COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PCIA. DE BUENOS AIRES Calle 5 Nº 966 - La Plata (1900) Tel: 0221 4290900 PSICOTROPICOS, ESTUPEFASCIENTES Y SUSTANCIAS VIGILADAS ( SUSTANCIAS DE RIESGO ) Listados por nombre de droga actualización a Diciembre de 2010 Revisión VIII LISTADO DE SUSTANCIAS DE RIESGO (sustancias controladas), bajo la condición de Venta Bajo Receta Archivada. (El médico debe indicar nombre y apellido del paciente y el D.N.I., el Farmacéutico debe hacer firmar la receta por la persona que retira el medicamento e indicar nombre y número de documento) Amilsulprida Apomorfina Aripiprazol Bromperidol (Disp. ANMAT 4855/96) Butorfanol Desvenlafaxina Dextrometorfano Donepecilo Doxepina Duloxetina Efedrina (Resol. ANMAT 942/08) Ergometrina Ergotamina Escitalopram (Disp. ANMAT 4855/96) Eszopiclona Etifoxina Fenitoina Fenilpropanolamina (Diosp. ANMAT 6809/01) Flumazenilo Isotretinoina Lamotrigina Levetirazetam Levosulpirida Milnacipram
Misoprostol Modafinilo Naloxona Nimesulida (Farmacovigilancia) Norfentanilo Olanzapina (Disp. ANMAT 4855/96 y 7650/98) Paliperidona (Disp. ANMAT 4855/96 Y 7650/98) Papaverina Perfenazina Pregabalina Pseudoefedrina (Resol. ANMAT 942/08) Quetiapina (Disp. ANMAT 4855/96) Risperidona (Disp. ANMAT 4855/96 y 7650/98) Sibutramina (Droga de Uso Prohibido por ANMAT octubre 2010) Stanozolol Succinilcolina (Sólo de uso Institucional) Talidomida (ver información mas arriba) Tapentadol Testosterona Tiletamina Topiramato Tramadol (venta bajo receta archivada Disp. ANMAT 7165/08) Trembolona Trihexifenidilo Zaleplon Ziprasidona Zolazepam Zuclopentixol LISTADO DE PSICOTRÓPICOS (Sustancias comprendidas en la Ley Nac. 19.303) LISTA II Compra: con Vales Oficiales Venta o Dispensa: con Receta Oficial por Triplicado (Venta Bajo Receta Archivada). El médico debe indicar el nombre del paciente en la receta. Dar asiento en el Libro de Psicotrópicos: entrada y salida, (el Farmacéutico debe hacer firmar la receta por la persona que retira el medicamento, solicitar nombre y número de documento. Anotar en el Libro Recetario
Los medicamentos cuyas drogas esten comprendidas en la Lista II, estan sujetas a lo previsto en el art. 16 de la Ley Nac. 19.303 que dice:..en ningún caso podrán extenderse ni expenderse recetas cuya cantidad de Psicotrópicos incluídos en la Lista II, exceda la necesaria para administrar, según la dosis instituída hasta 20 días de tratamiento.- 2- CB (Disp. ANMAT 3634/02) Amineptino (Disp.ANMAT 97/04) Anfepromona (Dietilpropion) Anfetamina Benzfetamina Clorfentermina (Ley-Resol. 878/79) Clobenzorex Dexamfetamina Etilanfetamina Fencanfamina Fenciclidina Fenetidina Fenmetrazina Fendimetrazina Femproporex Fentermina Furferorex Isoaminilo (Resol. ANMAT 2088/91) Ketamina (Disp.ANMAT 3682/03) L-anfetamina L-metanfetamina Mefenorex Metanfepromona Metanfetamina Metanfetamina-racemato Metilfenidato N-etilanfetamina (Resol. ANMAT 977/86) Pemolina Pentazocina Secobarbital Zipeprol
LISTA III Compra: con Vale Oficial Venta o Dispensa: Receta Rosa (Venta Bajo Receta Archivada). El médico debe indicar el nombre del paciente en la receta. Dar asiento en el Libro de Psicotrópicos: entrada y salida.(el Farmacéutico debe solicitar nombre y número de documento de la persona que retira el medicamento, hacerle firmar la receta) Anotar en el Libro Recetario Allobarbital Amobarbital Aprobarbital Barbital Brallobarbital (Calcico) (Resol. ANMAT 885/76 y 2910/78) Buprenorfina Butabarbital Butalbital Catina Ciclobarbital Clozapina Flunitrazepam Fenobarbital Glutetimida Hexabarbital (Sodico) Ipronal (Resol. ANMAT 855/76) Metabarbital Metilfenobarbital Pentobarbital Secobutabarbital Tioamilal sódico Uso Hospitalario Tiopental sódico Uso Hospitalario Vinilbital LISTA IV Compra: Con factura diferenciada del resto de los medicamentos Venta o Dispensa: Receta Rosa (Venta Bajo Receta Archivada) El médico debe indicar el nombre del paciente en la receta. (El Farmacéutico debe solicitar nombre y número de documento de la persona que retira el medicamento y hacer firmar la receta) Anotar en el Libro Recetario
Acepromazina Aceprometazina Alcohol tribromoetílico 2,2,2-tribromoetanol Alimemazina Alpidem Alprazolam Aminorex Amitriptilina Amoxapina Azaciclonol Benactizina (Disp. ANMAT 7650/98) Bemperidol Benzoctamina Bromazepam Brotizolam Bupropión Butirilperazina Butriptilina Camazepam Captodiamina Centrofenoxina (meclofenoxato) Ciprodenato (Resol ANMAT 885/76) Citalopram Clobazam Clometiazol (Resol. ANMAT 1927/72) Clomipramina Clonazepam Clorazepato dipotásico Clordiazepoxido Clormezanona (Resol. ANMAT 1673/83) Clorpromazina Clorprotixeno Clotiapina Clotiazepam Cloxazolam Delorazepam Demanyl (fosfato) (Resol. ANMAT 2088/91) Desipramina Diazepam Dibenzepina (dibendiazapina) Dimetilamnoetanol (adrianol)
Dixiracina Doxepina Droperidol Estazolam Etclorvinol Etifoxina (Resol ANMAT 885/76) Etinamato Etodroxicina Fenelzina Fenpentadiol Fenfluramina Fludiazepam Flufenacina Fluoxetina Flurazepam Fluspirileno Fluvoxamina GHB Halazepam Haloperidol Haloxazolam Hemofenazina (Resol ANMAT 1927/72) Hexapropimato (Resol. ANMAT 2910/78) Hidroxicina Imipramina Iproclozida Isocarboxiacida Ketazolam Lefetamina Levomepromazina Loprazolam Leflazepato de etilo Lorazepam Lormetazepam Loxapina Maprotilina Mazindol Medazepam Mefenezina Mefexamida Meprobamato
Mesocarbo Metilpentinol Metiprilona Metopromazina Mianserina Midazolam Mirtazapina (Disp. ANMAT 7650/98) Moclobemida Nalbufina N-desmetildiazapam (Resol. ANMAT 885/76) Nefazodona (Disp. ANMAT 7650/98) Nialamida (Resol ANMAT 1927/72) Nimetazepam Nitrazepam Nitrazepato de potasio Nomifensin (Resol. ANMAT 337/75) Nordazepam Nortriptilina Noxiptilina (Resol ANMAT 310/74) Opipramol Oxacepam Oxazolam Oxipertina (Resol ANMAT 705/75) Pargilina Paroxetina Penfluridol Perfenazina Pentaeritritol (diclorhidrina y cloral) (Resol. ANMAT 1927/72) Pimozida Pinazepam Piperacetacina (Resol ANMAT 310/74) Pipotiazina Pipradol Piracetam (Resol. ANMAT 885/76) Pirovalerona Prazepam Proclorperazina Prolintane Promazina (clorhidrato) Prometazina Propericiazina
Propilhexedrina (Resol. ANMAT 977/86) Protiptilina Quazepam (Resol ANMAT 1927/72 y Disp. 3617/96) Reboxetina (Disp. ANAMT 7650/98) Sertralina Sulazepam (Resol. ANMAT 1927/72) Sulpirida (Resol. ANMAT 337/75) Temazepam Tetrazepam Tianeptino Tioperazina Tiopropazato Tioproperazina Tioridazina Tiotixeno Tranilcipromina Trazodona Triazolam Trifluperidol Trifluperazina Triflupromacina (clorhidrato) Trimipramina (Resol. ANMAT 1927/72) Venlafaxina Zolpidem Zopiclona LISTADO DE ESTUPEFACIENTES Ley Nac. 17.818 y normas complementarias. La Ley Nac. 17.818 establece que las condiciones de venta de los estupefacientes (dispensa al público) incluidos en las Listas I y los de Lista II, que superen las concentraciones establecidas en la Lista III (ver al final de las Listas II y III), deben ser dispensados con RECETA OFICIAL ARCHIVADA.-( Original y Duplicado para la Farmacia). El médico debe indicar el nombre del paciente en la receta y su número de documento.- (El Farmacéutico debe solicitar nombre y documento a la persona que retira el medicamento y debe firmar la receta) Los medicamentos cuyas drogas esten comprendidas en los Listados I, II y III de Estupefacientes, estan sujetas a lo establecido en el art. 18º de la Ley Nac. 17.818, que dice: En ningún caso podrán expenderse recetas cuya cantidad de estupefacientes exceda la necesaria para administrar, según la dosis diaria instituída, hasta 10 días de tratamiento.
LISTA I Acetilmetadol Acetil-alfa-metilfentanilo Acetorfina Alfacetilmetadol Alfaprodina Alfameprodina Alfametadol Alfa-metilfentanilo Alfa-metil-tiofentanilo Alfaprodina Alfentanil Alilprodina Anileridina Becitramida Bencetidina Bencilmorfina Betacetilmetadol Beta-hidroxifentanil Beta-hidroxi-3-metilfentanil Betameprodina Betametadol Betaprodina Butirato de dioxafetilo Cannabis y resina de cannabis y extracto y tinturas de cannabis Cetobemidona Clonitaceno Coca (hoja de) Cocaina Codoxima Concentrado de paja de adormidera Desomorfina Dextromoramida Diampromida Dietiltiambuteno Difenoxilato Difenoxina Dihidroetorfina
Dihidromorfina Dimefeptanol Dimenoxadol Dimetiltiambuteno Dipipanona Drotebanol Ecgonina Etilmetiltiambuteno Etonitaceno Etorfina Etoxeridina Fenadoxona Fenampromida Fenazocina Fenomorfan Fenoperidina Fentanil Furetidina Heroína Hidrocodona Hidromorfinol Hidromorfona Hidroxipetidina Isometadona Levofenacilmorfán Levometorfan Levomoramida Levorfanol Metadona 6- dimetilamino-4,4-difenil-3-heptanona Metadona (intermediaria de la 4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutano) Metazocina Metildesorfina Metildihidromorfina 3-Metilfentanil 3-Metiltiofentanil Metopón Mirofina Moramida, intermediario de la Ác. 2-metil-3-morfolín-1,1-difenilpropano carboxilico Morferidina
Morfina Morfina, bromometilato de, y otros derivados de la Morfina con nitrógeno pentavalente, incluidos en Particular los derivados de N-oximorfina, uno de los cuales es la n oxicodeína) MPPP propionato de (1-metil-4-fenil-4-propionato de piperidina) (ester) Noracimetadol Nicomorfina Norlevorfanol Normetadona Normorfina Norpipanona N-oximorfina Opio Oripavina Oxicodona Oximorfona Para-fluorofentanil PEPAP (acetato de 1-fenetil-4-fenil-4-piperidinol (ester) Petidina ester etílico del ác. 1-metil-4-fenilpiperin-4-carboxílico (MEPERIDINA hidroclorhidrato) Petidina e intermediario A de ciano -1-metil-4-fenilpiperidina e intermediario B del éster etílico del ác. 4-fenilpiperidin-4-carboxílico e intermediario C de ác. 1-metil-4-fenilpiperidin-4-carboxilico Piminodina Piritramida Proheptacina Properidina Racemetorfan Racemoramida Racemorfan Remifentanilo Sufentanil Tebacón Tebaína Tilidina Tiofentanil Trimeperidina Se incluyen los isómeros, a menos que estén expresamente exceptuados de los estupefacientes de esta Lista, siempre que la existencia de dichos isómeros sea posible dentro de la nomenclatura química especificada en la Lista. Los ésteres y éteres de los estupefacientes enumerados en la presente Lista, siempre y cuando no figuren en otra Lista y la existencia de dichos ésteres o éteres sea posible. Las sales de los estupefacientes enumerados en este Lista, incluso las sales de ésteres o isómeros en las
condiciones antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales. Quedan excluidos de esta Lista el Dextrometorfán y el Dextrorfán LISTA II Prescripción y dispensación en las mismas condiciones que los incluídos en la Lista I. Acetildihidrocodeína, Codeína Dextropropoxifeno Dihidrocodeína Etilmorfina (Dionina) Folcodina Nicocodina Norcodeína Nicodicodina Propiramo Se incluyen los isómeros de esta Lista, a menos que estén expresamente exceptuados, siempre que sea posible formar dichos isómeros dentro de la nomenclatura especificada en esta Lista. Las sales de los estupefacientes enumerados en esta Lista, incluso las sales de los isómeros en las condiciones antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales. LISTA III Los medicamentos cuyas drogas estén comprendidas en la Lista III de Estupefacientes deben ser prescripta por los médicos en Receta Rosa /Decreto Prov. 3321/95, indicando nombre y número de documento del paciente.- (El Farmacéutico debe solicitar nombre y número de documento de la persona que retira el medicamentos, y hacerle firmar la receta. Registrar la baja en el Libro de Estupefacientes y su registro en el Libro Recetario). Acetildihidrocodeína Codeína Dextropropoxifeno Dihidrocodeina Etilmorfina (Dionina) Folcodina Nicocodina Nicodicodina Norcodeína Propirano Estan incluídas en este Listado, los preparados de las drogas antes mencionadas,de tal modo que el preparado ofrezca muy poco o ningún peligro de abuso y de tal manera que el Estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que ofrezcan peligro para la salud pública; y que su contenido de estupefaciente no sean superior a 100 mg. por Unidad Posológica y el concentrado no exceda del 2,5 % en los preparados no divididos.
También se incluyen en la Lista III, aquellos preparados que contengan estupefacientes pertenecientes a las Listas anteriores y que tengan las siguientes características: 1.- Los preparados de Propiramo que no contengan más de 100 mg. de Propiramo por unidad de dosificación y estén mezclados con la misma cantidad por los menos de metilcelulosa. 2.- (En el caso del Dextropropoxifeno) :Los preparados para uso oral que no contengan más de 135 mg. de Dextropropoxifeno por unidad de dosificación, o con una concentración no superior a 2,5 % en preparados no divididos, siempre que tales preparados no contengan ninguna sustancias que sea objeto de fiscalización con arreglo al convenio sobre las sustancias Psicotrópicas de 1971,(Disp. 4861/96 de ANMAT). Los preparados de Cocaína que no contengan más del 0,1 mg.% de -- 0,2 mg. % de Morfina calculada en Morfina base anhidra y estén mezclados con uno o varios ingredientes más, de tal manera que el estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que constituyan un peligro para la salud pública. Los preparados de Difenoxina que no contengan, por unidad de dosificación, más de 0,5 % mg. de Difenoxina y una cantidad de Sulfato de Atropina equivalente, como mínimo, al 5 % de la dosis de Difenoxina. Los preparados de Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificación, más de 2,5 % mg. de Difenoxilato calculados como base y una cantidad de Sulfato de Atropina equivalente, como mínimo al 1% a la dosis de Difenoxilato. Pulvis ipecacuanhae et opii compositum 10 % de polvo de Opio y 10 % de polvo de Ipecacuana, bien mezclados con el 80% de cualquier otro ingrediente en polvo, que no contengan Estupefaciente alguno. Los preparados que respondan a cualquiera de las fórmulas enumeradas en la Lista y mezclas de dichos preparados con ingredientes que no contengan Estupefaciente alguno. Ej. la Tintura de Opio Azafranada o Laudano de Sydenham, por su contenido en Morfina, debe ser dispensado en Receta Oficial Archivada. (Superar el 0,2 % de Morfina).