PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE RIGE EN EL PROCEDIMIENTO ABIERTO CONVOCADO POR LA FUNDACIÓN HOSPITAL SON LLÀTZER PARA LA CONTRATACION DEL SUMINISTRO DE DOS EQUIPOS MODULARES DE ELECTROMIOGRAFÍA COMPUTERIZADA Y UN ESTIMULADOR ELECTRICO CORTICAL PARA LA UNIDAD DE NEUROLOGIA Nº EXPEDIENTE: (FHSLL 13/2010) 1. Título 2. Lotes 3. Condiciones generales del suministro 4. Importe de licitación 5. Documentación 6. Plazo y lugar de entrega e instalación 7. Plazo de garantía 8. Prevención de riesgos laborales 9. Variantes o mejoras 10. Criterios de adjudicación y su valoración 11. Adjudicación 12. Formación Página 1 de 12
1. TÍTULO El presente pliego tiene como objeto la contratación del suministro de dos equipos modulares de electromiografía computerizada y un estimulador eléctrico cortical para el servicio de Neurología de la Fundación Hospital Son Llatzer. 2. LOTES El objeto del contrato corresponde a un lote, que se enumera a continuación: Nº LOTE 1 DESCRIPCIÓN 2 EQUIPOS MODULARES DE ELECTROMIOGRAFÍA COMPUTERIZADA 1 ESTIMULADOR ELÉCTRICO CORTICAL IMPORTE MAX LICITACION 61.700,00.- 3. CONDICIONES GENERALES El licitador presentará una oferta en concepto del objeto del contrato, en las mismas condiciones exigidas en los pliegos, o en su caso mejoradas por el licitador. En la oferta se deberá detallar los medios técnicos y materiales, así como humanos que pondrá a disposición del contrato. El licitador deberá presentar una lista de precios unitarios (IVA incluido) de su catálogo de accesorios, de reposiciones no incluidas en la garantía y de repuestos de los dos equipos modulares de electromiografía computerizada y del estimulador eléctrico cortical, así como otros productos relacionados con este, especificando el descuento preferente sobre tarifa que se compromete a aplicar al Hospital, indicando el tiempo que estará en vigor dicha tarifa. Todos los equipos descritos en las ofertas se entiende que se suministran con todos aquellos dispositivos o elementos de interconexión, accesorios de anclaje o fijación necesarios, así como montados en los locales de destino definitivo, en condiciones de funcionamiento incluyendo la retirada de los elementos de embalaje o cualquier Página 2 de 12
otro elemento sobrante que se produzca con motivo del montaje y puesta en marcha. Se remitirá una relación de hospitales a los que se hayan suministrado en el último año el artículo ofertado, a nivel nacional y especialmente en Baleares. Para facilitar una correcta evaluación, las empresas licitadoras adjuntarán los manuales (técnicos y de usuario), catálogos, fotografías, del material susceptible de reposición, que el licitador crea conveniente para que el Hospital pueda entender bien como es el producto utilizado por la empresa licitadora. El órgano de contratación, directa o a través de la entidad que estime idónea para ello, podrá inspeccionar y ser informado del proceso de fabricación o elaboración del producto utilizado, pudiendo ordenar análisis, ensayos y pruebas de los materiales a emplear, así como establecer sistemas de control de calidad, dictando cuantas disposiciones estime oportunas para el estricto cumplimiento de lo ofertado. La falta de información o respuesta a las cuestiones planteadas será motivo de no valoración en el apartado correspondiente. Detallar si la empresa posee alguna certificación de calidad: ISO u otras. El Hospital podrá solicitar muestras o demostraciones de adaptabilidad en el mismo centro si lo cree oportuno durante el periodo de adjudicación. Si durante la validez del contrato alguna referencia adjudicada quedara obsoleta o sufriera modificación, y mejoras, la nueva referencia será suministrada en lugar de la primera con el Vº Bº de la dirección del centro en las mismas condiciones del contrato. 4. IMPORTE DE LICITACION El importe máximo de licitación del concurso indicado en el Pliego de Cláusulas Administrativas (61.700,00.- ). Dicho importe incluye todos los gastos que el licitador haya de realizar para garantizar el cumplimiento del contrato en los términos descritos en este pliego, incluidos el transporte, instalación, dietas, recogida, instalación y otros gastos como los generales, y toda clase de tributos y tasas en vigor, así como los que se Página 3 de 12
establezcan o modifiquen durante la vigencia del contrato, y el Impuesto sobre el Valor Añadido. Dicho importe también incluirá la recogida y correcta gestión como residuo de los equipos a los que sustituye. Los mismos serán especificados por el hospital en el momento de la instalación del nuevo equipo. El hospital se reserva el derecho a decidir entre seguir haciendo uso del equipamiento antiguo o a dárselo al adjudicatario para que lo gestione debidamente como residuo. En este caso, éste último entregará el justificante del gestor de residuos autorizado. 5. DOCUMENTACIÓN El equipo deberá reunir las condiciones de seguridad exigidas por la legislación vigente, así como las necesarias homologaciones, marcado CE, etc. 1 Para cada producto deberá indicarse los siguientes datos: - Numero de lote - Descripción genérica del producto - Fabricante - Marca - Modelo - Referencia - Precio unitario (IVA incluido) - Tipo de IVA 2 En la oferta técnica se deberá incluir una relación, firmada, del material fungible que consume el equipo ofertado, indicando la siguiente información complementaria: a) Consumo de unidades por tratamiento. b) Tipo de fungible. c) Si el fungible utilizado es exclusivo del equipo ofertado y de la casa comercial ofertante. d) Si es posible su reutilización, número de veces que puede utilizarse con plena garantía de uso. e) Coste del material fungible. 3 En la oferta técnica se deberá incluir una relación, firmada, de los repuestos más habituales para el equipo, indicando la siguiente información complementaria: a) Consumo de unidades previstas por año e) Coste Página 4 de 12
c) Proveedores a los que se les puede adquirir el repuesto en cuestión. 3 Se entregará una oferta detallada para la realización del mantenimiento preventivo y otra para el mantenimiento integral. 4 En la oferta técnica se deberá incluir la siguiente información complementaria sobre las características técnicas de los equipos: a. Especificación de las características técnicas de los equipos informáticos: especificaciones del Hardware suministrado y el soportado por el equipo, Sistemas Operativos soportados, b. Especificación de la conectividad de los equipos: conectividad de red soportada, seguridad (antivirus..),.. c. Especificación de las características y requerimientos del tipo de almacenamiento de datos [Base de Datos/Ficheros] y la modalidad permitida [Local/Distribuido]. En el caso de base de datos indicar los tipos de bases de datos soportadas. d. Especificación del protocolo de backup de la aplicación e. Especificación de las posibilidades de integración con HIS: mensajería soportada, lenguaje utilizada, opciones, 5 Se deberá en el sobre 3 el Anexo II debidamente cumplimentado. No se valorarán las licitaciones que no entreguen debidamente cumplimentada la información requerida en este punto. 6. PLAZO Y LUGAR DE ENTREGA E INSTALACIÓN El plazo de suministro del material será un máximo de 45 días a partir de la adjudicación del contrato por parte del Hospital. El lugar de entrega será el almacén general del hospital Son Llatzer. El material deberá venir acompañado de su correspondiente albarán por unidad valorado, en el que figurará la referencia, la cantidad, el número de expediente y el número de pedido, así como el número de lote/serie y la fecha de caducidad si fuera necesario. Página 5 de 12
Junto con la entrega del equipo se proporcionará tanto la documentación técnica como el manual de Usuario del mismo. Dicha condición es indispensable para dar por válida la entrega del equipo, puede ser enviada junto con el equipo en el momento de entrega o directamente al departamento de mantenimiento del Hospital antes de la entrega del mismo. La empresa licitadora deberá verificar que la ubicación del nuevo equipo en la FHSLL cumple todos los requisitos para su instalación. En caso de que se debieran realizar modificaciones (eléctricas, clima, forjado) se deberán especificar y cuantificar económicamente en dicho pliego. Las pequeñas modificaciones serán asumidas por la empresa licitante. En caso de modificación no especificada en el pliego será asumida por el licitante. Los equipos estarán debidamente diseñados para evitar cualquier tipo de interferencia debida al uso de otros equipos en ubicaciones cercanas pudiendo afectar esto al funcionamiento del equipo. La empresa licitante deberá especificar la necesidad de cualquier equipo o instalación necesaria para el buen funcionamiento del equipo por ejemplo SAI. En caso de requerirlo será asumido por el adjudicatario. Este tipo de equipos/instalación podrá ser exigida al adjudicatario a lo largo de la vida del equipo en caso de ser obviada a la hora de redacción del pliego. Una vez suministrado el equipo, la empresa adjudicataria se pondrá en contacto con el departamento de mantenimiento 871.202.393 para coordinar la instalación del mismo. El servicio de electromedicina de la FHSLL deberá dar en todo momento el visto bueno al equipo y a la documentación que al mismo acompaña en presencia del adjudicatario. Si en el momento de la instalación faltase algún tipo de documentación, no se daría el visto bueno a la misma. Una vez el adjudicatario enviase toda la información requerida, la instalación se daría por finalizada. 7. PLAZO DE GARANTÍA El plazo de garantía de los artículos adjudicados, incluidos sus sistemas adicionales, actualizaciones de software, componentes y accesorios, será de un mínimo de: 2 años, o la mejorada por el licitador en su oferta. El periodo de garantía comenzará a regir desde el momento en que se dé de entrada en el Hospital con el albarán correspondiente. En los casos en que el Página 6 de 12
Hospital solicite acta de recepción la garantía comenzará a regir desde que se firme el acta de recepción. La garantía debe contarse desde que se instala el equipo y por lo tanto se asegura su correcto funcionamiento. 8. PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES. La empresa contratada deberá cumplir en todo momento con la normativa específica de prevención de riesgos laborales, de manera que se garantice la seguridad y salud de los trabajadores, y especialmente con la Ley 31/1995 de 8 de noviembre sobre Prevención de Riesgos Laborales, y todo su desarrollo normativo, así como lo establecido en el Real Decreto 171/2004, de 30 de enero, que desarrolla el artículo 24 de la mencionada Ley en materia de coordinación de actividades empresariales. Deberán aportarse las F.D.S. de todo material cuyo uso pueda suponer algún tipo de riesgo para los trabajadores de acuerdo con lo establecido en la Ley 31/95 sobre Prevención de riesgos Laborables y R.D. 1078/93. La empresa adjudicataria, cuando se lo requiera el servicio de prevención del Hospital, procederá al intercambio de la documentación requerida en el citado R.D. 171/2004 para la coordinación de las actividades de los servicios de prevención. 9. VARIANTES Y MEJORAS Se aceptará la presentación de una variante por lote y mejoras tales como la mejora de las prestaciones técnicas del equipo, el aumento del plazo de garantía, la instalación de un SAI de soporte (en este caso no pondría el SAI como un elemento de mejora en todos los concursos) 10. CRITERIOS DE ADJUDICACION Y SU VALORACION Los criterios de adjudicación del presente contrato serán los siguientes: OFERTA ECONOMICA se valorará hasta un máximo de 60 puntos ADECUACIÓN TÉCNICA se valorará un máximo de 20 puntos. COMPLEMENTOS ADICIONALES se valorará hasta un máximo de 20 puntos. Página 7 de 12
11. ADJUDICACIÓN Tras la valoración de las distintas ofertas presentadas, el procedimiento se adjudicará a la oferta que, de conformidad con los criterios de valoración establecidos y la ponderación de los mismos, resulte más ventajosa para el centro, (la que en su conjunto obtenga la mejor valoración), pudiendo declarar desierta la contratación si ninguna de las ofertas se considera conveniente por el Órgano de Contratación. El plazo para la adjudicación será de un máximo de seis meses a contar desde el último día válido para la recepción de ofertas. Por el hecho de presentar sus ofertas, las empresas licitadoras se comprometen a mantenerlas durante dicho plazo. 12. FORMACIÓN Si el Hospital lo requiere, las empresas adjudicadas deberán formar al personal clínico de los servicios en el correcto uso de los productos. Se puede adjuntar programa de formación. Así mismo, también se realizará una breve formación al personal técnico de electromedicina si el hospital lo requiere. Los pliegos de condiciones se encuentran a disposición de los interesados en la página web del Hospital ) y en la web del Ibsalut (www.ibsalutcompra.com). Palma de Mallorca, 20 de abril de 2010 Luís Alegre Latorre Director Gerente Anna María Espino Ibañez Jefe de Servicio de Neurología Página 8 de 12
ANEXO I ESPECIFICACIONES TECNICAS LOTE 1 2 EQUIPOS DE ELECTROMIOGRAFIA COMPUTERIZADA Y 1 ESTIMULADOR ELÉCTRICO CORTICAL CARACTERISTICAS DE LOS EQUIPOS Dos equipos de electromiografía computerizada que deben cumplir las siguientes características: - Uno de ellos ha de ser mínimo de 5 canales (el otro mínimo de 4 canales) - Al menos uno de ellos debe tener instalado software y hardware para IOM (monitorización intraoperatoria) - Al menos uno de ellos debe tener instalado software y hardware para estudio del Sistema periférico autónomo - El resto de las siguientes características técnicas deben estar en ambos aparatos: o El programa de EMG-EP debe estar integrado en Windows y en castellano. o Capacidad para generar informes y para exportar señales en ASCII. o Grabación de EMG sin límites. o Posibilidad de re-test sin límite en cada una de las pruebas. o Impresor láser color. o Carro de transporte integrado en el equipo o Kit de electrodos EMG /EP. o Deben cumplir todos los requisitos de seguridad y homologaciones CE. o Amplificadores para EMG / ENG y PE dispuestos en brazo articulado o Estimulador eléctrico con capacidad de estímulo de 100 ma. o Programa de EMG, onda F, reflejo H, MUAP, Jitter, EMG cuantitativo. Macro EMG, estimulación repetitiva. o Sofware de PE (visuales, auditivos, somatosensoriales y cognitivos) o Programa para ERG, Electrococleografía. o Estimulador para potenciales evocados auditivos y visuales. Un estimulador eléctrico cortical que debe cumplir las siguientes características: - Diseñado para la realización de potenciales evocados y para la monitorización intraoperatoria - Debe permitir variar las condiciones del estímulo de salida, la configuración del estímulo y el trigger Página 9 de 12
Los ordenadores incluidos en la oferta deben cumplir con las siguientes características: - Procesador Pentium IV o superior. - Mínimo con sistema operativo Windows XP. En caso de ser WXP se valorará qua la aplicación permita trabajar en un futuro con W7. (Especificar las posibilidades de upgrades ) - Integración de los equipos dentro del dominio de la red del hospital. Se valorará la posibilidad de integrarse con los sistemas de seguridad actuales (MS. Forefront) - En el caso de que utilice Base de Datos, se valorará el uso de base de datos distribuidas y centralizadas en el CPD del hospital. Actualmente el hospital dispone de un servidor SQLServer 2000/5, si es necesario otro gestor de base de datos tendrá que especificar cual y ser proporcionado por la empresa adjudicataria. - En caso de trabajar con ficheros, se valorará que la aplicación pueda configurarse para guardar dichos ficheros en recursos compartidos de la red del hospital y no en local, para la facilitación de Backups y recuperación de datos. Opciones de Integración - Se valorará la posibilidad de integración de la aplicación mediante protocolos standard (Hl7/Xml ) con el HIS del hospital para los datos de filiación y/o generación de informes, peticiones, citación, aunque está integración requiera software adicional para su implementación. (Especificar posibilidades de integración y/o módulos necesarios) Página 10 de 12
ANEXO II PUESTA EN MARCHA GARANTÍA MANUALES Y FORMACIÓN FUNGIBL E MANTENIMIENTO ESPECÍFICO Periodo de vida del equipo (años) Tiempo para el suministro del equipo (días naturales) Incluye puesta en marcha del equipo Requerimientos extraordinarios de instalación (s/n). En caso afirmativo especificarlo en la oferta técnica Período de Garantía Es una garantía total? Existen componentes fuera de garantía? (S/N): En caso afirmativo especificar: Empresa y contacto de quien atenderá el equipo en periodo de garantía Mantenimiento preventivo incluido en el periodo de garantía? Manuales de Funcionamiento a nivel de usuario En lengua oficial de la CAIB? Manuales técnicos de Mantenimiento En lengua oficial de la CAIB? Programa de Mantenimiento preventivo detallado Programa de formación facultativos Programa de formación Personal de Mantenimiento Desglosar los consumibles necesarios para el funcionamiento del equipo y precio de los mismos Especificar proveedores de dichos consumibles Oferta y Precio Contrato de Mantenimiento Integral (IVA incluido) Oferta y Precio Contrato de Mantenimiento Preventivo (IVA incluido) Nº Intervenciones incluidas contrato mantenimiento preventivo Indicar nº de técnicos / Localidad y dirección del Servicio Técnico más cercano Tiempo de Respuesta del Servicio Técnico con presencia física (Horas): Tiempo de Respuesta para repuestos y consumibles (Horas): Horario de recepción de llamadas: Precio / Hora del servicio técnico (IVA incluído): Precio desplazamiento: Euros/Km Euros/hora Euros/desplazamiento al centro Dietas (IVA incluido) Especificar Mínimo SI SI SI SI Página 11 de 12
REQUERIMIENTOS TÉCNICOS Especificar Sistema Operativo soportado Especificar tipo de conectividad admitidas [RED/LOCAL/VLAN/ ] Tiene BD [NO/SI [Especificar cual]] - Modo BD [Local/Distribuida] Utiliza ficheros [NO/SI] - Permite configurar automática para que los datos se guarden en recursos compartidos de red [NO/SI] Tiene integración con sistemas HIS (HL7/XML) [Especificar] Manual de usuario: entendiéndose cómo el conjunto de documentos que posibilitan el uso del equipo con la totalidad de sus posibles funciones y modos, usos e instalación de todos sus accesorios, Dicho manual deberá presentarse en algunas de las lenguas oficiales de la CAIB. Manual técnico: El conjunto de documentos que posibilitan los mantenimientos conductivos y preventivos requeridos por el fabricante del equipo, así como la detección de avería, problemas de funcionamiento, En él deben figurar los despieces del equipo con la identificación de los elementos y piezas que en éste se indiquen, esquemas eléctricos y de principio del equipo y accesorios, guía de identificación y solución de problemas y averías, check-list y guías de los mantenimientos preventivos y técnico-legales requeridos por el fabricante y las normativas en vigor así cómo los procedimientos para llevarlos a cabo. Dicho manual deberá presentarse en alguna de las lenguas oficiales de la CAIB. Página 12 de 12