Vacunas Neumocócicas Conjugadas e Impacto en la EN Dra. María Teresa Valenzuela Bravo Vicedecana de Investigación y Postgrado Facultad de Medicina Universidad de los Andes
Streptococcus pneumoniae 93 serotipos En América Latina y EC: Muertes: 12.000-28.000 Hospitalizaciones: 182.000 Consultas médicas: 1.4 millones Fuente: Valenzuela MT y cols. Rev Panam SP 2009;25:270.
GRAVEDAD Carga de enfermedad por neumococo Meningitis Bacteriemia Neumonía X 10 X 100 Otitis Media X 1000 Prevalencia CDC Pink book, Capítulo 17, 8ª edición 2005
Desarrollo Vacunas Neumocócicas Año 2000 Año 2009 Vacuna 7-Valente 10- Valente 13-Valente 10 valente 13 valente 1,4,5,6B,7F, 9V, 14, 23F +Proteina externa de Hi NT 19F +Toxoide diftérico 1,4,5,6B,7F,9V,14, 18C, 19F,23F, + 3, 6A, 19A 18C +Toxoide tetánico CRM197 (proteína transportadora diftérica atóxica)
INDICACIONES Y ADMINISTRACIÓN VACUNAS CONJUGADAS 10 Valente Niños 6 semanas y < 5 años 13 Valente Niños 6 semanas y < 5 años Adultos mayores de 50 años ESQUEMAS 3 p + 1r ( al < 6 meses post 3ª dosis) 3p + 0 (2,4,6 meses) 2 p + 1r (al <6 meses post 3ª dosis)
Cobertura de Serotipos PRSP Mediante vacunas conjugadas 1 3 7 - Valent 4 5 6A 10 - Valent 6B 7F 9V 13 - Valent 14 18C 19A 19F 23F
Cobertura de Serotipos PRSP Mediante vacunas conjugadas 1 3 7 - Valent 4 5 6A 10 - Valent 6B 7F 9V 13 - Valent 14 18C 19A 19F 23F
Cobertura de Serotipos PRSP Mediante vacunas conjugadas 1 3 7 - Valent 4 5 6A 10 - Valent 6B 7F 9V 13 - Valent 14 18C 19A 19F 23F
Cómo se conoce el impacto de la vacunación sobre la Carga de Enfermedad? Sistema de Vigilancia Integrada: laboratorio, clínica, epidemiología Definición qué se va a vigilar: caso, lugar, registros estandarizados, personal capacitado y motivado, técnicas de laboratorio bajo estrictos controles de calidad, supervisión, fuerza legal y política. Desarrollo tecnológico
Definiciones Caso de ENI confirmado: caso en el que cuenta con un cultivo (+) para Streptococcus pneumoniae, aislado desde un fluido normalmente estéril, o, detección de DNA de neumococo en fluido pleural o LCR. Episodio de enfermedad: cualquier evento que ocurre en un período inferior a 14 días.
Impacto Vacunación
Eficacia de las Vacunas Población Vacunados Casos No casos Odds (Enfermar) = A No vacunados Casos No casos Odds (Enfermar) = B VE = 1 -OR
Eficacia de Vacunas Pneumococicas Conjugadas contra la enfermedad invasora (solo VT) O'Brien KL, Levine OS.Lancet, 2006;368:1469-1470.
Inmunidad de Rebaño en Adultos Enfermedad Neumocócica Invasora en adultos 65 años y +. USA 1998-2004 Mass vaccination recommended for infants 73% reduction Lexau C et al JAMA 294:2043-51, 2005 and CDC unpublished data, presented by Dr Cynthia Whitney, IDSA 2005
Casos de ENI confirmadas por laboratorio y tasa incidencia por año.chile 2010-2016*
Casos anuales de ENI por grupos de edad y % de menores de 2 años y mayores de 64 años. Chile 2010-2016*
Distribución % de cepas de S pneumoniaconfirmadas por laboratorio por serotipo y períodos en menores de 15 años, Chile 2007-2016*
Evolución del comportamiento de los serotipos 3 y 19 A confirmados en el ISP. Chile 2007-2015
Efectividad de la vacuna neumocócica 10 Valente Chile. Estudio Caso-Control anidado Diseño: Cohortes de nacidos en Chile 2010 y 2011 = 497.996 1. Hospitalización o muerte por neumonía J 12- J 18 Casos= 25.424 Controles = 101.696 497.996 Niños seguidos retrospectivamente desde 2-26 meses: 494.853 2. Hospitalización o Muerte por neumonía bacteriana J13-J18 Casos = 13.210 Controles = 52.840 3. Muertes por neumonía bacteriana J13-J18 Casos = 36 Controles = 144 Fuente: JDiaz y cols. PLOS ONE 2016,Abril 4. Todas las muertes Casos = 1045 Controles = 4180
Distribución de casos y controles y Efectividad de la vacuna Definición Caso N Casos N Controles Efectividad IC95% V N V V N V Neumonía: H y M 11.302 14.122 48.352 53.344 11,2 (8.5-13.6) Neumonía B: H y M 5.203 8.007 23.659 29.181 20,7 (17.3-23.8) Neumonía B:M 5 31 43 101 71,5 ( 9.0-91.8) Todas las M 344 701 1820 2360 34,8 (237-44.3) H: Hospitalización M: Muertes Fuente: JDiaz y cols. PLOS ONE 2016,Abril
Efectividad de la vacuna neumocócica 13 Valente sobre ENI en Gambia: Estudio poblacional Diseño: Vigilancia Epidemiológica poblacional de ENI desde mayo 2008 a diciembre 2014 2 períodos: Incidencia x 100.000 Cobertura: 94% Periodo de tiempo Mayo 2010- Mayo 2012 1 Enero 2013 31 Diciembre 2014 Reducción Reducción en serotipos Edad Casos x 100.000 Casos x 100.000 % (IC 95) En 13-V %(IC 95) 2-23 meses 253 113 55 (30-71) 82 (64-91) 24 48 meses 113 49 56 (25-75) 68 (39-83) Fuente: Mackengie et al. Lancet 2016, Febrero
Países de AL y EC que han introducido vacunas neumocócicas en 2015 32 países 20: PCV13 12: PCV10 Oliveira et al Expert Review of Vaccines, 2016, Abril Estimaciones y proyecciones de población a largo plazo. 1950-2100. CELADE 2014.
Conclusiones La disponibilidad de dos tipos de vacunas PCV10 y 13, han logrado disminuir las enfermedades producidas por S pneumoniae, pero no eliminarlas. Ambas han demostrado ser eficaces, efectivas y seguras. El esquema a adoptar por cada país depende de la carga de enfermedad, edades más afectadas, coberturas de vacunación, prevalencia de portación NF. La vigilancia epidemiológica sistemática con definición de casos estandarizada, con apoyo de laboratorio, son los medios que permitirán dar cuenta del impacto de las vacunas y los posibles reemplazos de serotipos no contenidos en la vacuna. Necesidad de análisis molecular de las cepas
Muchas Gracias