Estimados colegiados: nos complace invitarlos a participar del curso: INTRODUCCION AL DESARROLLO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS DE DIAGNOSTICO El mismo forma parte de las actividades de capacitación permanente gestionadas por la Comisión Directiva del Colegio y será dictado a distancia, exclusivamente para profesionales de nuestro Colegio, por el equipo del Centro Nacional de Control de Calidad de Biológicos de la ANLIS Dr. Carlos G. Malbrán coordinado por la Lic. Marta Mazza, a través de la plataforma educativa del ANLIS. Fecha: el curso se desarrollara durante los meses de octubre y noviembre de 2015. (se adjunta cronograma y programa) Requisitos de Inscripción: para poder acceder al curso los colegiados deberán encontrarse con la cuota societaria al día y enviar ficha de pre inscripción al Colegio de Bioquímicos de la Provincia de Misiones.(se adjunta ficha de inscripción).la aceptación de la postulación al curso les será remitida en la semana posterior al cierre de inscripciones junto con las directivas para el acceso al aula virtual. Fecha límite de inscripción: 21 de setiembre de 2015. Cantidad de vacantes: veinte (20) Costos: el curso es de carácter gratuito para los colegiados que reúnan los requisitos de inscripción. Esperamos que esta iniciativa sea de vuestro interés y les invitamos cordialmente a sumarse a la misma. Cordiales saludos. COMISION DIRECTIVA Colegio de Bioquímicos Provincia de Misiones.
PROGRAMA Y CONTENIDOS 1.- INTRODUCCION AL DESARROLLO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN LABORATORIOS DE DIAGNOSTICO 2.- FUNDAMENTACION El desarrollo de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es un requisito para demostrar la competencia de un laboratorio. El Centro Nacional de Control de Calidad de Biológicos realiza capacitaciones en temas relativos a calidad desde el año 1999 y participó del curso de formación de tutores regionales en la temática, organizado por OPS/OMS en año 2006. Dada la relevancia de la temática para profesionales y técnicos de laboratorios ubicados en distintas regiones del país, se ha producido un aumento de la demanda de la actividad, a la que el CNCCB debe dar respuesta. En este espacio formativo se plantea la importancia de la existencia de laboratorios del sector salud que puedan demostrar un elevado estándar de desempeño a través del desarrollo de un SGC. 3.- CONTRIBUCION ESPERADA Se espera que la actividad - Contribuya al inicio de procesos de desarrollo, despliegue e implementación de requisitos técnicos y de gestión en los laboratorios participantes. - Genere una cultura de calidad sensible a las necesidades del sector salud Cantidad de vacantes: veinte (20) 4.- PERFIL DE PARTICPANTE Profesionales responsables de la coordinación y desarrollo de actividades relacionadas con el diseño e implementación de SGC en laboratorios del sector salud, matriculados en el Colegio de Bioquímicos de la Provincia de Misiones y con sus cuotas societarias al dia. 5.- OBJETIVOS: Se espera que los participantes - Comprendan los requisitos técnicos y de gestión para la implementación de SGC en laboratorios de diagnóstico. - Tomen conocimiento de herramientas para prevención de resultados no conformes. - Desarrollen mejoras continuas a través de mediciones válidas y confiables. 6.- CONTENIDOS Se desarrollarán los siguientes contenidos organizados en ocho Unidades temáticas con un cronograma pautado UNIDAD TEMATICA 1 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD EN UN LABORATORIO. CONCEPTOS PRIMEROS PASOS PARA DESARROLLO. MODELOS Significado del término CALIDAD, en un contexto de globalización y su relación con la misión del laboratorio. Redacción de Misión, Visión, Política de la Calidad y Código de ética. Fecha de desarrollo: 15/10/15 al 23/10/15 UNIDAD TEMATICA 2 DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD. Documentos básicos. Manual de la Calidad. Procedimientos Operativos estándar. Formularios. Documentación de procedimientos analíticos. Control de documentos y de registros. Fecha de desarrollo: 26/10/15 al 30/10/15
UNIDAD TEMATICA 3 HERRAMIENTAS PARA LA MEJORA Acciones correctivas. Gestión de riesgo. UNIDAD TEMATICA 4 PERSONAL Descripción de puestos. Desarrollo de competencias y Calificación Fecha de desarrollo: 2/11/15 al 6/11/15 UNIDAD TEMATICA 5 EQUIPAMIENTO DE LABORATORIO, REACTIVOS Y CONSUMIBLES Diseño de Programa de mantenimiento/verificación/calibración. Etapas de la Calificación de instrumentos analíticos: Calificación del Diseño, de la Instalación, de la Operación y del Desempeño. UNIDAD TEMATICA 6 EVALUACIONES Y AUDITORIAS Revisión por la Dirección. Auditorías Internas. Fecha de desarrollo: 9/11/15 al 13/11/15 UNIDAD TEMATICA 7 PROCESOS ANALITICOS. VALIDACION. ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Conceptos básicos relacionados con la validación de los métodos de ensayo Parámetros de desempeño Control de calidad interno y externo. UNIDAD TEMATICA 8 INCERTIDUMBRE Modelos para estimación Fecha de desarrollo: 16/11/15 al 20/11/15 TRABAJO FINAL: 23/11/15 al 27/11/15 7.- ESTRATEGIAS METODOLOGICAS Y RECURSOS DIDACTICOS: Durante el desarrollo de la actividad se propondrán actividades individuales y grupales. Se implementarán distintas técnicas como foros de discusión, autoevaluaciones, resolución de propuestas de aplicación concreta en los laboratorios, lectura y análisis de textos, construcción de wiki. Recursos y materiales didácticos: recursos de plataforma virtual, material de lectura y referencias bibliográficas de apoyo, videos, presentación en ppt 8.- DESCRIPCION DE LA MODALIDAD: La actividad se desarrollará bajo la modalidad a distancia El espacio de tutoría será la plataforma educativa ANLIS, foros de Consultas 9.- BIBLIOGRAFIA Norma ISO 15189 (Vigente) CURSO DE GESTIÓN DE CALIDAD Y BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO. Tecnología, Atención de la Salud e Investigación (THR) Tecnologías de Salud para la Calidad http://www.paho.org/spanish/ad/ths/ev/laboratorios.htm. Guías y Normas disponible en la web
10.- PROCESO EVALUATORIO Cada Unidad temática deberá ser aprobada con un puntaje mínimo de 5 puntos y los alumnos deberán participar en foros de intercambios. El criterio para evaluar la participación en los foros será a través de evidencias de intervenciones pertinentes con el tema planteado y contribución al intercambio en términos de opiniones fundadas, experiencias, propuestas o bibliografía pertinentes. El trabajo final deberá cumplir las consignas y ser entregado en tiempo. Puntaje mínimo: 5 puntos Al final de la actividad de capacitación se relevará la opinión de los participantes. 11.- INSTRUMENTOS PARA LA EVALUACION La evaluación de cada Unidad se realizará a través de autoevaluaciones individuales En los foros se presentará propuestas, ejemplos, a fin de favorecer el intercambio y la participación. La evaluación final será un trabajo de desarrollo individual de tipo integrador. La evaluación de las opiniones de los participantes se realizará a través de una encuesta anónima que estará disponible en la plataforma. 12.- EQUIPO DIRECTIVO/DOCENTE: Coordinador y Tutor/Docente: Tutor/Docente con formación teórico/práctica vinculada a la temática de la formación ofrecida A cargo del Área Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad de Biológicos de la ANLIS Dr. Carlos G. Malvarán Evaluadora Premio Nacional a la Calidad sector Privado, Público y Salud del Gobierno de la Ciudad de Bs.As. Nº DE CUIL/INSCRIPCION APELLIDO, NOMBRE 27-10264168-5. MAZZA, MARTA G. Inscripta en el registro de prestadores con alta definitiva 13.- REQUISITOS DE APROBACION Los participantes deberán aprobar todas las Unidades temáticas, el trabajo final y responder la encuesta. Te Sed para 14.- DURACION EN HORAS Lectura del material de estudio de cada Unidad: 8 horas X 8 = 64 horas De autoevaluación y Foros: 1 hora X 8 = 8 horas Del trabajo final: 3 horas Total de horas teórico prácticas: 75 horas 15.- LUGAR DE REALIZACION: PC individual
16.- INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO: Para encuentros a distancia: Requerimientos técnicos para acceder a Moodle: Requisitos de hardware: Computadora con mínimamente las siguientes características: Procesador 1 GHz o superior Memoria RAM de 1 GB Conexión a Internet: 1Mb Requisitos de software: Sistema operativo Wons, Sin 7, Windows 8, Linux, Macintosh OS 9 o superior Navegador web: Microsoft Internet Explorer 8 o superior, Mozilla Firefox 16 o superior, Google Crome 12 o superior Windows Media Player 12 o superior Resolución del monitor 1024X768 Debe tener cookies del navegador habilitados Lista de tipos de archivo comunes que pueden estar en la plataforma y el programa que requiere para visualizarlos Office 2007 o superior, open office o Star Office Acrobat reader (.pdf ) Videos (mp4, avi, 3gp) Windows Media player