Principales barreras en la financiación de start ups en biomedicina. Aspectos legales y fiscales 8 de julio de 2010
Conclusiones del Estudio sobre la financiación de empresas de reciente creación en el ámbito de la biomedicina Algunos aspectos a destacar: Proyectos tecnológicamente buenos pero débilmente planteados como negocio Incógnitas importantes para establecer el éxito, tanto técnicas como legales Exigencia de que las patentes sean sólidas y estén bien establecidas 2
Patentes Freedom to Operate (FTO)
Patentes / Freedom to operate Las patentes son uno de los activos más m s importantes para las empresas biotecnológicas Altos costes en I+D+i. Largos períodos de inversión Patentes facilitan la recuperación de la inversión. Impacto en resultados Necesidad de EFECTIVIDAD Patentar. Prevenir y Minimizar riesgos. I+D+P 4
Patentes / Freedom to operate (2) FÁCTORES DEL ÉXITO DE UNA INVENCIÓN Carácter inventivo No vulneración de derechos anteriores DOS CUESTIONES DIFERENTES: Es nueva e inventiva mi invención? Puedo llevarla a cabo sin infringir derechos de terceros? 5
Patentes / Freedom to operate (3) PATENTABILIDAD Posibilidad Posibilidad de de excluir excluir a terceros terceros de de la la explotación explotación de de la la invención invención Posible patente dependiente FREEDOM TO TO OPERATE Posibilidad Posibilidad de de explotar explotar sin sin infringir infringir derechos derechos de de terceros terceros 6
Patentes / Freedom to operate (4) PATENTE DEPENDIENTE El invento objeto de la patente no puede ser explotado sin utilizar la invención protegida por una patente anterior perteneciente a distinto titular 7
Patentes / Freedom to operate (5) ASPECTOS A TENER EN CUENTA EN UN FTO Dónde pretendo explotar mi producto/procedimiento? Territorialidad del derecho de patente Vigencia de las patentes anteriores Cuál es el alcance de la invención? Ámbito de las reivindicaciones Hacer un estudio de FTO tiene costes pero nos permite hacer una evaluación de riesgos y valorar alternativas. FUNDAMENTAL A LA HORA DE AFRONTAR UN PROCESO DE FINANCIACION 8
Patentes / Freedom to operate (6) IMPORTANCIA DE REALIZAR UN ESTUDIO DE FTO INCLUSO EN EL MOMENTO DE INICIAR LA INVESTIGACIÓN Para valorar el camino que ha de seguir la investigación Para lograr financiación para la investigación 9
Patentes / Freedom to operate (7) POSIBLES ALTERNATIVAS Obtener cesión o licencia de la patente anterior Licencias Cruzadas Modificar la invención Solicitar la declaración de nulidad de la patente anterior 10
Rondas de Financiación
Rondas de Financiación 1. Concepto de la Ronda de Financiación a) Obtención de fondos vía toma de participación o instrumentos similares (préstamo participativo). b) Características particulares: Consumo de recursos : Actividad intensiva en capital Dificultad de obtención de financiación vía préstamos: financiación vía equity. Dificultad de valorar la viabilidad científica y económica del proyecto: aparición de Fondos especializados. Dificultad de planificación y calendarización de resultados: concepto de la Ronda como oportunidad de continuar el proyecto por un plazo o con un objetivo determinado. Importancia esencial de la IP. Exigencias de los Inversores correlativas al riesgo apreciado en la inversión. 12
Rondas de Financiación (2) 2. Pasos Previos a) Validación técnica y científica Target deberá estar en situación de dar una completa, exhaustiva y rápida información científica sobre la tecnología en la que se asienta su proyecto. El inversor contratará un validador científico independiente si ve que la información que se le suministra es fiable. b) Perfecto orden en todo lo relacionado con IP Cualquier cuestión sobre IP debe estar resuelta antes del inicio de la Ronda de Financiación Cualquier aspecto problemático de los Contratos de Licencia deberá solucionarse antes de la Ronda. El IP es esencial para el buen fin de la operación, y los defectos en el mismo son factores críticos para perjudicar la valoración o la propia transacción. 13
Rondas de Financiación (3) 3. Preparación para la transacción a) Cartas de intenciones/mou/term Sheet Documento preliminar sobre la Transacción. Racionalización de los términos de la negociación Vincula a negociar de buena fe la transacción y delimita el grado de vinculación y obligatoriedad de las partes respecto de los compromisos asumidos (i.e. exclusividad, confidencialidad, pago de gastos, etc). b) Due Diligence Básicamente IP Regulatorio, Fiscal; Mercantil; Laboral, Protección Datos, etc Mecánica de la ejecución: tendencias actuales. 14
Rondas de Financiación (4) 4. Contratos que estructuran la entrada de Inversores 4.1 Contrato de Inversión Filosofía similar a la de un Contrato de Compraventa Representaciones y garantías. Los Previos Accionistas garantizan la veracidad de la situación patrimonial y legal de la empresa, haciéndose responsables frente a los Inversores de las desviaciones en lo declarado. El autor de las manifestaciones y garantías. 4.2 Pacto de Accionistas Gobierno de la Sociedad en sus órganos de Administración y Junta General Derechos de cada clase de Accionista Desinversión: restricciones a la transmisión de acciones (lockup periods, derechos de adquisición preferente, tag along, drag along) Régimen de Ejecutivos Derechos de información 15
Rondas de Financiación (5) 5. Pactos y cláusulas habituales a) Valoración de la compañía b) Aportaciones Determinación de la misma ( pre-money valuation ) Ajuste sobre la base del cumplimiento o no de ciertas condiciones Milestones. El desembolso de determinados tramos de la ampliación queda sujeto al cumplimiento de los hitos pactados. Consecuencias del incumplimiento de la obligación de aportar (conversión en acciones clase A, pérdida de otros privilegios, daños y perjuicios, etc.) c) Cláusulas Antidilución Full ratchet Weighted Average Ratchet 16
Rondas de Financiación (6) 6. Derechos especiales Clase B Mecanismos anti-dilución Drag Along /Tag Along Privilegios económicos: dividendos; liquidación Nombramiento miembros del Consejo de Administración 7. Tipología Societaria Sociedad Anónima Sociedad de Responsabilidad Limitada 8. Equipo Directivo Decisión sobre el Equipo Seguros Key man Incentivos ( good leaver / bad leaver ) 17
Aspectos fiscales
Puesta en valor de las ventajas fiscales Créditos fiscales con la Hacienda Pública que deban tenerse en consideración Bases imponibles negativas pendientes de compensación Bonificaciones y deducciones pendientes de aplicar Beneficios fiscales por actividades de I+D+i Libertad de amortización (art. 11.2.c), d) TRLIS) Activos afectos a actividades de I+D Gastos activados de actividades de I+D - Excepción: edificios, que pueden amortizarse en 10 años 19
Puesta en valor de las ventajas fiscales (2) Beneficios fiscales por actividades de I+D+i (continuación) Reducción de ingresos por cesión de determinados intangibles: Patent box (art. 23 TRLIS): exención del 50% para los ingresos procedentes de la cesión del derecho de uso o de explotación de patentes, dibujos o modelos, planos, fórmulas, etc.; siempre que: El cedente haya creado los activos objeto de la cesión El resultado del uso por parte de la cesionaria no sea la entrega de bienes o prestación de servicios a la cedente que generen gastos fiscalmente deducibles en ella (si vinculada) El cesionario no resida en un paraíso fiscal Se diferencien las prestaciones accesorias de servicios del mismo contrato de cesión El cedente registre contablemente los ingresos y gastos que correspondan a los activos objeto de la cesión 20
Puesta en valor de las ventajas fiscales (3) Beneficios fiscales por actividades de I+D+i (continuación) Deducción por actividades de I+D+i (art. 35 TRLIS) I+D: - 25% de gastos efectuados 42% si exceso sobre media dos ejercicios anteriores 17% adicional para gastos de inversores cualificados - 8% de inversiones en inmovilizado Excluidos inmuebles y terrenos IT: - 8% de los gastos efectuados en el período 21
Instrumento de financiación Reducida eficacia de la bonificación en Seguridad Social del personal investigador (40 %) Propuestas fiscales: Devolución en efectivo de las deducciones por I + D + i Tras un plazo Empresas investigadoras PYMES Captación de financiación vía fórmulas de colaboración empresarial Uso de Agrupaciones de Interés Económico (AIEs) En línea con astilleros/ cine Seguridad jurídica al inversor Extensión a particulares Creación de vehículos/ títulos susceptibles de ser adquiridos por particulares Traspaso de los créditos fiscales a dichos inversores (transparencia fiscal, incentivos específicos) Limitación a determinadas compañías/ proyectos Generación / abaratamiento de la financiación 22
Principales barreras en la financiación de start ups en biomedicina. Aspectos legales y fiscales. GRACIAS Antonio Molins Antonio.Molins@garrigues.com Tfno: 91.5145200 Fax: 91.3992408 www.garrigues.es