Bases técnicas / Oinarri teknikoak Organización / Erakundea: Hospital Universitario Cruces Nº Expediente / Espediente zk.: G/111/20/1/0781/0661/0000/052013 SUMINISTRO DE PROTESIS DE RODILLA Objeto / Xedea: Nº de Lote Código de Articulo Denominación Unidades % IVA UMB UMC Precio max. Unitario Importe Total Artikuluaren Zenbateko Sorta kodea Izena Unitate zk. BEZ UMB UMC Gehienezko aleko prezioa guztia PROTESIS PRIMARIA PROTESIS UNICOMPARTIMENTAL 1 3158 Prótesis Unicompartimental de platillo móvil con plataforma metálica con posibilidad de hacer cirugía mínimamente invasiva y posibilidad de realizar plantillas a medida por RM. PROTESIS PRIMARIA 30 10% UND 1 1.315,8600 39.475,80 2 Prótesis Primaria de rodilla con posibilidad de conservación LCA (CR) de resección del mismo (PS). Posibilidad de inserto de polietileno ultracongruente. Posibilidad de realizar mediante navegación directa y valorar la posibilidad de confeccionar guías personalizadas mediante RM. Interesa que el escudo femoral en CR permita la inserción de clavos retrógrados y en la PS la resección sea mínima. En platillo tibial es de interés la posibilidad de colocar vástago de prolongación. Al menos debe existir un modelo con platillo móvil. Total lote 743.464,80 2.1 3159 PROTESIS PRIMARIA CR 200 10% UND 1 2.065,1800 413.036,00 2.2 3160 PROTESIS PRIMARIA PS CEMENTADA 120 10% UND 1 2.065,1800 247.821,60 2.3 3161 PROTESIS PRIMARIA CR CEMENTADA 40 10% UND 1 2.065,1800 82.607,20
3 PROTESIS PRIMARIA PACIENTES JOVENES Prótesis Primaria que permite obviar con un solo implante la integridad o no del LCP, con sistema de condilo esférico tipo Medial Pivot. Total lote 204.688,50 3.1 1209 HIBRIDA CR 50 10% UND 1 2.121,2900 106.064,50 3.2 1210 HIBRIDA PS 40 10% UND 1 2.465,6000 98.624,00 PROTESIS PLATAFORMA MOVIL NAVEGADA 4 3162 Prótesis Primaria de rodilla con posibilidad de conservación LCA (CR) de de resección del mismo (PS). Posibilidad de inserto de polietileno ultracongruente. El inserto de polietileno deberá ser móvil. El proceso para su colocación deberá estar guiado por navegación directa que permita realizar balance ligamentoso correcto con el fin de conseguir de manera precisa el mismo espacio en extensión que en flexión. 40 10% UND 1 2.857,9800 114.319,20 PROTESIS ANTIALERGICA 5 PROTESIS PRIMARIA ANTIALERGICA Prótesis que no contengan en su composición Níquel, en toda su estructura, composición integra antialérgica. Con posibilidad de implantes Posterior estabilizados y vástagos tibiales. Total lote 55.489,24 5.1 3163 RODILLA PRIMARIA ANTIALERGICA CR 4 10% UND 1 5.509,3200 22.037,28 5.2 3164 RODILLA PRIMARIA ANTIALERGICA PS 4 10% UND 1 5.076,4600 20.305,84 PROTESIS DE REVISION ANTIALERGICA
5.3 3165 Prótesis que no contengan en su composición Níquel, en toda su estructura, composición integra antialérgica, que permita la colocación de vástagos con Offset tanto en tibia como en fémur en los 360º del plano. Deberá existir la posibilidad de colocar vástagos tanto cementados como Pressfit según la calidad del hueso. Estos últimos deben ser bifidos para disminuir el riesgo de fractura y el "efecto punta". Posibilidad de polietilenos constreñidos y posterior estabilizado. 2 10% UND 1 6.573,0600 13.146,12 PROTESIS DE REVISION PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONSTREÑIDA Y BISAGRA ROTACIONAL 6 Sistema de revisión que permita la colocación de vástagos con Offset tanto en tibia como en fémur. Deberá existir la posibilidad de colocar vástagos tanto cementados como Pressfit según la calidad del hueso. Estos últimos deben ser bifidos para disminuir el riesgo de fractura y el "efecto punta". Es necesario que el implante disponga de sistema constreñido (Bisagra Rotacional) que permita de forma intraoperatoria cambiar la revisión. Deberán poseer la opción de suplementos en todas las superficies. Además debe poder suplir defectos con conos de metal trabecular conformados para el relleno de defectos óseos tanto en tibia como en fémur. Total lote 142.263,32 PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONTREÑIDA 6.1 3166 COMPONENTE FEMORAL 28 10% UND 1 1.391,9600 38.974,88 6.2 3167 COMPONENTE TIBIAL 28 10% UND 1 726,8000 20.350,40 PROTESIS DE REVISION BISAGRA ROTACIONAL 6.3 3168 COMPONENTE FEMORAL 8 10% UND 1 2.337,7200 18.701,76 6.4 3169 COMPONENTE TIBIAL 8 10% UND 1 1.151,8400 9.214,72 6.5 3170 VASTAGOS CEMENTADOS 4 10% UND 1 206,0800 824,32 VASTAGOS NO CEMENTADOS
6.6 3171 VASTAGOS NO CEMENTADOS RIGIDO 36 10% UND 1 206,0800 7.418,88 6.7 3172 VASTAGOS NO CEMENTADOS BIFIDO 8 10% UND 1 206,0800 1.648,64 OFFSET 6.8 3173 OFFSET FEMORAL 28 10% UND 1 271,4000 7.599,20 6.9 3174 OFFSET TIBIAL 4 10% UND 1 271,4000 1.085,60 INSERTO 6.10 3175 INSERTO PS 8 10% UND 1 409,4000 3.275,20 6.11 3176 INSERTO PIVOTE DE MAYOR CONSTRICCION 20 10% UND 1 632,0400 12.640,80 6.12 3177 INSERTO BISAGRA ROTACIONAL 8 10% UND 1 409,4000 3.275,20 SUPLEMENTOS 6.13 3178 SUPLEMENTOS COMPONENTE FEMORAL 20 10% UND 1 245,6400 4.912,80 6.14 3179 SUPLEMENTOS COMPONENTE TIBIAL 20 10% UND 1 245,6400 4.912,80 RELLENO METAL TRABECULAR 6.15 3180 RELLENO METAL TRABECULAR CASQUILLOS FEMORALES 2 10% UND 1 1.857,0300 3.714,06 6.16 3181 RELLENO METAL TRABECULAR CASQUILLOS TIBIALES 2 10% UND 1 1.857,0300 3.714,06 PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONSTREÑIDA Y BISAGRA ROTACIONAL 7 Sistema de revisión que permita la colocación de vástagos con Offset tanto en tibia como en fémur en los 360º del plano. Deberá existir la posibilidad de colocar vástagos tanto cementados como Pressfit según la calidad del hueso. Estos últimos deben ser bifidos para disminuir el riesgo de fractura y el "efecto punta". Es necesario que el implante disponga de sistema constreñido (Bisagra Rotacional) con bulon de 40mm y cajetín femoral estrecho que permita de forma intraoperatoria cambiar la revisión. Además deberá presentar al menos el componente tibial de chanela rotacional Offset de 360º. Deberá tener la opción de sistema antialérgico. Total lote 299.513,48 PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONSTREÑIDA Y BISAGRA ROTACIONAL
7.1 3166 PROTESIS REVISION CONDILAR COMPONENTE FEMORAL 28 10% UND 1 2.631,2000 73.673,60 7.2 3167 PROTESIS REVISION CONDILAR COMPONENTETIBIAL 28 10% UND 1 871,3300 24.397,24 PROTESIS DE REVISION BISAGRA TORACIONAL 7.3 3168 PROTESIS REVISION BISAGRA ROTACIONAL COMPONENTE FEMORAL 8 10% UND 1 2.140,6000 17.124,80 7.4 3169 PROTESIS REVISION BISAGRA ROTACIONAL COMPONENTE TIBIAL 8 10% UND 1 964,0400 7.712,32 7.5 3182 VASTAGOS CEMENTADOS 4 10% UND 1 708,7600 2.835,04 VASTAGOS NO CEMENTADOS 7.6 3183 VASTAGOS NO CEMENTADOS RIGIDO 18 10% UND 1 708,7600 12.757,68 7.7 3172 VASTAGOS NO CEMENTADOS BIFIDO 36 10% UND 1 708,7600 25.515,36 7.8 3184 VAST NO CEMENTADOS CON OFFSET 48 10% UND 1 1.410,0700 67.683,36 OFFSET 7.9 3185 OFFSET FEMORAL 28 10% UND 1 701,3200 19.636,96 7.10 3186 OFFSET TIBIAL COMPONENTES TANTO CONDILAR COMO CHARNELA ROTACIONAL 4 10% UND 1 701,3200 2.805,28 INSERTO 7.11 3175 INSERTO PS 8 10% UND 1 671,5400 5.372,32 7.12 3187 INSERTO PIVOTE DE MAYOR CONSTRICCION 20 10% UND 1 671,5400 13.430,80 7.13 3188 INSERTO BISAGRA ROTACIONAL 8 10% UND 1 616,3400 4.930,72 SUPLEMENTOS 7.14 3189 SUPLEMENTO COMP FEMORAL MONOBLOQUE POST DISTAL EN L. 20 10% UND 1 403,7900 8.075,80 7.15 3190 SUPLEMENTO COMPONENTE TIBIAL BLOQUES, CUÑAS 20 10% UND 1 494,1100 9.882,20 7.16 3191 PATELAS 20 10% UND 1 184,0000 3.680,00 PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONSTREÑIDA Y BISAGRA ROTACIONAL
8 Sistema de revisión que permita la colocación de vástagos con Offset. Deberá existir la posibilidad de colocar vástagos tanto cementados como Pressfit según la calidad del hueso. Es necesario que el implante disponga de sistema constreñido (Bisagra Rotacional) que permita de forma intraoperatoria cambiar la revisión. Deberán poseer la opción de suplementos en todas las superficies. Los implantes tanto femoral como tibial poseerán extensiones de vainas de apoyo metafisario. Total lote 110.045,52 PROTESIS DE REVISION CONDILAR CONSTREÑIDA 8.1 3192 PROTESIS REVISISION CONDILAR CONSTREÑIDA COMPONENTE FEMORAL 12 10% UND 1 1.407,0900 16.885,08 8.2 3193 PROTESIS REVISISION CONDILAR CONSTREÑIDA COMPONENTE TIBIAL 12 10% UND 1 734,7000 8.816,40 PROTESIS DE REVISION BISAGRA ROTACIONAL 8.3 3194 PROTESIS REVISION BISAGRA ROTACIONAL COMPONENTE FEMORAL 6 10% UND 1 2.363,1300 14.178,78 8.4 3195 PROTESIS REVISION BISAGRA ROTACIONAL COMPONENTE TIBIAL 6 10% UND 1 1.164,3600 6.986,16 8.5 3196 VASTAGOS CEMENTADOS 6 10% UND 1 564,4900 3.386,94 VASTAGOS NO CEMENTADOS 8.6 3197 VASTAGO NO CEMENTADO RIGIDO 8 10% UND 1 564,4900 4.515,92 8.7 3198 VASTAGO NO CEMENTADO BIFIDO 16 10% UND 1 564,4900 9.031,84 8.8 3199 VAINA EXTENSION METAFISARIA EN FEMUR Y TIBIA 10 10% UND 1 1.058,0700 10.580,70 OFFSET 8.9 3173 OFFSET FEMORAL 24 10% UND 1 426,2700 10.230,48 8.10 3174 OFFSET TIBIAL 10 10% UND 1 426,2700 4.262,70 INSERTO 8.11 3175 INSERTO PS 12 10% UND 1 413,8500 4.966,20 8.12 3200 INSERTO PIVOTE DE MAYOR CONSTRICCION 4 10% UND 1 638,9100 2.555,64 8.13 3177 INSERTO BISAGRA ROTACIONAL 14 10% UND 1 413,8500 5.793,90
SUPLEMENTOS 8.14 3201 SUPLEMENTO COMPONENTE FEMORAL 22 10% UND 1 260,4000 5.728,80 8.15 3202 SUPLEMENTO COMPONENTETIBIAL 8 10% UND 1 248,3100 1.986,48 8.16 3203 PATELA 2 10% UND 1 69,7500 139,50 CLAVO DE ARTRODESIS 9 Clavo de artrodesis o de interposición con posibilidad de diseño personalizado adaptado a deformidades de diafisis femoral o tibial. Total lote 10.396,32 9.1 3204 CLAVO DE ARTRODESIS COMPONENTE FEMORAL 4 10% UND 1 1.193,3900 4.773,56 9.2 3205 CLAVO DE ARTRODESIS COMPONENTETIBIAL 4 10% UND 1 1.405,6900 5.622,76 Total 1.719.656,18
ANEXO AL PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARTICULARES PARA EL SUMINISTRO DE PRÓTESIS 1. El Adjudicatario se compromete a dejar en depósito permanente y durante el tiempo de vigencia del contrato, el instrumental preciso para el implante de los materiales adjudicados. 2. El adjudicatario deberá dejar el depósito de prótesis que establezca en cada momento la Dirección del Hospital en función de la previsión de implantes a realizar en todos aquellos lotes que posteriormente se indique. 3. La reposición de prótesis implantadas se realizará en un máximo de 24 horas, comunicando el hospital la circunstancia del implante al proveedor vía telefónica o mediante fax. INDICACIÓN DE LAS CONDICIONES TÉCNICO-SANITARIAS QUE DEBEN CUMPLIR LAS PRÓTESIS: Con objeto de ofrecer el adecuado nivel de protección a los pacientes, a los profesionales sanitarios que utilicen los productos sanitarios y a Osakidetza Servicio Vasco de Salud, asegurando que los productos son seguros y alcanzan las prestaciones asignadas por el fabricante cuando son implantados correctamente y utilizados según su finalidad prevista, deberán reunir los siguientes requisitos: 1. Productos sanitarios implantables activos (marcapasos, desfibriladores, estimuladores nerviosos y musculares, electrodos, bombas de infusión implantables, implantes cocleares) ostentar el marcado CE, de acuerdo al RD 634/93, de 3 de mayo, sobre productos implantables activos. 2. Prótesis quirúrgicas fijas: productos sanitarios que precisen de una implantación interna y fija en el paciente a través de un determinado acto quirúrgico, estando dirigidas a sustituir artificialmente y de forma permanente la falta de un órgano o de parte de él o de su función y que no hayan sido englobados en el apartado (1) anterior, deberán estar autorizados y registrados en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo.