Resumen de datos de interés para los Médicos de Atención Primaria de las conferencias de la 51 Reunión Anual de la European Association for the Study of Diabetes (EASD): Estocolmo del 14 al 18 de Septiembre de 2015. Use of antibiotics and risk of type 2 diabetes: A population-based case control study (El uso de antibióticos y el riesgo de diabetes tipo 2: Un estudio de casos y controles de base poblacional) Se evaluó si el uso de antibióticos tiene una influencia en el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, y si este efecto se puede atribuir a determinados tipos de antibióticos. Llegaron a la conclusión de que sus resultados representan un aumento de la demanda de antibióticos debido al aumento del riesgo de infecciones en pacientes con diabetes. La posibilidad de que la exposición antibióticos aumenta el riesgo de diabetes no puede excluirse. Treatment with liraglutide leads to an important reduction in liver fat content, assessed by magnetic resonance spectroscopy, in people with type 2 diabetes. (El tratamiento con liraglutida conduce a una importante reducción en el contenido de grasa en el hígado, evaluada por espectroscopia de resonancia magnética, en las personas con diabetes tipo 2) Estudio prospectivo para evaluar los efectos de liraglutida en el contenido de grasa del hígado en pacientes con diabetes tipo 2. Llegaron a la conclusión de que liraglutida es un tratamiento eficaz para disminuir el contenido de grasa hepática en estos pacientes, y encontraron que aunque las reducciones en el peso inducidas por liraglutida parecen ser un factor importante promover la reducción en el contenido de grasa en el hígado, no pueden excluir una acción directa de liraglutida en la lipogénesis porque una se observó una disminución significativa de la grasa en el hígado en pacientes sin reducción significativa de peso. Se necesitan más estudios para concretar los mecanismos implicados en esta reducción del contenido de grasa en el hígado relacionado con el tratamiento con liraglutida. Glucagon nasal powder: An effective alternative to intramuscular glucagon in youth with type 1 diabetes (El glucagón en polvo nasal: Una alternativa efectiva al glucagón intramuscular en jóvenes con diabetes tipo 1) Estudios previos han demostrado que una de 3 mg de polvo seco intranasal glucagón (IN) es eficaz en la reversión de la hipoglucemia en los adultos con diabetes tipo 1. Se trató de evaluar la respuesta a las dosis de 2 mg y 3 mg de IN glucagón en niños de 4 a 17 años de edad. Se comprobó que el sistema de administración de polvo nasal glucagón fue eficaz, y, llegaron a la conclusión de que un solo 3 mg de la dosis se puede utilizar de forma segura en los DM1 de 4 a 17 años de edad. Capsaicin 8% patch in painful diabetic peripheral neuropathy: A randomized, double-blind, placebo-controlled study (La capsaicina en parche al 8 % en la neuropatía periférica diabética con dolor: Un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo) El ensayo STEP en fase 3, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, a 12 semanas de estudio evaluó la eficacia y seguridad del parche de capsaicina al 8% en pacientes con neuropatía diabética periférica con dolor (NDPD), y llegó a la conclusión de que su uso condujo a mejoras estadísticamente significativas en el alivio del dolor y la calidad del sueño en comparación con el placebo en pacientes con NDPD, sin problemas de seguridad.
Effectiveness of intensification therapy in patients with type 2 diabetes who used basal insulin only (Eficacia de la terapia de intensificación en pacientes con diabetes tipo 2 que utilizan solo insulina basal) En este estudio se estudiaron los efectos de diferentes terapias de intensificación sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) que recibieron terapia con insulina basal única. Llegaron a la conclusión de que el 25 % de los pacientes DM2 alcanzó un objetivo de HbA1c <7 % en un plazo de 3-6 meses después de la intensificación de su insulina basal única terapia, y encontraron que los agonistas de GLP-1 se asociaron con mayor nivel objetivo que la intensificación con insulina premezclada. Albumin/creatinine ratio and cardiovascular outcomes in the SAVOR-TIMI 53 trial (Ratio albúmina/creatinina y los resultados cardiovasculares en el ensayo SAVOR -TIMI 53) Se trata de determinar el umbral exacto del ratio albúmina/creatinina (ACR) en el cual el riesgo cardiovascular (CV) aumenta en pacientes con diabetes tipo 2. Encontraron que dentro de la gama normoalbuminúricos, a mayor ACR se asocia con un mayor riesgo CV, y que el riesgo de eventos CV aumenta rápidamente con valores de ACR 15 mg / dl y sigue aumentando poco a poco a partir de entonces. Canagliflozin reduces both HbA1c and body weight in patients with type 2 diabetes on background dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or glucagon-like peptide-1 agonists (La Canaglifozina reduce tanto la HbA1c y el peso corporal en los pacientes con diabetes tipo 2 en relación con los idpp4 y los GLP-1). El estudio de evaluación cardiovascular de la canaglifozina (CANVAS) es un estudio en curso, aleatorizado, doble ciego en pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) y con historia o alto riesgo de enfermedad cardiovascular. En este análisis post-hoc, se evalúa la proporción de pacientes que lograron una disminución tanto en la HbA1c y el peso corporal (BW ) con canaglifozina (CANA) Un inhibidor del sodio glucosa cotransportador 2 (SGLT2 ) usado en el tratamiento de la DM2. Llegaron a la conclusión de que CANA proporcionó una mayor reducción tanto de la HbA1c y BW en relación a los otros y placebo, en la semana 18 y fue generalmente bien tolerado en pacientes con DM2 lo mismo que los DPP-4 inhibidores o agonistas de GLP-1 Empagliflozin reduces HbA1c with lower insulin doses in patients with type 1 diabetes: A 4-week placebo-controlled trial (EASE-1) (Empagliflozin reduce la HbA1c con dosis de insulina más bajos en pacientes con diabetes tipo 1: Un ensayo controlado con placebo de 4 semanas (EASE-1)) En el estudio EASE-1, se evaluaron la farmacodinamia, eficacia y seguridad de la empagliflozina (EMPA) asociada a la insulina en pacientes con diabetes tipo 1, para el que aún no ha hay aprobación por parte de los organismo reguladores. Llegaron a la conclusión de que en estos pacientes, la EMPA durante 28 días asociada a insulina aumenta la excreción urinaria de glucosa (UGE), la mejora de HbA1c, y reduce el peso con dosis de insulina más baja en comparación con el placebo (PBO) y fue bien tolerado. La EMPA aún no está aprobada para su uso en pacientes con diabetes tipo 1. Frailty and the relationship between HbA1c and mortality in elderly patients with type 2 diabetes (La fragilidad y la relación entre la HbA1c y la mortalidad en pacientes ancianos con diabetes tipo 2)
Se trata de determinar si la relación entre la HbA1c y la mortalidad entre los adultos mayores con diabetes mellitus tipo 2 fue influenciado por la fragilidad. Llegando a la conclusión que la fragilidad puede alterar la relación entre la HbA1c y la mortalidad, pero sólo ligeramente. Optimum level of glycemic control for the lowest mortality in very old adults with type 2 diabetes mellitus (Nivel óptimo de control de la glucemia para la menor mortalidad en los adultos muy mayores con diabetes mellitus tipo 2) Se valora que nivel de HbA1c se asoció con una mortalidad más baja. Además, se valoraron los niveles de HbA1c con más complicaciones relacionadas con la diabetes en pacientes diabéticos de edad avanzada. Se concluyó que el nivel óptimo de HbA1c en pacientes ancianos debe ser <8%. Study on efficacy of long-term education for achieving compensation of type 1 diabetes mellitus in children and adolescents (Estudio sobre la eficacia de la educación a largo plazo para lograr el control de la diabetes mellitus tipo 1 en niños y adolescentes) Para determinar el nivel de conocimiento y de comprensión de los niños y adolescentes con diabetes tipo 1 tienen acerca de la enfermedad, los investigadores crearon una "escuela de la diabetes tipo 1". Los participantes fueron educados durante 5 años. Entre los niños que recibieron la capacitación, la HbA1c nivel medio fue del 7,8% en comparación con el 10,8% de los participantes no entrenados. Media HbA1c adolescentes capacitados fue de 8,1% mientras que en los adolescentes sin entrenamiento la HbA1c fue de 10,1%. Se llega a la conclusión de que la educación juega un papel importante en la comprensión y el control de la diabetes. Consuming at least 30% of animal or plant protein improves glucose metabolism (El consumo de al menos el 30% de proteínas de animales o vegetales mejora el metabolismo de la glucosa) Entre los pacientes con diabetes, una dieta alta en proteínas animales o vegetales puede mejorar el metabolismo de la glucosa y disminuir el contenido de grasa en el hígado. Esta dieta alta en proteínas no tuvo efectos adversos sobre la función renal, de hecho, los pacientes que consumían una dieta alta en proteína vegetal vieron mejoraron la función renal. En este estudio, los investigadores asignaron al azar 30 participantes con diabetes tipo 2 (edad 65 ± 6 años, IMC 30,5 ± 3,6 kg / m², de HbA1c de 7,0 ± 0,6%) ya sea con un elevado consumo de alimentos de origen animal (carne y productos lácteos) o de vegetales. La dieta de proteínas (30% de proteína, 40% de carbohidratos, 30% de grasa) se controló durante 6 semanas. Antes y después de la dieta, los investigadores realizaron una resonancia magnética (MRI) y pruebas de tolerancia a la comida. También recogieron muestras de sangre y tejido adiposo subcutáneo. No se observó ninguna alteración de la vía Akt / mtor en los leucocitos después de la intervención dietética. Sin embargo, en el tejido adiposo de la fosforilación de AMPK, Erk1 / 2 y 4E-BP1 fue aproximadamente 2 veces más alta en el grupo de proteínas de origen animal, mientras que en el grupo de proteína de la planta se incrementó significativamente la fosforilación de Bad y PDK1 ". En ambos grupos, los niveles de los parámetros hepáticos (GOT, GPT, GGT) en la sangre mejoraron después de la intervención de dieta, y el contenido de grasa del hígado y disminución de los niveles de HbA1c (proteína animal [PA]: -43,6%, P <0,05; proteína vegetal [PV ]: -0,41%; p <0,001). Sólo los participantes en el grupo PA habían mejorado
los aumentos en la sensibilidad a la insulina (Delta M-valor = 0,88 mg / kg de peso corporal / min; p <0,05). El grupo del PV tuvo una reducción significativa de la creatinina plasmática (-7,79 mmol / l, p <0,001) y la mejora de la tasa de filtración glomerular (75,95 a 88,15 ml / min / 1,73 m2, P <0,001). En conclusión, los sujetos diabéticos con 6 semanas dieta alta en proteínas conduce a una mejora del metabolismo de la glucosa y la disminución del contenido de grasa en el hígado independientemente del origen de la proteína. Diabetes substantially increases risk of mortality from selected ischemic and non-ischemic diseases (La diabetes aumenta sustancialmente el riesgo de mortalidad por enfermedades isquémicas y no isquémicas) Las personas con diabetes pueden tener un riesgo significativamente mayor de mortalidad por enfermedades isquémicas y no isquémicas. Una mejor comprensión de este tipo de asociaciones puede reducir la mortalidad en esta población. Mientras que la asociación de la diabetes con la mortalidad macro-vasculares ha sido bien estudiada, la evidencia de los efectos de la diabetes sobre la mortalidad por otras causas es más equívoca Se obtuvieron datos de 44 estudios prospectivos incluyendo 54.855 muertes entre 690,700 adultos sin vascular previa u otra enfermedad crónica registrado al inicio del estudio. El uso de riesgos proporcionales con modelos de Cox modelos por edad en situación de riesgo, sexo, tabaquismo, índice de masa corporal, permitieron evaluar las asociaciones de la diabetes con la mortalidad por causas específicas. Durante 13 millones de años-persona de seguimiento, los investigadores identificaron las siguientes muertes: 21.762 isquémica, 5386 vascular no isquémica, 18.658 neoplásica, y 9.048 otras muertes en sujetos de 35-89 años. También encontraron que la diabetes se asoció con alrededor de un 2,5 veces mayor riesgo de muerte por enfermedad isquémica del corazón (HR 2.37, IC 95%, 2,23-2,52), accidente cerebrovascular isquémico (2.75; 2.29 a 3.31), y arritmia cardiaca (2,47; 1,80 a 3,38). Tenía una asociación débil, sin embargo, con la mortalidad vascular no isquémica (1,57; 1,34 a 1,85). Los investigadores también encontraron un ~ 2 veces más riesgo de insuficiencia renal (1,90; 1,40 a 2,58) y hepática (1,75; 1,36 a 2,26) de mortalidad entre las personas con diabetes. El mayor riesgo de mortalidad por cualquier tipo de cáncer, sin embargo, era pequeño (1,13; 1,06 a 1,21), y en gran parte impulsado por los cánceres de la boca (1,81; 1,17-2,81), hígado (1,80; 1,26 a 2,58), y el páncreas (1,57; 01/21 a 02/03). La diabetes se asoció con un mayor riesgo sustancial de la mortalidad por enfermedades isquémicas y no isquémico. La comprensión de estas asociaciones debería ayudar a reducir el exceso de mortalidad entre las personas con diabetes Feeling sleepy? Excessive daytime sleepiness, long naps associated with increased risk of type 2 diabetes (La diabetes aumenta sustancialmente el riesgo de mortalidad por enfermedades isquémicas y no isquémicos) Las personas con diabetes pueden tener un riesgo significativamente mayor de mortalidad por enfermedades isquémicas y no isquémicas. Una mejor comprensión de este tipo de asociaciones puede reducir la mortalidad en esta población. Mientras que la asociación de la diabetes con la mortalidad macro-vasculares ha sido bien estudiada, la evidencia de los efectos de la diabetes sobre la mortalidad por otras causas es más equívoca. Se obtuvieron datos de 44 estudios prospectivos incluyendo 54.855 muertes entre 690,700 adultos sin vascular previa u otra enfermedad crónica registrado al inicio del estudio. El uso de riesgos proporcionales con modelo Cox ajustada por edad en
situación de riesgo, sexo, tabaquismo, índice de masa corporal, se valoraron para evaluar las asociaciones de la diabetes con la mortalidad por causas específicas. Durante 13 millones de años-persona de seguimiento, los investigadores identificaron muertes por causa: 21.762 isquémica, 5386 vascular no isquémica, 18.658 neoplásica, y 9.048 otras muertes en sujetos de 35-89 años. También encontraron que la diabetes se asoció con alrededor de un 2,5 veces mayor riesgo de muerte por enfermedad isquémica del corazón (HR 2.37, IC 95%, 2,23-2,52), accidente cerebrovascular isquémico (2.75; 2.29 a 3.31), y arritmia cardiaca (2,47; 1,80 a 3,38). Tenía una asociación débil, sin embargo, con la mortalidad vascular no isquémica (1,57; 1,34 a 1,85). Los investigadores también encontraron 2 veces más riesgo de insuficiencia renal (1,90; 1,40 a 2,58) y hepática (1,75; 1,36 a 2,26) de mortalidad entre las personas con diabetes. El mayor riesgo de mortalidad por cualquier tipo de cáncer, sin embargo, era pequeño (1,13; 1,06 a 1,21), y en gran parte impulsado por los cánceres de la boca (1,81; 1,17-2,81), hígado (1,80; 1,26 a 2,58), y el páncreas (1,57; 01/21 a 02/03). La diabetes se asoció con un mayor riesgo sustancial de la mortalidad por enfermedades isquémicas y no isquémicas. La comprensión de estas asociaciones debería ayudar a reducir el exceso de mortalidad entre las personas con diabetes. Liraglutide added to complex insulin regimens in patients with type 2 diabetes improves glycemic control (La liraglutida mejora el control glucémico si se añade a regímenes complejos de insulina en pacientes con diabetes tipo 2) En los pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) que tienen un régimen de insulina compleja y necesitan múltiples inyecciones diarias de insulina (MDI), la adición de liraglutida puede mejorar el control glucémico sin aumentar el riesgo de hipoglucemia, así como reducir el peso y aumentar la posibilidad de bajar las dosis de insulina. Algunas de las razones por la que se inició este estudio fueron que los pacientes con MDI con DM2 son un grupo de pacientes vulnerables A menudo tienen una menor producción de insulina. La diabetes de larga evolución, que se asocia con complicaciones de la diabetes, y a menudo experimentan un aumento de peso, debido a la adición de las inyecciones de insulina varias veces al día. Y a pesar de esto, a menudo tienen un control glucémico inadecuado ", Se asignaron al azar 124 pacientes con diabetes tipo 2 tratados con MDI en 14 hospitales en Suecia para liraglutida (L) o placebo (P) durante 24 semanas para este ensayo aleatorizado, doble ciego de liraglutida para el control de la HbA1c en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con MDI (ensayo MDILiraglutide). Se valoró la evolución del cambio en la HbA1c desde el inicio hasta la semana 24 según las estimaciones de ANCOVA y ajustado para la HbA1c basal fue la variable principal del estudio. Al inicio del estudio, los pacientes fueron una edad media de 63,8 (L) y 63,6 años (P), con una media de HbA1c de 74,6 mmol / mol (9,0%) y 74,4 mmol / mol (9,0%), respectivamente; una media de IMC de 33,7 y 33,5 kg / m 2 ; y las dosis de insulina totales de 105,3 y 105,6 unidades. En el análisis de intención de tratar se observó que HbA1c se redujo en 16,9 mmol / mol (1,5%) en el grupo L, en comparación con 4,6 mmol / mol (0,4%) en el grupo P, para una diferencia de -12.3 mmol / mol (-1,1%, p <0,0001). Los tratados con L (42,9%) alcanzaron HbA1c <53 mmol / mol = 7,0%, en comparación con sujetos P (5,1%) (p <0,0001). Además, el peso corporal se redujo en 3,8 kg en L, pero no en los sujetos P (0,0 kg, de diferencia: -3.8 kg; P <0,0001). En sujetos L, la dosis total de insulina se redujo en un 18,1 U, en comparación con una reducción de 2,3 U en sujetos P (diferencia: -15.8 U; P <0,0001). El ayuno y los niveles de glucosa postprandial
fueron menores en el grupo L de P, diferencia -1,5 y -2,0 mmol / l, respectivamente (P menor que 0,01 para ambos). En sujetos L, significan los niveles de glucosa fueron menores que en los sujetos P (P <0,001). Además, la desviación estándar de los niveles de glucosa según se estimó por monitorización continua de glucosa enmascarado fueron significativamente menores en los sujetos L en comparación con sujetos P (-1,9-0,5 y mmol / l, respectivamente, p = 0.001). No se observaron hipoglucemia grave en ninguno de los grupos, y no encontraron diferencias significativas entre los grupos en hipoglucemias no graves sintomáticas o asintomáticas con valores <4,0 o <3,0 mmol / l. Por último, se encontraron con que el tipo más común de hipoglucemia fue hipoglucemia sintomática no grave <4,0 mmol / l, que se produjo durante el seguimiento en una media de 1,29 L y 1,24 temas sujetos P (P = 0,96). Las personas con diabetes tipo 2 mejoraron el control glucémico cuando se añade liraglutida sin un aumento del riesgo de hipoglucemia, se reduce el peso corporal, y los pacientes pueden reducir sus dosis de insulina. Este estudio fue financiado por por Novo Nordisk. Predicting health through beverage analysis: High intake of sugary drinks associated with poor diet (La predicción de la salud a través del análisis de bebidas: La alta ingesta de bebidas azucaradas asociados con la mala alimentación) Existe una fuerte asociación entre el tipo de bebidas consumidas y dieta general. La preocupación está centrada en las bebidas endulzadas con azúcar en pacientes con riesgo de diabetes de tipo 2 (SSB). Los investigadores analizaron el consumo de café, té, zumo, SSB, y bebidas artificialmente endulzadas (ASB) y la asociación con ciertas características de la dieta total en 25.112 personas (60% mujeres, 45-74 años, media de IMC = 25,6). Ninguno de los participantes tenía diabetes prevalente, enfermedad cardiovascular o cáncer. Los individuos se agruparon en cohorte según la dieta y el cáncer de cohortes. Ellos completaron un diario de alimentos de 7 días y un cuestionario de 168 ítems, de la que los investigadores obtuvieron datos sobre el consumo de bebidas, macronutrientes, y 24 grupos de alimentos. Se observó un alto consumo de bebidas azucaradas que se asocia significativamente con una menor ingesta de alimentos generalmente percibidas como saludables; las mayores diferencias entre la ingesta de los consumidores de alta y baja de SSB se observaron para las frutas, verduras, yogur, cereales de desayuno, pan rico en fibra y pescado (todos los valores de p para la tendencia <0,002). Por el contrario, el alto consumo de té y el jugo se asoció significativamente con un mayor consumo de alimentos percibidos como saludables. Se observaron las mayores diferencias para las frutas, verduras y yogur (todos los valores de p para la tendencia <0,002). El consumo de más de ASB se asoció con un mayor consumo de productos bajos en grasa como la leche y margarinas bajas en grasa (ambos valores de p para la tendencia <0,002). El consumo de grandes cantidades de café se asoció con un mayor consumo de carne y la margarina rica en grasas y una menor ingesta de cereales para el desayuno (todos los valores de p para la tendencia <0,002). Se observó que el alto consumo de bebidas que han sido previamente asociados con el riesgo de diabetes tipo 2 se asocia fuertemente con las características de la dieta total. Esto puede ser de importancia en la interpretación de futuros estudios que investigan las asociaciones de la bebida de la enfermedad.
Upper and/or lower GI adverse events with long- vs short-acting GLP-1 receptor agonists (Eventos adversos gastrointestinales inferiores y/o superiores en el uso de agonistas de la GLP-1 de acción corta o larga) Los efectos adversos (EA) del tracto gastrointestinal superior (GI) se producen con mayor frecuencia en los agonistas de los receptores de la GLP-1 (GLP-1Ras) de acción corta frente de acción prolongada Los EA GI inferiores son menos comunes y no difieren entre GLP-1RAs y los EA GI superiores y diarrea a menudo se vieron en los mismos pacientes, que tal vez tienen una susceptibilidad en el tracto GI superior e inferior. Finalmente, se observaron reducciones en la HbA1c que no se vieron afectados por la presencia o ausencia de EA GI, pero si la disminución del peso se vieron afectados, en algunos pacientes. Síntomas GI molestos pueden ocurrir con mucha frecuencia en la diabetes tipo 2, sobre todo en las mujeres, y tienen un impacto negativo en la calidad de vida. También sabemos que los síntomas GI estén presentes en un 25% al año. Los datos agrupados de tres estudios con exenatida semanal (ExQW) vs exenatida dos veces al día (ExBID). También llevaron a cabo un análisis separado de los datos del estudio DURACIÓN-6, comparando ExQW con liraglutida una vez al día (LiraQD). Náuseas o vómitos fueron los eventos adversos más comunes del tracto gastrointestinal superior, mientras que la diarrea y el estreñimiento el más común GI inferior. La incidencia de acontecimientos adversos del tracto gastrointestinal superior fue menor para ExQW comparación con acción corta GLP-1RA (ver tabla), pero EA del GI inferior apareció comparables entre GLP-1RA. La diarrea se acompaña de EA gastrointestinales superiores, y en primer lugar se produjo dentro de los 10 días de un GI AE superior para todos GLP-1RA. Curiosamente, mientras que el 55% de los pacientes eran varones, tanto de estos análisis, la mayoría de los acontecimientos adversos gastrointestinales superiores se produjo en las mujeres (57% -58%). Aunque son pocos los pacientes interrumpieron el tratamiento debido a GI AE, la interrupción fue más frecuente con GLP-1RA que con ExQW (ver tabla). Las reducciones de la HbA1C fueron similares para los pacientes que no tienen EA gastrointestinales en comparación con aquellos con GI superior, GI inferior, o ambos para corta o larga duración de los GLP1RA. También se observaron reducciones en el peso corporal respecto al valor basal en pacientes sin GI AE (-2.0, -2.0 kg para ExQW, ExBID; -2.4, -3.5 kg para ExQW, LiraQD), pero estas reducciones fueron mayores para las personas con EA GI superior + inferior en comparación con ningún GI AE (-3.5 vs - 2.0 kg) para ExBID, y para la parte superior EA GI en comparación con ningún GI AE para ExQW (-3.9 vs -2.4 kg) en DURACIÓN-6. Los EA GI superiores fueron más frecuentes con GLP-1 de acción corta que con los de acción prolongada, sobre todo en las mujeres. Las mujeres, en general, no sabemos por qué, tienes más síntomas gastrointestinales. Pocos pacientes en estos estudios interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos, y no hubo asociación con los cambios en la glicada hemoglobina. Pero muy sugestivo que los acontecimientos GI superiores pueden influir en la reducción de peso. Este estudio fue financiado por AstraZeneca.
Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes (Estudio EMPA-REG) (Empagliflozin, resultados cardiovasculares y la mortalidad en la diabetes tipo 2) No se conocen los efectos de empagliflozina (EMPA), un inhibidor del sodio-glucosa co-transportador 2, sobre la atención estándar, en la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 con alto riesgo cardiovascular. Se asignó aleatoriamente a los pacientes para recibir 10 mg o 25 mg de empagliflozina o placebo una vez al día. El objetivo primario fue la muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal, y se analizó en el grupo combinado empagliflozina frente al grupo placebo. El objetico secundaria fue el objetivo primario, más hospitalización por angina inestable Un total de 7020 pacientes fueron tratados (tiempo de observación mediana, 3,1 años). El objetivo primario (muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal) ocurrió en 490 de 4687 pacientes (10,5%) en el grupo empagliflozina y en 282 de los 2333 pacientes (12,1%) en el grupo placebo (razón de riesgo en el grupo empagliflozina, 0,86; intervalo de confianza del 95,02%, 0,74 a 0,99 ; P = 0,04 para la superioridad). No hubo diferencias significativas entre los grupos en las tasas de infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular, pero en el grupo empagliflozina hubo tasas significativamente más bajas de muerte por causas cardiovasculares (3,7%, frente a 5,9% en el grupo placebo; reducción del riesgo relativo del 38% ), hospitalización por insuficiencia cardiaca (2,7% y 4,1%, respectivamente; reducción del riesgo relativo del 35%), y la muerte por cualquier causa (5,7% y 8,3%, respectivamente; reducción del riesgo relativo del 32%). No hubo diferencias significativa entre los grupos en el resultado secundario (P = 0,08 para la superioridad). Entre los pacientes que recibieron empagliflozina, hubo un aumento de la frecuencia de la infección genital, pero sin aumento de otros eventos adversos. Los pacientes con diabetes tipo 2 con alto riesgo de eventos cardiovasculares que recibieron empagliflozina, el efecto es similar para las dosis de 10 como de 25 mg, en comparación con el placebo, tuvieron una tasa más baja de los objetivos cardiovasculares primario (muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal) y de muerte por cualquier causa, cuando se añadió el fármaco del estudio a la atención estándar de la diabetes. Este estudio fue financiado por Boehringer Ingelheim and Eli Lilly.