El Sectr de Tecnlgía Sanitaria en España Regulación y prtunidades prfesinales SEEIC. 2 y 3 de juli de 2015 Albacete Margarita Alfnsel Jaen Secretaria General
INDICE 1. LA TECNOLOGÍA SANITARIA EN TODAS LAS ETAPAS DE LA VIDA. 2. LEGISLACIÓN DE APLICACIÓN. SECTOR MUY REGULADO. 3. OPORTUNIDADES PROFESIONALES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA. 4. RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO.
LA TECNOLOGIA SANITARIA EN TODAS LAS ETAPAS DE LA VIDA
EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA EN EUROPA Ls dats del Sectr de Tecnlgía Sanitaria en Eurpa (2013) sn ls siguientes: Nº de empresas > 25.000 95% PYMES Más de 500.000 prducts en el mercad Facturación: 100.000 millnes de 30% del mercad mundial. 2º mercad más grande después de USA Emple: 575.000 prfesinales Innvación: Más de 10.000 slicitudes de patentes en 2012 Gast en TS en Eurpa 10,4% del PIB (7,5% ) Balanza cmercial psitiva 15,5 billnes Principales mercads internacinales: USA, China y Japón Fuente: Eucmed 2012
EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA EN ESPAÑA Fenin representa el 80% de la facturación ttal del sectr de TS Nº de empresas: >1.000 aprx. 500 fabricantes Facturación : 6.900 millnes -7% : 2010-2014 Emple direct: >25.000 I+D+i (1) : 9,5% de media sbre ventas Exprtación: 2.205 millnes 29% : 2008-2014 Mercad españl de Tecnlgía Sanitaria: (2) 5% del mercad eurpe 7% del gast sanitari ttal 0,7% sbre PIB Fuente: Memria Fenin-Estacm 2014 (1): Estudi de Innvación del Sectr de Tecnlgía Sanitaria, Diciembre 2012 (2): Medtech Eurpe-Eurpean Medical Technlgies in figures, 2013
LEGISLACION ARMONIZADA El sectr de prducts sanitaris empieza a ser identificad glbalmente cn la publicación de las Directivas Cmunitarias de Nuev Enfque
CALIDAD SEGURIDAD EFICACIA MARCADO CE
PROPUESTAS DE REGLAMENTOS Situación actual Futur Directiva 90/385/EEC implantables activs Directiva 93/42/EEC prducts sanitaris Directiva 98/79/EC prducts sanitaris para IVD Reglament de prducts sanitaris e implantables activs Reglament de prducts sanitaris para IVD
OBJETIVO DE LA REVISIÓN Refrzar la seguridad de ls pacientes y usuaris. Crregir las deficiencias en su aplicación y las divergencias en su interpretación. Incrprar principis de ls Reglaments de Nuev Enfque. Ptenciar la innvación y la cmpetitividad de la industria eurpea Facilitar un acces al mercad ágil y eficiente de prducts sanitarias innvadres. MARCO REGULADOR ADECUADO, SÓLIDO, TRANSPARENTE Y SOSTENIBLE Prducts sanitaris segurs, eficaces e innvadres
OBLIGACIONES DE LAS EMPRESAS CUMPLIMIENTO DE LA LEGISLACIÓN DE APLICACIÓN A LOS PRODUCTOS: RD`s transpsición de las directivas cmunitarias de Nuev Enfque Marcad CE NUEVOS REGLAMENTOS CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS ADICIONALES: INVESTIGACIONES CLÍNICAS VIGILANCIA LICENCIAS DE FABRICACIÓN LICENCIAS DE IMPORTACION PUBLICIDAD DE PRODUCTOS SANITARIOS RECOMENDACIONES COMPLEMENTARIAS: MANTENIMIENTO EQUIPAMIENTO. CIRCULAR Nº 3/2012 Recmendacines aplicables en la Asistencia Técnica de Prducts Sanitaris en ls Centrs Sanitaris CUMPLIMIENTO DE LEGISLACIÓN DE MEDIO AMBIENTE: Gestr de Residus ACUERDOS CON ENTIDADES: FUNDACION, ECOEMBES, ECOPILAS CUMPLIMIENTO DE LA LEGISLACIÓN DE PROTECCIÓN DE DATOS CUMPLIMIENTO DE LA LEGISLACIÓN DE RIESGOS LABORALES SOMETIDAS A AETS PARA LA PUESTA EN MERCADO DE TECNOLOGÍAS INNOVADORAS OBLIGACIONES PROPIAS POR LA ACTIVIDAD MERCANTIL Presentación cuentas Fiscales: declaración de IVA PROTECCIÓN RADIOLÓGICA
OBLIGACIONES DE LAS EMPRESAS DISPONER DE UN SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL DISPONER DE UN SEGURO DE RESPONSABILIDAD PENAL SISTEMA DE VIGILANCIA Y PREVENCIÓN DE DELITOS CUMPLIMIENTO DE LA LEY DE SOCIEDADES DE CAPITAL COMPROMISO EN MATERIA RSE COMPROMISO EN MATERIA DE COMPLIANCE (bligad cm autrregulación) OTROS
INDICE 1. LA TECNOLOGÍA SANITARIA EN TODAS LAS ETAPAS DE LA VIDA. 2. LEGISLACIÓN DE APLICACIÓN. SECTOR MUY REGULADO. 3. OPORTUNIDADES PROFESIONALES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA. 4. RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO.
QUÉ FORMACIÓN SE REQUIERE? Alta diversidad de disciplinas frmativas: Biciencias (Medicina, Farmacia, Bilgía, Veterinaria, etc..) Ciencias puras (Físicas, Químicas, etc) Tecnlógicas (Ingenierías, Infrmática, etc) Gestión ( Marketing, Lgística, Ecnómicas, etc)
PORQUÉ? Elevada cmplejidad tecnlógica Sprte y mantenimient Innvación cnstante: Frmación cntinuada multidisciplinar Interlcutr altamente cualificad Tecnlgías glbales: Alta interacción internacinal (frmación, best practices) Oprtunidades empresariales glbales (Exprt)
GRUPO DE TRABAJO MULTIDISCIPLINAR PARA LA ELABORACIÓN DEL TITULO DE FORMACIÓN PROFESIONAL GRADO SUPERIOR EN: TÉCNICO SUPERIOR EN ELECTROMEDICINA CLÍNICA
TÉCNICO SUPERIOR EN ELECTROMEDICINA CLÍNICA MÓDULOS PROFESIONALES DEL TÍTULO DE TÉCNICO SUPERIOR EN ELECTROMEDICINA CLÍNICA. Instalacines Eléctricas. Sistemas electrmecánics y fluids. Sistemas electrónics y ftónics. Sistemas de radidiagnóstic, raditerapia e imagen médica. Sistemas de mnitrización, registr y cuidads crítics. Sistemas de Labratri y hemdiálisis. Sistemas de rehabilitación y pruebas funcinales. Tecnlgía sanitaria en el ámbit clínic. Planificación y sistemas de electrmedicina clínica. Gestión de sistemas de electrmedicina clínica. Pryect de electrmedicina clínica. Empresa e iniciativa emprendedra. Frmación y rientación labral Frmación en centrs de trabaj. PARTICIPACIÓN EN EL PROCESO DE REVISIÓN DEL CATALOGO NACIONAL DE CUALIFICACIONES. FAMILIA PROFESIONAL: Electricidad - Electrónica. ELE379_2.: INSTALACIONES Y MANTENIMIENTO DE SISTEMAS DE ELCTROMEDICINA. ELE381_3.: GESTIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA INSTALACIÓN Y MANTENIMIENTO DE SISTEMAS DE ELECTROMEDICINA.
OPORTUNIDADES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA Aspects relacinads cn la empresa Ámbit técnic-regulatri Estudis Clínics Marketing Redes de ventas Técnic especialista de prduct Cmercial Mantenimient de equipamient Cmpliance Frmación RSE Mediambiente Gestión
OPORTUNIDADES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA OTRAS OPORTUNIDADES Investigación, desarrll e innvación Organisms Públics Empresas: Equips I+D+i Centrs tecnlógics Dcencia Cnsultría Administracines Públicas a nivel central y autnómic Sanitarias Mediambientales Ciencia e Innvación Sciales Fundacines de la industria de Tecnlgía Sanitaria
EXPERIENCIA ADQUIRIDA EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA Frmación en prducts de alta tecnlgía e innvadres Relacines cn prfesinales altamente cualificads Relación cn distints estaments de las AA.PP a nivel central y autnómic Entrn pluricultural e internacinal Equips de trabaj multidisciplinares Aprender tds ls días Per, sbre td.. Saber que el trabaj diari ayuda a reducir el sufrimient y mejrar la calidad de vida de las persnas
LA MEDICINA DEL FUTURO SE TRANSFORMARÁ.POR Revisión y transfrmación de ls PROCESOS: Rediseñ de prcess cn cambis rganizacinales y estándares de calidad cn transparencia de resultads Visión integral de la patlgía/s. Pluripatlgía- Crónics TECNOLOGIA para facilitar la transfrmación: Prcedimients de Diagnóstic y Terapia mens invasivs Persnalización Diagnóstica (del prtcl genéric a la especifidad del paciente) Gestión integral de ls dats acces a la infrmación PERSONAS cn el perfil prfesinal aprpiad: Frmación cntinuada multidisciplinar, trabaj en equip. Mayr implicación de clectivs cm enfermería, paramédics, tecnólgs y pacientes.
INDICE 1. LA TECNOLOGÍA SANITARIA EN TODAS LAS ETAPAS DE LA VIDA. 2. LEGISLACIÓN DE APLICACIÓN. SECTOR MUY REGULADO. 3. OPORTUNIDADES PROFESIONALES EN EL SECTOR DE TECNOLOGÍA SANITARIA. 4. RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO.
RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO Tecnlógics y Científics Intrducir y adaptar las nuevas Tecnlgías y Materiales al sectr Salud Mejrar la cmpetitividad de las empresas mediante la Innvación y la I+D. Desarrllar e implementar slucines e-health para Institucines, prfesinales y pacientes Aplicación big data en salud Sanitaris La especialización incrementa la mvilidad del paciente Falta de médics En ls últims 30 añs el gast sanitari per cápita creció glbalmente al dble de ritm que el PIB Glbal Cstes asciads a diagnóstics redundantes Dats cmplets del paciente a menud n dispnibles Errres médics debid a la inadecuada dispnibilidad de la infrmación Adecuación a las nuevas mdalidades de clabración y cntratación Públic-Privadas.
RETOS QUE AFRONTARÁN LOS PROFESIONALES DEL FUTURO Sciales Adaptar prducts y servicis a las necesidades individualizadas del paciente. Increment envejecimient / crónics. Nuevs hábits de vida y de demanda asistencial. Medicina preventiva, predictiva, participativa y pblacinal Ecnómics y financiers Ptenciar la internacinalización mediante la entrada en el mercad glbal. Reducción del alt nivel de endeudamient de la Sanidad Pública cn las empresas. Facilitar vías de financiación para la pymes. Reequilibrar la balanza cmercial de tecnlgía. Cntribuir a la sstenibilidad mediante acuerds que permitan la racinalización del gast.
LA TECNOLOGIA SANITARIA AL SERVICIO DEL PROFESIONAL SANITARIO IMPACTA EN LA SALUD Y CALIDAD DE VIDA DEL CIUDADANO/PACIENTE APORTANDO CONOCIMIENTO, EXPERIENCIA, COMPROMISO Y VOCACIÓN DE SERVICIO