José Luis García López Subdirector Médico. Oncólogo Médico
Descripción de la enfermedad: Características de la enfermedad metastásica ósea Eventos relacionados con el esqueleto (EREs) Prevalencia del problema Carga de Enfermedad Metastásica Ósea y Consumo de Recursos: Distribución del consumo de recursos Impacto en Hospitalización Impacto de los EREs Impacto presupuestario de las alternativas de tratamiento preventivo en España Conclusiones
La afectación ósea metastásica es el resultado de la extensión de las células cancerosas desde el órgano de origen de la proliferación tumoral o tumor primario, al hueso. Esto se produce por un conjunto de fenómenos facilitados por las células tumorales y por el propio medio de crecimiento y la progresión del tumor en el hueso (Theriault 2012). La extensión ósea de los diferentes tipos tumorales condiciona la aparición de síntomas relacionados con la destrucción del hueso y diferentes complicaciones. La localización más frecuente es el esqueleto axial, y sin tratamiento preventivo, el 50-70% de los pacientes con enfermedad metastásica tendrán un evento relacionado con esa afectación ósea (Coleman 2004). Estos eventos pueden ser: dolor óseo, episodios de hipercalcemia, fracturas patológicas y las compresiones medulares, que harán necesarias cirugías o radioterapias paliativas (Coleman 2001). Puesto que los episodios de hipercalcemia son reversibles, finalmente los eventos relacionados con el esqueleto (EREs) que son considerados en los ensayos clínicos como objetivos principales a prevenir o retrasar son: las fracturas patológicas, la compresión medular, el uso de cirugía ósea y el uso de radioterapia también sobre el hueso (FDA 2007). Estos eventos ocasionan importantes daños funcionales que afectan significativamente a la calidad de vida de los pacientes y aumentan su mortalidad (Yong 2009) (Nørgaard 2010).
Tabla: Incidencia de enfermedad ósea metastásica, prevalencia del cáncer globalmente por tipo tumoral y supervivencia de la enfermedad metastásica por tipo tumoral. Tipo Tumoral Incidencia de metástasis Prevalencia en España a 5 Supervivencia del cáncer óseas (%) años (miles de casos)* metastásico óseo (meses) Mieloma 70-95 6,8 6-54 Mama 65-75 91 20-24 Próstata 65-75 92,9 12-53 Melanoma 14-45 14,2 6-9 Vejiga 40 44,5 16 Pulmón 30-40 24,4 9-12 Renal 20-25 13 12 Kinnane 2007.*Datos obtenidos de GLOBOCAN 2008.
12.043 pacientes Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013
837 527 1218 96 108 85 65 56 33 146 pacientes 62 53 31 Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013
Estudio observacional retrospectivo sobre una base de datos de aseguramiento en USA (Constella Health Strategies Private Benefit Plan Database): 617 p con CM, 52% con EREs, 534 p con CP, 55% con EREs Cáncer de mama (60 meses) Cáncer de pulmón (24 meses) Delea et al. J Support Oncol 2006 Delea et al. J Thorac Oncol 2006 Costes 54%-59% por hospitalización 22%-34% por visitas especialista 12%-14% por cuidados sin ingreso 4%-8% por otras causas
Fuente: IASIST, CMBD año 2000-2006. España. Ingreso programado Ingreso urgente Pockett et al. Eur J Ca 2010
Fuente: IASIST, CMBD año 2000-2006. España. Coste medio por ERE Coste medio por enfermedad metastásica Coste medio por cáncer Pockett et al. Eur J Ca 2010
NVF fracturas patológicas no vertebrales; VF fracturas vertebrales, RB radioterapia ósea, SCC cirugía de compresión medular, SB cirugía ósea Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10
Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10
Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10
Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10
Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10
Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10
Hechmati et al. J Med Econom 2013; 16 (5): 1-10
Análisis pre-planeado de los tres ensayos de denosumab vs ácido zoledrónico (Stopeck 2010, Fizazi 2011, Henry 2011) con igual diseño, combinados y realizado por Lipton et al incluyendo los 5.732 pacientes con tumores sólidos y metástasis óseas. Lipton et al. Eur J Ca 2012
Análisis pre-planeado de los tres ensayos de denosumab vs ácido zoledrónico (Stopeck 2010, Fizazi 2011, Henry 2011) con igual diseño, combinados y realizado por Lipton et al incluyendo los 5.732 pacientes con tumores sólidos y metástasis óseas. Tiempo hasta primer evento y siguientes. Lipton et al. Eur J Ca 2012
Durán I et al. Jorn Econ Salud. Bilbao2012
12.043 pacientes Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013
Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013
45/43 Durán I et al. Jorn Econ Salud 2013
Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013
Isla D et al. Jorn Econom Salud 2013
Conclusiones I La enfermedad metastásica ósea es un problema de salud muy prevalente, con importantes complicaciones asociadas que afectan directamente a la morbilidad, calidad de vida y supervivencia de los pacientes oncológicos. El cáncer de mama y de próstata son los responsables de aproximadamente el 80% de la morbilidad asociada a la enfermedad metastásica ósea. Estas complicaciones o eventos relacionados con el esqueleto ocasionan costes elevados, que son explicados en más de un 50% por las hospitalizaciones; aunque el hospital soporta también los costes de las visitas a especialistas, y los costes de los cuidados sin ingreso. La enfermedad metastásica ósea y la posterior aparición de eventos relacionados con el esqueleto condicionan mayores estancias medias hospitalarias, lo que contribuye a un mayor consumo de recursos.
Conclusiones II Cada tipo de evento muestra un patrón de consumo de recursos diferente, siendo la compresión medular y la cirugía ósea los eventos con un coste mayor por hospitalización. Los tratamientos con bifosfonatos y con denosumab reducen la aparición de eventos relacionados con el esqueleto. Los costes farmacológicos explican cerca del 75% de los costes de prevención de estos eventos, siendo algo más del 25% los costes de administración. Estudios que estiman cómo impactarían presupuestariamente estos fármacos, objetivan un descenso progresivo del impacto presupuestario con la introducción progresiva de denosumab; resultados que son sensibles a las diferencias de costes de los fármacos y a los costes de administración del ácido zoledrónico en los hospitales de día.