibus. ofloxacino Levofloxacino ntamicina Piperacilina + tazobactam Ciprofloxacino Levofloxacino Gentamicina Piperacilina + tazobactam Ticarcilina + AC pede mollis pretium. Integer tincidunt. Cras dapibus. Vivamus elementum semper nisi. Aenean vulputate Ceftriaxona eleifend tellus. Ciprofloxacino Levofloxacino Gentamicina Piperacilina + tazobactam 4 5 3 Observa las instrucciones en pantalla para saber cómo interactuar con los objetos interactivos Desliza tu dedo dentro de los pops para ver la información restante Avelox 4

1 Consideraciones Contenido Capítulo 3 Capítulo 5 TAP en cada botón Capítulo 1 Capítulo 6 Capítulo 4 Capítulo 2 Avelox 5

1 Consideraciones Objetivos Al finalizar el estudio de este ibook, serás capaz de: Identificar los diferentes procesos infecciosos que puede padecer el hombre. Describir las características propias de Avelox, como son el espectro antimicrobiano, la farmacodinamia, farmacocinética, indicación, dosis, eventos adversos, precauciones, presentaciones, así como la competencia. Distinguir los principales estudios clínicos que avalan la eficacia y seguridad de Avelox en el tratamiento de diferentes procesos infecciosos. Avelox 6

Capítulo 2. Procesos infecciosos Avelox 7

2 Procesos infecciosos ICP. Pacientes de interés mutuo TAP en cada botón Para tus pacientes que Presenten una IPTBc como abscesos mayores; pie diabético infectado y heridas infectadas que puedan evolucionar de forma negativa y causen dolor severo; si los miembros están afectados dejan de caminar y no se pueden valer por sí mismos e inclusive llegan a una amputación, en los rangos de edad a partir de los 18 años hasta adultos mayores. Avelox (Proporciona el Siguiente Valor) Porque Avelox Lo que importa al PS y a un grupo de pacientes Valor del Producto (Beneficios) Características del Producto (Rasgos) Avelox 8

2 Procesos infecciosos Exacerbación Infecciosa de Bronquitis Crónica (EIBC) La EIBC, incluyendo la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), contribuye a una reducida función pulmonar, aumento en la morbimortalidad y un deterioro en la calidad de vida. El rol de las bacterias está involucrado en un 40-50% de los episodios de EIBC. El antecedente más sobresaliente en estos pacientes es tabaquismo positivo. Cada exacerbación disminuye la reserva respiratoria del paciente y a mayor número de exacerbaciones más corto el tiempo para la siguiente exacerbación. El tratamiento antibiótico de elección según la guía GOLD es Amoxicilina + AC. Una fluoroquinolona como Avelox es de elección en pacientes con exacerbación severa y presencia de comorbilidades. Avelox 9

2 Procesos infecciosos Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) La neumonía bacteriana es una enfermedad inflamatoria del parénquima pulmonar de etiología infecciosa, la cual puede ser adquirida en el hospital o en la comunidad. Los grupos de mayor riesgo son el extremo de la vida: niños y adultos mayores. La NAC es una enfermedad común en el adulto mayor, la mayor incidencia es a los 70 años. Factores de riesgo para NAC en el adulto mayor: Tabaquismo Inmunosupresión Insuficiencia cardíaca congestiva Diabetes mellitus Vivir en un asilo La NAC en el adulto mayor es una enfermedad más severa con mayor probabilidad de hospitalización, cursan con mayor morbilidad (enfermedades concomitantes), razón por la cual requieren el uso de múltiples fármacos, además de que la NAC se acompaña de escasos síntomas clásicos de la misma. Avelox 10

2 Procesos infecciosos Rinosinusitis Aguda Bacteriana (RAB) 90-98% La Rinosinusitis Aguda es una inflamación del revestimiento de las fosas nasales y SPN que perdura hasta 4 semanas. La prevalencia de infección bacteriana durante un cuadro de Rinosinusitis Aguda es apenas de 2-10%, mientras la causa viral es de 90-98% 2-10% La causa más común de Rinosinusitis Aguda es el resfriado común, infección viral del tracto respiratorio superior. Etiología bacteriana de EIBC, NAC y RAB Streptococcus pneumoniae Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis A pesar de esta escasa prevalencia de Rinosinusitis Aguda Bacteriana (RAB), con frecuencia se prescriben antibióticos para pacientes con Rinosinusitis Aguda, ocupando la quinta causa de uso de antimicrobianos en EUA. Avelox 11

2 Procesos infecciosos Avelox 12

2 Procesos infecciosos Enfermedad Pélvica Inflamatoria (EPV) Es la infección que asciende desde el cuello uterino o vagina a las estructuras del tracto genital superior (útero, trompas, ovarios) e incluye la participación de los órganos pélvicos vecinos. Se puede afectar de forma única o combinada las siguientes estructuras anatómicas: Estructuras anatómicas Útero Trompas o salpinges Ovarios Ligamentos de soporte o parametrio Infección Endometritis Salpingitis Ooforitis Parametritis La clásica paciente en alto riesgo es una mujer joven que tiene múltiples parejas sexuales, no usa método de barrera (condón) y vive en un área con alta prevalencia de enfermedades transmitidas sexualmente. Según el CDC, 30-40% de las infecciones son polimicrobianas: N. gonorrhoeae o C. trachomatis encabezan la lista, seguido de otros patógenos anaerobios, cocos Gram positivos y bacilos Gram negativos. Avelox 13

2 Procesos infecciosos Avelox 14

Capítulo 3. Avelox Avelox 15

3 Avelox ICP. Beneficios TAP en cada botón Para tus pacientes que Avelox (Proporciona el Siguiente Valor) Con más de 10 años de experiencia en pacientes mexicanos, le garantiza altas tasas de éxito clínico por lo que sus pacientes se verán libres de la infección por lo que dejarán de sentir dolor, podrán caminar y valerse por sí mismos sin ayuda de los familiares o algún cuidador y no se verán afectados en su economía por tener que atender alguna complicación en un hospital. Porque Avelox Lo que importa al PS y a un grupo de pacientes Valor del Producto (Beneficios) Características del Producto (Rasgos) Avelox 16

3 Avelox ICP. Características TAP en cada botón Para tus pacientes que Avelox (Proporciona el Siguiente Valor) Porque Avelox Proporciona una cobertura adecuada a los patógenos causales de las IPTBc incluyendo Gram (+), Gram (-), anaerobios además de ser mono dosis, no requerir ajuste de dosis en pacientes adultos mayores y con insuficiencia renal y contar con presentación oral e IV. Lo que importa al PS y a un grupo de pacientes Valor del Producto (Beneficios) Características del Producto (Rasgos) Avelox 17

3 Avelox Espectro antimicrobiano Avelox es una fluoroquinolona de amplio espectro que cubre a las principales bacterias responsables de EIBC, NAC, RAB, SSSI, EPI e IIAc Gram positivas aerobias Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Gram negativas aerobias Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Escherichia coli Anaerobias Bacteroides fragilis Peptococcus spp Atípicas Chlamydophila pneumoniae Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Chlamydia trachomatis Actúa directamente en todo el ciclo de vida de la bacteria (reposo y reproducción), razón por la cual se le considera BACTERICIDA ABSOLUTO. Avelox 18

3 Avelox TAP en cada botón Mecanismo de acción/ farmacodinamia (FD) La acción bactericida se debe a la inhibición de las topoisomerasas del tipo 2: DNA girasa y topoisomerasa IV, enzimas esenciales que controlan la topología del DNA y colaboran en la replicación, separación y transcripción del ADN. Dado que el DNA en la gran mayoría de las bacterias es circular, las topoisomeras del tipo 2 cortan ambas hebras de la doble hélice del DNA. Aunque ambas enzimas son afectadas por las quinolonas, existen algunas consideraciones: Avelox 19

3 Avelox Avelox 20

3 Avelox TAP en cada botón Gastrointestinales Eventos adversos y contraindicaciones Oculares y del oído Sitio de la administración Sistema cardiovascular Hepatobiliares Avelox es un antimicrobiano muy bien tolerado, los principales eventos adversos referidos en los diversos estudios clínicos fase III y IV, son los siguientes: Sistema inmunológico Trastornos Musculoesqueléticos Información Hematológico Respiratorios Metabólico Sistema nervioso Psiquiátricos Avelox 21

3 Avelox Avelox 22

CAPÍTULO 3 Avelox Interacciones farmacológicas Los siguientes medicamentos no tienen interacción clínicamente relevante con Avelox. Atenolol Ranitidina Digoxina Teofilina Morfina Ciclosporina Probenecid Glibenclamida Anticonceptivos orales Itraconazol Suplementos de calcio Avelox 23

3 Avelox Indicaciones, dosis y duración del tratamiento A continuación se presentan las indicaciones hasta hoy aprobadas por la autoridad sanitaria, así como la duración del tratamiento. La dosis en pacientes mayores de 18 años es 400 mg al día, independientemente del proceso infeccioso, género, peso corporal, edad y raza. No debe excederse la duración recomendada del tratamiento en la indicación que está siendo tratada. Proceso infeccioso Exacerbación infecciosa de bronquitis crónica Neumonía adquirida en la comunidad Rinosinusitis aguda bacteriana Infecciones de piel y sus estructuras (duración total del Tx. secuencial vía oral/vía parenteral) Enfermedad pélvica inflamatoria Infecciones intraabdominales complicadas (duración total del Tx. secuencial vía oral/vía parenteral) Duración de tratamiento 5 días 10 días 7 días 7-21 días 14 días 5-14 días Avelox 24

3 Avelox Avelox 25

3 Avelox Presentaciones de Avelox Frasco/bolsa estéril flexible con 400 mg/250 ml Caja con 5 y 7 tabletas de 400 mg Avelox 26

Capítulo 4. Competencia Avelox 27

4 Competencia Avelox vs otros antibióticos usados en RAB Levofloxacino CIM 90 Monodosis de Avelox vs la administración de claritromicina, ampicilina+sulbactam y cefuroxime cada 12 horas. La terapia secuencial de Avelox vs la ausencia de ella para ceftriaxona, ceftazidime, piperacilina +tazobactam, imipenem+cilastatina y ticarcilina +clavulanato. La mejor sensibilidad in vitro de S. pneumoniae para moxifloxacino en relación con levofloxacino, así como el mejor perfil FC/FD de Avelox. La duración del tratamiento con Avelox es de 5 días, la del resto de antibióticos en esta indicación es de 7-10 días, incluyendo levofloxacino. De elección en el paciente alérgico a penicilina. Avelox 28

4 Competencia Avelox vs otros antibióticos usados en RAB Levofloxacino CIM 90 En México la resistencia de S. pneumoniae a betalactámicos y macrólidos es de 30% para cada clase, lo cual limita su uso no solo en NAC, también en otras infecciones respiratorias neumocóccicas. La administración de claritromicina cada 12 horas vs cada 24 horas de Avelox. Los betalactámicos no son de elección si se trata de NAC por bacterias atípicas. La mejor sensibilidad in vitro de los patógenos respiratorios para Avelox en relación con levofloxacino, así como el mejor perfil FC/ FD de Avelox. Única fluoroquinolona respiratoria de administración una vez al día. Sin necesidad de terapia combinada como el caso de claritromicina + ceftriaxona, usado actualmente como primera línea de tratamiento en varios hospitales. Bioequivalencia farmacéutica NO es sinónimo de bioequivalencia terapéutica. Administración segura en el paciente con alergia a penicilina. Avelox 29

4 Competencia Avelox 30

4 Competencia Avelox vs otros antimicrobianos usados en csssi TAP en cada botón Doxiciclina (Vibramicina, Pfizer) Clindamicina (Dalacin C, Pfizer) Trimetoprim + Sulfametozaxol (TMT + SMZ) (Bactrim F) Piperacilina + Tazobactam (Tazocin, Pfizer) Carbapenémicos Macrólidos Levofloxacino (Elequine, Bredelin, Evocs) Moxifloxacino genérico Avelox 31

4 Competencia Avelox 32

4 Competencia Avelox vs otros antimicrobianos usados en csssi Avelox vs otros antimicrobianos en IIAc TAP en cada botón Ertapenem Ticarcilina + AC Ceftriaxona Cefotaxime Ciprofloxacino Levofloxacino Ampicilina + sulbactam Gentamicina Piperacilina + tazobactam Avelox 33

Capítulo 5. Estudios clínicos de Avelox Avelox 34

5 Estudios clínicos de Avelox Exacerbación infecciosa de bronquitis crónica: Estudio AVANTI, 2013 Estudios clínicos previos como MOSAIC (comparativo contra amoxicilina, claritromicina y cefuroxima), MAESTRAL (comparativo contra amoxicilina + AC) GIANT (observacional, no comparativo), han demostrado la eficacia clínica y seguridad de moxifloxacino en EIBC. El estudio AVANTI (AVelox in Acute Exacerbations of chronic bronchtis) es observacional no comparativo. La mejoría en los síntomas ocurrió después de un promedio de 3.4 días de tratamiento. Un total de 49.1% de pacientes estuvo libre de síntomas después de 5 días y 93.5% después de 10 días de tratamiento. Los médicos evaluaron la eficacia clínica de moxifloxacino como: Muy buena a buena 97.7% Suficiente 1.8% Insuficiente 0.5% En el estudio MOSAIC los pacientes que recibieron Avelox presentaron menor número de exacerbaciones en relación con el comparador, así también, Avelox demostró prolongar el tiempo libre de exacerbación: 133 días contra 118 del comparador (amoxicilina, cefuroxima o claritromicina). Avelox 35

5 Estudios clínicos de Avelox Neumonía adquirida en la comunidad: Estudio CAPRIE, 2006 Es un estudio comparativo en pacientes adultos mayores hospitalizados portadores de NAC, los cuales fueron estratificados de acuerdo con la severidad de la infección para recibir ya sea Avelox 400 mg/día IV/VO o levofloxacino 500 mg/día IV/VO durante 7-14 días. Los porcentajes de erradicación bacteriológica fueron: Moxifloxacino 81.0% Levofloxacino 75.0% Los porcentajes de éxito clínico fueron: Moxifloxacino 81.0% Levofloxacino 76.7% El tratamiento con Avelox IV/VO fue eficaz y seguro en pacientes hospitalizados con NAC, alcanzando > 90% de curación en todos los subgrupos de edad y severidad, de igual manera estuvo asociado con una rápida recuperación clínica vs levofloxacino IV/VO. Avelox 36

5 Estudios clínicos de Avelox Rinosinusitis Aguda Bacteriana: Estudio TOPAS, 2013 TAP en cada botón CONCLUSIONES DISEÑO RESULTADO OBJETIVO Avelox 37

5 Estudios clínicos de Avelox Infecciones de piel y sus estructuras: Estudio RELIEF, 2012 Los porcentajes de erradicación bacteriológica fueron: Moxifloxacino 83% Pipepacilina + Tazobactam (pipetab) 85.7% Los porcentajes de éxito clínico fueron: Moxifloxacino 88.6% Pipetab 89.6% Los porcentajes de éxito clínico más altos, tanto para Avelox como pipetab, fueron en absceso cutáneo (95.8% y 96.1% respectivamente) y en infección de herida (95.2% y 95.7% respectivamente). Los porcentajes de curación clínica fueron bajos en pacientes con úlcera isquémica e infección de pie diabético, debido a que son pacientes con compromiso vascular. En este estudio clínico la monoterapia con Avelox IV/oral fue clínica y bacteriológicamente NO inferior al tratamiento antibiótico de amplio espectro pipetab, comúnmente usado en el tratamiento de csssi (infecciones complicadas de la piel y sus estructuras): ni por tipo de infección, severidad de la misma ni por respuesta bacteriológica y clínica. La monoterapia secuencial de moxifloxacino junto con Qx, es una opción de Tx. para pacientes con csssi, incluyendo pacientes con infección polimicrobiana. Avelox 38

5 Estudios clínicos de Avelox Enfermedad Pélvica Inflamatoria: Estudio MONALISA, 2010 Estudio comparativo de no inferioridad entre moxifloxacino 400 mg/día vs la combinación de levofloxacino 500 mg/día + metronidazol 500 mg cada 12 horas en mujeres asiáticas portadoras de EPI. Resultado de eficacia clínica Estudio MONALISA Moxifloxacino 78.4% Levo + metro 81.6% Estudio MAIDEN Moxifloxacino 90.2% Ofloxacino + metro 90.7% En estos dos estudios clínicos Avelox fue NO inferior al comparador en eficacia clínica y seguridad en pacientes portadoras de EPI no complicada. Avelox 39

5 Estudios clínicos de Avelox Avelox 40

Capítulo 6. Conclusiones Avelox 41

6 Conclusiones Resumen Avelox está indicado en EIBC, NAC, RAB, csssi, EPI, IIAc Avelox actúa directamente en todo el ciclo de vida de la bacteria (reposo y reproducción), razón por la cual se le considera bactericida absoluto. HO N O O O F N N H Avelox es una fluoroquinolona de amplio espectro que cubre a las principales bacterias responsables de EIBC, NAC, RAB, SSSI, EPI e IIAc. Después de la administración oral Avelox se absorbe rápidamente en el intestino delgado, con una biodisponibilidad de 90%. Avelox 42

6 Conclusiones Avelox penetra eficazmente en los tejidos del tracto respiratorio, tracto gastrointestinal, tejido uterino y en piel. Las presentaciones de Avelox son caja con 5 y 7 tabletas de 400 mg. Frasco/bolsa estéril flexible con 400 mg/250 ml La dosis en pacientes MAYORES de 18 años es 400 mg al día, independientemente del proceso infeccioso, género, peso corporal, edad y raza. Los principales competidores de Avelox, son: levofloxacino, ertapenem, clindamicina, macrólidos y moxifloxacino genéricos entre otros. En los estudios AVANTI, CAPRIE, TOPAS, RELIEF, MONALISA, PROMISE se ha comprobado la eficacia y seguridad de Avelox para las diferentes indicaciones. Avelox 43

6 Conclusiones Has concluido la revisión del Ibook Avelox, esperamos que la información contenida te sea de utilidad en tu vida laboral diaria. Hasta pronto! Avelox 44